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文档简介
1、献血法,第1,22章献血和临床用血液法制,献血法,第2,教学要求,1,我国无偿献血的法律条款2,有关血液采集、血液供应、医疗机构临床用血液管理的法律条款3,对违反血液管理法的法律责任的理解,献血法,3因交通事故送医院进行脾切除术后,在手术中投入了在市中心血站接受的1600毫升血液。手术后一个月左右被诊断为乏力、厌氧、恶心、食欲减退、小便黄等输血后c型急性黄疸肝炎。刘某及其家人未能与医院和中心血站达成协议后,向法院起诉。法庭调查显示,献血者曹先生患过“病肝”,刘某投入的血液中有400毫升是赵某捐献的。作为3级厨师做了10年厨师的刘某,每年都接受CDC的严格检查,没有发现“病间”病史。这次输血后得
2、了“病肝”,可能是因为投入了曹先生的血液。中央血站对献血者的检查和血液审查不严格,提供了质量不合格的血液,结果刘某通过输血感染了“病肝”病毒,造成了严重的后果。献血法,4,问题:1,医疗机构使用血液器官提供的不符合国家标准的血液对患者造成损害,医疗机构和血库如何负责?如何避免输血引起的传染病感染?3、如何加强血液管理?献血法,5,1,立法情况,1997年12月8日全国人民代表大会第二十九届会议通过了中华人民共和国献血法,从1998年10月1日开始实施。卫生部公布血站管理办法 医疗机构临床用血管理办法等规定、献血法,6,临床输血技术规范的立法目的:1、保障临床用血液的需要和安全,2、保障献血者和
3、被献血者的身体健康3、弘扬人道主义精神,促进社会主义物质文明和精神文明建设。献血法,7,2中的无偿献血制度,1,无偿献血的意义献血法第2条明确规定,国家实行无偿献血制,无偿献血是公民自愿向献血所提供自己的血液,无偿提供的行为。分支机构制定了第34号决议,规定无偿献血和市民自愿无偿献血,献血法,8,无偿献血,1991年在布达佩斯举行的红十字会第8次大会上,自愿提供献血,自愿提供自己的血液、血浆或其他血液成分,不接受任何报酬的人是自愿无偿献血者。可以把钱或礼物当作假期或旅行等钱,而支付小纪念品、茶点和交通费则是合理的。献血法,9,定期科学适量献血好,献血法,10,(2)无偿献血制度,2,无偿献血的
4、主体“国家提倡18至55岁的健康公民自愿献血。鼓励国家干部职员、现役军人、高中在校生带头献血,作为树立社会新风尚的榜样。国家机关、军队、各社会团体、单位动员和组织适龄公民参加献血,无偿献血者在血站献血,向国务院卫生行政部门制定的无偿献血证书献血。无偿献血证书是无偿献血者的名誉证书,也是享受法庭优惠待遇的主要证书。献血法,11,(2)无报酬献血制度,3,无报酬献血者权利的知情同意权健康检查权表彰权免费血权隐私,献血法,12,4鲜血素管理法,1,血站概念血液管理所以盈利为目的收集、准备、储存血液,并将其储存在临床上2005卫生部献血法,献血法,13,2,血站类型血站分为普通血站和特殊血站。一般血站
5、包括血液中心、中央血站、中央血站。特殊血小板包括脐带血造血干细胞株及其他类型的血库。献血法,14,3,批准普通血液站设置,普通血液站由地方自治团体设立,批准。特别血站由卫生部批准。血液中心是省、自治区、直辖市血液采集工作的事业、教学和科学研究中心,一般位于首都市,负责血液采集工作。中心血站是区内城市的血站,负责所在地和索哈尔县(市)的血液采集及血液供应工作。中心血库是县或县级市的血站,负责所在地县、市的血液采集及血液供应工作。献血法,15,4,申请血液管理所执业许可-技术审查-审计- 血站管理办法血液管理厅登记机关批准设立的人民政府卫生行政部门,许可登记有效3年,到期前3个月可以再次申请登记。
6、献血法,16,5血液供应管理,1,血液收集血液收集基本要求血站根据医疗机构的临床血液要求收集、准备、供应计划,为临床血液安全、及时、有效、方便的献血者提供各种安全、卫生、方便的条件。献血法,17,2,要求血液检查所采血(1)献血者健康检查(2)全面质量管理(3)严格遵守采血量和采血间隔,每次献血者血液采集量为200毫升,最高400毫升以上,两次采集间隔中6个月以上。严禁血站违反规定经常收集血液。(4)使用一次性血液收集设备(5)血液检测、献血方法、18,2血液供应基本要求,(1)血液出血站必须保证符合相关国家标准的血液质量,以确保没有品种、规格、数量、活性、血型错误。献血法,19,(2)血液包
7、装、储存、运输血站提供的血液、包装、储存和运输必须符合血站执业许可证的要求。血液包装上应注明:血站名称和牌照号码;献血编号(或条形码),(3)血型;(4)血液品种;(五)采血的日期和时间;(六)有效期和时间;存储条件。献血法,20,(3)禁止无偿献血者的血液销售,无偿献血者的血液应用于临床,不得买卖。血站、医疗机构对无偿献血的血液,单采血浆或血液产品生产单位、献血法、21、6医疗机构的血液要求,血站质量管理规范规定,医疗机构临床用血液必须制定血液使用计划,遵循合理、科学的原则,不得浪费或滥用血液。医疗机构设立临床输血管理委员会,二级以上医院必须遵守输血科(血库)2012卫生部献血法,献血法,2
8、2,6医疗机构的血液要求,1,血液验证:临床用血液的包装、保管、运输必须符合国家规定的卫生标准和要求。医疗机构要验证临床用血液,违反国家规定的血液要用于临床。验证包括血液是否包装完毕,血液的物理外观是否正常,血液是否有效等。献血法,23,6医疗机构对血液的要求,2,使用应急血液:为了确保应急血液,医疗机构可以暂时采集血液,但要根据献血法确保血液的安全性。3.患者自己的血液储存:为了保障市民临床急救用血液的要求,国家提倡和引导选择性手术患者自己的血液储存,动员家庭、亲友所在的机关、社会互助进行献血。献血法,24,案例2012年7月,怀孕3个月的吴某因脾脏破裂,进行腹腔手术时急需大量a型血,某两家
9、医院联系市中心血站,要求在1小时内送血。医生给吴某打了电话,敦促他在手术中供血,因为病人情况危急。漆黑的路很长,血带的血还没来。吴某的弟弟两次要求姐姐献血,但这家医院以不能保证血液的安全性为由,拒绝采集患者亲友的血液。吴某在鲜血队员到达时失血过多而死亡。这家医院要对病人的死负责吗?2、紧急情况下医疗机构能自行采血吗?紧急血液应注意哪些问题?献血法,25,医疗机构暂时采集血液的条件(应急溶血):(a)威胁患者的生命,迫切需要输血;(二)所在地血站不能及时供血,其他医疗机构不能及时调整血液,其他医疗措施不能替代输血;(c)交叉血和乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、HIV抗体和梅毒螺旋体抗体检
10、测能力;(4)遵守收集和供应血液的相关操作程序和技术标准。献血法,26,6家医疗机构的血液要求,4,临床用血液的费用:市民临床用血液的情况,应使用血液采集、储存、分离、检查等,无偿献血者临床需要血液时,可以免除此费用。无偿献血者配偶和直系家庭临床用血液可以免除或减免上述费用。献血法,27,6家医疗机构对血液的要求,5,签署临床输血治疗的知情同意书:输血治疗前,医生应向患者或近亲属说明输血的目的、方法和风险,并签署临床输血治疗的知情同意书。抢救生命垂危患者需要紧急输血,不能征求患者或近亲属的意见,经医疗机构负责人或授权负责人批准后,可以立即进行输血治疗。献血法,28,6医疗机构对血液的要求,6,
11、临床用血液的申请(1)等患者,每天申请的血液不足800毫升,由具有中级以上技术职务的医生申请;上级医生批准发放后,才能准备血液。(2)同一患者每天申请800-1600毫升的血液储备,由具有中级以上技术职务的医生申请。经过上级医生的审查,部门主任批准发放后,才准备血液;(3)同一患者每天申请1600毫升以上血液量,由具有中级以上技术职务的医生申请。局长批准发行后,要报告医疗部门批准,才能准备血液。本条款规定,违反献血法,献血法,29,7献血法的法律责任,1,行政责任2,民事责任3,刑事责任,献血法,30,案例2005年6月,昆明某产妇在东川区人民医院剖腹产后出现子宫出血症状的情况下,医疗人员将1
12、600毫升悬浮红细胞在找到Ab血型的义务献血者萝卜和电话指征区卫生局领导层同意后,与妇产科的主治医生卢某就孕妇义务献血200毫升,造成了危言耸听。卢某的医疗伦理感动了整个患者家属,也感动了全体医护人员。但据调查,接受群众举报的云南省卫生厅法律监督厅表示,东川区人民医院没有收集血液的许可,正在非法为患者采集血液和供应血液。通知医院停止非法采血行为,整顿,不准卢某处以6万韩元罚款。你觉得这个案子怎么样?献血法,31,行政责任法,1,医疗机构临床用血管理办法规定,县级以上地方人民政府可以取缔,没收违法所得,处以10万韩元以下的罚款。非法采集太妃糖的血站,医疗机构销售无偿献血者血液的献血法,32,2,
13、如果临床用血的包装、保管、运输不符合国家规定,可以责令改正,警告,处以1万韩元以下的罚款。献血法,33,民事责任,献血法规定操作程序及制度采血,违反血液供应(包括血液产品)或不符合国家规定的血液用于患者,对献血者或患者健康造成危害的人,应依法赔偿。医疗机构的医疗人员违反献血法规定,对患者使用不符合国家规定的血液,损害患者健康的,要依法赔偿。献血法,第三十四条,犯罪责任,非法组织贩卖罪献血法条第333条规定,非法组织他人出卖血液的,处以5年以下有期徒刑和罚款。处以5年以上10年以下有期徒刑及罚款,强制卖血的暴力威胁法,对卖血的献血法,35、事件进行处罚。献血法,第三十六条,刑罚责任,非法采集、供
14、应、生产、供应血液的犯罪:第刑法条,规定非法采集、供应血液、生产、供应血液产品,不遵守国家规定,危害人体健康,处以5年以上10年以下有期徒刑和罚款。特别是造成严重后果的,处以10年以上有期徒刑或无期徒刑,罚款或没收财产。献血法,37,处罚责任,采集、供应、生产、供应血液产品事故罪:经国家当局批准,采集、供应、生产、供应血液产品的部门,违反规定检查或其他操作规定,危及他人健康后果的单位,处以罚款,对直接负责的监督人员和其他直接责任人员处以5年以下有期徒刑或拘役,献血法,38,盘问,1,普通血液站的设置和义务是什么?2、血站采血要求是什么?医疗机构的紧急血液条件是什么?4,刑法违反规定应承担什么法律责任?献血法,39,考试问题,在一个村庄,9名公寓倒塌事故严重受伤,被紧急送往医院抢救。市中心的血站要求该医院提供血液,将无偿献血的部分血液紧急送到了该医院。抢救结束后仍有900毫升的血液,但该医院向其他医疗机构出售该血液。根据献血法规定,对保健所的这种行
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