晚期肾透明细胞癌系统性治疗中国专家共识(2026版)

晚期肾透明细胞癌·中国专家共识晚期肾透明细胞癌系统性治疗中国专家共识靶免联合时代·分层精准治疗·中国循证更新（2026版）汇报时间：202605CONTENTS课程导览

共识解读·全片结构01共识背景与治疗格局锚定疾病负担与制定方法02靶免联合机制基础阐明协同作用原理03一线治疗策略按风险分层展开路径04二线与后线治疗梳理新方案与序贯05特殊人群与全程管理覆盖非透明细胞癌与监测共识背景与治疗格局从疾病负担到共识框架01流行病学我国肾癌负担居全球首位2022年新发病例约7.74万2022年死亡病例约4.63万全球排名第一发病与死亡均列全球第一高发且难治的瘤种肾癌疾病负担沉重，是威胁我国居民健康的重大瘤种之一。分型与分期肾细胞癌约占肾脏恶性肿瘤

90%，其中透明细胞癌为最常见类型约

30%

患者首诊即为局部进展期或转移性肾癌治疗困境传统化疗对晚期肾癌基本无效局限性患者术后五年内

20%–50%

出现远处转移高危转移人群单纯抗血管靶向治疗中位总生存期仅约

5.4个月疾病负担重、现有手段有限，推动临床寻求更优系统性治疗方案晚期肾透明细胞癌系统性治疗中国专家共识（2026版）04/24共识解读十大临床问题锚定共识多学科协作泌尿外科、肿瘤科、肾内科专家共同参与。三步制定流程文献复习遴选十个争议临床问题专家组审议形成初步推荐两轮投票逐点讨论达成共识推荐分级标准专家一致性推荐等级80%

以上强推荐50%–80%弱推荐未达标准或标注暂存争议未达成共识统一评判标尺分级体系使每条推荐可回溯证据强度与共识度，为后续治疗路径提供统一评判标尺。晚期肾透明细胞癌系统性治疗中国专家共识（2026版）05/24123靶免联合机制基础机制决定策略02机制解析VHL失活驱动血管生成核心分子事件透明细胞肾癌中

VHL

基因失活正常状态VHL蛋白作为泛素连接酶正常发挥靶向降解功能促进缺氧诱导因子（HIF）降解HIF被及时清除，不发生累积失活后HIF在常氧下持续累积VHL失活，降解通路受阻激活VEGF、PDGF等下游靶基因过度表达促血管生成信号通路被启动驱动血管生成为靶免联合策略提供机制基础约90%散发性透明细胞肾癌存在

VHL功能缺失，这一高度一致的分子特征使该亚型对

VEGFR通路抑制

具有可预测的应答基础。晚期肾透明细胞癌系统性治疗中国专家共识（2026版）08/24机制解析靶免协同实现双重打击现状肾癌免疫原性强，但异常血管生成导致缺氧，构建免疫抑制微环境对策TKI与ICI形成双重打击，机制互补TKI作用靶向药物·改善微环境促进血管正常化减少调节性T细胞与髓源性抑制细胞浸润上调肿瘤细胞

PD-L1

表达ICI作用免疫药物·解除抑制阻断

PD-1/PD-L1

通路解除T细胞免疫抑制协同逻辑靶向药物改善微环境、释放肿瘤抗原，免疫药物恢复效应T细胞杀伤功能晚期肾透明细胞癌系统性治疗中国专家共识（2026版）09/24一线治疗策略分层指导一线选择03循证证据一线靶免方案证据齐备RENOTORCH特瑞普利单抗+阿昔替尼纳入患者421例·中位随访14.6个月中位PFS18.0个月vs舒尼替尼9.8个月疾病进展或死亡风险降低35%已获NMPA批准用于中高危不可切除或转移性肾细胞癌一线治疗ETER-100安罗替尼+贝莫苏拜单抗18.96个月中位PFSvs9.76个月71.59%ORRvs25.10%两项研究共同确立国产靶免联合在中国人群一线治疗中的循证地位晚期肾透明细胞癌系统性治疗中国专家共识（2026版）12/24共识解读双免锁定中高危人群双免方案

CheckMate214长期随访>50%五年总生存率OS·长期随访约16%完全缓解率停药后持久维持纳武利尤单抗+伊匹木单抗

联合方案，长期随访证实生存获益。适用边界IMDC中高危人群低危人群不建议使用国际方案参照帕博利珠单抗+阿昔替尼纳武利尤单抗+卡博替尼各风险分层均见生存获益临床选配须综合

肿瘤负荷、体力状态

与

合并症。晚期肾透明细胞癌系统性治疗中国专家共识（2026版）13/24共识推荐适用共识解读·术后辅助治疗更新辅助治疗前移I级推荐I级推荐帕博利珠单抗前移I级KEYNOTE-564

高危肾癌术后辅助阳性结果，推动其升至

I级

推荐。KEYNOTE-564·辅助治疗证据升级II级推荐联合贝组替凡列为II级LITESPARK-022

显示无病生存期显著延长，但总生存数据尚未成熟。LITESPARK-022·总生存数据待成熟联合组不良反应率明显升高，贫血与低氧血症尤须关注安全性信号：耐受性风险提示辅助决策须在疗效与耐受之间权衡结合复发风险与体能状态，个体化把握晚期肾透明细胞癌系统性治疗中国专家共识（2026版）14/24二线与后线治疗二线靶免重塑格局04共识解读·二线治疗呋喹替尼联合信迪利单抗国内首个二线靶免方案2026年5月21日，NMPA批准呋喹替尼联合信迪利单抗，用于既往VEGFR-TKI治疗失败且一线未接受PD-1/PD-L1抑制剂的晚期肾细胞癌。适应人群既往VEGFR-TKI治疗失败，且一线未接受PD-1/PD-L1抑制剂的晚期肾细胞癌。FRUSICA-2关键数据中位随访16.6个月指标联合组对照组中位PFS22.2

个月6.9个月客观缓解率60.5

%24.3%中位缓解持续时间23.7

个月11.3个月0.373分层风险比总生存数据尚未成熟，但呈延长趋势CSCO2026版·TKI失败后I级推荐1A类证据建立二线新标准晚期肾透明细胞癌系统性治疗中国专家共识（2026版）17/24共识解读贝组替凡开辟新靶点新通路PD-1/PD-L1抑制剂失败后，贝组替凡联合仑伐替尼以HIF-2α抑制开辟全新机制。获批与可及性2026年9月24日，该双靶向组合获FDA批准，成为全球首个HIF-2α抑制剂联合VEGFR-TKI方案。贝组替凡单药此前已基于LITESPARK-005获批用于ICI与TKI双重耐药后治疗。现实提示贝组替凡目前在国内尚未获批，HIF-2α靶向治疗对中国患者仍不可及。指标联合组卡博替尼单药中位PFS14.8个月10.7个月ORR52.6%—关键数据·LITESPARK-011纳入

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例免疫治疗失败患者30%联合组降低疾病进展或死亡风险晚期肾透明细胞癌系统性治疗中国专家共识（2026版）18/24特殊人群与全程管理全程管理提升获益05共识解读非透明细胞癌走向免疫联合现状非透明细胞肾癌证据匮乏，治疗长期从透明细胞癌研究外推。2026版更新明确推荐免疫联合治疗用于一线，该亚型正式进入靶免联合时代。分层推荐路径首选参加临床研究（缺乏专门大型注册研究）可谨慎使用ICI单药或联合方案，用于转移性或不可切除患者免疫获益预测特征肉瘤样分化优先考虑少数经证实的预测特征，优先考虑含免疫方案横纹肌样特征不排除不应排除在免疫治疗之外晚期肾透明细胞癌系统性治疗中国专家共识（2026版）21/24共识解读免疫不良反应全程管理晚期肾透明细胞癌系统性治疗中国专家共识（2026版）22/24完成基线检查，锁定血常规、肝肾功能与内分泌指标参照值。治疗前按周期复查上述指标，对内分泌毒性、皮疹、肠炎等症状主动追问，而非被动等待。治疗中贫血与低氧血症发生率升高，需重点监测。含贝组替凡方案依据分级及时停药，启动糖皮质激素处理，在控制毒性的前提下尽量保留治疗获益。严重不良反应共识解读新辅助靶免协同外科适用人群局限进展性肾癌或保肾指征存在但保肾难度大的患者。预期获益缩瘤降期，提高保肾成功率改善无疾病生存部分患者术后病理达

完全缓解风