中国多发性骨髓瘤诊治指南（2026年版）

临床诊治指南解读中国多发性骨髓瘤诊治指南（2026年版）循证解读诊断标准·危险分层·四药诱导·免疫前移·MRD驱动汇报时间：2026COURSEOVERVIEW课程导览指南更新与疾病总览把握修订核心与疾病负担诊断标准与检查体系明确诊断阈值与必检项目危险分层与预后评估识别高危患者与分层决策初治患者治疗策略四药诱导与移植路径复发患者治疗策略免疫治疗前移与分层推荐疗效评估与全程管理MRD驱动决策与随访监测0601020304050601第一章指南更新与疾病总览2026年修订：诊断检查更新、危险分层双体系、四药诱导主流化指南解读四大更新方向重塑诊疗格局2026年修订版沿诊断、分层、治疗三条主线完成系统更新。诊断检查更新低剂量全身CT确立为骨病评估首选影像。危险分层双体系保留MM中国综合危险分期，同时纳入共识基因组分期，形成双重评估体系。四药诱导主流化初治患者优先推荐含CD38单克隆抗体的四药联合方案，四药时代全面来临。免疫治疗前移首次复发阶段，CAR-T与双特异性抗体进入推荐，并新增玛贝兰妥单抗联合方案。依据现有最佳证据，本版对治疗建议按不同强度分级推荐，为临床决策提供更清晰的证据支撑。中国多发性骨髓瘤诊治指南（2026年版）循证解读04/23流行病学与疾病负担疾病负担持续上升且呈年轻化疾病定位克隆浆细胞异常增殖的恶性疾病，中国血液系统第3位常见恶性肿瘤，多发于老年，目前仍无法治愈。临床提示我国MM患者相对更年轻、病程更长，对规范化全程管理提出更高要求。中国患者的特殊性59

岁中位发病年龄，显著早于欧美的

69岁8

倍1990–2023年发病人数增长约8倍3.70

%年龄标化发病率从0.30/10万

升至0.94/10万，年均增长，明显超过全球增速人群分布男性发病率和死亡率均高于女性；疾病负担随年龄增长显著上升，发病高峰集中在

70岁以上人群。中国多发性骨髓瘤诊治指南（2026年版）循证解读05/2302第二章诊断标准与检查体系骨髓浆细胞≥10%+SLiM-CRAB标准诊断标准诊断核心为克隆证据加靶器官损害诊断双核心克隆性浆细胞证据+靶器官损害或高危生物标志物必需指标骨髓单克隆浆细胞

≥10%，或活检证实髓外浆细胞瘤血清或尿中存在单克隆M蛋白SLiM-CRAB标准满足任意一项即判定为活动性MM，无需等待传统CRAB症状完全显现S骨髓克隆浆细胞

≥60%L血清游离轻链比值

≥100，且受累轻链≥100mg/LMMRI检出≥1处直径≥5mm局灶性骨破坏C校正血清钙>2.75mmol/LR肌酐清除率<40ml/min，或血清肌酐>177μmol/LA血红蛋白<100g/LB≥1处溶骨性骨破坏或病理性骨折中国多发性骨髓瘤诊治指南（2026年版）循证解读07/23诊断与评估检查体系构建诊断金三角血液学检查血清蛋白电泳与免疫固定电泳检出

M蛋白血清游离轻链定量对轻链型及寡分泌型尤为关键骨髓检查流式细胞术免疫分型，推荐新一代流式

NGF，灵敏度达

10-5FISH必检位点1q21扩增17p缺失t(4;14)t(11;14)t(14;16)t(14;20)影像学检查低剂量全身CT

取代X线平片成为首选MRI

检测骨髓浸润与早期骨病灶PET-CT

用于疑似髓外病变或移植后第100天评估三条路径相互印证，构成诊断金三角中国多发性骨髓瘤诊治指南（2026年版）循证解读08/23指南解读·前驱疾病无症状前驱需分层识别MGUS意义未明单克隆丙种球蛋白血症骨髓浆细胞

<10%，无CRAB与SLiM特征观察随访SMM冒烟型多发性骨髓瘤骨髓浆细胞

≥10%，无靶器官损害按风险分层管理高危SMM满足任意一项骨髓浆细胞≥30%M蛋白≥50g/L游离轻链比值≥100高危细胞遗传学异常MRI≥2处局灶异常5年进展风险>80%→考虑临床试验或早期干预低危SMM5年进展风险<5%→密切随访把握界限：避免过度治疗，不遗漏高危人群中国多发性骨髓瘤诊治指南（2026年版）循证解读09/2303第三章危险分层与预后评估MM中国综合危险分期+共识基因组分期指南解读双体系并行的危险分层逻辑两条体系互补而非替代综合分期解决可及性与普适性，基因组分期解决精准性与深度，必要时可联合应用，动态评估。中国多发性骨髓瘤诊治指南（2026年版）循证解读11/23MM中国综合危险分期01共识基因组分期02临床指标以白蛋白、β2微球蛋白等临床指标为基础综合判断结合细胞遗传学异常综合判断落地优势便于基层落地权重整合聚焦高危遗传学标志的权重整合量化评估纳入量化评估的高危遗传学标志：del(17p)t(4;14)t(14;16)1q21扩增分子依据为精准治疗提供分子依据指南解读高危识别与功能性高危概念问题传统高危细胞遗传学分层是静态的，无法反映治疗反应差异。对策2026版指南引入功能性高危（FHR），将治疗反应纳入风险识别。诱导反应不佳者约40

%在诊断后3年内死亡12个月内早期进展者20.2

个月中位总生存期仅此水平FHR占比12.9%–24.8

%随CD38单抗一线应用预计下降静态分层之外，疗效反应本身即是风险信号。中国多发性骨髓瘤诊治指南（2026年版）循证解读12/2304第四章初治患者治疗策略含CD38单抗四药联合方案优先推荐指南解读含CD38单抗四药方案成初治首选四药诱导成为主流2026版明确优先推荐含

CD38单抗

的四药联合方案，新诊断MM全面迈入四药诱导时代。方案构成基础三药蛋白酶体抑制剂免疫调节剂地塞米松第四药CD38单抗叠加第四药，形成更深诱导缓解适用人群扩展初治非移植候选者中，80岁以下非虚弱患者新增优先推荐四药方案。获益依据多项大型Ⅲ期研究证实深度缓解与生存获益，尤其体现在微小残留病阴性率的提升。落地要点结合药品可及性与医保准入状态，在指南框架内完成方案选择与患者沟通。中国多发性骨髓瘤诊治指南（2026年版）循证解读14/23指南解读·初治路径早期移植仍是适于者标准路径核心主张：四药治疗下，早期ASCT仍建议用于所有适于移植的患者。年龄与体能分层<70岁，体能良好首选有效诱导后首选ASCT65–70岁评估后决定由经验丰富团队完成体能评估后再决定移植时机与强化诱导后主张早期序贯ASCT，中高危患者意义更大高危患者可考虑首次移植后

6个月内行二次移植年轻、高危且有合适供者：可考虑异基因造血干细胞移植移植后路径巩固治疗尚有争议，按再分层原则：高危患者用有效诱导方案继续

2–4个疗程巩固随后进入维持治疗维持治疗中国多发性骨髓瘤诊治指南（2026年版）循证解读15/23指南解读维持治疗分层选择与周期管理方案分层标准维持来那度胺或蛋白酶体抑制剂高危患者联合方案维持

2年

或以上禁用沙利度胺单药维持路径衔接不适合移植者若诱导有效，继续原方案至最大疗效，再进入维持阶段。周期管理定期评估评估疗效与毒性重点监测周围神经病变骨髓抑制继发肿瘤强度调整MRD持续阴性且耐受良好者，可个体化下调维持强度维持治疗是初治路径从诱导缓解走向长期控制的关键闭环中国多发性骨髓瘤诊治指南（2026年版）循证解读16/2305第五章复发患者治疗策略CAR-T与双特异性抗体进入首次复发推荐指南解读·复发时机首次复发新概念重塑干预时机早期复发一线治疗开始后

12至18个月

内，或自体干细胞移植后12个月

内复发，中位总生存期显著缩短。功能性高危与早期复发并列的新分层概念，用于识别预后更差人群。干预时机分层临床复发立即治疗生化复发/MRD复发分层处置首次复发是病程关键转折点：免疫功能与脏器储备尚佳，为争取深度缓解的黄金窗口。规范化时机判断是避免延迟干预、抓住治疗先机的前提。中国多发性骨髓瘤诊治指南（2026年版）循证解读18/23指南解读·复发治疗更新免疫治疗前移与分层推荐线数前移CAR-T

与

双特异性抗体

进入首次复发推荐；首次复发新增

玛贝兰妥单抗

联合方案。分层选择结合体能、合并症、既往药物暴露与耐药类型综合选择；髓外复发

优先推荐CAR-T或双特异性抗体。获批图谱近三年我国获批第二款CD38单抗、国产CAR-T产品及三款双特异性抗体，免疫治疗可及性持续扩大。CD38单抗

×1｜CAR-T×1｜

双特异性抗体

×3功能性高危打破传统药物轮换思路，尽早入组临床试验，或直接启用新型免疫治疗。中国多发性骨髓瘤诊治指南（2026年版）循证解读19/2306第六章疗效评估与全程管理MRD检测驱动治疗决策MRD驱动决策MRD从疗效指标跃升决策驱动力定位跃升疗效评估指标决定性驱动力MRD从疗效评估指标，转为指导高危干预与维持治疗的决定性驱动力。检测基础在完全缓解基础上进行，推荐新一代流式细胞术，灵敏度达

10-5

或更高。临床价值MRD持续阴性＝深度缓解标志，与更长无进展生存相关。决策应用维持治疗升阶或降阶高危患者提前干预前提条件治疗前获取基线克隆信息或储存骨髓样本，确保后续追踪准确。中国多发性骨髓瘤诊治指南（2026年版）循证解读21/23指南解读随访监测与全程管理落地影像监测移植后第100天行全身PET/CT评估软组织及头颈部病变初始3个月后，可按需降低影像评估频次支持治疗贯穿全程骨病双膦酸盐或地舒单抗肾功能不全优先硼替佐米、