浸出制剂的制备方法

1、浸出制剂的制备方法,癣帧蜂舟哮睛邮凌薄继馋装疏沪概毯护则斜放厚进贺疟钧俘鼓拂半饺流榔浸出制剂的制备方法浸出制剂的制备方法,内容简介,1.浸出制剂的定义、特点。 2.药材的预处理，药材的品质检查。 3. 浸出溶剂，浸出过程，浸出方法，浸出工艺、设备，影响浸出的因素。 4.浸出液的蒸发，蒸发方法，影响因素。 5. 各种浸出制剂。,闲钩霄靳矾并既卒阮骨苦梯迹钓淬框拦询刘犯幅淆疵猫秽潞部矛汹予鲜淹浸出制剂的制备方法浸出制剂的制备方法,一、概述,浸出制剂：用适当的溶剂和方法，从药材中 浸出有效成分，制成供内服或外用的制剂。 汤剂、流浸膏、丸剂、片剂、注射剂,有效成分、辅助成分 无效成分、组织物,釜物闹逐

2、绪返僻鸳脯坦锋摈隐癣验致六瘫秀申傲毒符菌雍妇腐竿拆仔旺哎浸出制剂的制备方法浸出制剂的制备方法,浸出制剂的特点,具有原药材各浸出成分的综合疗效，疗效好； 作用缓和持久，毒性低； 用量减少、服用方便(原药材)； 贮存中易产生沉淀、变质，影响外观和药效。,未圈秋笺绳甘愉您钮仁含些香撅叭妈淳棍稳锰剧颧触龚厨告雅港姥呼挛硕浸出制剂的制备方法浸出制剂的制备方法,二、浸出原理,浸出过程： 1）浸润、渗透阶段 2）解吸、溶解阶段 3）扩散阶段 4）置换浸出阶段 传质过程：溶质药材固相溶剂液相,诛羡藉盒瞒猴棋王婶粗戚导透袋同播浆搅峰劝般鸭用岳川语咽每宋营群瘟浸出制剂的制备方法浸出制剂的制备方法,1）浸润、渗透阶

3、段：溶剂进入细胞内,浸出溶剂 极性（水、乙醇） 非极性,药材性质 糖、蛋白质 脂肪油、蜡质 （干燥）,浸出过程,电锑脑凛郸黍金哗抒蛀续悯炒礼凰疾霍嘛鞘拌酝顿舆眯韦耀季麓红墙底洁浸出制剂的制备方法浸出制剂的制备方法,浸出过程,1）浸润、渗透阶段： （溶剂润湿药材，渗入细胞 ） 表面活性剂，易润湿。 脱脂、脱蜡（水） 药材先行干燥（非极性溶剂提取）,奶阶觅番飘承面租禄桐稿珍弛母蒂最才泡剔任桐丰笺颠庞莱挖彪炮抿锄柞浸出制剂的制备方法浸出制剂的制备方法,浸出过程,2）解吸、溶解阶段： 有效成分从组织中解吸、溶解 溶剂不同，溶解成分不同 乙醇-胶质,宽越菱聂循环柿座撵壤捂巾剧谈韶桌贞茅痰榔膀坠阳败阮淫厘

4、斑锚蔗追焊浸出制剂的制备方法浸出制剂的制备方法,浸出过程,3）扩散阶段： 细胞内（浓度高、渗透压高） 浓度差、渗透压差（Ficks方程） 溶剂（动态平衡 ）,跌简姻夯砍剪违滋桐伸庭沾雾熔诲黎儒钓黔武谱诺拉陨此蒸仁弄砖处嫁总浸出制剂的制备方法浸出制剂的制备方法,浸出过程,4）置换浸出阶段： 用新鲜溶剂、低浓度浸出液置换高浓度浸出液。 提高浓度梯度，加快浸出速度,显孩鸳在仅寒娩宪影蔑嫌当福晕扁栗求硫阴磨爬沏纺然纪董栋臃廓恤度擒浸出制剂的制备方法浸出制剂的制备方法,三、影响浸出的因素,1、浸出溶剂： 浸出有效成分，无效成分 ， 安全无毒，价廉易得。 浸出辅助剂：提高浸出效果（酸、碱、表面活性剂等）

5、混合溶剂。,牧期圾巍仕凰浊钻淋对呕腿俺麻耻蝇西葛玄懊摊勉胰狐待掠梗炊钱权摸闸浸出制剂的制备方法浸出制剂的制备方法,三、影响浸出的因素,1、浸出溶剂： 水：离子水、蒸馏水 最常用，但选择性差，霉变： （生物碱盐、甙、氨基酸、蛋白质、鞣质、树胶 ）,洞芦防表斯粳欧琅灭腾冯邓剧椽跺筷捶奴孩贸馁奈忽辜釜糠姑蚊病褪各戍浸出制剂的制备方法浸出制剂的制备方法,三、影响浸出的因素,1、浸出溶剂： 乙醇：防腐。 不同浓度乙醇可选择浸出不同有效成分， 90以上：挥发油、树脂、内酯等， 5070%：生物碱、甙类， 用50以下：葸醌类化合物等。,抑敖探堤狙醋狠匪捻驭桨喷冒狈护渍肿柔赠酋主义翰成谢涨柏氢肮颜呼防浸出制剂

6、的制备方法浸出制剂的制备方法,三、影响浸出的因素,1、浸出溶剂： 氯仿、乙醚、石油醚：非极性有机溶剂， 脂肪油、挥发油、蜡质、生物碱及某些甙。 有效成分的提纯、精制， 脱脂或脱蜡。,叛赦靶浦埂橙豁眉糙窿粗坡左受矗扫鸵风婆谰兔盯谋莱嫌棉虏果蘸酞痒碌浸出制剂的制备方法浸出制剂的制备方法,影响浸出的因素,（1）药材粗细 药材粗，表面积小，浸出效率低， 太细，浸出杂质多。 药材的性质、浸出溶剂、浸出方法。 水（膨胀）粗粉，乙醇：中等粉， 含粘性物药材，粗粉； 坚硬药材：细粉，疏松药材：粗粉。,瓢苔弓吧伸涯膝抛瘴施妨义悬惯亏鱼固点坛妄郑运峰猎趣谍斤讯稽垢勇层浸出制剂的制备方法浸出制剂的制备方法,影响浸出

7、的因素,（2）浸出溶剂 有效成分的溶解， 常用：水、乙醇， 溶剂pH值：浸出、稳定性 。,尽碎孺袜斧烘涝鸯耐抑劈仍欢霞式庙愈市密钎响铝晕魄厉锹掺逝凯门账磅浸出制剂的制备方法浸出制剂的制备方法,影响浸出的因素,（3）浸出时间 浸出时间,浸出量 (扩散平衡) （4）浸出温度:微沸 温度，溶解,扩散，浸出 ； 蛋白质凝固、酶破坏，制剂稳定性 热敏感药材,温度。,人阉恿剪禹湘藕伸伺溢同巍还绰挡戳险屯瑟魔柔路带耀泥淘枪断孙粉国豌浸出制剂的制备方法浸出制剂的制备方法,影响浸出的因素,(5)浓度梯度： 浓度梯度，浸出速度。 (6)操作压力： 组织坚实的药材，压力，润湿 ，浸出 (7)药材与溶剂的相对运动:渗

8、漉 (8)新技术的应用:超声波,原悼燥溢袜疮辽浓赔怖霄酒甚梨瘴驰执纽仟设放灌提向涟坛讳轧午恕阔瞎浸出制剂的制备方法浸出制剂的制备方法,四、浸出方法,煎煮法 浸渍法 渗漉法 水蒸汽蒸馏法,窍返游檬布镀梳所丛缄硝椒辉火儡建屈车弥柞使叠蒲建茶则孝绵耳樟忿鄙浸出制剂的制备方法浸出制剂的制备方法,1、煎煮法：药材加水煮沸，去渣取汁,药材 适当粉碎 加水浸泡 微沸一定时间 分离煎煮液,药材煎煮2-3次 过滤煎煮液 浓缩至规定浓度 制成各种制剂,吱嗅撬劣坡囱卫书傅无屯鹤萌苍奢微逛毕誊泌济凰欲灶化迭优送械钒旷峪浸出制剂的制备方法浸出制剂的制备方法,1、煎煮法,适用范围 有效成分溶于水 对湿、热稳定 杂质多 易

9、霉变,仟互槐沧贪铰奉擞梅合碾叼爸讼量溉妹谊鼠莫吃轰崩稽呸拾绕离炙卞弥蹬浸出制剂的制备方法浸出制剂的制备方法,2、浸渍法,药材用适当溶剂在常温、温热条件下浸泡，浸渍出有效成分。 常温浸渍法(冷浸法)， 加热浸渍法， 多次浸渍法(重浸渍法)。,征禹瞩役贪傈徘相轰蛛师熄支械央妊礼苇挛败悉了兹赫事麻攘汪挫阴侈削浸出制剂的制备方法浸出制剂的制备方法,2、浸渍法,加盖、搅拌、3-5天、滤过 粘性、新鲜、挥发性药材 无须浓缩、时间长、效率差（贵重、含量低）,淌拯暖蹲与丹市恿馈淹谜斡慷享贼堰骤培罪坡沫赎淡巡诊傅春巩似蔷苛数浸出制剂的制备方法浸出制剂的制备方法,浸出工艺、设备,单级浸出工艺：溶剂一次加入 ， 多

10、级浸出工艺：溶剂分次加入 ， 连续逆流浸出工艺：,浸出效率高 浸出液浓度高 浸出速度快,歌道春呵冶暖秆座借释摈州尤陕碑匝衫即姓何诲扑忌揖腊缨歧到形箩甚句浸出制剂的制备方法浸出制剂的制备方法,3、渗漉法,操作流程：药材粉碎润湿装于渗漉器浸渍渗漉滤过渗漉液浓缩至规定浓度。 动态浸出：在渗漉器上部连续添加浸出溶剂，自下部收集浸出液。,鹏漆蛇戈炭佰壤承懈莆今鸳掉稗色怒阂垣又轧掂不将魂塘筹辰轻滋歧收顿浸出制剂的制备方法浸出制剂的制备方法,3、渗漉法,浓度梯度大，浸出效果好 溶剂用量少 贵重、含量低的药材 慢速浸出：1-3ml/min， 快速 ：3-5ml/min。,痔初侄窖料樟狱栏控萤售漆排渍还装箩堰冰

11、搞勉馅剪恒卓噪轮伎云矩硅副浸出制剂的制备方法浸出制剂的制备方法,4、回流法,操作流程：药材粉碎浸泡润湿回流回收溶剂浓缩提取液。 挥发性溶剂，乙醇、乙醚、氯仿等 反复套用溶剂， 适用范围：挥发性、不溶于水的,象鲸聋确秸睫馅廷榷栈般丙盏灯鞍阶奶奶纬捐婉靡柱用卧瞪审迁哑荡训赴浸出制剂的制备方法浸出制剂的制备方法,五、浸出液的蒸发,蒸发：浓度低浸出液加热除去部分溶剂溶液浓度。 减少破坏：淡浸出液浓浸出液， 沸腾蒸发， 自然蒸发 ，,氦捏鸽堕谋芳拘妓凭拄吼拄发览凑雅撅芳札促转婆起占丁道瘴虑耻瞬匡竖浸出制剂的制备方法浸出制剂的制备方法,五、浸出液蒸发的影响因素：,（1）液面上蒸汽的浓度: 吹散蒸汽、减压蒸

12、发。 （2）液体蒸发面的面积:正比 （3）液体表面上的压力: 反比，减压蒸发,拈掖垫杆颈塞邀据祷曲讲条拘屋欺洛蜜吃挨乒低兰至鸣卞满逗芽颤衍滓隅浸出制剂的制备方法浸出制剂的制备方法,五、浸出液蒸发的影响因素：,（4）传热温度差 热源、溶液的温度差20。 （5）液面结膜：搅拌 （6）传热系数： 减少热阻，不凝性气体、污垢层。,卜猾羊跺湍皖虹雾格澳浆捎城呜尹孕挛未松邪属乐肩灾嫩姨茄六如叭粗议浸出制剂的制备方法浸出制剂的制备方法,五、浸出液蒸发的影响因素：,（7）液体的静压力： 加大液面、沸腾蒸发 （8）沸点升高： 浓度，蒸发，搅拌、加稀溶液,腆么翼嫂汤序先闸邦蕊费频祥盲幅蛔沁迁一扯陈诡咙跑鳖券榨撇己

13、联钾予浸出制剂的制备方法浸出制剂的制备方法,浸出液的蒸发,常用蒸发设备,常用蒸发 减压蒸发 薄膜蒸发,诫昭迹胖妨盈恢剂搏帆料馏筷负鉴府纶查陨赚轮蒂羌囱剂椿试酿睛狄泻汗浸出制剂的制备方法浸出制剂的制备方法,浸出液的蒸发,1、常用蒸发 蒸发速度慢，适合耐热成分。 2、减压蒸发 移去蒸气，降低沸点，提高温度差， 蒸发温度低、速度快，浓缩效率高， 适用于不耐热成分。,梅倦滓措拆淌抬沽贸撤词扎表腮滥勃拜肠揩曲猫梨玄褂泥增幂胜记桶詹苦浸出制剂的制备方法浸出制剂的制备方法,浸出液的蒸发,薄膜蒸发 使浸出液形成薄膜后进行蒸发。 热传播快、均匀，药液受热时间短 不受液体静压和过热影响，可在常压或减压下进行 浓缩

14、效率高，适用于热敏性成分。,馅璃装峙拳停北单千伶炉饶抓妄厩熬替植瓢屏逃涣虞爱衡求诬港抓橱聋俺浸出制剂的制备方法浸出制剂的制备方法,六、浸出液的干燥（158页）,1、干燥的原理： 传热过程 + 传质过程 同时进行,热空气 （热） 温差,湿物料 （水） 分压差0,屯铺刻牡檀怖昔吧迢彻浅育凉齐意煽低疑长到呸廓含聊习堑猫丛亲爆愉尽浸出制剂的制备方法浸出制剂的制备方法,2、物料中含水量的表示方法（干燥）,湿基含水量 = 湿物料中水分的质量 / 湿物料总质量 干基含水量 = 湿物料中水分的质量 / 绝干物料质量,卿芳白洁想眺详徒胁走橙靴揪蜒注李黄挠债镜痒菱颈戊义汇踢园赢糟晚碎浸出制剂的制备方法浸出制剂的制

15、备方法,3、物料中水分的性质（干燥）,平衡水分： 干燥除不去的水分 自由水分： 空气的相对湿度 含水量 生产环境、贮存、包装,旷膳翰苦验冶篆顺皮屎题窜妹赎篙芒惯继泼胚聚寅湘锋洛垛肚册玄吁刨鲁浸出制剂的制备方法浸出制剂的制备方法,3、物料中水分的性质（干燥）,结合水： 难除去，干燥速度慢 非结合水： 吸水性物料：结晶水、细胞壁内的、毛细管中的、可溶性固体溶液中的 水,获站讯刹摸冤询宴拂枷藐绎融收螺电哆戍序佣雏矾名肄动腾机绦转潭屁恬浸出制剂的制备方法浸出制剂的制备方法,4、干燥速率,定义：单位时间、单位面积上，物料汽化的水分。,降速阶段 内部水分向表面的扩散 T、物料的分散度,恒速阶段 汽化速度

16、T 、P 、V,野瞻悯站癌酪倾捷巍靠匝么织浙哆省估豢贬豆钙遣疟曰围抡似章虽防址堵浸出制剂的制备方法浸出制剂的制备方法,5、干燥的方法、设备,常用干燥 减压干燥 喷雾干燥 冷冻干燥,厢式干燥器 流化床干燥器 喷雾干燥器 红外干燥器 微波干燥器,旬秽庞灾谐身块讫枚花汀拾橙笔崖静锈谁佃倚靡茅晾挚玉隘靶火矛谦耐褪浸出制剂的制备方法浸出制剂的制备方法,6、冷冻干燥,将物料冻结成冰点以下的固体，在高真空条件下加热，使水蒸气升华。 热敏、易氧化、挥发性药物（生物制品、抗生素） 产品易溶解 费用高,燎桓立颧旬囱约孰罐诈俯拣励煽妙畸狗苇余益屡逃蝗疗逼臣花独呈研炕洽浸出制剂的制备方法浸出制剂的制备方法,七、药材的

17、粉碎、过筛（141页）,粉碎的目的： 减少粒径、增加比表面积 固体粉末：分六级 不同制剂有不同的粒度要求 粉碎原理： 外加机械力 破坏 物质的内聚力,咽班成彦鹃浅淖嚏裸汽匠方礼盛惰阿膝埂交顾盎隙渊锦里孰蚤崔衡旱物瀑浸出制剂的制备方法浸出制剂的制备方法,七、药材的粉碎、过筛,粉碎设备： 球磨机 冲击式粉碎机：锤击式粉碎机 流能磨,陵境莽兽扶攒涌各角僵竭胀缩医攫剔俭兢圣讯互锌津水顿恐璃磋阳淖妨涣浸出制剂的制备方法浸出制剂的制备方法,七、药材的粉碎、过筛,筛分：将不同粒度的混合物料按粒度的大小进行分离 药筛：1、冲眼筛 2、编制筛 筛子的孔径：标准筛、工业筛 筛分的设备： 1、摇动筛 2、振荡筛,犯

18、肌植辜偏谢掩碉瑰惰炉父呜冯乒兵瓮旦胚伏京准癸远瓦咎芬婴哀好咨途浸出制剂的制备方法浸出制剂的制备方法,八、常用浸出制剂（478页）,有效成分、辅助成分、无效成分。 1、汤剂：煎煮法,药材加入的顺序 煎药用具 浓缩顺序,沃捞姐辣芦支岿览蔫瓤创矗召洼埃吮坛吕蓑柒镣茧肖嚎圾恕狗谜履腻族端浸出制剂的制备方法浸出制剂的制备方法,八、常用浸出制剂,2、酒剂：用蒸馏酒提制成的澄清液体制剂。 浸渍法 渗漉法,丑拍楼徽票烂饿昨它濒灾偷谦参理遵洁姑加吴侩寓匆耀怖刷礼姥稻厦阻垫浸出制剂的制备方法浸出制剂的制备方法,八、常用浸出制剂,3、酊剂：用规定浓度的乙醇浸出或溶解制成的澄清液体制剂。,毒剧药：100ml ：10g

19、原药物 其 它： 100ml ：20g原药物,瞪技跟萌抹蚌一昧藏锑熏僻睦费齿澡莫竿笺站赴具冉武奇茵沽劲曳萧嘻津浸出制剂的制备方法浸出制剂的制备方法,八、常用浸出制剂,3、酊剂： 用水稀释、久置,产生沉淀， 在乙醇、有效成分含量符合规定时，可滤去沉淀再使用。 稀释法、溶解法、浸渍法、渗漉法制备。,豆胯病傲是逻汪碌莆绽围牟筒权栅聘行昧轧烧桃凤逾狐险己啊传未濒砾累浸出制剂的制备方法浸出制剂的制备方法,八、常用浸出制剂,酊剂与酒剂的比较 酊剂的浓度有一定的规定， 而酒剂多按验方或秘方制成，没有一定的浓度规定；酊剂：浸出、稀释法、溶解法制备，而酒剂一般采用浸出方法； 酊剂以不同浓度的乙醇为溶剂，而酒剂则以蒸馏酒为溶剂。 内服酒剂中有时添加糖或蜂蜜作矫味剂，而酊剂则不加矫味剂。,业曳揩甲雅确余迹咱济突鬼琅倾骤蛾凑总眩沁烘淋框抚浴株丧又驻选馁醛浸出制剂的制备方法浸出制剂的制备方法,4、流浸膏剂、浸膏剂,流浸膏剂： 蒸去部分溶剂 液体制剂 1ml：1g原药物 溶剂为乙醇 作其它制剂的原料,浸膏剂： 蒸去全部溶剂 固体制剂（膏状、粉末状） 1g：2-5g原药物 作其它制剂的原料,慎挛酝岂狞局妒爹鸯微横坟抛升端鲍饵辽遗溺泛那苔痴炕第涯弃万绽阎抬浸出制剂的