局部晚期外阴癌诊治中国专家共识（2026年版）

中国抗癌协会宫颈癌专业委员会局部晚期外阴癌诊治中国专家共识（2026年版）汇报时间：2026年CONTENTS共识导览壹共识背景与疾病概述建立疾病认知与共识框架贰规范化诊断路径明确诊断金标准与检查体系叁手术治疗策略掌握原发灶与淋巴结处理要点肆放疗与系统治疗理解放化疗及免疫治疗循证依据伍术后管理与随访落实全程管理与规范落地共识背景与疾病概述规范诊疗，始于清晰认知01引言·制定背景共识填补局部晚期诊疗空白壹临床困境局部晚期外阴癌预后较差、治疗难度大，国内长期缺乏针对该疾病的规范化临床共识。贰共识落地中国抗癌协会宫颈癌专业委员会组织国内相关领域专家，结合中国患者实际情况与国内外最新研究证据，经文献查阅与集体讨论形成本共识。发表于《中国实用妇科与产科杂志》2026年第42卷第6期叁目标指向围绕分期、治疗策略与多学科协作等关键问题形成系统化推荐意见。提高治疗效果降低复发风险改善患者生存质量减少治疗相关并发症局部晚期外阴癌诊治中国专家共识（2026年版）04/23疾病概述局部晚期外阴癌如何界定3%~5%外阴癌占妇科恶性肿瘤的比例病理类型以鳞状细胞癌为主，另含以下类型：鳞状细胞癌恶性黑色素瘤腺癌基底细胞癌肉瘤转移性癌发病率趋势：HPV感染增加推动发病率上升，60岁以下年轻女性增幅尤为显著。局部晚期界定以TNM分期标准界定T2T2期肿瘤直径大于

4厘米，和（或）累及尿道、阴道或肛门T3T3期需切除近端尿道、膀胱、肛门才能切除病灶此类患者需多学科协作制定个体化方案局部晚期外阴癌诊治中国专家共识（2026年版）05/23规范化诊断路径诊断是精准治疗的第一步02临床表现典型症状与淋巴结体征壹原发灶表现直径

≥4厘米

质硬肿块，可伴溃疡、坏死或脓性、血性分泌物，伴或不伴疼痛。贰邻近器官受累侵犯尿道、阴道或肛门时，出现排尿困难、阴道出血或排液、便秘及排便异常。叁淋巴结体征一侧或双侧腹股沟区增大、质硬且固定的肿块——局部病变进展和预后不良的重要指征。局部晚期外阴癌诊治中国专家共识（2026年版）07/23治疗前评估实验室与影像学检查体系壹实验室基线血、尿、粪常规，肝肾功能、血生化、凝血常规、宫颈细胞学及

SCCA肿瘤标志物；外阴及宫颈病灶行

HPVDNA检测，同步完成梅毒抗体与HIV筛查。贰区域影像盆腔/腹股沟

MRI或CT

明确肿瘤侵犯范围，重点评估腹股沟及盆腔淋巴结，判断有无淋巴结包膜外侵犯。叁全身排查可疑远处转移时行全身

PET-CT；可疑阴道、尿道、膀胱或直肠黏膜侵犯时，相应完善阴道镜、膀胱镜或直肠镜检查。局部晚期外阴癌诊治中国专家共识（2026年版）08/23诊断评估病理诊断金标准与术后报告金标准：病理诊断是外阴癌确诊的唯一依据。术前活检1病灶直径>4厘米取多点或楔形活检，避开坏死区2目的明确病理类型与浸润深度3可疑阳性腹股沟淋巴结行超声引导下细针穿刺活检术后病理报告要素1病理类型、分级、浸润深度2淋巴脉管间隙浸润3手术切缘状态与阴性切缘距离4淋巴结转移数目及包膜外侵犯外阴癌属手术分期肿瘤，完整报告为后续治疗与预后评估提供依据。局部晚期外阴癌诊治中国专家共识（2026年版）09/23诊断评估分子标志物与推荐意见分子检测路径壹p16

免疫组化评估HPV状态不确定时加做

HPV原位杂交

或

DNA测序贰HPV阴性者补充

p53

免疫组化辅助判断生物学行为与预后共识推荐意见外阴活检为诊断金标准证据A强推荐可疑腹股沟淋巴结转移：超声引导下细针穿刺活检证据B强推荐盆腔/腹股沟

MRI

评估原发灶侵犯与淋巴结状态证据A强推荐可疑远处转移：全身PET-CT证据B弱推荐局部晚期外阴癌诊治中国专家共识（2026年版）10/23手术治疗策略根治与功能保全并重03手术治疗要点三切口术式与切缘标准首选术式三切口部分根治性外阴切除术外阴与双侧腹股沟独立切口，保留皮肤桥——降低伤口裂开、感染及下肢水肿风险，且不影响预后。切缘硬标准手术切缘≥1厘米阴性病理切缘≥8毫米阴性深部切缘达泌尿生殖隔下方切缘管理壹术中冰冻病理实时评估切缘状态，阳性须扩大切除。贰术后病理切缘邻近癌灶（≤5毫米）且无法二次扩大者，术后补充局部放疗。局部晚期外阴癌诊治中国专家共识（2026年版）12/23手术治疗功能保全与缺损重建保留尿道指征URETHRALPRESERVATION2厘米肿瘤距中线大于此距离，可考虑保留尿道肿瘤直径较小、局限于单侧外阴或会阴且淋巴结阴性时，可保留尿道及对侧外阴。必要时切除尿道远端

1厘米，通常无尿失禁风险。缺损重建策略DEFECTRECONSTRUCTION病灶侵犯尿道、阴道或肛门，术后出现大面积缺损、需保留阴道功能时，可行重建手术。采用菱形皮瓣、肌皮瓣、V-Y皮瓣修复创面；肛门受累时可联合括约肌修补或临时造瘘。需多学科协作，制定个体化方案局部晚期外阴癌诊治中国专家共识（2026年版）13/23区域淋巴结处理腹股沟淋巴结处理策略壹清扫指征满足任一条件即推荐双侧腹股沟淋巴结切除术肿瘤直径

>4厘米单侧肿瘤距中线

<2厘米

或跨越中线小阴唇上部受累靠近或侵犯邻近器官，且临床影像学淋巴结阴性贰手术要点改良三切口尽量保留大隐静脉主干不常规切除阔筋膜以减少下肢水肿叁可疑淋巴结1影像或查体提示肿大者，行细针穿刺活检2明确阳性后，行外阴原发灶及腹股沟/股淋巴结切除术3阳性淋巴结亦可选择放疗作为补充手段局部晚期外阴癌诊治中国专家共识（2026年版）14/23放疗与系统治疗综合治疗，循证为据04放疗原则放疗适应症全景梳理根治性放疗无法保留尿道、肛门、膀胱完整切除的局部晚期患者，首选根治性同步放化疗。首选方案辅助放疗存在上述高危因素时，需考虑辅助放疗分层处理切缘阳性而淋巴结阴性者可选二次切除或外照射加后装放疗切缘与淋巴结均阳性者外照射联合后装放疗，酌情联合同期化疗姑息放疗复发、远处转移患者，以局部减症为目的。减症为目的局部晚期外阴癌诊治中国专家共识（2026年版）16/23术后检出切缘阳性、切缘不足

8毫米脉管侵犯、淋巴结转移尤其转移≥2枚

或包膜外扩散靶区勾画靶区勾画的关键要点靶区外放边界随侵犯位置分层设定，差异化覆盖受累结构外阴原发灶病变局限：覆盖完整外阴区域向外扩散：原发灶外放

1厘米伴脉管侵犯或卫星灶：进一步放大阴道受累常规覆盖瘤灶近端至少

3厘米边界不清或伴脉管侵犯：勾画全部阴道邻近脏器受累肛门、肛管、膀胱或直肠：大体瘤灶向外延伸至少

2厘米直肠系膜：仅证实转移时纳入靶区尿道受累病灶紧邻尿道口：覆盖至少

2厘米

尿道蔓延至中近端：扩展至整条尿道及膀胱颈局部晚期外阴癌诊治中国专家共识（2026年版）17/23治疗策略同步放化疗与免疫治疗顺铂同步放化疗尿道或肛门受累者首选同步放化疗术后切缘阳性或淋巴结转移者补充放疗药物选择顺铂为首选药物不耐受时可考虑卡铂免疫治疗定位复发或转移患者PD-1抑制剂适用于

PD-L1阳性人群证据边界免疫检查点抑制剂正向局部晚期同步放化疗框架拓展，但外阴癌直接证据仍需前瞻性研究进一步验证局部晚期外阴癌诊治中国专家共识（2026年版）18/23循证证据IMRT带来的循证突破DRIVE美国MD安德森癌症中心等七家机构，共纳入

159例

患者；调强放疗（IMRT）中位剂量提升至

64Gy。73.6%近期疗效原发灶完全缓解77.3%近期疗效淋巴结缓解70.7%远期结局5年局部控制率58.3%远期结局总生存率区域控制48例临床淋巴结阴性患者中仅

1例（2%）

区域复发，区域控制率达

98%，为省略选择性淋巴结清扫提供依据。治疗完成度图像引导下

94%

患者完成全程治疗，仅

9%

发生晚期软组织毒性。局部晚期外阴癌诊治中国专家共识（2026年版）19/23多中心队列研究术后管理与随访规范落地，全程守护05肆·术后管理与并发症防治术后管理与并发症防治壹术式即预防保留皮肤桥的三切口术式，直接降低伤口裂开、感染与下肢淋巴水肿风险；保留大隐静脉主干、不常规切除阔筋膜，同样旨在减轻下肢水肿。贰重点人群组织缺损重建、括约肌修补或造瘘患者，需重点关注创面血运、感染控制与排便功能康复。叁协同跟进由妇科、放疗、造口与康复等多学科团队协同，及时处理早期并发症。局部晚期外阴癌诊治中国专家共识（2026年版）21/23全程管理随访策略与全程管理01复发监测重点评估局部复发与腹股沟、盆腔淋巴结状态，结合症状与影像学