药玻升级战：中国药用玻璃行业竞争格局与高端化路径 从中硼硅替代、关联审评到高价值解决方案 2026

从中硼硅替代、关联审评到高价值解决方案2我国药用玻璃需求仍在增长，但未来的核心增量并非来自低端玻璃容器简单扩产，而是来自中硼硅渗透率提关联审评审批将药包材纳入制剂全生命周期质量管理体系，下游企业对供应商的合规登记、相容性验证、质产替代、规模交付、一体化配套和智能制造加快升级。企业未来需要结合自身基础，选择产品升级、客户升本报告聚焦中国药用玻璃及相关高端注射剂包装市场。数据主要来源于《中国药典》、国家药品监管及采购政策文件、行业公开资料、企业年度报告和投资者关系材料；市场预测、竞争分层和产业影响判断为摩熵咨34 1.1药用玻璃的定义与核心分类《医药工业发展规划指南》提出，加快注射剂包装由低硼硅向中性硼硅转换。注射剂一致性评价相关要求提出，《医药工业发展规划指南》提出，加快注射剂包装由低硼硅向中性硼硅转换。注射剂一致性评价相关要求提出，不建议注射剂使用低硼硅和钠钙玻璃。注射剂一致性评价强调包装材料质量和性能不得低于参比制98℃颗粒耐水性性能与行业定高硼硅玻璃≥12%3.2—3.4HGB1级耐水和抗热冲击性能较好，但制瓶封口难特殊高性能药用包装，行业度较高，在药用玻璃中应用相对有限用量较少中硼硅玻璃≥8%3.5—6.1HGB1级化学稳定性、耐水性和抗热冲击性能优异针剂、疫苗、生物制剂、血兼顾性能与加工性，是行业升级重点液制品及其他高要求注射剂低硼硅玻璃≥5%6.2—7.5HGB1级或HGB2级性能优于普通钠钙玻璃，但整体低于中传统注射剂、口服制剂等，硼硅；过去在国内注射剂包装中应用较多注射剂应用逐步升级替代钠钙玻璃<5%7.6—9.0HGB2级或HGB3级热稳定性和耐水性相对较弱，成本较低对包装相容性要求相对较低55 1.1药用玻璃的定义与核心分类•典型产品•典型产品•工艺说明•产品特点•应用场景•工艺说明•产品特点预灌封注射器玻璃套筒预灌封注射器玻璃套筒模制类与管制类反映的是不同制造路径，也对应不同667 1.2产业链全景图谱 1.3行业市场规模与增长动力21223421221.721.70.160.120.180.160.1212.672.1228.002.222.31889 2.12.1药包材监管制度演进---从行政许可思维走向登记平台与关联审评审批监管重心从“拿批文”转向“持续合规、真实登记、质量可控与可追溯”•直接接触药品的包装材料和容器纳入原辅包与药品制剂关联审评审批。•新版《药品注册管理办法》在法规层面确立关联审评审批制度。 2.22.2一致性评价与注射剂升级---质量一致性要求正向药包材的相容性、稳定性与功能性传导•一致性评价旨在提升药品质量、保障安全有效并推动产业升级。/稳定性/密封性需求提升/稳定性/密封性需求提升 2.32.3集采常态化与供应链重构---支付采购政策强化成本、质量与供应稳定的综合约束•通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品优先纳入采购范围。•原则上所有国家组织集采药品协议•原研药、参比制剂、通过一致性评价的药•接续采购着眼于维护市场和临床用药稳定。+成本+稳定供应” •从单独审批转向登记平台+关联审评+全生命周期监管。•制剂企业与持有人对供应商审核将持续趋严。•验证协同、客户开发配合和持续供货成为关键壁垒。•质量一致性和系统解决方案能力比单纯低价更重要。•行业集中度有望在中高端细分领域进一步提升。 3.1药用玻璃行业竞争格局：三梯队分层，细分赛道差异化竞争 •• •>50亿元力<5亿元 3.2药用玻璃行业二维竞争矩阵:国际巨头占据高附加值，国内上市企业沿升级路径分布给药系统/综合解决给药系统/综合解决国内上市企业主要位于“全国化+中高端包装升级” 3.3.1SCHOTTPharma公司概况与战略定位•公司业务分为两大板块:药品容器解决方案(DCS)与给药系统(D•研究意义：其“高价值解决方案占比提升＋全球化产能布局＋持续资本开支”项目 3.3.2肖特制药(SCHOTTPharma)业务趋势与产品矩阵•公司在2023/2024与2025财年官方材料中强调的核心驱动包括:胰高糖素样肽-•2025财年，给药系统(DDS)在固定汇55%57%56%48%39%20222023202420252026H1•高价值解决方案产品包括：清洗灭菌后的预灌封注射器、特种产品，以及即用型西林瓶和卡式瓶。•公司目标是在中期将高价值解决方案收入贡献由2025财年的57%提升至约60%。•产品升级方向集中在无菌化、即用型、高附加值涂层及适配创新药的给药系统。•归属:给药系统(DDS)/•归属:给药系统(DDS)/高价值解决方案(HVS)•用于深冷药物、敏感药物及细胞与基因治疗等场景。•归属:药品容器解决方案(DCS)/核心产品+高价值解决方案(HVS)•用于注射笔、自动注射器、输注泵等给药设备。•归属:药品容器解决方案(DCS)/核心产品•为传统注射剂包装基础产•归属:药品容器解决方案(DCS)/核心产品+高价值解决方案(HVS)•覆盖标准西林瓶、无菌西林瓶、特种西林瓶。•归属：给药系统(DDS)/高价值解决方案(HVS)•用于胰高糖素样肽-1、自我给药等场景。 3.3.3肖特制药全球布局与高价值产能投资造基地公司覆盖欧洲公司覆盖欧洲、美洲、亚洲三大主要制药市场，服务全球超过1,800家客户。 3.3.4肖特制药2022—2025财年经营表现+6.3%+6.3%p.a.9868999579868998212023202420222025202320242022+8.4%+8.4%p.a.280239258280239220202220232024202520222023202455%57%48%39%2022202320242025 3.3.5对国内药用玻璃企业的借鉴启示11决方案平台”22334455 3.4.1格雷斯海姆公司概况与战略定位•从单一包材供应商向“系统与解决方案”延伸。•强化注射剂相关能力:•从单一包材供应商向“系统与解决方案”延伸。•强化注射剂相关能力:初级包装玻璃、预灌封注射器、卡式瓶、医疗器械与给药装置并行布局。•围绕生物制剂系统(SystemsforBiologics)持续扩张。•通过收购BormioliPharma强化模制玻璃能力与一体化能力。项目径人 3.4.2格雷斯海姆(Gerresheimer)业务趋势与产品矩阵20232024•公司增长重点由标准化容器逐步转向更高附加值的注射剂包装与给药系统。•需求驱动已从传统普药包装，升级为生物药、GLP-1、自我给药与无菌场景驱动。•并购与产能扩张共同作用，推动公司从“产品供应”进一步走向“系统解决方案”•归属:塑料与器械•应用:生物药、单剂量注射、•归属:塑料与器械•应用:生物药、单剂量注射、自我给药•归属:初级玻璃包装•应用:胰岛素、GLP-1、笔式注射系统•归属:初级玻璃包装•应用:小容量注射剂基础包装•归属:初级玻璃包装•应用:疫苗、无菌注射剂、生物制剂•归属:塑料与器械/高级技术•应用:居家自我给药与慢病管理 3.4.3格雷斯海姆(Gerresheimer)全球布局与产能投资截至截至2025财年，公司拥有49家子公司，覆盖17个国家，生产网络分布于欧洲、美洲和亚洲，并坚持本地生产服务区域市场。3.083亿欧元格雷斯海姆已建立覆盖主要制药市场的全球化制造与服务网络，具备更资料来源：1.Gerresheimer《Q4/FY2023-20 3.4.4格雷斯海姆(Gerresheimer)财务表现概览+11.6%+11.6%p.a.2,0362,3212,0361,8171,9901,8171,498202220232024202520212022202320242025+5.8%+5.8%p.a.405384I405384I30635430620212022202320252024202120222023202520.4%19.5%20.3%20.6%16.5%202120222023202420252021202220232024资料来源：1.Gerresheimer《Q4/FY2023-20 3.4.5Gerresheimer(格雷斯海姆)对国内药用玻璃企业的差异化借鉴启示启示一:Gerresheimer更像“平台型药包材企业” 3.5.1山东药玻(山东省药用玻璃股份有限公司)经营概览与战略定位国内最大的模制瓶生产厂家(据2023年年度报告核心竞争力分析)形成“玻璃瓶+丁基胶塞+铝塑组合盖+塑料瓶”的一体化药包材体系产品规格逾千种，覆盖药品、保健品、化妆品等包装场景项目以建设“百年药玻”为长远目标坚持“高质量、低成本、优服务”，稳定并提升市场占有率抓住一致性评价与生物制药发展机遇，扩大中硼硅模制瓶产能做大做强预灌封产品，培育新的增长点，并推进MES(制造执行系统)与大数据管理 3.5.2山东药玻2021-2025年财务表现与经营趋势45424542例lul归母净利润(单位:亿元)归母净利润同比增速归母净利润（亿元）6.909.437.765.916.182021-2024年收入与利润总体增长，2024年达到阶段高点。2025年在行业需求承压、竞争加剧及收入口径调整影响下，营收与利润回落，但公司仍保持盈利与较强现金创造能力。研发投入持续维持在1亿元以上，反映公司仍在持续推进产品升级与工艺改造。 3.5.3业务情况与产品矩阵:从单一玻璃瓶走向一体化药包材配套推进 3.5.4布局与产能建设:立足沂源，辐射全国，持续推进高端产线升级相比国际药包材企业，其资本开支逻辑更偏“做强制造底座” 3.5.5山东药玻做得好的地方:客户、质量、规模与研发共同构筑竞争壁垒在同行业率先引进世界一流制瓶生产线在同行业率先引进世界一流制瓶生产线;模制瓶系列产推进中硼硅模制瓶扩产、预灌封扩产、AGV 3.5.6对国内其他药玻公司