黑材料对手资料AS说明

1、老弱病残AS+1、老机型2、弱心脏3、病不断4、残配置1、老机型AS+首次注册时间为2009年1月22日。第二次注册时间是2013年6月9日。08-09年的机型，整个技术属于已过时的技术，无法面向未来的临床需求。以探测器为例，AS+上使用的是传统的DAS线路板，图像噪声很高，无法满足如今低剂量及高清临床影像的需求。而在西门子最新的64排CT Edge上，整个技术平台有所更新，采用的是与飞利浦纳米探测器相类似的集成化探测器。同时落后的平台也未其超高的故障率埋下了伏笔。2、弱心脏冠脉扫描能力是衡量设备档次的一大要素，而西门子的64排CT心脏扫描能力一直都无法突破，属于标准的外周专用机，西门子在双源

2、CT上不得不通过两个探测器及两个球管这样违反工业设计基本原则的设计来实现心脏的突破。时间分辨率是衡量设备高心率应对能力的重要参数，AS+技术白皮书上明确标准时间分辨率为75 ms，临床反馈心率要严格控制70次以下。西门子最新的Edge时间分辨率有所提升，但也只有70 ms。目前业内最顶级的64排配置，如飞利浦Ingenuity Core128 CT上时间分辨率可达30 ms，有效应对高心率检查。3、病不断过时的技术，导致AS+故障不断，尤其是0 MHU球管，基本上很多医院一年需要更换一只球管。西门子0兆球管部分用户装机故障记录装机医院装机时间球管损坏数宁夏医科大学附属医院2009年0兆，四年1

3、2个301医院2011年0兆，一个月1只安贞医院2010年0兆，四年8个空军总医院2009年0兆，四年6个北京朝阳医院2009年0兆，四年8个北京阜外心血管病医院2010年0兆，四年7个山东影像研究所2009年0兆，六年9个南京军总南京总医院2012年0兆，四年13个济宁医学院附属医院2010年0兆，五年5个西南医院2010年0兆，五年9个四川省人民医院2011年0兆，五年6个武汉协和医院2009年0兆，五年14个新华医院2011年0兆，五年9个延安大学附属医院2011年0兆，四年6个中山市博爱医院2010年0兆，装机一个月后爆破上海仁济医院2009年0兆，装机三个月后爆破上海复旦大学附属医院

4、2009年0兆，装机三个月后爆破上海杨浦中心医院2010年0兆，装机两个月后爆破两只聊城市人民医院脑科分院2013年0兆，8-10个月更换一只球管如皋市人民医院2013年0兆，已更换三只球管海门市人民医院2013年0兆，不到一年一只球管常州市中医院2009年0兆，一年一只球管，故障频繁另外，很多医院如常州中医院反馈，在设备使用3-4年后，AS+基本上整个的机架包换探测器及高压发生器都换了个遍。西门子到处攻击别人的召回，只是为了掩盖自身临床应用缺陷的巨大不足，而实际上西门子也有大量的召回。在FDA官网上，我们可以就各家的召回做一些调研。截止到2015年3月6日，一共检索到Ge召回442条，其中一

5、类召回23条。截止到2015年3月6日，一共检索到Simens召回255条，其中一类召回13条。截止到2015年3月6日，一共检索到Philips召回158条，其中一类召回2条。从上图中我们可以看到，无论是总召回数，还是人身伤害风险的一类召回，飞利浦医疗都是最少的。近几年，西门子的全线CT产品都有召回记录。2015年6月2日，西门子Emotion系列召回。这样的召回还有很多，甚至代表最高技术水平的超高端CT也有大量的召回：1、召回编号：Z-1521-2016 召回等级：2级召回时间：2016年4月19日召回产品：SOMATOM Definition Edge召回原因：系统存在问题，会导致扫描中

6、止，使患者接受额外的射线辐射及造影剂。2、召回编号：Z-0907-2014 召回等级：2级召回时间：2014年2月3日召回产品：Siemens SOMATOM Definition, Definition AS, Definition Flash, and Definition Edge systems召回原因：系统使用中机器会突然死机。3、召回编号：Z-1519-2016 召回等级：2级召回时间：2016年4月19日召回产品：Siemens SOMATOM Definition AS召回原因：系统存在问题，会导致扫描中止，使患者接受额外的射线辐射及造影剂。4、召回编号：Z-1350-2016

7、 召回等级：2级召回时间：2016年4月8日召回产品：Siemens SOMATOM Definition AS召回原因：CT前盖没有很好地焊接，可能会导致开盖时出现一些故障。5、召回编号：Z-0021-2016 召回等级：2级召回时间：2015年10月5日召回产品：Siemens SOMATOM Definition AS召回原因：机架显示存在故障，因为采集问题图像质量不佳，一些异常操作时系统易崩溃，自动处理存在问题。6、召回编号：Z-1558-2016 召回等级：2级召回时间：2016年4月22日召回产品：SOMATOM Force召回原因：婴儿扫描协议图像有伪影，极易造成误诊。7、召回编

8、号：Z-0107-2016 召回等级：2级召回时间：2015年10月26日召回产品：SOMATOM Force召回原因：软硬件系统错误。8、召回编号：Z-1267-2015 召回等级：2级召回时间：2015年3月12日召回产品：SOMATOM Force召回原因：在心脏模式、头部模式及Flash下极易出现伪影。9、召回编号：Z-0971-2015 召回等级：2级召回时间：2015年1月14日召回产品：SOMATOM Force召回原因：获得的图像存在着伪影。10、召回编号：Z-0948-2013 召回等级：2级召回时间：2013年3月14日召回产品：Siemens Somatom CT召回原因：图像预览时3D重建可能失灵。、残配置进入中国市场后，西门子AS有大量的以次充好的现象，具体如下：、转速：西门子AS+最高转速可达0.30秒，但目前西门子会对医院有选择，有些医院西门子只给0.33秒的配置。2、外置水冷机：西门子风冷技术不成熟，故障率居高不下。很多医院西门子配置外置水冷机来帮助散热，降低故障率，但是西门子可能也会对有些医院不给外置水冷机。3、低剂量平台：西门子在一些医院只提供它们配置在16排CT平台上的迭代平台Safire，而不提供更好的ADMIRE迭代技术。4、去金属伪影技术：西门子在一些医院不提供其选配的iMAR去金属伪影技术，临床应