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文档简介

1、北京大学生物医学伦理委员会（PU IRB）结题报告表伦理审查批件号批准日期项目全称经费来源项目负责人项目负责人所在单位项目负责人E-mail项目负责人电话/手机项目协调人项目协调人E-mail项目负责人电话/手机1.招募信息招募终止日期招募终止原因2. 请根据实际情况适当的勾选下列方框 该研究永久停止招募新受试者。 所有参与者均已完成所有与研究相关的干预措施。 已完成个人身份信息采集工作。 已完成个人身份信息分析工作。如果以上四个方框均被勾选，则该研究不需要再由北京大学生物医学伦理委员会进行持续审查。对于多中心研究，如果所有人体受试者研究活动均已在北京大学医学部完成，则不再需要由北京大学生物医

2、学伦理委员会进行持续审查，即使(i)其他研究中心可能还在与受试者进行互动或干预；或(ii)另外一个研究中心从所有中心采集和分析的数据中仍选取个人身份信息进行分析。如果以上四个方框中有任意一个未被勾选，则该研究必须由伦理委员会进行持续审查。此时应停止使用本表，并根据要求及时向北京大学生物医学伦理委员会递交持续审查文件。3.受试者状态报告:自上次伦理委员会审查后累计a. 已招募受试者人数：# _#_b. 已完成研究的受试者人数：# _#_c. 已退出研究的受试者人数：# _#_对自上次伦理委员会持续审查后受试者退出研究的情况进行解释说明：4. 自上次伦理委员会持续审查后，是否进行了稽查？是否如果答案为“是”，须向北京大学生物医学伦理委员会提交稽查报告。5. 自上次伦理委员会持续审查后，是否出现非预期问题或严重不良事件，或其他需要立即向伦理委员会报告的事件，未及时向伦理委员会报告？是否如果答案为“是”，则应在本表中纳入针对每一项需及时通知伦理委员会的问题所撰写的问题报告。6. 您是通过怎样的方式告知研究参与者研究结果的？如果您未告知受试者研究结果，请说明原因。经下方签字，该研究的项目负责人同意自

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