围手术期预防应用抗菌药物管理规定

1、围手术期预防应用抗菌药物管理条例生效日期：2009年4月12日修改日期：11年6月15日接受清洁手术的人在术前0.5 2小时内注射或被麻醉诱导时开始注射，在手术切口暴露时达到了足以杀死手术中切口细菌的药物浓度。如果手术时间超过3小时或大量出血，可以注射2剂。抗菌药物的有效应用期限应在整个手术程序和手术结束后4小时，整体预防药物使用时间不到24小时，在某些情况下可延长到48小时。手术时间短(2小时)的清洁手术，术前大约只需做一次。清洁-污染者的手术中预防药使用时间也为24小时，必要时延长到48小时。污染手术可以根据患者的情况适当延长。对方形成了术前感染者，抗菌药物使用时间应根据治疗方法确定。五、

2、抗菌药物术前预防合理性评价(a)现场检查方法：每月抽取20份出院医疗记录，每份5份，评论抗菌药物的使用情况。(b)检查项目：是否有抗菌药物的迹象、抗菌药物的种类选择、用药时间、治疗过程、剂量和使用途径的适当性、药物交换的依据、是否有共同应用的明确迹象等，然后根据卫生部抗菌药物临床应用指导原则、卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知、山东省卫生厅关于进一步加强全省抗菌药物临床应用管理的通知的要求，进行合理性(c)评价标准：见卫生部常见手术预防用抗菌药物表1.1.1 ys-010:抗菌药物处方特别审查系统生效日期：2011年6月15日修改日期：一、取样方法医院组织感染、药学等相关专业技

3、术人员对抗菌药物处方、医生分科进行特别评论。每个月的全员选拔都有部分抗菌药物处方权医生(25%以下)在进行重点检查。各医生的处方或医生有50多份，主要集中在感染/肝病、呼吸、重症医学、外科等临床科，第一类切口手术和介入医学科的处方上。第二，评论内容(a)病房抗菌药物的特别意见1、临床和抗生素管理组每月评估20%的医生使用抗菌药物的医疗记录，填写手术病历抗菌药物合理性评价表，非手术病历抗菌药物合理性评价表，统计被评价医生抗菌药物使用适当率，经过院长审核签名后，于下月10日之前送到医疗部进行记录。2、医疗部组织相关人员对各部门申报的资料进行了调查，并向抗菌药物管理工作组报告。(b)对门诊处方抗菌药

4、物的特别意见处方审查组对5%具有抗菌药物处方权的门诊处方进行评论，每位医生填写50多个处方(50个以下，按实际数量计算)，填写门诊处方抗菌药物合理性评价表(附件3)，统计该医生抗菌药物使用合格率，每月汇总审查结果，然后提交医疗部。三、监督管理根据处方点评结果，在全院内通报抗菌药物中不合理使用前10名的意向，承担责任，警告相关部门科长，将评价结果纳入学科医疗质量、绩效评价，以及职称晋升、评价选拔系统。对没有发生3次以上抗菌药物不正常处方的正当理由的医生，限制特别使用等级，限制使用等级抗菌药物处方权，并处以10倍以上紧急处方约的罚款(从所有者的奖金中扣除)。限制处方权后，如果2次以上经常性处方继续

5、存在，没有正当理由，将取消相应的抗菌药处方权，并处以10倍的非餐费罚款(从所有者奖金中扣除)。1.1.2 ys-011:细菌耐药性监测管理方法生效日期：2011年6月15日修改日期：第一，各临床科应重视病原微生物检查和药物敏感性检查的检查工作。根据抗菌药物临床应用指导原则的要求，根据药敏试验结果及细菌耐药性，严格选择抗菌药物。各临床部门的抽样检查率必须为100%。第二，检验科对感染病患者的标本进行病原体的分离、鉴定及药敏试验，及时报告细菌培养、药敏试验结果，作为临床医生正确选择抗菌药物的依据。第三，加强对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、耐万古霉素肠球菌(VRE)、超广谱-内酰胺酶(ESB

6、Ls)的细菌和耐多药鲍曼不动杆菌等的目标监测，发现1例如果发生多重耐药菌感染，感染科应按照医院感染管理办法的规定申报第四，医院药房管理和药物治疗学委员会、抗菌药物合理使用专家委员会根据细菌耐药性集中监测相关抗菌药物品种，必要时调整医院抗菌药物分类目录，确保患者的用药安全、有效、经济性。第五，逐步建立抗菌药物临床应用预警机制，采取适当的干预措施：(a)对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，及时通知本院医疗人员警报信息。(b)对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌素，必须慎重体验。(c)对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应参考药敏试验结果进行选择。(4)对主要目标细菌耐药性超过75%的抗

7、菌药物应暂停相应抗菌药物的临床应用，追踪细菌耐药性监测结果，然后决定是否应用临床。六、违反本规定的部门和当事人按照医院的有关规定处理。1.1.3 ys-012:抗菌药物采购目录调整方法生效日期：2011年6月15日修改日期：一、严格控制抗菌药物法规数量抗菌药物品种原则上不超过50种。相同的通用名称注射型和口服剂型均不超过2种。处方构成同一化合物制剂1-2种。第三代和第四代头孢菌素(包括复方制剂)口服给药形式5个标准，注射型8个标准，卡培尼西林抗菌注射型3个标准，氟喹诺酮抗菌药物口服给药形式及注射型4个标准，真菌抗菌药物5个标准。二、抗菌药物品种清算原则(a)具有安全风险、功效不确定性、性价比下

8、降和非法促销的抗菌剂品种。(b)主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物品种。(c)包括在基本药物的使用和管理中，但未中标的抗菌药物品种。(d)临床使用较少的抗菌药物品种。三、抗菌药物品种选择原则(a)优先选择安全、有效、经济、临床需要、广泛使用的抗菌剂品种。(b)首先选择卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知（卫办医政发200938号）文件中关于围手术期使用建议的抗菌药物品种。(c)优先选择国家处方集、国家基本药物目录和国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录所载抗菌药物品种。四、抗菌药物选择程序(a)抗菌药物品种选择1.由相关专家组成的专家小组，选定了临床应用广泛的部门(呼吸

9、和中医、普外科、骨外科、胸外科、妇产科、儿科)，根据抗菌药物清洗、选择原则和卫生部规定的品种分布要求，结合医院临床药物的实际情况，初步建立了结论抗菌药物品种。2、药学管理及药物治疗学委员会委员及抗菌药物管理工作组成员讨论了临床专家首次制定的抗菌药物品种，进行了必要的增减，将50种抗菌药物品种列入我院抗菌药物采购供应目录。(b)选择抗菌药物法规1、符合我院抗菌药物购买供应目录上记载的品种和“一品双奎”的人，原生产企业自然保存。2、我院抗菌药物采购供应目录中包含的品种、超过“一品双规定”，药房管理和药物治疗委员会委员和抗菌药物管理工作组成员将逐一审查不同厂家的产品规定，综合考虑质量水平、规格和临床

10、使用情况，在医院纪律检查部门的监督下，对不同厂家的产品规则进行投票，确定医院的持续产品规定。第五，我院确定的抗菌药物购买供应目录(包括抗菌药物购买品种、剂型及规格)按规定写入省卫生局。1.1.4 ys-013:抗菌药物新药选择和定期评价系统生效日期：2011年6月15日修改日期：一、选拔原则(a)抗菌药物选择应优先选择安全、有效、经济、临床需要的抗菌药物品种。(b)抗菌药物选择应优先选择国家处方集，国家基本药物目录，国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录收录的品种。二、选拔程序(一)根据临床要求，列入医院购买目录的抗菌药物品种、产品规定和生产企业，由临床部门提交申请报告，药科提出意见，然

11、后报告医院抗菌药物管理工作组审查。抗生素管理工作小组的2 /3以上同意审议后，提交药事管理及药物治疗学委员会审查，然后，药品管理及药物治疗学委员会的2/3以上委员将列入采购供应清单。购买供应目录中的抗菌药物总数应保持不变。(b)由于临床特殊要求，需要长期应用的抗菌药物品种、规格超过医院抗菌药物采购供应目录的人，由抗菌药物管理工作组演示，经药品管理和药物治疗学委员会审查同意，向保健所申请，经卫生厅批准后，按照选拔程序引进。(c)由于特殊感染患者的治疗需要，开始临时使用医院购买清单以外抗菌药物的临时采购程序。临时购买是临床部门申请的，说明抗菌药物购买申请的名称、剂型、规格、数量、使用对象及使用原因

12、，经过医院药物管理及药物治疗学委员会抗菌药物管理工作组讨论，在药房临时购买一次。同名抗菌素品种开始临时采购程序的次数不超过5次。要讨论5次以上是否会列入医院抗菌药物采购名单。购买供应目录中的抗菌药物总数应保持不变。三、监测和评价(a)充分利用医院网络系统、抗菌药物临床应用监测网络和细菌耐药性监测网络，加强抗菌药物临床应用监测。(2)结合处方意见，对我院及临床各专科抗菌药物使用情况进行季度分析，评价抗菌药物使用适宜性。在以下情况下，临床部门、药房、抗生素管理工作组以及药物管理和药物治疗委员会可以分析抗菌药物使用趋势，然后撤回或更换：1、使用量异常增加，有不合理的品种。2、使用量保持在半年以上的领先，是过度适应证过度使用的品种。3、企业非法销售品种；4、频繁品种严重不良反应；5、抗菌药物对主要目标的