放射科设备管理规程

1、1.目的规范放射医疗设备管理和使用，使设备始终处于良好工作状态，以满足临床和病人的医疗需求。2.定义（无）3.标准3.1采购3.1.1 放射科根据科室的工作量、发展方向、临床需求申报所需购置仪器。3.1.2 仪器设备的采购由科室专业人员配合设备部采购人员具体考察放射科情况，组织开展质量、售后服务等调查，调查的供应商不少于三家，并报上级审批，由设备部负责采购。3.1.3 建立设备供应商名录，保留合格供应商调查资料，每年执行采购时评审一次，淘汰信誉差、产品质量不合格和服务不良的企业。3.2安装、验收3.2.1 所有购入的仪器、设备都必须进行检查、安装和测试，各项技术指标合格后方可投入使用。检查、安

2、装及测试的结果应记录在案，并保存。仪器设备由供方负责提供安装，并培训院方操作人员。3.2.2 安装调试完毕，仪器设备的全部资料交设备部按规范建立档案。3.2.3 设备由放射科与设备部及财务部共同验收，供应商必须在场，同时做好安装调试验收的各项准备工作。3.2.4 由供应商负责安装的设备，必须有工程技术人员同时参加验收。射线防护装置的安装由工程部负责，必须达到国家规定的标准，经国家有关部门验收合格后方可投入使用。3.2.5 验收时负责验收的责任人要认真查看设备外包装，按运单核对设备的箱数、重量、体积、各种标记。开箱必须有供应商在场，根据合同书内容，双方当面验收各种凭证(运单、质量保证书、产地证明

3、、产品合格证、保修卡等)，逐件进行清点，检查主件、配件和辅件的数量与外观，填写到货清单和有无损坏记录。3.2.6设备到货后应及时进行安装、调试、验收，并填写仪器设备安装验收报告，需要国家相关行政管理部门签发使用证的设备，设备部应及早与有关部门联系，安排验收发证。大型设备安装、调试、验收完毕后，由医院设备部向广州市卫生局及广东省卫生厅提交相关资料，经审核后，获取大型医用设备配置许可证。3.2.7设备安装、校正、调试完成后，按设备说明书进行试运行，运行正常时，完成验收报告的填写。3.2.8进口设备必须遵守中华人民共和国进出口商品检验条例的规定，及时报验。经商检不合格的设备，及时向商检部门申请复验，

4、检验证书交订货公司进行索赔。进口设备要求在索赔期限结束前15天完成验收工作。3.2.9所有原始文件，包括设备有关合同、到货单、设备清单、质量保证书、说明书、合格证、保修卡、验收文件、使用许可证等，全部由设备部归入医院设备档案。3.2.10验收不合格的设备，由设备部与供方交涉处理，要时按照医疗设备召回制度进行设备召回。3.3使用3.3.1仪器设备安装调试后，由设备部指定责任人进行专人保养和维护。所有仪器设备均应建立设备档案，按要求进行标识。每次进行的设备维修、调试、校正及使用均应进行登记。3.3.2设备部指定的责任人（设备部的医疗器械专员）应经过正规培训，具备对设备保养和维护的专门知识，有责任心

5、，有能力管理好设备。3.3.3大型精密设备及危险性医疗设备责任人必须受过正规培训，同时通过国家有关部门考试，获得大型设备上岗资格证。3.3.4所有设备必须编制操作规程、保养制度、维护维修制度。3.3.5科内每台设备由设备部派专业工程师到科室负责指导。所有操作者在使用仪器设备以前必须熟悉操作规程，接受设备部专业人员的指导。3.3.6必须严格按操作规程操作，认真填写设备使用情况登记本。3.3.7设备使用者必须对设备进行日常清洁和日常保养，定期作安全检查，发现故障应如实记录，如自己不能排除的应及时报部门主管和设备部。3.3.8科内各室需将设备操作规程及保管人名单报设备部存档管理。3.3.9仪器设备保

6、管人要妥善保管设备使用说明书及各种附件，任何人借阅说明书等设备资料需向保管人办理借阅手续，保管人因各种原因离开现岗位时，有责任与接替人及时办理设备、附件、说明书、设备登记卡片等的移交手续，并报设备部修改设备档案。3.3.10每天必须检查电源情况、机房温度、湿度，保证设备使用环境及条件符合设备使用要求。3.3.11严禁无关人员擅自操作使用设备。3.3.12设备发生故障应立即通知设备部的医疗器械专员，不得让设备带故障工作，不得强行粗暴操作，应由设备部排除故障或组织维修。3.3.13仪器设备调配、报废、报损前必须先填报申请表，在申请未获批准前，保管人要妥善保管设备，不得放弃保管责任。3.3.14因违

7、章造成仪器设备损坏，附件、说明书等丢失者，应按相关规定处理。3.4维护3.4.1科室的仪器设备维修应严格按照医疗设备维修保养制度进行，使用科室不得私自联系外部人员和厂家进行维修。3.4.2设备的维修以预防为主，注重日常维护，消除隐患。对贵重仪器要定期检查、维护，并做好记录。3.4.3院内不能维修的设备，由设备部负责联系院外专业公司维修。3.4.4设备尚处在保修期内，设备部人员不得随意开机修理，应立即通知供货方进行维修。3.4.5仪器设备的改进和用途开发应在设备部的同意和配合下开展。3.4.6贵重设备建立维修档案，一机一册，认真填写历次维修记录。3.4.7昂贵部件损坏后更换，需经科室领导提出书面

8、意见报设备部，维修价格经院领导确认后，由 设备部派人维修。3.5保养及检测3.5.1设备部对所有放射设备登记造册，科室需明确设备使用人、保管责任人。保管责任人对其负责的所有仪器设备负有保养责任，根据仪器要求进行日常保养，并登记。3.5.2使用人按照说明书的要求对仪器进行每日的保养，并登记。3.5.3设备的检测放射科所有设备由质量控制管理员、设备使用人员、设备部管理员共同按周期检测计划统一安排检测。放射设备的检测按照国家相关法律法规定期进行检测。3.6指南本规程是放射人员对仪器使用、管理和保养原则上的工作程序和要求，要达到完善的管理，每位放射工作人员必须认真阅读和全面掌握医院有关设备管理的其他文件，并且要严格遵守执行。 3.7职责3.7.1科主任负责申购设备，需按照医院的“设备申购流程”进行申购。3.7.2设备管理责任人负责维护、保养、管理及安全监督和操作使用指导。3.7.3设备使用人员负责对发生故障设备按医院的“医疗设