膀胱癌诊疗要求规范2026年版

临床指南解读·规范培训2026年版膀胱癌诊疗指南规范·诊断·治疗·随访汇报时间：2026CONTENTS课程导览按诊疗旅程逐环节展开，从诊断评估到治疗决策与全程随访01指南更新与诊断评估明确更新方向与规范路径02分层治疗路径NMIBC与MIBC规范策略03随访管理与精准决策全程管理与标志物驱动0101指南更新与诊断评估规范始于精准评估更新概览2026版更新框架与循证基础病理分层重塑WHO2004/2022分级系统重构风险分层表，引入三级与四级混合分级概念：G1

对应PUNLMP、G2

对应低级别或高级别、G3

对应高级别，推荐采用低、高级别的二级系统。MIBC按诊疗旅程重构打破传统章节结构，首次沿自然流程展开章节。评估新辅助手术辅助随访循证底气127项Ⅲ期研究（2023–2025全球）42项真实世界研究12.3万例（中国膀胱癌联盟2018–2024长期随访）CSCO2026版基于以上循证证据体系制定。临床画像与方向吸烟与约

50%

膀胱癌相关，男女发病比约

3:1至4:1，发病高峰在

50–70岁。分期驱动生物标志物驱动·联合治疗驱动·全程管理驱动2026年版膀胱癌诊疗指南04/17病理与分期病理规范与TNM分期要点病理报告硬性要求组织学亚型分级肌层浸润状态淋巴血管侵犯切缘状态以上五项必须明确。特殊变异型——微乳头状、浆细胞样、肉瘤样、神经内分泌样——无论分级如何，2026版一律直接归入高危组。免疫组化与ADC靶点常规检测CK7CK20GATA3p63p53拟行ADC加测HER2TROP2Nectin-4HER2判读（参照胃癌标准）：IHC3+为阳性；IHC2+需FISH确认；IHC1+或IHC2+且FISH阴性为低表达。AJCC第9版TNM分期T·N分期与转移好发部位分期定义Ta非浸润性乳头状癌Tis原位癌T1侵及上皮下结缔组织T2a/T2b浅肌层/深肌层T3a/T3b镜下/肉眼可见膀胱周围侵犯T4a/T4b前列腺间质、精囊、子宫、阴道/盆壁、腹壁分期定义N1单枚，最大径≤2cmN2单枚2–5cm，或多枚均≤5cmN3最大径>5cm远处转移常见于肺、肝与骨骼。分水岭

以是否侵犯肌层为界：Ta、Tis、T1归入

NMIBC，T2及以上为

MIBC，后续治疗路径由此分野。2026年版膀胱癌诊疗指南06/170202分层治疗路径分层决定策略诊疗规范·危险分层NMIBC危险分层体系低危中危高危极高危分层依据：肿瘤数量、大小、分级、分期及是否合并

CIS两条硬规定前列腺尿道CIS→一律极高危纯CIS→高危新版关键变化分层新增分子标志物维度，灌注方案随之优化，不再纯靠形态学。现实紧迫性高危NMIBC约占50

%BCG治疗后复发率仍约40

%低危TURBT+单次灌注中危依预后因素定灌注强度高危/极高危BCG灌注+密切随访；BCG失败者考虑根治术或系统治疗分层把「一刀切」变成按风险定强度2026年版膀胱癌诊疗指南08/17NMIBC保留膀胱治疗TURBT与BCG及免疫新选项1TURBT规范切除范围须含肿瘤基底周围

1–2cm

正常组织，以降低复发风险。2术后灌注分层中高危术后24小时内开始灌注化疗，持续6–8周高危标准为

BCG

灌注3BCG失败后的新选项4中国原创方案维迪西妥单抗单药或联合PD-1抑制剂用于

HER2

表达高危

NMIBC81.3%客观缓解率71.9%完全缓解率71.9%6个月膀胱保留率膀胱灌注用于BCG无应答者：6个月与12个月无复发生存率

81.5%

与

61.1%未观察到3–4级治疗相关不良事件「BCG失败即切膀胱」的旧格局，正被改写为分层递进的系统与局部联合策略。2026年版膀胱癌诊疗指南09/17Sasanlimab

联合BCG：Ⅲ期研究显示可降低疾病事件风险帕博利珠单抗：获FDA批准用于BCG无反应患者为不愿或不宜接受根治性膀胱切除术者提供保留膀胱路径治疗策略保膀胱治疗策略根治性切除虽为标准，但尿流改道与性功能影响对生活质量的冲击不容回避，规范的保膀胱策略因此具有独立地位。指南成熟方案TMT三联疗法1同步放化疗，对部分cT2N0患者为1类推荐2在TURBT最大程度切除后进行，生存率与根治手术相当3筛选条件：无重度肾积水、无广泛CIS、肿瘤直径≤6cm、单发病灶4治疗后2–3个月评估肿瘤状态ADC2.0时代边界正在重划传统新辅助化疗pCR约30%约七成患者术后仍有肿瘤残留ADC联合免疫方案pCR接近50%部分研究显示ORR提升约30%–40%中国

HOPE-03

研究维迪西妥单抗联合替雷利珠单抗及放疗治疗局晚期MIBC，中位随访24.3个月64.4%cCR91.5%ORR95.5%放疗后cCR100%膀胱保留率临床思路与规范底线全身新辅助后，针对达到临床完全缓解的合适人群实施选择性保膀胱；但保膀胱路径必须严格筛选与密切随访，一旦复发需有挽救性根治切除的预案。2026年版膀胱癌诊疗指南11/17全身治疗·格局演进晚期转移癌全身治疗格局问题→对策现状晚期转移性膀胱癌长期以铂类化疗为中心，特殊人群（脑转移、混合分化）路径不清晰。对策·2026版新增

HER2低表达人群ADC联合免疫一线方案，并完善特殊人群诊疗路径。分子分层FGFR3突变FGFR抑制剂HER2过表达HER2靶向ADCctDNA全程价值阳性提示强化治疗，阴性支持降级；IMvigor010奠定其作为微小残留病标志物基础。数据支撑维迪西妥单抗+PD-1抑制剂一线，63例71.4

%客观缓解率ORR87.3

%疾病控制率DCR10.5

个月中位无进展生存11.1

%≥3级不良事件无4/5级事件治疗决策从分期驱动走向分子驱动2026年版膀胱癌诊疗指南12/170303随访管理与精准决策全程管理守护疗效随访管理尿液监测与根治术后随访要点膀胱镜之外，尿液监测正在填补复查空窗。手段敏感性定位尿脱落细胞学40%–45%特异性好，敏感性有限FISH80%–85%比细胞学高一倍以上ddPCR检测FGFR3—高危患者常规筛查DNA甲基化（BHLHE40-ARL8B）91.6%特异度92.8%，上尿路亚组97.1%根治术后，随访须双线并行只看肿瘤复发，忽略尿流改道并发症肿瘤监测与功能监测同步推进肿瘤线血清标志物：前

2年每

3个月，此后每

6个月盆腔增强CT/MRI：前

2年每

3–6个月胸部CT：每年一次；吸烟者每

6个月功能线回肠膀胱术：每日尿量

1500–2500ml

为宜，少于1000ml警惕梗阻；每

3个月查电解质原位新膀胱术：每

6个月造影或镜检，尿动力学每年一次，残余尿量应小于

100ml肾功能监测对接受过切除手术者尤为重要。2026年版膀胱癌诊疗指南

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尿液监测补位膀胱镜复查空窗，随访管理延展至全身与并发症15/17NIAGARA·分子分型与落地生物标志物驱动精准决策疗效预测标志物PD-L1TMBFGFR3HER2Nectin-4可提示新辅助获益；NIAGARA探索性分析显示，FGFR3突变、TP53突变、TMB高的患者获益更突出。EFS风险比（HR）·数值越低获益越突出0.24FGFR3突变0.51TP53突变0.44TMB高转录组分型与获益面83%患者可从度伐利尤单抗联合新辅助化疗中获益除

Luminal乳头型外，基底鳞状、Luminal、Luminal浸润型均能获益，获益面广泛覆盖。分型指导方向管腔型对FGFR抑制剂敏感，预后相对较好基底型侵袭性强，对化疗与免疫治疗