药剂学名词解释

1、 一名词解释药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术学科。GMP:既药品生产质量管理规范GLP:简称药物非临床研究质量管理规范GCP：简称药物临床实验管理规范剂型：适合于疾病的诊断、治疗和预防的需要而制备的不同给药形式。处方：是指医疗和生产部门用于药物制剂的一种重要书面文件，包括法定处方和医师处方等。药品：是指在临床上用于患者的最终产品，主要以剂型的形式上市。制剂：是指各种剂型中的具体药品。液体制剂：系指药物在分散在适宜介质中制成的可供内服或外用的液体制剂形态的制剂。增溶剂：系指具有增溶能力的表面活性剂，被增溶的物质称为增溶质。助溶剂：系指

2、难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度。潜溶剂：系指能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂。防腐剂：系指防止药物制剂由于细菌、酶等微生物的污染而产生变质的添加剂。溶液剂：是指药物溶解于溶剂中所形成的澄明的液体制剂。芳香水剂：指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。糖浆剂：是指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。醑剂：是指挥发性药物的浓乙醇溶液。酊剂：是指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂，亦可用于流浸膏稀释制成，可用于内服和外用。甘油剂：是指药物溶于甘油制成的专供外用的溶液剂。高分子溶液剂：是指高分子化合物溶解于分散介质中

3、形成的均相液体制剂。溶胶剂：是指难溶性固体药物微细离子分散在水中形成的非均相分散体系的液体制剂，又称疏水胶体溶液混悬剂：是指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中制成的非均相液体制剂。助悬剂：系指能增加分散介质的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂。润湿剂:系指能增加疏水性药物微粒被水润湿的能力吸附剂。絮凝剂：使混悬剂产生絮凝作用的附加剂；反絮凝剂：而产生反絮凝作用的附加剂称为反絮凝剂。乳剂：是指互不相容两相液体混合，其中一项液体以液滴状态分散于另一项液体中，形成的非均相液体制剂。潜溶剂：在混合溶剂中个溶剂达到某一比例时，药物的溶解出现极大值，这种象限称为潜溶，这种混合溶剂称为潜

4、溶剂。灭菌法：是指杀灭或除去所有微生物繁殖体和芽孢的方法和技术（灭菌法分为物理灭菌法、化学灭菌法和无菌操作法）无菌：指在任意制定物体、介质或环境中不得存在任何活的微生物。空气净化技术：是指为创造洁净空气达到生产洁净度，要求而采取的进化方法。（方法有：空气过滤法，常用有初效、中效、和高效过滤器）注射剂：是指专供注入机体内的一种无菌制剂，亦称针剂。等渗溶液：是指与血浆溶液渗透压相等的溶液，属于物理化学概念。等张溶液：是指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液，属于生物化学概念。氯化钠等渗溶液：氯化钠在等渗当量系指与1g药物呈等渗的氯化钠质量。注射剂生产过程包括：原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封

5、、灭菌、质量检查、包装等步骤。输液：是指静脉输入大量的注射液进入体内。冷冻干燥技术：是指将含有大量水分的物质先冷冻成固体，在真空条件下使冰直接升华为蒸汽而干燥的方法。共熔点：是指药物溶液析晶时的温度。无菌要求：通常要加抑菌剂，多配伍使用抑菌剂以加强抑菌效果。黏度：适当增大滴眼剂的黏度可增强药物的作用。无菌制剂：指采用无菌操作方法制备的不含任何活的微生物繁殖体或芽孢的一类药物制剂。无菌制剂：指采用某种方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体或芽孢的一类药物制剂。D值：是指在一定温度下，杀灭90%微生物所需的灭菌时间。Z值：在降低一个lgD值所需升高的温度，即将灭菌时间减少到原来的10%需要升高的温度。

6、F0值：在一定灭菌温度下，Z值为10C所产生的灭菌效果与121C、Z值为10C所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。散剂：是指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉状制剂，可外用也可内服。临界相对湿度：是水溶性药物的吸湿特征参数，空气的相对湿度高于物料的临界相对湿度时极易吸潮。颗粒剂：是将药物与适宜的辅料配合而制成的干燥颗粒状制剂。（颗粒制备工艺：物料-粉碎-过筛-混合-制软材-制粒-干燥-整粒-质量检查-分剂量-颗粒剂）片剂：是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂，外观既有圆形也有异性片。(片剂过程的三要素：流动性、压缩成型性、润滑性）片剂的制备方法：制粒压片法（1湿法制粒压片；2

7、干法制粒压片法）直接压片法（1粉末直接压片法；2半干式颗粒压片发）湿法制粒：是将药物和辅料的粉末混合均匀后加入液体黏合剂制备颗粒的方法。包衣的目的:1避光、防御，以提高药物的稳定性；2遮盖药物的不良气味、增加患者的顺应性；3隔离配伍禁忌成分4采用不同颜色包衣，增加药物的识别能力，增加用药的安全性；5包衣后表面光泽，提高美观度；6提高美观度；7改变药物释放的位置及速度。溶质度：是指药物在规定条件下药物以制剂溶出量。包衣片：是在普通压制片的外表面包上一层衣膜的片剂。咀嚼片：是在口中嚼碎后再咽下去的片剂。分散片：是遇水迅速崩解并均匀分散的片剂。缓释片：是指能够延长药物作用时间或控制药物释放速度的片剂

8、。润湿剂：药物粉末本身具有黏性液体就将其本身固有的黏性诱发出来的，这时所有加入的液体称为润湿剂。崩解剂：是使片剂在胃液中迅速裂碎的成细小颗粒的物质。（崩解剂加入的方法有外加法、内加法、和内外加法)润滑剂：是助流剂、抗黏剂和润滑剂的总称。干片制法：包括结晶压片发、干法制粒压片发和粉末直接压片发3种。影响片剂成型的主要因素：1药物的可压性2药物的熔点及结晶形态3黏合度Sustained release tablets:缓释片或控释片，指能延长药物作用时间或控制药物释放速度的片剂。Dispersible tablets:分散片，指遇水迅速崩解并均匀分散的片剂Sublinggual tablets:舌

9、下片，置于舌下能迅速融化、药物经粘膜快速吸收而发挥全身速效作用的片剂。散剂：是指一种或数种药物经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状制剂。倍散：小剂量毒、据药物中按一定比例量加入辅料制备而成的稀释散剂。临界相对温度：相对湿度增大到一定值时，固体药物稀释量开始急剧增加时的温度称为临界相对温度。泡腾片：含有泡腾崩解剂的片剂。湿法制粒：在药物粉末中加入液体粘合剂，靠粘合剂的架桥或粘结作用是粉末聚集在一起而制备颗粒的方法。干法制粒：将药物粉末及必要的辅料混合均匀后用适宜的设备将其压成块状、片状或颗粒状。然后在粉碎成适当大小的干颗粒，最后压制成片剂。粉末直接压片：药物粉末及必要的辅料混合均匀后，直接压片制成

10、片剂。片剂含量均匀度：小剂量的药物在每个片剂中的含量是否偏离标示量以及偏离的程度。溶出度：在一定得条件下药物从固体制剂中进入溶液的量。胶囊剂：是指药物充填与空心胶囊或密封与软制囊壳中的固体制剂。主要有明胶、甘油和水等组成。胶囊制作工艺流程图:溶胶-制胚-干燥-拔壳-切割-整理。一般由自动化生产线完成，生产环境洁净度应达10000级，温度10-25相对湿度35%-45%。硬胶囊：是采用适宜的制剂技术，将药物及适宜辅料制成粉末、颗粒、小片或小丸等充填与空心胶囊中。软胶囊：是将一定量的液体药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制备成溶液、混悬液、乳浊液或半固体，密封于球形或椭圆形的软质

11、胶囊中，可用滴制法或压制法制备。滴丸剂：是指固体或液体药物与适宜基质加热熔入后熔融后溶解、乳化或混悬于基质中，再滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝成球状而制成的小丸状制剂，主要供口服用。膜剂：是指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂，可供口服、口含、舌下和粘膜给药。主要分为单层膜、多层膜与夹心膜等。膜剂的制备方法：1匀浆制膜法2热塑制膜法3符合制膜法。缓释胶囊：是指在水中或规定的释放介质中缓慢地非恒速或接近恒速药物释放的胶囊剂。肠溶胶囊：是指硬胶囊或软胶囊经药用高分子材料处理或其他适宜方法加工而成；可用适宜的肠溶材料制备而成，也可用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸填充胶囊而成。软膏剂：是指药物以适

12、宜基质均匀混合制成的具有适当稠度的半固体外用制剂，可分为溶液型、混悬型和乳剂型软膏剂，其中药物溶解惑分散于乳剂型基质中形成均匀的半固体外用制剂，称为乳膏剂，大量的固体粉末均匀地分散在适宜的基质中所形成的半固体外用制剂称为糊剂。软膏剂的质量检查：1主药含量测定2物理性质的检测3刺激性4稳定性5药物释放度及吸收的测定方法。凝胶剂：系指药物与能形成凝胶的辅料制成均一、混悬或乳状液体型的稠厚液体或半液体固体制剂。眼膏剂：是指药物以适宜基质制成的供眼用的灭菌软膏剂，眼膏剂通常用凡士林与羊毛脂的混合油性基质，典型基质为黄凡士林8份，液体石蜡、羊毛脂各一份混合而成。外用凝胶剂：是指药物与能形成凝胶的辅料制成

13、均一、混悬或乳液型的稠厚液体或半固体制剂。栓剂：是指将药物和适宜的基质制成的具有一定形状供腔道给药的固体状外用制剂，常分为肛门栓；阴道栓或尿道栓。制备方法：1冷压法2热熔法。置换价：栓剂中药物的质量与同体积基质质量的比值称为该药物对基质的置换价。气雾剂：是指药物以适宜的抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中而制成的制剂。气雾剂是借助抛射剂产生的压力将药物从容器中喷出Nero喷雾剂是借助手动机械泵将药物喷出，粉雾剂则是由患者主动吸入。气雾剂的组成：有抛射剂、药物与附加剂和阀门系统所组成。喷雾剂：系指含药溶液、乳状液或混悬液填充于特制的装置中，使用时借助手动泵的压力，高压气体、超声振动或其他

14、方法将内容以雾状等形态喷出的制剂。抛射剂：是气雾剂的喷射药液的动力，有时兼有药物溶剂的作用。气压剂：是将液体药剂通过手动喷雾装置，以喷雾给药的制剂。吸入粉雾剂：是指微粒化药物或载体以胶囊、泡囊或多计量贮库形式，采用特制的干粉吸入装置，有患者主动吸入雾化药物至肺部的制剂。浸出制剂：是采用适宜的溶剂和方法，从动、植物药材中浸出有效成分所制成的制剂。常用的浸出方法有：煎煮法、浸渍法、渗漉法、打孔树脂吸附分离技术、超临界流体萃取技术。浸出技术:系指用适当的溶剂和方法，从药材中浸出有效成分的工艺技术。浸出过程：1浸润、渗透过程2解析溶解过程、3扩散过程4置换过程浸出方法：1煎煮法（煎煮前药材的冷水浸泡一

15、般不少于20-60分钟为宜。）浸渍法3渗漉法4大孔吸附树脂分离技术5超临界萃取技术。蒸发：是指借加热作用是溶液中的也溶剂汽化并除去，从而提高溶液浓度的工艺操作。干燥：是利用热能使湿物料中的湿份汽化除去而得到干燥物的工艺操作。大孔树脂吸附分离技术：是采用特殊的吸附剂，从中药复方煎液中有选择地吸附其中的有效成分，去除无效成分的一种提取精制新工艺。超临界萃取技术：利用超临界流体对药材中天然产物具有特殊溶解性来达到分离提纯的技术。汤剂：是指用中药材加水煎煮，去渣取汁制成的液体制剂。酒剂：是指药材用蒸馏酒浸出的澄清的液体制剂。浸膏剂：是指药材用适宜溶剂浸出有效成分，蒸去全部溶剂调整浓度至规定标准所制成的

16、液体制剂。煎膏剂：是指用中药材用水煎煮，去渣浓缩后，加糖或炼蜜制成的稠厚半流体状制剂。水醇法：是根据中药材中有效成分大多数既溶于水有溶于乙醇的特性，利用其中所含无效成分在水中或乙醇中溶解度不同而进行分离和纯化的方法。中药巴布剂：是指药材提取物、药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于无纺布上制成的外用制剂。润湿剂：是指能降低固-液界面张力并促进液体在固体表面铺展或渗透的物质。影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法：1溶剂的影响2溶剂化作用与水合作用3晶型的影响4粒子大小的影响5温度的影响6ph与同离子效应7混合溶剂的影响8添加物的影响。溶解度参数：是表示同种分子间的内聚力，也是表示分子极性大小

17、的一种量度。特性溶解度：是指药物不含任何杂质，在溶剂中不发生解离或缔合，也不发生相互作用时形成的饱和溶液的浓度。助溶剂：是指溶剂中形成胶束而增加难溶性药物溶解度的物质。增溶量：是指每1g增溶剂能增溶药物的克数。表面活性剂：是指在结构上同时具有亲水基和亲油基，能使液体的表面张力显著下降的物质。表面活性剂的应用：1增溶剂2乳化剂3润湿剂4起泡剂和消泡剂5去污剂6消毒剂和杀菌剂。润湿剂：使溶液在固体表面的粘附现象称为润湿剂。临界胶束浓度：表面活性剂在溶剂中缔合形成的最低浓度。最大增溶浓度：当表面活性剂用量为1g增容药物达到饱和的浓度。亲水亲油平衡值：表面活性剂和亲水基团对油或水的综合亲和力。扩散双电

18、层模型：即微粒质点表面因带有电荷，存在静电力吸引作用，在固液界面周围的溶液中存在着与固体表面电性相反、电荷相等的离子，形成双电层。固定吸附层：在最靠近质点表面处，由于强烈是静电力，一部分反离子紧密地附着在表面一分子厚的溶剂化层。临界聚沉状态：微粒的物理稳定性取决于总势能曲线势垒的大小，势垒的高度随溶液中电解质浓度的加大而 降低，当电解质浓度达到某一数值时，势能曲线的最高点恰为零，势垒消失，体系由稳定转为聚沉，这就是临界聚沉状态。空间稳定理论：微粒表面上吸附的大分子从空间阻碍了微粒相互接近，进而阻碍了它们的聚结，故称这了类稳定作用为空间稳定作用。敏化：聚合物有效地覆盖微粒表面时，它们能够发挥空间

19、结构的保护作用；当被吸附的聚合物只覆盖一小部分表面时，它们往往使微粒对电解质的敏感性大大增加，这种絮凝作用称为敏化，它可以减少吸引絮凝作用所需的电解质的量。聚沉：微粒分散体系是热力学的不稳定体系，其中的粒子能自动合并并变大而自发地下沉，聚沉值又称临界聚沉浓度。专属酸碱催化：许多酰胺类、酯类药物常受氢离子或OH-催化水解，这种催化作用称为专属酸碱催化。广义酸碱催化：给出质子的物质称为广义的酸，接受质子是物质称为广义的碱。某些药物可被广义的酸碱催化水解，这种作用称为广义酸碱催化。药物降解半衰期：为药物降解一半所需的时间。有效期：为药物降解10%所需的时间。粉体：是无数个固体离子的集合体，粒子是粉体

20、运动的最小单元，而且粒子间存在着一定的相互作用，从而出现不同的表现形式。粉体学：是研究粉体所表现的基本性质及其应用的科学。体积平均径：体积平均径为总体积除以总粒子数后所得商的立方根。压缩度：是粉体流动性的重要指标，数值上等于粉体的最紧密与最松密度的差与紧密度的比值。空隙率：是指粉体层中空隙所占有的比率。粒度分布：粒度分布表示不同粒子群在粉体中分布情况，可反映粒子大小的分布情况。粒密度：是指体质量除以包括开口细孔与封闭细孔在内的颗粒体积所求得的密度。休止角：是粉体自由落下堆积成锥体的自由斜面在静止状态时，与水平面所形成的夹角。接触角：当液滴滴在固体表面时，液滴在固体接触边缘的切线与固体平面间的夹

21、角称为接触角。堆密度：堆密度是指粉体质量除以该粉体所占容器求的体积求得的密度，也称为松密度。真密度：指粉体质量除以不包括颗粒内外空隙的体积所求得的密度。油/水分配系数：代表药物在油相和水相的比例，是分子亲脂性的指标。多晶体：有的药物结晶，由于晶格内分子排列形式不同而存在1种以上的晶型，称为多晶型。相对温度：在一定的温度及总压下，湿空气中的水蒸气分压与饱和空气中的水蒸气分压ps的比值，反应了空气中湿度的饱和程度。顺应性：指患者或医护人员对所用药物的接受程度。药品注册：根据药品注册申请人的申请，国家药品食品监督管理局依据法定程序，对拟上市销售的药品的安全性有效性，质量可控性等进行审查，并决定是否同

22、意其申请的申请的审批过程。包合物：是一种分子被保藏在另一种分子的空穴结构体内形成的超微粒分散物，称为包合物。影响药物制剂降解的因素及稳定化方法：1处方因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法2广义酸碱催化的影响3溶剂的影响4离子强度的影响5表面活性剂的影响6处方中基质或赋形剂的影响。外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法：1温度的影响2光线的影响3空气的影响4金属离子的影响5温度和水分的影响6包装材料的影响。固体分散体：是指药物以分子，胶态、微晶或无定形状态，分散在一种载体物质中所形成的药物-载体的固体分散体系。微囊：是利用天然或合成的高分子材料作为囊膜，将固体或液体药物包裹而成微型胶囊。脂质体

23、：是将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型囊泡。缓释制剂：是指用药后能在较长时间内持续释放药物已达到长期作用的制剂。控释制剂：是指药物能在预定的时间内自动以预定速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。迟释制剂：是指在给药后不立即释放药物的制剂，包括肠溶制剂、结肠制剂和脉冲制剂.生物利用度：指制剂中的药物吸引进入人体血液循环的速度和程度。糍粑制剂：采用体外磁向导向至靶部位的制剂称为磁性靶向制剂。口服结肠定位释药系统：是指用适当方法，是药物口服后避免在胃、十二指肠、空肠和回肠前端释放药物，运送到盲肠后释放药物而发挥局部和全身治疗作用的一种给药系统模式一种定位在结肠释药的制剂。粉体

24、：是无数个固体粒子的集合体。粒子大小：是在空间范围内所占据的线性尺寸，是决定粉体其他性质的最基本性质。粉体密度：表示不同粒径的粒子群在粉体中所分布的情况，反映粒子大小的分布情况。空隙率：是粉体层中空隙所占有的比率。休止角：粒子在粉体堆积层的自由斜面上滑动时受到重力和粒子间摩擦力的作用，当这些力达到平衡时处于静止状态。休止角：是此时粉体堆积层的自由斜面与水平面所形成的最大角。常测定方法有注入法、排出法、斜角法等。流体学：表示液体的流动和固体的变形现象而提出的概念。触变流动：随着切边应力增大时，黏度下降，切变应力消除后黏度在等温条件下缓慢地恢复原来状态的现象称为触变性。固体分散制备技术：是将难容性

25、药物高度分散在固体载体材料中，形成固体分散体的新技术。固体分散体的指标方法：1熔融法2溶剂法3溶剂-熔融法4溶剂-喷雾干燥法5研磨法6双螺旋挤压法。固体分散体的稳定体：固体分散体在贮藏期内可能发生变化，尤其是当贮藏的温度过高、温度过大、存放时间太长，都有可能使固体分散体出现变色、硬度变大、析出结晶或药物溶出度和生物利用度降低等情况，称为老化现象。包合物：系指一种分子被全部或部分包合于另一种分子的空穴结构内，形成的特殊的络合物。包合物的特点：形成包合物后，溶解度增大，稳定性提高，液体药物可粉末化，课防止挥发性成分挥发，掩盖药物的不良气味，或味道，调节释放速度，提高药物的生物利用度，降低药物的刺激

26、性与毒副作用等。包合物的制备方法：1饱和水溶液法2研磨法3冷冻法4喷雾法 二问答题一章：药物剂型的重要性?答：1可以改变药物的作用性质2可以改变药物的作用速度3可以降低或消除药物的毒副作用4有些可以产生靶向作用5有的会影响疗效。二章：制备混悬剂对药物的要求如下？答1、将难溶性药物制成溶液制剂2、剂量超过了药物溶解度而不能以溶液剂形式应用时3、2种溶液混合式药物的溶解度降低而析出固体药物时。4、为了使液体制剂中药物产生缓释作用等。影响混悬剂稳定性的主要因素如下？答1粒子的沉降速度2微粒的荷电与水化3絮凝与反絮凝4结晶微粒的长大5分散相的浓度和温度。三：四章;气体粉碎机的粉碎特点如下？答1课进行颗

27、粒度要求为3-20微米超微粉碎2由于高压空气从喷嘴喷出时产生焦耳-汤姆逊冷却效应，故适用于热敏性物料和低熔点物料的粉碎。3设备简单、易于对机器及压缩空气进行无菌处理，可用于无菌粉末的粉末的粉碎。4和其他粉碎机相比粉碎费用较高。制备散剂时，影响混合的因素如下：答1各组分的混合比例2各组分的密度与粒度3各组分的黏附性与带电性4含液体或吸湿成分的混合5形成低共融混合物片剂的优点与不足如下？答：1运输、贮存、携带及应用方便;2性状稳定、计量准确，成本低3可以制成不同类型的片剂4常出现溶出度和生物利用度方面问题5含挥发性成分，久贮含量下降6婴、幼儿和昏迷病人不宜吞服。片剂包衣的目的如下？答：1控制药物在

28、胃肠道的释放部位，例如肠溶衣片2控制药物在胃肠道的释放速度3掩盖药物的苦味和不良气味4防潮、避光，隔离空气以增加药物的稳定性。5防止药物的配伍变化6改善片剂的外观压片过程中可能发生的问题及解决的方法如下？答：1：裂片和顶裂，解决措施是使用弹性小、塑性大的辅料，从整体上提高物料的塑性，降低谈性复原率；2：送片，解决措施是增加黏合剂的量或换适合的黏合度3：粘冲解决措施是适当干燥颗粒、加适当润滑剂等4：片重差异超限，解决的措施根据不同情况加以解决5：崩解迟缓，解决措施是使适当的调节压力；加适当的崩解剂、黏合剂、吸收等过程中调节6溶出超限解决措施是在崩解、溶出、吸收等过程中调节7片剂中药物含量不均匀。

29、解决措施是制适合大小的颗粒，混合均匀，采用流化床干燥等。片剂崩解的机制及常用的崩解剂如下？答：一崩解剂机制1片剂中的可溶性成分遇水后迅速崩解，形成很多溶蚀性孔洞，致使片剂难以维持其形状而溃碎;2片剂中的可溶性成分在颗粒间形成的“固体桥”，当水渗入后，这些固体桥溶解，结合力消失，片剂作为一个整体就难以继续存在，从而发生崩解3有些片剂中含有遇水可产生气体的物质，遇水后产生气体造成片剂的崩解；4崩解剂吸收后体积膨胀使片剂的结合力被瓦解，从而发生崩解5润湿热，片剂吸收后，其中的某些成分产生产生润湿热，使片剂的空气膨胀，从而造成片剂的崩解。二常用的崩解剂有：干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联

30、聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、泡腾崩解剂。湿法制粒压片的主要过程和一般要求如下？答：1制软材：主药与辅料粉碎并混合均匀后，加适量的润湿剂或黏合剂，搅拌均匀，制成，软，黏、湿度适宜的软材。2制粒颗粒：将软材通过筛网或搅拌刀等制得大小适宜、粒度均匀、近似球形的颗粒3湿颗粒的干燥：用适当的温度、干燥到颗粒含适宜的水分以便于压片。4，整粒与混合，对干燥后的颗粒给予适当的整粒，使结块、粘连的颗粒散开，得到大小均匀一致的颗粒。5压片：药物用适宜的压力，适宜的冲膜压片。制粒方法及制粒的目的如下？答：一制粒方法.1湿法制粒：外形美观、流动性好、耐磨性较强、压缩成型性好。2干法制粒：常用语热敏感性物料、遇

31、水易分解的药物以及容易压缩成型的药物制粒，方法简单、省时省工。二制粒的目的：1改善流动性2防止各成分的离析3防止粉尘飞扬及器壁上黏附4调整堆密度，改善溶解性5改善片剂生产中压力的均匀传递6便于服用，携带方便，提高商品价值。片剂常用的包衣方法与设备如下？答：1包衣方法：滚转法、流化包衣法、压制包衣法；2锅包衣装置：倾斜包衣锅、埋管包衣锅、水平型包衣锅；转动包衣锅；流化包衣装置又分为流化型、喷流型及硫化转动型。中药片剂制备时对原材料的处理方法如下？答：1用量极少的贵重药材、剧毒药物、含淀粉较多的药材、含有少量芳香挥发性成分的药材及某些矿物药材均应粉碎成细粉，过100目以上筛，备用。2含较多挥发性成

32、分的药材，应采用蒸馏等方法提取挥发性成分，必要时残渣再煎煮，制成稠膏。3有效成分以知者，可根据有效成分的特征，采用特定的方法和溶剂提取有效成分。4含醇溶性成分，可用不同浓度的乙醇用渗漉法、浸渍法或流提取法提取，并制成稠膏。5含纤维较多、黏性较大或质地坚硬的药材以及方剂中科加入煎药者浓缩成稠膏备用。也可用水 煎煮浓缩后，再用醇沉淀除去部分醇不溶性杂志，再浓缩成稠膏或继而干燥成干浸膏备用。五章：胶囊剂的特点：1能掩盖药物的不良嗅味，提高药物稳定性；2药物在体内起效快，生物利用度高于丸剂、片剂等3是溶液药物固性化4可延缓药物的释放及定位释药。制备软材胶囊时，对填充的内容物有哪些限制和注意事项?答：由

33、于软质囊才以明胶为主，因此，对蛋白质无影响的药物和附加剂才能填充。软胶囊可以填充各种油类、药物溶液、混悬液、少数固体粉末。液体药物中含5%以上或为水溶液、挥发性、小分子有机物，如乙醇、酮酸、酯等，能使囊材软化或溶解，醛类成分可使明胶变性，均不宜制成软胶囊。液体制剂pH值以2.5-7.5为宜，否则易使明胶水解或变形，导致药物泄漏或影响制剂崩解和溶出。滴丸剂常用基质分哪几类？举例说明。答：水溶性基质，常用的有PEG类、肥皂类硬脂酸钠及甘油明胶等；2脂溶性基质，常用的有硬脂酸、单质脂酸 甘油酯、氢化植物油及虫腊等。 理想的，膜剂成膜材料应具备哪些条件？常用的成膜材料有哪些？答：1生理惰性，无毒，无刺

34、激，无臭味2性能稳定，不与主要作用，不干扰含量测定3成膜，脱膜性能好，有足够的机械强度和柔性4口服、腔道、眼用膜剂的成膜材料应有良好的水溶性，可降解吸收或排除体外；外用膜剂应能迅速、完全释放药物5廉价易得。六章;请简述软膏剂基质的种类及其各自的特点？答：软膏剂可分为油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质3种类型。油脂性基质：是指动植物油脂、类脂、烃类及硅酮类等疏水性物质，此类基质涂于皮肤能形成封闭性油膜，促进皮肤水合作用，对表皮增厚、角化有软化和保护作用，特别适用于遇水不稳定的药物制备软膏剂。乳剂型基质：是将固体的油相加热融化后与水相混合，在乳化剂作用下乳化，形成温室下半固体的基质，乳剂型基质对皮

35、肤的正常生理功能影响较小，药物的释放和透皮吸收较快，且润滑性好，易于涂布。在贮存过程中可能发生霉变，水分也易蒸发，因此需加入防腐剂和保湿剂。同时遇水不稳定的药物不宜用乳剂型基质。水溶性基质：由天然或合成的水溶性高分子物质组成，易溶于水，能与渗出液混合且易洗除，能耐高温不易霉败，但对皮肤润滑性较差，长期使用可引起皮肤干燥，该基质不适于遇水不稳定的药物。请说明用研磨法制备软膏剂时药物加入的方法有哪些？根据性质不同，药物与基质的混合方法也不同. 药物不溶于基质或基质中任何组分时，必须将药物粉碎至细粉，可先与适量液体如液体石蜡、植物油、甘油等研匀成糊状，再与基质用等量递加发混合均匀。药物可溶于基质或基

36、质中某组分时，则直接用少量基质某组分溶解，再与其余基质混合均匀。药物为半固体状态时，可直接与基质混合均匀。若药物有共融性组分时，可先共熔在与基质混合。简述影响栓剂中药物在直肠部位吸收的因素有哪些？答：生理因素：给药部位、直肠内分泌的ph值，粪便。药物的理化性状因素：给药的溶解度、脂溶性和解离度。基质因素：药物从基质中释放常常是药物吸收的限速过程，选择与药物溶解度相反的基质，有利于药物释放和吸收。添加适宜的表面活性剂和吸收促进剂，促进药物的释放和吸收。七章:气雾剂可分为哪几种类型？由哪几部分组成？答：气雾剂按分散系统可分为溶液型气雾剂、混悬型气雾剂、乳剂型气雾剂；按气雾剂相的组成分类可分为两相气

37、雾剂和三相气雾剂；按医疗用途分类可分为呼吸道吸入用气雾剂、皮肤用气雾剂、念膜用气雾剂、空间消毒和杀虫用气雾剂。气雾剂的组成包括有：药物与附加剂、抛射剂、耐压容器、阀门系统。 抛射剂有何作用？常用的有哪些？答：抛射剂是气雾剂的喷射药物的动力，有时兼有药物的溶剂或分散剂的作用。常用的抛射剂有氟氯烷烃类、碳氢化合物及压缩气体等。简述气雾剂的制备工艺？答：气雾剂的制备工艺包括：容器、阀门系统的处理、装配、药物配制与分装、填充抛射剂、质量检查、包装、成品。 第八章：简述药材有效成分的浸出过程，并说明浸出过程的4个阶段。答：浸出过程是指溶剂进入细胞组织溶解其有效成分后变成浸出液的全部过程。药材浸出过程包括

38、以下4个阶段：a.浸润、渗透过程，浸出溶剂首先附着于粉粒表面使之润湿，然后通过毛细管和细胞间隙进入细胞组织中；b.解吸、溶解过程，溶剂进入细胞后，根据溶剂种类不同，溶剂的对象也不同，组织中溶液的形成促使细胞内渗透压升高，因而使更多的浸出溶剂渗入其中，而溶解更多的有效成分：c.扩散过程，浸出溶剂溶解有效成分后形成溶液与周围溶剂产生浓度差，从而产生药物的扩散；d.置换过程，用新鲜溶剂或稀浸出液置换药材粉粒周围的浓浸出液，从而达到浸出目的。影响药材中有效成分浸出的因素有哪些？答：a.浸出溶剂、b.药材的粉碎粒度、c.浸出温度、d.浓度梯度、e.浸出压力、f.药材与溶剂的相对运动速度、g.新技术的应用

39、。与传统的提取方法相比，大孔树脂吸附分离技术具有哪些特点？答：大孔树脂吸附提纯的技术是采用特殊的吸附剂，从中药复方煎药中有选择地吸附其中的有效成分，与传统的提取方法相比具有以下特点：a.缩小剂量，提高中药内在质量和制剂水平；b.减小产品的吸潮性；c.可有效去除重金属，既保证了患者的用药安全，也解决了中药重金属超标的难题；d.具有较好的安全性；e.大孔树脂具有再生简单、使用寿命长的特点。九章： 简述药物溶解度的方法有哪些？并举例。答：A可将难容性弱酸或弱碱性药物制备成合适的盐，如盐酸阿托品 .B加入助溶剂如碘化钾加碘在水中的溶解度.C应用混合溶剂如苯巴比妥在90%乙醇中溶解度最大。D加入增溶剂。

40、E制备成包材料 。 简述影响固体药物在液体中的溶出速度的因素有哪些？答：A晶型(晶型不同，药物的溶解速度也不同），B粒子大小（难溶性药物，粒子越小，与水接触面积越大，溶解速度越大）。E扩散系数(扩散系数越大，溶出速度越快）D温度（大多数药物，随溶液温度升高，溶解速度加快）扩散层厚度（扩散层的厚度越大，溶出速度越慢） 简述影响药物增容的因素？答：1增溶剂的种类及分子量大小2药物的分子量大小3增溶剂的加入顺序4增溶剂的剂量 十章 表面活性剂的分类？答：1根据来源可分为天源.合成两类2根据溶解性可分为水溶性表面活性剂.油溶性表面活性剂3根据极性基团在水中的解离状况可分为离子表面活性剂和非离子表面活性

41、剂。离子表面活性剂又可分为阳离子型.阴离子型.两性离子型的表面活性剂;非离子表面活性剂可分为多元醇型.聚氧乙烯型表面活性剂。 表面活性剂的基本性质?答：1表面活性（表面活性剂是液体表面张力降低的性质）2表面活性剂形成胶束.3亲水亲油平衡值（HLB）.4表面活性剂的增溶剂作用（难溶性药物进入胶束内而被增溶，影响增溶作用的因素主要有增溶剂的性质,增溶质的性质,温度等)。5表面活性剂与蛋白质的作用（离子表面活性剂可与带相反电荷的蛋白质发生静电结合）。6表面活性剂的毒性(一般而言，阳离子表面活性剂的毒性最大，其次是阴离子表面活性剂,非离子表面活性剂毒性最小。 简述表面活性剂的应用？答：1作增溶剂2作乳

42、化剂3作润湿剂4作起泡剂和消泡剂5作去污剂。十一章：分散体系有哪些？其范围分别是什么？答：分散体系及其范围：粗粉体系，大于100毫米；胶体分散体系，1-100毫米；分子与离子分散体系，小于1毫米。微粒分散体系的理论在药剂学有哪些重要意义？答：1由于粒径小，有助于提高药物的溶解度速度及溶解度有利于提高难溶性药物是生物利用度2有利于提高药物微粒在分散介质中的分散体系与稳定。3具有不同大小的微粒分散体系在体内分布上具有一定的选择性，4微囊、微球等微粒分散体系一般具有明显的缓释作用，可以延长药物在体内的作用时间，减少剂量，降低毒副作用5还可以改善药物在体内外的稳定性等。简述DLVO理论的主要类容？答：

43、微粒给药系统：粗分散体体系，粒径在100-500微米；胶体分散体系粒径小于1000毫米。使微粒分散体系稳聚沉的方法有哪些？答：使微粒聚沉的方法有：加入电解质、加入少量的高分子溶液或2种带相反电荷的溶胶相互聚沉。十二章：延缓药物水解的方法有哪些？答：1控制温度2调节ph值3改变溶剂4制成难溶性的盐5制成固体制剂。怎样提高易氧化药物的稳定性？答：1控制氧含量2加抗氧剂3ph值4螯合剂5其他加速试验的目的和基本要求有哪些？答：加速试验是在超常条件下进行的，目的是通过加快市售包装中的药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性，对药品在运输、保存过程中可能会遇到的短暂的超常条件下的稳定性进行模拟考察，并

44、初步预测样品在规定的贮存条件下的长期稳定性。十三章:为什么将粉体作为第四物态来研究？答：物态有：固态、液态、气态3种，其中固体具有抗变形性，液态具有流动性，气态具有流动性和压轴性。固体被粉碎成一定粒度的粒子后，以粉体的形式存在。粉体具有与固体相类似的抗变形性，与液体相似的流动性，与气体相似的压缩性。但其性质又不能用数学函数式来进行简单的描述，故常把粉体视为第四物态。表示充填性的参数有哪些？答“表示充填性是参数主要有送比容、松密度、空隙率、空隙比、充填率和配位数。使用本章知识解释湿法粉碎耗能小的理由？答：湿法粉碎是指在药物中加入适量的是或其他液体进行研磨的方法。由于液体渗入固体物料的缝隙中后，减弱物料之间的相互作用力，从而产生劈裂作用有利于粉