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文档简介

1、医用高附加值耗材管理系统医用高价值耗材通常直接作用于专门用途的人体，对安全性要求严格，相对价值高的医疗用品。目前医院常用的高附加值耗材有种植材料、钛板、钛钉等。为了规范我院医疗高值耗材的采购、验收、登记、使用等，提高筹资资金效率和筹资工作的透明度，保障医疗耗材的质量和使用，保障患者的合法权益，保障患者知情权，合理的收费保障，合理的诊断和治疗，根据相关规定，结合我院的实际情况，制定本制度：一、购买(a)选择正规合格的生产企业和销售企业1.生产企业必须拥有有效的医疗器械生产企业许可证和通过软体检查的企业法人营业执照。2.营业企业必须持有有效期为医疗器械经营企业许可证和拖欠检查合格企业法人营业执照。

2、产品必须有产品认证。4.生产企业授权销售企业的委托书。5.销售人员的身份证复印件。(b)根据总务科中标的产品严格统一购买；由于高附加值耗材的特殊性，购买栽培材料按使用科按月基本使用情况，将于10日工作日，手术室用钛板，钛钉在手术需要时按使用科提前1 2天，书面申请总务科。在节假日等特级紧急用途等情况下，使用科被总务科认可后，先联系中标的供应商，完成应急使用。二、登记、发行、存档(a)结合我院实际情况，种植材料购买量以月基本消费为准；钛板、钛钉购买数量根据手术要求，及时提高速度，反映具体结果，实现“零库存”管理。(b)对于高附加值耗材，仓库实行二级保管系统。供应商交货至仓库期间，通知负责的护士长

3、，同时验收双方的材料包装、批号、有效期、数量等，验收后，将材料详细目录副本提交给使用部，确保临床工作的正常运行。不能接收过期、失败或报废的医用高价值耗材(3)月为单位，仓库管理员检查供应商的发货单、发货时间、发票等信息和使用部门的使用信息，然后及时将收货、发货程序、当月的消耗品费用计入使用科。(四)使用部门为降低产品质量，应建立高附加值耗材的发放登记、使用登记。三、使用(a)使用部门应严格按照与医疗器械监督管理条例，医疗机构诊断和治疗仪器应用规范相关的要求使用高成本医疗耗材，严格检查患者信息，汇总患者使用的高价值耗材的名称、数量和金额进行保管。(b)进行术前诊断和治疗工作的医生审查，确认患者信息、昂贵的医疗耗材类型，仔细检查包装完好，确保消毒到位，密切关注使用过程中可能出现的并发症，准备采取适当措施；医生和患者之间的沟通也必须，患者或家人的同意签署手术同意书，并说明术前对话中选择的类型、使用目的、价格和副作用。(c)在手术中，必须一一记录所有高附加值耗材的名称、类型、数量等。(4)发现未经授权购买和使用我院纪律检查委员会处理

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