药剂学-01绪论

1、药 剂 学 （Pharmaceutics）,第一章 绪论,第一节 药剂学的概念与任务 一、药剂学的概念 药剂学（pharmaceutics） 研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。,药剂学研究的核心内容,将原料药物（化学药、中药、生物技术药）制备成适用于治疗、预防或诊断疾病的医药品。,药物剂型（dosage form） 适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形态。 散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂、溶液剂、乳剂、混悬剂、软膏剂、栓剂、气雾剂等。,药物制剂（pharmaceutical preparations） 各种剂型中的具体

2、药品，简称制剂。如感冒清片、氨苄青霉素胶囊、硫酸阿托品注射液等。 制剂学（pharmaceutical engineering） 研究制剂的理论和制备工艺的科学。,药剂学的宗旨 制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。 剂型的发展初期只是为了适应给药途径而设计的形态，随着新剂型与新技术的发展使制剂具有功能或制剂术的含义，从而发展了药物的传递系统。,设计、选择剂型时应考虑,质量稳定 作用确切 使用方便 生产性、经济性 生物等效性,二、药剂学的任务 药剂学的基本理论研究 新剂型的研究与开发 新技术的研究与开发 新辅料的研究与开发 中药新剂型的研究与开发 生物技术药物制剂的研究与开发 制剂新机械和

3、新设备的研究与开发,第二节 药剂学的分支学科 工业药剂学（industrial pharmaceutics） 物理药剂学（physical pharmaceutics） 药用高分子材料学（polymers in pharmaceutics） 生物药剂学（biopharmaceutics） 药物动力学（pharmacokinetics） 临床药剂学（clinical pharmaceutics） 医药情报学（durg informatics）,工业药剂学 药剂学的核心，是建立在其它分支学科的理论与基础上的课程，主要任务是研究剂型及制剂生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理，以便为临床提供安

4、全、有效、稳定和便于使用的优质产品。加强了加工技术及设备等内容，融合了材料科学、机械科学、粉体工程学、化学工程学的理论和实践，在新剂型的研究与开发、处方设计、生产工艺技术的研究与改进以及提高质量方面发挥关键作用。,物理药剂学 运用物理化学原理、方法和手段，研究药剂学中有关剂型、处方设计、制备工艺和质量控制等内容的边缘学科。药物制剂的处方前工作、处方设计、配伍变化、制剂性质、稳定性、贮存等均以物理化学原理为指导。,药用高分子材料学 主要介绍药剂学的剂型设计和制剂处方中常用的天然和合成高分子材料的结构、制备、物理化学特性以及其功能与应用。对新剂型和提高制剂质量的作用极其重要，其基础是高分子物理学、

5、高分子化学、高分子材料工艺学。,生物药剂学 研究药物在体内吸收、分布、代谢、排泄的机制及过程，阐明药物因素、剂型因素、生理因素与药效之间关系的边缘学科。侧重于药物的体内过程，结合药理学、药效学、生理学及工业药剂学等多学科知识和理论研究用药的安全性、有效性、合理用药等，并利用药物在体内、外的相关性，对剂型和制剂处方以及制备工艺等进行合理设计，使制剂产品的生物利用度发挥到最大。强调药物剂型与药物制剂的生物学意义及以人为本的原则。,药物动力学 采用数学的方法，研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的体内经时过程与药效间关系的学科，对指导制剂设计、剂型改革、安全合理用药及给药方案的制订等提供量化指标，是药剂

6、学的重要基础学科和边缘学科。,logC,t,logC= logC0 - kt/2.303,临床药剂学 以患者为对象，研究合理、有效、安全用药等与临床治疗学紧密联系的新学科，亦称临床药学（clinical pharmacy）。研究内容包括：提供特定患者用药情报、临床用制剂和处方的研究、药物制剂的临床研究与评价、药物制剂生物利用度研究、药物剂量的临床控制、药物配伍变化及相互作用的研究等。,医药情报学 收集和评价与药品相关的情报，以各种情报为依据探究药物治疗的依据，谋求最适宜的治疗方案。,第三节 药物剂型 一、药物剂型的重要性 1、药物剂型与给药途径 药物剂型必须与给药途径相适应。 2、药物剂型的重

7、要性 不同剂型改变药物的作用性质 不同剂型改变药物的作用速度 不同剂型改变药物的毒副作用 有些剂型可产生靶向作用 有些剂型影响疗效,二、药物剂型的分类 （一）按给药途径分 经胃肠道给药剂型 散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂等。 非经胃肠道给药剂型 注射给药剂型、呼吸道给药剂型、皮肤给药剂型、粘膜给药剂型、腔道给药剂型。,（二）按分散系统分类 溶液型（低分子溶液）：糖浆剂、注射剂 胶体溶液型（高分子溶液）：胶浆剂 乳剂型：油类药物+液体 混悬型：难溶性固体药物+液体 气体分散型：气雾剂 微粒分散型：微球制剂、微囊制剂、纳米囊制剂 固体分散型：片剂、散剂、胶囊剂、丸剂,（三）按制法

8、分类（不常用） 浸出制剂 无菌制剂 （四）按形态分类 液体制剂 气体制剂 固体制剂 半固体制剂,第四节 辅料在药物制剂中的作用 有利于制剂形态的形成 使制备过程顺利进行 提高药物的稳定性 调节有效成分的作用或改善生理要求 新型药用辅料对制剂性能的改良、生物利用度的提高及药物的缓、控释等有重要作用，将向安全性、功能性、适应性、高效性等方向发展。,第五节 药典与药品标准简介 第六节 GMP、GLP与GCP 第七节 药剂学的沿革和发展,药事管理,自学,第一章 绪论复习提纲,药剂学、药物剂型、药物制剂、制剂学、工业药剂学、物理药剂学、药用高分子材料学、生物药剂学、药物动力学、临床药剂学 药剂学的宗旨

9、药剂学的任务 药剂学的分支学科 药物剂型的重要性 药物剂型的分类 辅料在药物制剂中的作用,一、A型题（最佳选择题） 1、下列关于剂型的表述错误的是 A、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制 备的不同给药形式 B、同一种剂型可以有不同的药物 C、同一药物也可制成多种剂型 D、剂型系指某一药物的具体品种 E、阿司匹林片、麦迪霉素片、尼莫地平片 等均为片剂剂型,2、药剂学概念正确的表述是 A、研究药物制剂的处方理论、制备工艺和 合理应用的综合性技术科学 B、研究药物制剂的基本理论、处方设计、 制备工艺和合理应用的综合性技术科学 C、研究药物制剂的处方设计、基本理论和 应用的技术科学 D、研究药物制剂的

10、处方设计、基本理论和 应用的科学 E、研究药物制剂的基本理论、处方设计和 合理应用的综合性技术科学,3、关于剂型的分类，下列叙述错误的是 A、溶胶剂为液体剂型 B、软膏剂为半固体剂型 C、栓剂为半固体剂型 D、气雾剂为气体分散型 E、气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给 药剂型,4、凡用于治疗，预防及诊断疾病的物质总称 为（ ） A、药物 B、剂型 C、制剂 D、调剂 E、成药,5、根据药物的性质、用药目的和给药途径将 原料药加工制成适合于医疗和预防应用的 形式，称为( ) A 制剂 B 剂型 C 新药 D 成药 E 非处方药,6、根据物态可以对药物剂型进行分类，该种 剂型分类的特点不正确的叙述是（

11、 ） A 同种物态在药物起效时间上有相似之处 B 同种物态在制备特点上有相似之处 C 同种物态在贮存中有相似之处 D 同种物态在运输中有相似之处 E 同种物态在给药途径上有相似之处,二、B型题（配伍选择题） 12 A、按给药途径分类 B、按分散系统分类 C、按制法分类 D、按形态分类 E、按药物种类分类 1、这种分类方法与临床使用密切结合 2、这种分类方法，便于应用物理化学的原理 来阐明各类制剂特征,36 A、物理药剂学 B、生物药剂学 C、工业药剂学 D、药物动力学 E、临床药学 3、是运用物理化学原理、方法和手段，研究药剂学中 有关处方设计、制备工艺、剂型特点、质量控制等 内容的边缘科学。

12、 4、是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机 理及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与 药效之间关系的边缘科学。 5、是研究药物制剂工业生产的基本理论、工艺技术、 生产设备和质量管理的科学，也是药剂学重要的分 支学科。 6、是采用数学的方法，研究药物的吸收、分布、代谢 与排泄的经时过程及其与药效之间关系的科学。,(14题） A 工业药剂学 B 物理药剂学 C 生物药剂学 D 临床药学 E 药物动力学 1、研究药物的剂型因素与临床药效间关系的一门学科 2、研究合理、有效、安全用药的学科 3、应用物理化学的基本原理和方法研究药剂学中剂型 的性质的科学 4、研究用药对象的生物因素与临床药效间关系的一门 学科,三、X型题 1、下列关于制剂的正确表述是 A、制剂是指根据药典或药政管理部门批准的标准、 为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形 式 B、药物制剂是根据药典或药政管理部门批准的标 准、为适应治疗或预防的需要而制备的不同给 药形式的具体品种 C、同一种制剂可以有不同的