药学院教案 药剂学第二章药物制剂的稳定性

1、药学院教案教研室 药剂教研室 任课教师 职称 讲师 授课章节 第二章 药物制剂的稳定性授课专业 授课班级授课日期 授课时数使用教材和参考资料使用教材-龙小英，房志仲主编。药剂学 北京：科学出版社，2009参考资料-崔福德主编。药剂学（第七版）北京：人民卫生出版社，2011教学目的(注明学生应该掌握熟悉了解的内容)掌握：药物制剂稳定性的概念和研究目的；影响药物制剂稳定性的因素及稳定化方法。熟悉：药物稳定性的试验方法及药物有效期的确定。了解：制剂中药物的降解途径；固体药物制剂稳定性的特点及其降解动力学的有关理论。教学重点1药物制剂稳定性的概念和研究目的；2影响药物制剂稳定性的因素及稳定化方法教学难

2、点及解决思路教学难点-影响药物制剂稳定性的因素及稳定化方法：1.处方因素对药物制剂稳定性的影响及稳定化方法。 2.外界因素对药物制剂稳定性的影响及稳定化方法。解决思路-学习处方因素及外界因素对药物制剂稳定性的影响机理，学习每种稳定化方法的意义，通过举例加深同学对每种影响因素及稳定化方法的认识和理解。课堂(包括实验)教学环节与学时安排第一节、概述1. 药物制剂稳定性概念及研究目的。（0.2学时）2. 药物制剂的物理化学稳定性。（0.3学时）3. 药物制剂的微生物学稳定性。（0.15学时）4. 制剂稳定性的化学动力学基础。（0.15学时）第二节、影响药物制剂稳定性的因素及稳定化方法1.处方因素对药

3、物制剂稳定性的影响及稳定化方法。（0.4学时） 2.外界因素对药物制剂稳定性的影响及稳定化方法。（0.4学时）2.药物制剂稳定化的其他方法。（0.2学时）第三节、 固体药物制剂的稳定性1.固体药物制剂的稳定性特点。（0.3学时）2.固体药物制剂的化学降解动力学。（0.1学时）第四节、药物稳定性的试验方法1.新药申请药物稳定性的试验方法。（0.4学时）2.恒温法。（0.2学时）2.线性变温法。（0.05学时）2.热分析方法。（0.1学时）5.固体制剂稳定性试验的特殊要求和方法。（0.05学时）集体备课纪要双语教学药物制剂的稳定性stability of pharmaceutics稳定性stabi

4、lity氧化oxidation异构化isomerization光学异构化optical isomerization几何异构化geometrical isomerization药物稳定性的化学动力学基础stable chemical kinetics foundation影响药物制剂降解的因素及稳定化方法Influencing factors of degradation and methods of stabilization广义酸碱催化general acid-base catalysis固体药物制剂的稳定性stability of solid preparations晶态（crystal habit) 晶型（crystal form)教具或课件、或实验器材的准备多媒体教学及传统课堂教学思考题及预习内容1药物制剂稳定性研究的意义。2水解