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文档简介
1、,NERD的诊断与治疗,仅供医疗专业人士参考 123,002.022-2015/7/x,( Non-erosive Gastrooesophageal Reflux Disease, NERD) 非糜烂性胃食管反流病,主要内容,PPI治疗NERD的疗效优势比较,NERD诊断方法及诊断流程探讨,60%以上胃食管反流病患者为NERD,Rosaida MS, et al. Eur J Gastroenterol Hepatol 2004;16(5):495-501.,NERD在GERD中占很大比例,正确诊断NERD更好指导临床治疗,典型的烧心和反流症状是胃食管反流病的诊断基础,Vakil N, et
2、 al. Am J Gastroenterol 2006;101(8):1900-1920.,非糜烂性反流病可通过以下方法明确诊断,中国胃食管反流病共识意见. 胃肠病学 2007; 12(4):233-239.,NERD主要依赖症状学特点进行诊断, 典型症状为烧心和反流,NERD主要依赖症状学特点进行诊断,典型的症状为烧心和反流 患者以烧心症状为主诉时,如能排除可能引起烧心症状的其他疾病,且内镜检查未见食管黏膜破损,可作出NERD的诊断,中国胃食管反流病共识意见. 胃肠病学 2007; 12(4):233-239.,如何理解NERD诊断流程中的内镜阴性或内镜正常?,相对于糜烂性食管炎1,慢性非
3、糜烂性胃炎或轻度糜烂性胃炎的存在不排除NERD的诊断2,1. Chen CL, et al. Gastroenterol Res Pract 2013; 2013:653989. 2. /ct2/show/NCT01119768.,NERD患者食管黏膜存在微小病变,Chu CL, et al. Am J Gastroenterol 2012; 107:864874. 姜宗丹等. 临床荟萃 2011; 26(7):579-581.,用于证实症状与胃食管反流相关的NERD诊断方法,林三仁等. 胃肠病学 2007; 12(4):233-239. Che
4、n CL, et al. Gastroenterol Res Pract 2013; 2013:653989.,食管反流监测是GERD的有效检查方法,1. 中国胃食管反流病共识意见. 胃肠病学 2007; 12(4):233-239. 2. Chen CL, et al. Gastroenterol Res Pract 2013; 2013:653989.,便携式24 h食管pH监测可测定是否存在病理性酸反流,但仅约50-75的NERD患者达到阳性标准 结合症状指数可判断酸反流是否与烧心症状相关,症状指数系指与酸反流(pH4时间较雷贝拉唑显著延长达2小时1,2,1. Miner P, et a
5、l. Am J Gastroenterol 2006; 101(2):404-405. 2. Miner P, et al. Am J Gastroenterol 2003; 98(12):2616-2620.,一项随机、单中心、开放标签、多剂量五交叉研究纳入34例GERD患者,随机给予五项序列治疗之一:标准剂量埃索美拉唑40mg/日、兰索拉唑30mg/日、奥美拉唑20mg/日、泮托拉唑 40mg/日或雷贝拉唑20mg/日,连续治疗各5天,之间间隔至少10天洗脱期,主要药效学终点为PPI治疗第5天24小时期间胃内pH4时间,胃内pH值4的平均时间 (小时),埃索美拉唑20mg治疗4周,NERD
6、患者整体症状 改善率达87.9%,埃索美拉唑治疗4周,至24h无烧心症状间期为9天,至24h无反流症状间期为7.5天,一项随机双盲研究纳入134例内镜检查阴性的亚洲地区NERD患者,随机给予雷贝拉唑10mg/d或埃索美拉唑20mg/d治疗4周,记录症状日记和症状严重程度的变化,旨在比较雷贝拉唑和埃索美拉唑缓解NERD患者症状的疗效和安全性,Fock KM, et al. World J Gastroenterol 2005; 11(20):3091-3098.,埃索美拉唑20mg治疗8周,较安慰剂显著改善NERD患者GerdQ评分,一项香港单中心研究纳入175例NERD患者,随机给予埃索美拉唑
7、20mg (n=85)或安慰剂 (n=90)治疗8周,于治疗前、治疗期间和治疗后评估患者反流指数评分、生活质量评分 (SF-36)、医院焦虑抑郁量表 (HAD)和症状缓解,旨在分析埃索美拉唑治疗中国NERD患者的疗效,Tan VPY, et al. J Gastroenterol 2011; 46:906-912.,埃索美拉唑20mg治疗8周,较安慰剂显著提高NERD患者症状缓解率,一项香港单中心研究纳入175例NERD患者,随机给予埃索美拉唑20mg (n=85)或安慰剂 (n=90)治疗8周,于治疗前、治疗期间和治疗后评估患者反流指数评分、生活质量评分 (SF-36)、医院焦虑抑郁量表 (
8、HAD)和症状缓解,旨在分析埃索美拉唑治疗中国NERD患者的疗效,Tan VPY, et al. J Gastroenterol 2011; 46:906-912.,2014最新中国胃食管反流病共识意见 推荐NERD患者采用按需治疗,1. 2014 中国胃食管反流病共识意见草案. 2. Fock KM, et al. J Gastroenterol Hepatol 2008; 23(1):8-22.,NERD患者停药后症状复发者可采用按需维持,PPI为首选药物1,按需治疗是NERD患者适当的现行治疗策略2 按需PPI 治疗具有费用-效益优势2,耐信20mg按需维持治疗6个月,较安慰剂显著改善N
9、ERD患者症状缓解率,Talley NJ, et al. Aliment Pharmacol Ther 2001; 15(3):347-354.,一项多中心、双盲研究入组342例内镜阴性的GERD患者,经埃索美拉唑20mg或奥美拉唑20mg治疗4周烧心症状完全缓解后随机接受埃索美拉唑20mg或安慰剂按需治疗6个月。评估埃索美拉唑按需治疗GERD的疗效。,耐信40mg或20mg按需维持治疗6个月,显著改善NERD患者烧心反流症状,Talley NJ, et al. European Journal of Gastroenterology 14:857-863.,一项研究纳入埃索美拉唑或奥美拉唑短
10、期治疗后烧心症状完全缓解的721例内镜阴性GERD患者,随机接受埃索美拉唑20mg (n=282)、40mg (n=293)或安慰剂 (n=146)按需治疗6个月,旨在评估埃索美拉唑按需治疗NERD疗效,耐信20mg按需治疗较兰索拉唑15mg持续治疗 显著增加患者满意度,且更具经济学有效性,Tsai HH, et al. Aliment Pharmacol Ther 2004; 20(6):657-665.,6个月后愿意继续接受治疗患者 (%),直接节省成本36% 治疗1个月后患者满意度显著更高,一项多中心、单盲、随机、平行研究入组774例NERD患者,将埃索美拉唑20mg短期治疗(2-4周)
11、后烧心症状完全缓解的患者随机给予埃索美拉唑20mg按需治疗(n=311)或兰索拉唑15mg/d持续治疗(n=311),治疗6个月。比较两组治疗NERD患者的疗效,从药物说明书对比PPI类药物的GERD相关适应症,无“NERD”相关适应症,“反流性食管炎”适应症,大多PPI类药物的GERD相关适应症为“反流性食管炎治疗” 耐信是唯一涵盖非糜烂性反流病(NERD)适应症的PPI,耐信简明处方信息 74,707.022 有效期至2015年1月,药品名称 通用名称:埃索美拉唑镁肠溶片 适应症 胃食管反流性疾病(GERD) 反流性食管炎的治疗 已经治愈的食管炎患者预防复发的长期治疗 GERD的症状控制
12、与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌,并且 使与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡愈合 防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发 需要持续NSAID治疗的患者 与使用(非甾体抗炎药)NSAID治疗相关的胃溃疡治疗 用法用量 胃食管反流性疾病(GERD) 反流性食管炎的治疗 40mg,每日一次,连服四周。 对于食管炎未治愈或持续有症状的患者建议再服药治疗四周。 已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗 20mg,每日一次。 GERD的症状控制 没有食管炎的患者20mg,每日一次。如果用药4周症状未获控制,应对患者作进一步的检查。一旦症状消除,随后的症状控制可采用按需疗法,即需要时口服20mg,每日
13、一次。对于使用NSAID治疗伴有发生胃及十二指肠溃疡危险的患者,随后的症状控制不推荐采用按需治疗。,与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌,并且 使与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡愈合 预防与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发 埃索美拉唑镁肠溶片20mg+阿莫西林1g+克拉霉素500mg,每日二次,共7天。 需要持续NSAID治疗的患者 与使用NSAID治疗相关的胃溃疡的治疗:常用剂量每日一次,20mg,4-8周。 其他用法用量请详见说明书 不良反应 发生频率1%的不良反应为头痛、腹泻、恶心、胃肠胀气、腹痛、便秘和口干 其它不良反应请详见说明书 禁忌 已知对埃索美拉唑、其它苯并咪唑类化合物或本品的任何其他成份过敏者 注意事项 当出现任何报警症状、怀疑有胃溃疡或已患有胃溃疡时,应排除恶性肿瘤,因为使用本品治疗可减轻症状,延误诊断。 质子泵抑制剂治疗可能会增加难辨梭状芽孢杆菌相关性腹泻的风险,尤其是在住院患者中。 应避免本品
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