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文档简介
1、文件准备申请审批表申请人(部门):文件名申请原因审查意见联系人:日期:批准意见联系人:日期:系统实施检查和评估记录检查日期:年月日检查者:序号检查内容查看结果和问题采取措施查看结果1质量管理系统文件检查和评价系统2药品采购管理系统3药品验收管理系统4药品展示管理系统5药品销售管理系统6供应单位和采购品种审计管理系统7处方销售管理系统8药品销售管理系统9含麻黄碱化合物制备质量控制系统10记录和凭证管理系统11收集和查看质量信息管理系统12药品质量事故,质量投诉管理系统13中药饮片处方审核、调配、验证管理系统14药物有效期管理系统15不合格药品、药品销毁管理系统16环境卫生管理制度17人事健康管理
2、系统18提供药物咨询,指导合理用药和其他药学服务管理系统19人员培训和评估管理系统20药品不良反应报告管理系统21计算机系统管理制度22药品电子监管规章管理系统的实施提供者摘要表格序号收货方名称文件建立日期销售代表的姓名联系电话评估为合格供应商时间提供者品质系统问卷企业名称地址邮政编码法定代理人质量负责人电话营业执照号码许可证编号生产管理范围经营方式年度销售质量认证情况业务代表电话传真电子邮件主要产品依法经营经营状况参观情况记录营业场所和设施质量管理机构制度建设运输保障能力调查者:日期:综合评价签名:日期合格提供者档案表格编号:文件创建日期:企业名称地址邮政编码法定代理人质量负责人电话营业执照
3、号码许可证编号生产管理范围经营方式年度销售质量认证情况业务代表电话传真电子邮件主要产品依法经营经营状况综合评价如果监查符合规定,可以列为合格的供应地。提供者企业代码如下:主管主管:质量管理部门主管:注释药品购买记录日期:年月日供应商:药品名称数量制造商买方采购、质量验收药品记录页码药品名称数量制造商单位频道验收的人药品质量档案编号:文件创建日期:药品的通用名称商品名称品种类别投药规格有效期核准文件编号保存条件生产企业GMP证书服务代表电话传真电子邮件质量状况综合合资扁平的价格如果审查符合规定,可以列为合格的经营品种。药品品种编码如下:主管主管:质量管理部门主管:年月日年月日注释药物接受记录药品
4、通用名称投药规格核准文件编号批号生产日期有效期生产企业供应单位到货数量抵达日期审查合格数量接受结论验收的人接受日期药品储存,战时环境检查记录检查时间检查内容检查结果处理措施复查结论检查人员卫生状况,药品陈列配置、环境温度和湿度、通风预防要求、防尘、防鼠、防虫、鸟、真菌、防潮、防火、防污染、防盗卫生状况,药品陈列配置、环境温度和湿度、通风预防要求、防尘、防鼠、防虫、鸟、真菌、防潮、防火、防污染、防盗卫生状况,药品陈列配置、环境温度和湿度、通风预防要求、防尘、防鼠、防虫、鸟、真菌、防潮、防火、防污染、防盗卫生状况,药品陈列配置、环境温度和湿度、通风预防要求、防尘、防鼠、防虫、鸟、真菌、防潮、防火、防污染、防盗卫生状况,药品陈列配置、环境温度和湿度、通风预防要求、防尘、防鼠、防虫、鸟、真菌、防潮、防火、防污染、防盗环境温湿度监控记录日期哦哦中午记录员室内温度相对湿度管制措施采取措施后室温相对湿度管制措施采取措施后温度湿度温度湿度12345678910111213141516171819202122232425262728293031近期药品促销清单编号:填写日期:年月日报告员:序号药品名称制造商批号单位数量到有效期为止注释药品拆解零销售记录药品通用名称:商品名称:序号拆除零日期规
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