中国多发性骨髓瘤诊治指南(2026年修订)

CLINICALGUIDELINE2026中国多发性骨髓瘤诊治指南（2026年修订）解读精准诊断·分层治疗·全程管理汇报时间：2026年CONTENTS指南导览中国多发性骨髓瘤诊治指南（2026年修订）全篇结构一览，建立认知全貌七个核心板块·循序解读01指南更新总览修订背景与核心更新方向02诊断体系与分型分期IMWG2025标准与CRAB+SLiM03预后评估与危险分层中国综合危险分期与共识基因组分期04疗效评估标准IMWG标准与MRD驱动评估05新诊断MM治疗策略含CD38单抗四药联合与早期ASCT06复发MM治疗策略CAR-T、双抗与玛贝兰妥单抗联合07支持治疗与随访监测骨病、感染、血栓防治与全程随访指南更新总览从规范诊疗到精准分层，2026修订版开启全程管理新阶段01指南解读修订背景与疾病负担多发性骨髓瘤是克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病，目前仍无法治愈。中国疾病负担第3位血液系统常见恶性肿瘤位居血液系统恶性肿瘤发病前列约59岁中位发病年龄显著早于欧美国家的69岁约2.6/10万年发病约2.6/10万例年死亡约1.4万例修订必要性诊疗水平同步提升——新药密集获批、检测手段持续升级，诊断与治疗效果同步提升复发仍不可避免，定期修订是规范诊疗、优化分层、延长生存的关键抓手中国多发性骨髓瘤诊治指南（2026年修订）04/26指南解读本次修订核心要点诊断与分层更新+新增更新检查项目；保留中国综合危险分期，新增

共识基因组分期。初治策略优先推荐优先推荐含

CD38单抗

四药联合；四药治疗下，早期

ASCT

仍建议用于所有适于移植者。复发策略首次复发可用CAR-T

与

双特异性抗体

可用于首次复发；新增

玛贝兰妥单抗

联合方案推荐。规范升级新增路径治疗建议按证据强度分级推荐；新增伴

CNS受累

的诊疗路径。中国多发性骨髓瘤诊治指南（2026年修订）05/26诊断体系与分型分期诊断关口前移，SLiM标准让无症状高危患者不再等待02指南解读诊断标准双核心诊断采用

IMWG2025

标准：须满足骨髓单克隆浆细胞比例

≥10%

或活检证实髓外浆细胞瘤，并存在至少1项骨髓瘤定义事件。CRAB终末器官损害CLASSICORGANDAMAGE校正血清钙>2.75mmol/L肾功能损害：肌酐清除率<40ml/min或血肌酐>177μmol/L贫血：血红蛋白<100g/L骨病SLiM生物标志物高危HIGH-RISKBIOMARKERS骨髓浆细胞

≥60%受累/非受累游离轻链比值

≥100MRI发现

≥1处5mm局灶性骨损害符合SLiM而无CRAB者同样属于活动性骨髓瘤，应立即启动治疗。中国多发性骨髓瘤诊治指南（2026年修订）07/26指南解读检查项目同步升级影像首选更替全身低剂量CT取代X线平片，覆盖颅底至股骨中上段；怀疑髓外病变或评估残留首选PET-CT。骨髓检查升级FISH必检位点1q21扩增17p缺失t(4;14)t(11;14)t(14;16)t(14;20)NGS检测

NRAS、KRAS、TP53

等突变；新一代流式NGF检测MRD，灵敏度达

10⁻⁵代谢指标β2微球蛋白与乳酸脱氢酶仍是分期与预后判断的基础指标。中国多发性骨髓瘤诊治指南（2026年修订）08/26指南解读分型与R-ISS分期M蛋白分型IgG型（最常见）55–60%IgA型（次之）20–25%轻链型15–20%IgD型6–8%不分泌型约3%不分泌型需免疫组化或流式证实克隆性R-ISS分期Ⅰβ2微球蛋白<3.5mg/L

·

白蛋白≥35g/L无高危染色体异常

·

乳酸脱氢酶正常Ⅲβ2微球蛋白≥5.5mg/L

·

伴高危异常高危t(4;14)t(14;16)t(14;20)del(17p)1q21扩增等高危染色体异常或乳酸脱氢酶升高Ⅱ介于Ⅰ期与Ⅲ期之间中国多发性骨髓瘤诊治指南（2026年修订）09/26预后评估与危险分层精准分层是精准治疗的起点03危险分层中国综合危险分期本土化整合结合中国患者发病年龄更早、疾病负担更重的特点，把静态临床指标与细胞遗传学异常合并判断。高危标志在R-ISS框架之外，叠加以下高危细胞遗传学信息：del(17p)1q21扩增t(4;14)临床价值区分复发风险与生存预期，为是否强化治疗、是否提前干预提供直接依据。中国多发性骨髓瘤诊治指南（2026年修订）11/26危险分层更新纳入共识基因组分期分层升级危险分层从染色体水平推进到分子水平检测对象NGS检测关键基因TP53NRASKRASBRAF评估维度拷贝数变异

+

双等位基因失活状态核心价值识别传统FISH难以捕捉的高危克隆临床意义细胞遗传学看似中危、实则携带高危突变的患者被提前识别，进而指导免疫治疗线数前移与更密集的MRD监测。中国多发性骨髓瘤诊治指南（2026年修订）12/26疗效评估标准MRD阴性正在成为疗效评估的新标尺04指南解读疗效评估与MRD驱动疗效标准沿用IMWG分层严格意义的完全缓解（sCR）完全缓解（CR）非常好的部分缓解（VGPR）部分缓解（PR）直至疾病进展（PD）各疗效层级逐级定义，构成统一的疗效评价尺度本轮更新聚焦MRD持续MRD阴性流式MRD阴性测序MRD阴性影像学联合MRD阴性疗效评价：表面缓解深度清除MRD驱动治疗调整MRD持续阴性提示更优的无进展生存MRD阳性需重新评估方案强度与后续治疗中国多发性骨髓瘤诊治指南（2026年修订）14/26新诊断MM治疗策略四药联合+早期移植，初治格局全面升级05指南解读·初治方案含CD38单抗四药联合新诊断适合移植患者，含

CD38单克隆抗体

的四药联合诱导方案已成为标准治疗优选策略推荐疗程诱导

3至6个月代表方案达雷妥尤单抗+蛋白酶体抑制剂+免疫调节剂+地塞米松核心获益不显著增加血栓风险，带来更深缓解与更高微小残留病转阴率落地原则结合体能、肾功能与可及性，按证据强度分级推荐实施中国多发性骨髓瘤诊治指南（2026年修订）16/26指南解读早期移植地位明确四药联合明显提升疗效，早期自体造血干细胞移植仍建议用于所有适于移植的患者避免因新药疗效乐观而放弃移植这一仍具生存获益的关键环节中国多发性骨髓瘤诊治指南（2026年修订）17/26核心依据移植可进一步加深缓解、延长平台期适宜人群体能状态良好、年龄相对较轻、无严重合并症者完整路径诱导后干细胞动员移植维持治疗指南解读新增CNS受累诊疗路径此前伴CNS受累的骨髓瘤缺乏统一路径，本次修订单独列出，形成从检查到治疗的规范化闭环。高度怀疑时筛查评估阶段尽快完善脑部及全脊柱增强MRI，评估实质性或脑膜受侵及早行腰椎穿刺获取脑脊液，明确诊断并排除感染确诊后治疗管理阶段结合系统性治疗与可透过血脑屏障的方案关注颅内高压等并发症体现特殊人群分层的规范化管理中国多发性骨髓瘤诊治指南（2026年修订）18/26复发MM治疗策略免疫治疗前移，复发患者迎来更多生机06指南解读·复发管理首次复发治疗时机首次复发后的治疗选择直接影响后续预后，2026年版指南引入

早期复发与功能性高危

概念，推动复发管理从“统一复治”转向分层处置。临床复发立即启动治疗须立即启动治疗，不再等待观察。生化复发/MRD复发分层处置分层处置，不一律立即干预。早期及功能性高危尽早强化治疗建议尽早强化治疗，避免延误窗口。治疗决策须综合患者体能、合并症、既往药物暴露与耐药类型，避免简单沿用既往方案。中国多发性骨髓瘤诊治指南（2026年修订）20/26首次复发·免疫治疗CAR-T与双抗前移线数前移BCMA靶向

CAR-T

与双特异性抗体均可用于首次复发；髓外复发优先推荐二者之一。首次复发即可启用双抗机制BCMA×CD3

衔接T细胞杀伤；特立妥单抗等二线无进展生存优于传统方案。T细胞衔接杀伤CAR-T价值CAR-T治疗可带来深度缓解，为复发患者争取更高质量的疾病控制。深度缓解选择权衡权衡制备周期、细胞因子释放综合征风险与患者体能状态——疗效与安全性并重。疗效与安全性并重中国多发性骨髓瘤诊治指南（2026年修订）21/26复发治疗新选项玛贝兰妥单抗联合方案靶向BCMA的抗体药物偶联物（ADC）靶点机制·适用人群·毒性管理适用人群首次复发患者既往已暴露于CD38单抗、蛋白酶体抑制剂与免疫调节剂三类治疗。作用机制靶向

BCMA

定向杀伤抗体药物偶联物，靶向BCMA，连接细胞毒载荷，定向杀伤骨髓瘤细胞。临床注意眼部毒性管理关注眼部毒性等特殊不良反应，需做好剂量管理与监测。中国多发性骨髓瘤诊治指南（2026年修订）22/26支持治疗与随访监测全程管理，让骨髓瘤走向慢性病化07指南解读支持治疗核心防线支持治疗是骨髓瘤慢病化管理的基石，三条防线贯穿全程。防线一骨病防线双膦酸盐如唑来膦酸用于预防骨事件，需结合肾功能调整剂量；避免剧烈活动以降低病理性骨折风险。防线二感染防线CAR-T与双抗时代尤为关键，需规范免疫球蛋白监测与预防性抗感染。防线三血栓防线使用免疫调节剂者按危险分层选择阿司匹林或低分子肝素。贫血、周围神经病变与

CRS、ICANS

的识别处置同样贯穿全程。中国多发性骨髓瘤诊治指南（2026年修订）24/26随访监测随访监测全程闭环MRD驱动以

MRD状态为轴构建个体化闭环，按阶段分层执行随访。冒烟型骨髓瘤STAGE01按危险分层确定随访间隔，高危者更密集评估。分层·危险度决定节奏治疗中STAGE02定期复查血清蛋白电泳、游离轻链与影像学。定期·三项常规复查移植后STAGE