新保健食品基本知识

1、.健康食品健康食品基本知识的第一部分一、保健食品的基本概念(a)健康食品1.健康食品的定义2005年保健食品注册管理办法（试行） 健康食品是具有特定健康管理功能或为了补充维生素和矿物质而制造的食品。适合特定人口，调节身体机能，不以疾病治疗为目的，对人体没有急性、亚急性或慢性危害的食品。健康食品要符合条件。无毒无害，满足适当的营养要求。其功能必须明确具体，科学验证是肯定的。同时，也没有能代替人体正常进食和各种必要营养素需求的功能。健康食品通常是为需要调整某些方面的身体功能的特定人口而开发的。它不以治疗为目的，不能代替药物对患者的治疗效果。健康食品和药品有严格的区别，不能把健康食品视为食品和药品之

2、间的一种中间产品或假药产品。主要体现在以下方面：药物治疗疾病，而健康食品不以治疗为目的，不能代替药物对患者的治疗效果。健康食品的重点是调节身体内部环境平衡和生理节奏，加强身体的防御功能，获得健康恢复效果。健康食品应达到现代毒理学的基本无毒或无毒水平，药品应允许一定程度的毒性副作用。健康食品没有医生的处方，身体要正常摄入。例如，有两个产品：表1好的保存加味薄膜产品信息表产品名称先存加比电影申请者中文名字辉氏制药有限公司申请人地址江苏省苏州市宝头西路4号保健功能补充各种维生素和矿物质功效成分/象征成分含量每片都含有维生素A 323.6g、-胡萝卜素193.4g、维生素D 3.0g、维生素E 8.8

3、mg、维生素B1 0.7mg、维生素B2 0.7mg、维生素B6 0.7mg、维生素C 61.7mg、维生素B12 1.4g主要原料维生素a醋酸酯、-胡萝卜素、维生素D3、维生素e醋酸酯、硝酸钛、核黄素、盐酸吡哆醇、抗坏血酸、氰基丙胺、生物素、叶酸、烟酰胺、泛酸钙、碳酸钙、氧化镁适合群众需要补充多种维生素和矿物质的成人不适合群众无食用方法和食用一天一次，一次一个，饭后服用效果更好产品规格1.33g/切片保质期24个月保存方法密封、常温、干燥处注意事项这个产品不能代替药。不能超过建议的数量，也不能与类似的营养素补充剂同时食用。放在孩子们够不到的地方表2多元素片(29)产品信息表核准文件编号国药准

4、鱼h 109050026产品名称多维元素切片(29)英文名字Vitamins With Minerals Tablets(29)商品名称老师弓投药精制规格化合物产品类别化学药品这部电影属于健康食品类别，功能上不允许说“补充各种维生素和矿物质”，也不允许说“治疗”，消费者可以根据自己的要求购买。多维元素片剂(29)属于预防和治疗维生素和矿物质缺乏引起的各种疾病的药物类别。两者有本质的区别。表3维生素c泡腾片产品信息表产品名称维生素c泡腾片保健功能补充维生素c功效成分/象征成分含量每个包含：维生素C 200mg毫克主要原料维生素C(L-抗坏血酸)、柠檬酸、碳酸氢钠、异麦芽酮糖醇、氯化钠、蔗糖三氯、

5、聚乙二醇6000、橙色味道、橙色味道、橙色水果粉、甜菜红适合群众需要补充维生素c的成人不适合群众男孩、孕妇、乳母食用方法和食用每天一片，用温水或冷水融化后服用产品规格4g/电影保质期24个月保存方法密封放在凉爽干燥的地方注意事项这种产品不能代替药物。这个产品不能超过推荐量，也不能和类似营养素补充剂一起吃表4药物维生素c泡腾片产品信息表核准文件编号国药准鱼H13022581产品名称维生素c英文名字维塔利c投药Api生产单位河北维尔康制药有限公司产品类别化学药品维生素c泡腾片也有健康食品和药物，另外制作的维生素c泡腾片固体饮料属于食品类别。3.健康食品分类：根据保健功能缓解视觉疲劳，增强免疫，改善

6、睡眠，减肥，辅助低脂等。根据产品形态饮料、葡萄酒、茶、烘焙、精制、胶囊、粉末和口服液等。现在健康食品以药物形式出现的更多也容易引起消费者对健康食品和药品差异的误解。根据科学技术水平第一代强化食品强化食品的定义是，根据各种人口的营养要求(为了消除营养缺乏症，满足特殊营养素比郡的要求，或普遍提高群众的营养水平)，将营养素添加到食品中。现在欧洲和美国已经将这种产品作为普通食品管理，我国也规定不允许这种产品以健康食品的形式接近市场。第二代初级产品强调科学性和真实性，要求通过人体及动物学实验验证其生理功能。目前我国市场上的健康食品大部分属于这种范畴。第三代高级产品通过人体及动物学实验，不仅确认了其生理功

7、能，还必须查明其保健功能的功效成分、其结构、内容、作用机制，以及食品的相容性和稳定性。与第二代的根本区别在于，这种功效成分明确，结构明确，内容明确，第二代往往无法找出在产品中起作用的成分和内容。就我国目前的健康食品市场而言，现阶段的健康食品包括第二、第三代健康食品和营养补充剂。第三代健康食品在我们市场上还很少见，而且功效成分大部分是从国外进口的，缺乏自己的系统研究。因此，加快有效成分的深入研究和开发，缩小与国际先进水平的差距，加快现有产品的替换，是当务之急。(b)功效成分在健康食品中实际起生理作用的成分或有效成分，称为功能性因素。这些成分丰富的材料称为健康食品基础材料或活性成分，活性物质。1.

8、功能性碳水化合物碳水化合物的分类根据水解程度分为淀粉、多糖、低聚糖、单糖、糖。健康食品中经常提到不容易消化的糖醇、低聚糖、多糖。山梨醇和木糖醇等糖酒精。低聚糖是由29个单糖分子组成的碳水化合物，如棉籽糖或水利糖。多糖是指包含10个以上单糖的碳水化合物，例如枸杞多糖、枣多糖、魔芋多糖。2.功能性地质健康食品中常用的功能性脂质主要包括多不饱和脂肪酸(n-3和n-6脂肪酸)和磷脂。N-3脂肪酸特别是-亚麻酸、DHA(22-碳六烯酸)、EPA(20-碳二烯酸)、n-6脂肪酸等花生四烯(AA)、亚油酸磷脂是含有磷酸的甘油三酯的一种，由多种含磷化合物组成，有40多种，像大豆磷脂一样，对维持细胞功能，提高细

9、胞活力，促进细胞生长和发展有重要作用。氨基酸、肽和蛋白质氨基酸是蛋白质构成的基本单位。蛋白质有很多氨基酸由肽键连接在一起。食物蛋白质中含有20多种氨基酸，根据所含的侧链r组，氨基酸形成不同的氨基酸，其物理性质和化学性质在人体中的作用不同。人必需的氨基酸，包括赖氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、胰蛋白酶、巴林、组氨酸(婴幼儿必需的)和精氨酸(条件必需的)，共10种食物。非必需氨基酸在食物供应来源不足的情况下，身体可以合成简单的氨基酸前体物质。这些氨基酸共有10种，分别是甘氨酸、丙氨酸、丝氨酸、半胱氨酸、酪氨酸、酪氨酸、天冬氨酸、谷氨酸、脯氨酸、羟脯氨酸。上述必需氨基酸和非必需氨基

10、酸都参与人体各种组织蛋白的合成和代谢。健康食品中常用的氨基酸是甘氨酸、精氨酸、赖氨酸和牛磺酸、谷氨酰胺等氨基酸的代谢物质。肽是两个或多个氨基酸通过肽结合(-CONH-)连接的化合物。由两个或三个氨基酸分子组成的肽分别称为二肽或三肽，由三个以上氨基酸组成的肽是多肽。低聚糖肽、多肽、酪蛋白磷酸肽等多种蛋白质水解物也用于食品功能性成分。蛋白质是动植物的重要组成部分，虽然在有机体中比糖少，但对生命起着重要作用。各种特定食物来源的蛋白质，如大豆蛋白、牛奶蛋白、胶原蛋白和辅酶Q10，经常用于健康食品的开发。4.维生素维生素是维持人的生命活动所必需的物质。这种物质移动的植物体数量极小，但却是人类必需的营养素

11、。维生素虽然不能为身体提供能量，也不是构成身体的结构物质，但对身体物质代谢起着关键作用。人和动物缺乏维生素的时候，不能正常生长，会发生特异性病变。维生素可分为脂溶性维生素和水溶性维生素等两类。脂溶性维生素包括维生素a、维生素d、维生素e和维生素k。水溶性维生素有维生素b和维生素c。维生素b包括维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12等。食物缺乏维生素会引起人体代谢紊乱。维生素a不足会导致夜盲症、干眼症、皮肤干燥症。维生素d缺乏会导致佝偻病。维生素B1缺乏可能导致脚气病。维生素B2的缺乏可能导致唇炎、口炎、舌炎和阴囊炎。维生素B3(维生素PP)缺乏会导致皮肤病。维生素B12缺乏会导致恶性

12、贫血。维生素c缺乏会导致坏血病等。随着科学研究的进行，叶酸预防了儿童神经管畸形，维生素B12和维生素c对同型半胱氨酸的调节作用，维生素e具有抗氧化功能等维生素的生理功能不断被发现。此外，维生素a的前体类胡萝卜素和衍生物-胡萝卜素、番茄红素、叶黄素、玉米黄、甜菜碱、虾青素等一些维生素的多种化学形态也得到广泛应用。5.矿物元素无机物(无机盐)是人体内无机物的总称，矿物可分为常量和微量元素两类。常量元素通常表示生物有机体的含量大于1/10000的化学元素，例如钾、钠、钙、镁、磷等。钙和磷是人体骨骼的主要成分，此外还有镁、钾和钠，它们都是人体结构和代谢所必需的更多物质。另一类称为微量元素，通常是指生物

13、含量低于1/10000的化学元素。碘、铁、锌、铜、硒、锰、铬、钼、钴、氟等。他们体内的量很少，但起着不可缺少的代谢调节作用。过量摄入、不足、不平衡、缺乏都会导致人体生理异常或疾病。饮食补充剂或健康食品中常用的元素有钙、锌、铁、硒、铬等，硒有抗氧化作用，锌促进儿童生长发育，与味觉相关，铬与血糖代谢有关，铁是构成血红蛋白的主要成分之一。图2营养素与功效成分的关系维生素和矿物质可以作为营养素，也可以作为功效的成分，表明营养素和功效成分的关系必须交叉(图2)。按品种分类，功效成分比营养素多，很多功效成分不能作为l-carnitine等营养素。维生素和矿物质的交集处，两种剂量也明显不同。反映营养素摄入量

14、的指标：平均摄入量(EAR)、推荐摄入量(RNI)、适宜摄入量(AI)和最大允许摄入量(UL)。平均摄取量(EAR):根据对个别需要量的研究资料开发的，以满足特定性别、年龄、生理条件组个别需要量中50%的摄取水平为基准。推荐摄入量(RNI):在特定性别、年龄、生理条件组中，大多数(97%到98%)满足个人要求的摄入量水平。适宜摄取量(AI):是通过观察或实验获得的健康组中一种营养素的摄取量。最大允许摄入量(UL):营养素平均每日摄入量的最大限度。功效成分的容量指标：有效容量(ED50)、最小有效容量(MED)和最大每日可接受容量(ADI)半有效容量(ED50):测试对象(实验动物或人)的一半有

15、效容量。最小有效容量(MED):对大多数受试者97%至98%的生理功效的最小容量。最大日摄入量(ADI):人每天摄入其功效成分，没有可检查的不健康剂量。作为功效成分的剂量一般大于作为营养素的剂量。例如，维生素c作为营养素使用时建议的摄取量RNI为100mg/d(14岁以上)，作为强化免疫功能的功效成分，其最小有效剂量一定要大于这个数值。具体程度还不清楚。植物有效成分有机酸(如绿原酸)、生物碱(如褪黑素)、黄酮(如大豆异黄酮)、萜类化合物(如人参皂苷)等种类很多，具有多种生理功能，在健康食品中7.微生物功能性微生物主要包括真菌、益生菌、藻类。真菌通常分为酵母、真菌、蘑菇菌(大型真菌)三类。酵母：

16、一般有酿酒酵母、鲫鱼、富硒酵母、富铬酵母等。真菌：保健食品中使用的丝状真菌具有调节免疫、抗氧化、降低血糖、降低血液胆固醇、调节血压等多种生理功能。蘑菇：也称为“大真菌”，常见于蘑菇、真菌、银耳、双翅目等。他们是日常生活中重要的食品，也是食品和制药产业中重要的资源。WHO/FAO将益生菌定义为活微生物，摄取足够的量时对宿主有健康的作用。一般来说，益生菌是双歧杆菌和乳杆菌为主要成分的有益细菌，其作用是合成某些维生素，抑制有害细菌的增殖，对免疫功能有刺激和促进作用。目前国内外开发了含有益菌的酸奶、酸奶、新豆乳、各种生菌剂的口服液、片剂、胶囊、粉状药等多种生菌剂。藻类植物根据包含的色素、细胞结构、繁殖方法和生殖系统结构分为绿藻、裸藻、藻类、金藻、黄藻、硅藻、甲藻、绿藻、绿藻、褐藻、褐藻、红藻。最常用的是螺旋藻、小球藻、松藻等。藻类除了叶绿素、胡萝卜素外，还含有蛋白质、脂肪