医疗行业测量系统分析知识培训.ppt

1、测量系统分析,机密,培训资料,二OO三年十二月,Note:E-FGame注释：E-F游戏,ShowtheE-FGameslide.放映“E-F游戏”幻灯片Givetheclass45secondstocountthenumberofFinthisslide.给班级45秒钟时间数出幻灯片上的F数。TakeaclasssurveytoseehowmanyFeachpersoncounted.调查全班每个人数出了多少个F。,F,F,E,E,E,F,E,F,F,E,E,E,E,E,F,E,F,E,E,F,E,E,F,E,F,E,E,E,F,E,E,E,F,E,E,E,E,F,E,F,E,E,F,E,F

2、,E,E,E,F,F,E,E,E,E,E,E,F,E,E,E,E,F,E,F,E,E,E,F,E,E,E,E,E,F,E,E,F,E,E,E,E,E,E,E,E,E,E,E,E,F,E,E,E,E,E,F,F,E,E,E,E,E,E,E,E,E,E,E,E,E,F,E,E,F,E,F,E,E,E,E,E,E,E,E,E,E,F,E,E,E,E,E,E,E,E,E,E,F,E,F,F,E,E,E,E,F,E,E,E,E,E,E,E,E,E,F,E,E,E,E,E,F,E,E,F,E,E,E,F,E,F,F,F,F,E,E,E,E,E,E,E,F,E,E,F,E,E,F,E,E,E,E,F,E,E

3、,E,E,E,F,E,E,E,E,E,E,E,E,E,F,F,F,E,F,E,E,E,E,E,E,E,E,E,F,E,E,F,E,E,E,F,E,E,E,E,F,E,E,E,E,E,E,E,E,E,E,E,F,E,E,E,E,F,E,E,E,E,F,E,F,E,Note:E-FGame注释：E-F游戏,ExplainthattheywereinspectorsinaplantthatproducesEs,andthatFsaredefectiveEs.说明他们是生产E的工厂检查员，而且F是有缺陷的E。ifyoudidntfinish,youaretooslowandarefired如果你没有数

4、完，说明你的速度太慢，这会被解雇。ifyoucountedmoreFthanthereare,youhavethrownoutgoodproduct如果你数出的F比幻灯片上的F多，说明你扔掉了好的产品ifyoucountedfewerFthanthereare,youhaveletdefectiveproductgettothecustomer如果你数出的F比幻灯上的F少，说明你把有缺陷的产品提供给了客户,Note:E-FGame注释：E-F游戏,ifyougottherightnumber,doyouthinkyoucouldkeepthisupfor8hours?如果你数出的数目正确，你认

5、为你能让它保持8个小时吗？whatdoyouthinkofinspectionasameansofcontrol?你认为检查可以作为一种控制方法吗？,练习：如何测量一只足球?,测量系统分析,为什么有差异?难度我们测量的不是同样的物体吗?,足球练习的观察偏差,为什么有测量差异?,如何改进我们的测量?,收集数据的能力的关键!,测量系统：不仅指量具。测量系统包括人（及其培训）过程（测量程序）设备（量具或测量工具）系统的控制点及所有这些因素的相互作用测量总偏差:2=2+2总的观察偏差过程偏差测量系统偏差,测量是一个能影响所观察的偏差和中心值的过程,变化和偏差的可能根源,为处理实际过程偏差，必须首先确定

6、因测量系统导致的偏差，并将其与过程导致的偏差区分开来,处理,输入,输出,输入,测量过程,输出,观察测量数据,部件(举例),实际过程偏差,测量过程偏差,观察到的过程偏差,测量对象正确吗?测量系统的分辨率足够反应出偏差吗?测量误差有多大？测量误差来源有那些？测量系统能保持长期稳定吗？操作者之间的测量系统一致吗？我们能如何改进测量系统？,必须回答下列问题,评估测量过程,分辨率?,“精确性”(R&R),校准?,稳定性?,线性?,偏移?,OK,OK,OK,OK,OK,“最高原则:”测量系统应该至少能测出上下规范限间距的1/10或上下规范之间至少有10个刻度例如下规范是5lb.上规范是10lb.，极差是5

7、lb，测量设备应至少有0.5lb.的刻度,测得最小变化范围的能力,测量系统分辨率:,分析天平.0001g,船运秤1lb.,卡车过磅秤100lb.,测量系统分析例子:给一家客户船运的包裹,平均重量为50LB/包,按照每增加10LB收费,你会采用哪种计量器?,测量系统分辨率:,24小时内发生了百分之几的SPA申请?,客户各称_接受到的SPA申请_SPA签署的日期_,采用这种表格:,这样收集的数据可以回答以上的问题吗?,测量系统分辨率:,测量系统分辨率:,客户:大兄弟供应公司投诉数目总数迟到IIII4破损IIIIII6其它IIIIIIIIIIIIIII1525,客户投诉最多是那一方面?,分辨率?,“

8、精确性”(R&R),校准,稳定性?,线性,偏移?,OK,OK,OK,OK,现在我们的量具有足够的分辨率,下一步要考虑会么?,准确性(居中性)精确性(离散性),No,准确?,精确?,Yes,Yes,No,x,x,x,x,x,x,x,x,x,x,No,准确?,精确?,Yes,Yes,No,No,准确?,精确?,Yes,Yes,No,No,准确?,精确?,Yes,Yes,No,偏移,测量的准确性是测量所得的平均值与真实值的差别,真实值,偏移,观察的平均值,-系统误差或偏移,测得的温度,实得温度,线性,非线性,非线性,20,10,30,40,10,20,30,40,例2:,例1:,线性,在测量设备范围

9、内，测量值大小不一样。,绿带课程总效果10-最好!9-好极!8-特别好!7-极好!6-很好!5-较好4-好3-一般2-较差1-很差,稳定性,测量系统的分布(sands2)长期应该保持稳定没有漂移，突然偏移，循环等.利用控制图进行评估,采用长期的测量设备计划以维持稳定性.,分辨率?,“精确性”(R&R),校准?,稳定性?,线性?,偏移?,OK,OK,OK,OK,所有的测量系统需要校准:校准时可参考量具制造者的建议。定期对操作员培训考核。相关软件,线性?,OK,分辨率?,“精确性”(R&R),校准?,稳定性?,偏移?,OK,OK,OK,OK,对比一个已知的真实值检查测量系统或相对于一个已知的标准调

10、整量具校准测量系统,校准,是否有详细的检验/测量程序？是否有详细的过程流程图？测量者接受过培训或考核？是否按正确的方式对仪器进行校准？测量误差有多大？量具的分辨率足够吗？测量误差的来源是什么？测量系统是否长期稳定？,关于测量系统的分析的问题,连续数据的测量系统,“精确性”(R&R)?,分辨率？,校准?,稳定性?,线性?,偏移?,OK,OK,OK,OK,OK,GageR&R,评估测量过程,如何确定偏差来源的数量（源于过程和量具的）,(重复性和再现性),精确性描述了测量系统的偏差重复性-偏差由量具本身造成再现性-偏差由测量者的技巧造成,两个组成部分,测量系统,重复性,再现性,精确性,测量系统的固有

11、变动性在相同条件下，重复检查同一物体，产生相同结果的量具的能力或.在相同条件下，对同一物体进行重复测量所得的偏差同一测量者同样的没备同样的工件同样的环境的条件,重复性（精确度的一个组成部分）,在不同的条件下测量同一物体得到相同结果的能力。不同条件下测量结果的偏差.不同的测量人员不同的设备不同的测量工件不同的环境条件,再现性也有两个组成部分,再现性,测量者与工件的关系,对某一工件，不同的测量者可能有相似的测量值（工件2）对另一工件（工件3）不同的测量者的测量值有显著的差别。,part1,part2,part3,OverallLength,对所有工件，不同的测量者都会产生差异测量者的差异根据测量工

12、件的不同而不同,1,3,2,1,1,3,3,2,2,重复性和再现性与容差的百分比,1,精度与容差的比率,“重复性和再现性与总过程偏差的百分比”,2,重复性和再现性的贡献百分比,区分类别数”,3,分辨指数,量具相对于规范的测量能力,量具相对于过程偏差的测量能力,OR,测量系统的能力-3个重要指数,如何执行测量系统的分析?,步骤I,验证“量具”的校准,步骤II,选择工件和测量者执行测量.,步骤III,用Minitab软件评估数据,步骤IV,分析，解释结果,步骤V,检查是否有不合格的测量单位,步骤VI,你的长期量具计划将是什么？,计划对测量系统的下次评估?,分析的目的,为了估计真实的测量系统在其常规

13、使用（遵行下列步骤）偏差:1.校准并验证量具在正常状态下2.用常规量具测量工件.3用实际的生产件.4.选用有经验的测量者.5.在正常环境下执行分析.,工作日的真实缩写,23个测量者10个待测工件每一个测量者应测量所有工件2-3次使用代表整个过程偏差的工件随机性是非常重要的,数据收集,作为GourmetZiti公司的质量检查员，你的第一份指定工作是保证Ziti产品的总长度在规范限内。为了达到这一目的,你必须完成量具重复性和再现性研究，以确保你的量具能够进行相关测量。ziti产品的规范是45+/-5mm.用记录表和所提供的测量工具,要求2-3名Ziti质量检验员测量重复测量样本2次(随机次序)，记

14、录测量结果。然后用Minitab做一个完整的量具重复性和再现性分析。准备好向全班同学展示!,连续数据的量具重复性和再现性练习:,连续变量测量系统分析,Minitab要求数据排成3列.,堆积数据：把所有工件放在1列，所有测量者放在第2列，测量结果放在第3列.这意味着如果有:10工件2个测量者2次重复测量则两列长度将有40格工件编号将重复4次。,可接受的范围,%容差百分比,30%,8%,%分辨指数,5,10,%贡献百分比,30%,10%,%容差百分比,30%,10%,利用Excel的方法判断,%贡献百分比,7.7%,2.0%,ANOVA法,不接受可疑接受,不接受可疑接受,不接受可疑接受,如果手工计

15、算.（不用Minitab),测量系统的偏差占容差的百分比,测量系统准确测量过程偏差的能力指数显示测量系统检测产品偏差（过程偏移和改进）的能力,测量系统的偏差占偏差的百分比.,测量系统小结,步骤I,量具校准（验证),步骤II,试验并收集数据（检查抽样规则）,步骤III,步骤IV,分析解释结果,确认重复性再现性，测量者与工件关系及全部测量系统偏差相于总的观察偏差的贡献百分比，容差百分比和分辨指数。,用Minitab评估数据,逻辑数据的测量系统,逻辑数据的量具重复性和再现性分析:基本概念,将工件与规范限相比较，并判定通过/不通过。逻辑数据的量具研究通常由2-3个观测者测量20-30个工件。如果所有的

16、测量结果都一致，接受该测量系统，否则必须改进测量系统。好系统的标准是有效率得分=100%!,逻辑数据的量具重复性和再现性:,一家小照明公司的客户服务经理Sally想知道客户退货的根本原因。她知道所有LLC的外部缺陷都有一个编号，以便于公司内部进行分析。用于退货的编号有:111:客户订货错误112:发货错误113:客户服务代表错误114:销售员错误115:运输商错误116:生产错误Sally知道编号是由客户服务中心和财务部定义的。另外,每个相关的员工都可以得到编号的定义。为了消除主观性,她需要验证编号系统，以确定编号分析的结果准确代表客户退货的根本原因。为了确定20种情况下的编码标准，Sally

17、请客户服务中心的3个资深经理给每一种情况编号。她选择了3个客户服务代表来检验客户退货原因编号系统的重复性，这个实验在同一个星期的不同日期的不同时间进行3次。,逻辑变量GR&R结果-情况1,采取什么措施改进该测量系统的有效性？,逻辑变量GR&R结果-情况2,采取什么措施改进该测量系统的有效性?,逻辑变量GR&R结果-情况3,采取什么措施改进该测量系统的有效性?,现在经过新定义和培训，该测量系统的有效率得分为100%而合格！,Repeatability:Appraiser1Appraiser2Appraiser3,60/60=100%,60/60=100%,60/60=100%,20/20=100%,Reproducibility:,逻辑数据量具重复性和再现性小结,将工件与规范极限比较，在通过与不通过判断基础上决定是否接受工件。逻辑数据测量系统研究通常由2-3个测量人员测试20-30个工件来进行。如果所有测试结论一致，那么此测量结果可接受，反之需要改进。效率得分=100%,就是好系统!,重复性(EV):量具本身带来的偏差。再现性(AV):测量者的技巧引起的偏差。工件之间的偏