体外冲击波碎石机市场分析

1、体外冲击波破碎机市场分析一、体外冲击波碎石机介绍体外冲击波碎石器(extracorporealshockwavelihtripsy简称ESWL )通过冲击波发生装置将电能转换成机械能。 在水介质上形成压力脉冲，即冲击波。 其作用机制为结石表面空隙中的液体在冲击波的空化作用下迅速膨胀，结石产生压力和拉伸力，结石表面被力剥离并逐渐粉碎。 随着体外冲击波碎石机的应用，目前体外碎石术已成为治疗泌尿系结石的主要手段之一。二、体外冲击波碎石机的类别一般来说，所有碎石机都由冲击源和定位系统，即冲击波发生装置、结石的精确定位系统和控制系统组成。1冲击源冲击源是碎石机的核心。 从冲击源分为液电式冲击源、电磁式冲

2、击源、压电式冲击源等。a .液电式冲击源：在一个椭圆体反射体内通过液体中的火花放电变换为冲击波。 主要优点是技术成熟，脉冲功率高，能量存储区域(焦点斑)中等，碎石效果好。 但是，在这种类型的冲击源的放电过程中，电极间隙逐渐增大，焦点容易转移，因此，在临床上，每个患者都需要使用新的电极来确保碎石效果。 此外，液电式冲击波的原理比较简单，目前国内的制造技术和技术也比较成熟，并且易损价格比国外低得多。 现在几乎符合中国冲击波碎石机的发展方向和医院的需求，是国内许多制造商的唯一或第一个生产选择。b .电磁式冲击源：电磁式冲击波首先将电能转化为磁能，转化为机能，用声透镜或抛物面反射体将机械波聚焦。 其主

3、要特征是冲击源能连续使用近百万次，无需更换电极。 电磁式冲击波的能量与液电式冲击波源相比有一位数的差异，介于液电式和压电式之间，符合临床使用的要求。 但是，主要缺点是患者疼痛重，心电干扰大。 为了减轻ESWL的疼痛，提高碎石效率，一些专家提倡Puigvert技术。 该方法从低到高阶段性地增加碎石能量，与标准方法相比，冲击次数增加，但平均每一次的冲击能量较低。 由于电磁的能量集成区大，导致周边组织的损伤也大，为了解决该问题，部分制造商开发了无透镜电磁式冲击源。c .压电式冲击源：压电式冲击波是从排成圆形的压电结晶产生的超短波脉冲。 其特征是焦点紧凑、细小，在能量积蓄区域具有极高的峰值压力，但由于

4、皮肤冲击波入口的能量密度极低，很少引起疼痛和不快感。 请注意，冲击波焦点的峰值压力与碎石机的功率不同，碎石机的实际功率是焦点峰值压力和焦点体积的函数。 液电式碎石机的峰值压力比压电式低，虽然是中高水平，但由于焦点斑大，所以向结石释放的能量最高。 但是，虽然压电式冲击波源的峰值压力最高，但能量积蓄区的身体仍然积极地小，因此，向结石放出的脉冲能量与液电式冲击波相比有几位数的差。 在用压电式碎石机治疗难治型结石时，能量不及国产的液电式碎石机，只有在治疗小肾结石时，才具有独特的优势。 在治疗嵌顿型输尿管结石时，压电晶体源的碎石效果更差。 这台机器没有易损件，但作为发生器的压电水晶片至少在一年到两年内更

5、换，而且一次使用寿命缩短了三成以上。 同时逐渐减少。 如果把材料的消费和修理费用平均化给各患者，治疗价格必然不高。 这好像和所谓的“无消耗品”的概念相差甚远，实际上是把用户每次的消耗费用最终一并支付。双定位系统ESWL的定位是利用相关仪器确定结石在人体内的位置，将结石正确地移动到冲击波能量积蓄区的过程。 定位系统是体外碎石术能否成功的重要因素之一。 目前，很多碎石机采用x射线监测系统或超声波系统进行定位，这两种方式各有特点，互相补充。碎石机定位系统类型a.X射线定位和超声波定位：这两种方式各有优缺点，可互相补充。 采用联合定位的碎石机兼具x射线和超声波两种定位系统，具有上述两种方法的优点。 无

6、论阳性或阴性结石，均可定位肾脏或各段输尿管结石，可实时监测结石的动态和粉碎过程，从而提高碎石治疗水平。 但是，双定位系统的碎石机的成本非常高。b. X线定位模型：尿石症患者大部分为阳性结石(占95%以上)，因此该模型是对结石定位的保险型碎石机，定位简单。 超声波不能定位时，x射线定位系统起作用，可以帮助正确定位碎石，在碎石过程中跟踪碎石效果以确定医生的判断力，制定术中治疗方案。 x射线器具的一定放射性对医院碎石要求管理严格，其成本高于其他碎石机。c .超声波定位模型：超声波定位方式的碎石机分为超声波的上置式和下置式。 其定位方式的困难在于，需要将超声波探头放置在ESWL的机械固定装置上，必须与

7、人体接触，因此，能够自由地拿着超声波探头进行探测，并且对操作者要求高的超声波影像学的基础。 北京索迪公司公布的单触式自动定位体外冲击波破碎机是基于超声波定位的新的尝试和突破。 大幅缩短超声波定位过程所需的时间。3总结如上所述，对ESWL的购买者而言，最关心的是器件所使用的冲击源、定位方式、控制方式、视觉冲击力。 除了上述冲击源和定位方式以外，设备的自动化的程度和控制方式也值得关注，例如，是手动定位、自动定位、按钮控制还是触摸面板控制。 图像系统中的图像是独立的还是与ESWL集成在一起？ 不同的方式直接影响设备的成本和价格，间接影响设备的碎石率和故障率。 另外，海外用户使用x射线、超声波进行双重

8、定位的碎石机占压倒性多数。三、国内外ESWL制造商的介绍1海外主流PS制造商a .理查德wolfgmbh狼牌(德国)主要型号： Piezolith 3000Plus产品特征： (30年销售800套)压电冲击源模块化的可移动ESWL系统计算机辅助软件的定位。实时超声波、x射线图像透视台操作可以用于碎石机泌尿系统的治疗治疗能透过床放射线的碳纤维的构成手动及触摸面板控制DSR技术(双同步实时定位)超声波探头与反射体同轴，通过两焦点(0120mm )C-arm横向0-30度旋转峰值压力125mPa放电能量140mJ治疗深度为165mm或200mm单脉冲或多脉冲技术(每30360分钟)噪音最大为82分贝

9、反射体可以反转，被上下定位b. Direx-Initia提利克斯(德国)代表机种： Duet Magna产品的主要特征：双电磁式冲击源、蝶型焦点斑组合使用，损伤比其他设备减少5倍模块化的可移动ESWL系统无线遥控器、控制设备参数实时超声波、x射线图像能够监视电磁波源的使用状态可以用于碎石机泌尿系统的治疗手动及触摸面板控制你可以选择小的c和超声波。c. Donier唐尼尔(德国)紧凑增量ii。产品的主要特征：无透镜电磁式冲击源反射体可以上下翻转超声波探头可以内置设备格部分以可以运输的方式被模块化了等中心设计、c臂、超声波、反射体的角度变化围绕第二焦点c形臂可旋转-30 30度可以用作泌尿系检查床

10、，顶板可以倾斜德国国家足球队代表产品1:modulistslklinline产品特点：无透镜电磁冲击源探针内置于反射体，反射体能够透过放射线可用于泌尿系检查远近台控制完美的外形规格和人机界面设计(笔者认为)模块化设计，可移动代表品2:MODULITH SLK无透镜电磁冲击源探针内置于反射体，反射体能够透过放射线可用于泌尿系检查远近台控制完美的外形规格和人机界面设计(笔者认为)模块化设计，可移动自由焦点设计(笔者注)采用NDI无线红外线跟踪技术，可以得到反射体的第二焦点空间位置德国足球甲级联赛代表性产品： LithoSpace Premium反射体可以具有高自由度可以用作泌尿系检查床采用数字影像

11、增强器(笔者认为)液电冲击源德国足球甲级联赛代表性产品： litho黄金法国PSsonorelithii-sys细致的工业设计(我认为除了STORZ以外还有视觉冲击力的产品)独特的恒定能量电极设计(目前该技术没有完整的资料)可以以焦点为中心左右旋转的超声波探头支架可倾斜的治疗床设计Sonolith i-move模块设计精致的设计通过采用NDI这样的红外线跟踪技术，能够实时地判断超声波探头的空间位置2海外PS制造商a. Allengers印度产品： UROLITH可以把小c对准x射线。土耳其足球甲级联赛产品特点：液电电磁兼容性超声波对焦采用了多传感器臂c. EMD (土耳其)液电碎石机年销量约为

12、30套d. ELMED (土耳其)从超声波定位方式来看，和US很像e. ELITE (美国)EM9000 EH9000电磁或液电冲击源可倾斜的治疗床可用于泌尿系检查反射体可以反转任意角度，以最舒适的状态治疗患者。f. Gemss (韩国)SDS5000plus要说一定要找特征的话，那就是床垫的设计。3 .国内PS制造商a .深圳慧康社( )代表性产品： HK-ESWL-Vm产皮特征：主机和治疗床是一体的c形臂可以拉长弧和伸展心产品外形和技术水平很高b .北京索迪公司( )代表机型1: SD9600-FXB II产皮的特征：应用复式脉冲技术外观

13、紧凑，大气电磁冲击源是可选的高品质冲击源碎石效率高故障率低高品质的x射线摄影系统代表品2:SD9600-DZ独特的单触式自动定位，世界首个使第二焦点可视化超声波探头可旋转-90 90度低成本、低运营成本四、国内外产品的比较1 .过程层面国外产品的外观、机构、视觉效果优于国内产品海外产品的定位控制、自动化水平和操作模式为国内产品2 .技术指标a .冲击波发生装置的储藏零件参数比较海外：电容器8001000PF治疗电压： 1824kV国内：电容器0.52.0uF治疗电压：6 18kV从物理学角度分析，国外设备参数产品产生冲击波的物理压力场范围好，能量密度高，专家称之为小焦点斑。 国产设备物理学的压

14、力场范围广，能量密度低，专家成为广泛的焦点斑，从目前学术界的评价来看，两个参数有优点和缺点，从临床的观点来看没有明显的差异，从临床的损伤程度来看没有可逆的损伤。b .与国际标准的适应性国产设备的CE认证结果和检测机构专家的检测结果显示，国内外碎石机的其他技术指标和安全性没有明显差异。3 .操作和维护a .国外：操作简单，碎石效果可见性高，定位准确，设备复杂，故障维修困难，发生设备故障时，有必要等制造商专家修理。 日常的维护成本很高。b .国产：自动化程度稍差，碎石效果可视性相对差。 维修容易，70%的故障训练后操作员可以自己解决。 维护成本很低。从体外冲击波碎石机整体的技术、技术水平来看，国产

15、ESWL与国外ESWL (主要是德国、法国制造商的产品)有一定的差异，但国内ESWL产品的技术水平相当成熟，技术水平越来越完善，产品的碎石率、安全性、耐久性与国外产品基本相等。 特别是国产设备的价格优势和售后服务的便利性在海外产品中没有。 例如，采用国内产品出口到南美地区的x射线(商用频率)定位的碎石机FOB价格为79万美元。 如果需要进口国内德国一线制造商生产的产品，需要38万美元左右。 因此，国外碎石机制造商的产品很难在中国获得市场占有率，国内医院(如北京协和医院等)已经采用国产设备。以北京索迪公司为例，年平均销售台数达到了120台。 德国一线碎石机制造商尼尔的年平均销售额也达到约40台。

16、 我们认为高产品的售价是阻碍市场占有率提高的重要因素之一。据不完全统计，中国碎石机正常运行在10，000台左右，年销售额在1,000台左右。 欧洲的10家制造商、南美北美地区的3家制造商、亚洲(除中国外)的3家制造商，每家制造商每年销售80台(实际上很难实现)的设备，合计1280台，按人均碎石机台数计算，海外市场还有很大的开拓空间中国制造的碎石机以合理的价格、良好的碎石率和低故障率位于海外市场。五、国内产品的比较自从1982年中国制造第一台碎石机以来，从1997年到现在，国内主要的碎石机制造商从以前的不到10个发展到了现在的20家以上。 但是，从产品的技术水平、产品能力、年销售量来看，代表性的制造商是深圳的慧康公司和北京的苏迪公司。慧康和索迪是最初从事冲击波研究，应用于医疗领域的专业厂家，各有特点，慧康公司的主要优势位于深圳，市场把握敏锐，营销方式多样，初期市场占有率高，多年来树立了良好的品牌形象。 产品的形状和结构的构建没有馀力，有Donier产品的影响，但在国内处于领先地位。索迪公司的优势是冲击波技术的研究水平、定位技术的不断创新和设备的可靠性是国内唯一的。 索迪公司的创始人之一周越博士是中国最早将冲击波应用到碎石机的人之一。 在他的指导下，开发了SD