2026年欧洲泌尿协会非肌层浸润性膀胱癌诊断和治疗指南概要

EAUGUIDELINES·20262026EAU非肌层浸润性膀胱癌诊治指南概要风险分层·分层治疗·循证更新·随访管理汇报时间：2026课程导览围绕风险分层主线，贯穿诊断、治疗、循证与随访四个板块01指南概览与诊断分层建立指南背景与风险分层框架02分层治疗策略按风险层级给出治疗推荐03循证更新与前沿呈现EAU2026重磅研究证据04随访管理落实风险分层随访策略指南概览与诊断分层2026版指南聚焦临床实用建议01EAU2026指南解读指南发布与整体架构发布信息2026版EAU非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC，含TaT1与原位癌CIS）指南概要正式发表，聚焦临床实用建议。发布期刊《EurUrol》发表日期2026年7月15日制定学会欧洲泌尿外科学会定位与架构以风险分层为骨架，将诊断、治疗与随访串成完整管理路径75%服务对象约占初诊膀胱癌多数在肿瘤尚未侵犯肌层时获得诊断大会呼应EAU2026年会围绕高危NMIBC的治疗升级与风险分层展开重点探讨，指南与大会证据形成呼应。会议届别第41届会议举办地点英国伦敦会议时间2026年3月13日–16日2026EAU非肌层浸润性膀胱癌诊治指南概要04/20EAU2026指南解读风险分层的四组框架EAU将NMIBC分为四组低危中危高危极高危分层依据肿瘤数量·大小·分级·分期·是否合并CIS分级基础WHO2004/2022标准采用二级系统，分级对应关系如下G1对应PUNLMPG2对应低级别或高级别G3对应高级别两条硬规则前列腺尿道CIS直接归入极高危组单纯CIS归入高危组组织学变异型独立预警微乳头状浆细胞样肉瘤样神经内分泌样无论WHO分级结果如何，均直接归入高危组避免低估侵袭潜能2026EAU非肌层浸润性膀胱癌诊治指南概要05/20EAU2026指南解读病理取样与手术分期01肌层是分期底线TURBT标本必须包含逼尿肌组织，否则无法确认肌层浸润，分期结论不可靠。02蓝光补白光盲区4%–5.7%仅白光漏诊、蓝光膀胱镜可发现的复发灶对随访期病灶识别有增量价值。03CIS检出不足原位癌影响复发与预后，但临床检出率偏低，诊断不足会直接干扰治疗决策。规范取样与增强可视化，共同守住分期准确性。2026EAU非肌层浸润性膀胱癌诊治指南概要06/20EAU2026指南解读原位癌的特殊定位未突破上皮层，却属高级别病变原位癌不形成明确肿块，可在膀胱内壁大面积铺开，生物学行为高度侵袭。54%指南引用数据显示，未经治疗的原位癌患者约

54%会进展为肌层浸润性膀胱癌，风险远高于低级别Ta病灶。分层定位极高危组前列腺尿道合并CIS高危组单纯CIS分布范围与部位不同，风险分层亦不同识别CIS的分布范围与部位，直接决定后续灌注方案与随访强度2026EAU非肌层浸润性膀胱癌诊治指南概要07/20分层治疗策略TURBT仍是治疗基石02EAU2026指南解读TURBT仍是治疗基石无论风险层级，TURBT都是NMIBC围手术期治疗的核心环节。质量三要素三者共同构成后续所有决策的前提完整切除包含肌层明确分期分层衔接低危一次规范TURBT后即可进入监测中高危TURBT后需叠加辅助治疗质量决定预后切除不完整或标本缺失肌层，直接导致分期低估与治疗不足。指南因此将手术规范置于管理路径最前端，后续灌注与随访均建立在这一环节的可信度之上。2026EAU非肌层浸润性膀胱癌诊治指南概要09/20EAU2026指南解读低危与中危的分层治疗低危TURBT完整切除彻底切除肿瘤为治疗基础术后

24小时内

即刻灌注丝裂霉素膀胱灌注，仅此一次无需维持灌注此后以膀胱镜随访为主治疗终点：单次灌注降低早期复发中危进展风险介于低危与高危之间，两条路径择一：路径一路径二膀胱化疗诱导丝裂霉素或表柔比星膀胱灌注诱导BCG诱导加

1年

维持BCG诱导治疗后持续维持灌注方案选择取决于复发特征与耐受情况治疗目标：诱导治疗平衡复发控制与治疗负担2026EAU非肌层浸润性膀胱癌诊治指南概要10/20EAU2026指南解读高危的标准治疗：BCG灌注标准方案BCG诱导+1至3年维持适用：T1G3、CIS、多发高危1术后

7至14天

启动灌注2诱导期每周1次，共

6次3药液

2小时内

用完，避免活菌失活疗效与困境对比化疗灌注·降低复发风险↓56%BCG灌注的相对获益高危NMIBC占全部膀胱癌75%–80%即便接受BCG·5年复发率仍达50%–70%单靠BCG，远不够。2026EAU非肌层浸润性膀胱癌诊治指南概要11/20EAU2026指南解读BCG无应答与保留膀胱标准路径BCG无应答后，根治性膀胱切除仍是首选疾病控制获益最大，仍是该人群的基准治疗选择。保留膀胱选项1帕博利珠单抗已获FDA批准已获批用于BCG无应答人群。2Sasanlimab联合BCGIII期研究研究显示可降低疾病事件风险。3膀胱灌注与临床试验亦可考虑的治疗路径。决策要点BCG无应答的定义与管理正在被重新梳理；临床需结合患者意愿与疾病风险综合决策。2026EAU非肌层浸润性膀胱癌诊治指南概要12/20循证更新与前沿BCG联合免疫成为最受关注方向03循证证据·III期临床POTOMAC研究：度伐利尤单抗联合BCG研究设计国际多中心、随机、开放标签III期研究，共纳入1018例BCG-naive高危NMIBC患者，按1:1:1随机分为三组。核心结果32%联合组较单纯BCG，复发或高危事件或死亡风险下降HR0.68风险比（vs单纯BCG）三组36个月DFS对比初治高危人群的治疗升级有了关键阳性证据。2026EAU非肌层浸润性膀胱癌诊治指南概要14/20EAU2026指南解读CREST研究：萨善利单抗联合BCG研究设计设计类型全球多中心、随机、开放标签III期入组人群1055例BCG-naive高危NMIBC随机分组1:1:1主要终点EFS（高等级复发、进展、原有CIS持续存在或死亡）核心结果萨善利单抗+BCG诱导+维持，较单纯BCG显著改善EFSEFS风险比HR0.6895%CI0.49–0.94高危事件风险显著下降36个月EFS率82.1%vs74.8%联合组vs单纯BCG组证据定位与POTOMAC共同说明：标准BCG叠加免疫检查点抑制剂可降低高危事件风险，但全身毒性负担需纳入权衡。2026EAU非肌层浸润性膀胱癌诊治指南概要15/20EAU2026指南解读阴性证据与务实替代ALBAN：阴性结果免疫联合BCG获益并非普适，方案选择需谨慎阿替利珠单抗联合BCG的III期试验未获阳性结果。ANZUP1301：务实替代中位随访

48

个月75%BCG联合丝裂霉素C2年DFS71%单药BCG2年DFSHR0.87优效性终点未达统计学目标16次9次序贯交替·BCG总灌注次数约39%卡介苗用量节省全球BCG短缺背景下，兼顾控瘤与节省资源，为方案选择提供务实依据。2026EAU非肌层浸润性膀胱癌诊治指南概要16/20EAU2026指南解读前沿探索：HERO研究III期研究·口头汇报HERO维迪西妥单抗联合BCG膀胱灌注治疗复旦大学附属肿瘤医院沈益君教授团队方案设计维迪西妥单抗联合BCG膀胱灌注，入组未经BCG治疗的高危NMIBC患者。入组标准HER2表达（IHC1+、2+或3+），且拒绝或难以接受根治手术。核心意义ADC从晚期疾病前移至初治高危NMIBC，以局部灌注联合免疫降低高复发风险，是精准个体化治疗理念的具体落地。2026EAU非肌层浸润性膀胱癌诊治指南概要17/20随访管理风险分层决定随访强度04EAU2026指南解读随访起点与分层策略共同起点所有TaT1及CIS患者，TURBT术后首次膀胱镜必查——复发与进展的关键预后指标。3个月术后首次膀胱镜低危5年后可降级停止膀胱镜，或以血尿试纸替代试纸阴性预测值

0.89–0.94中危10年递减随访