内部检查管理制度

1、1、目的：制定企业内审管理制度，规范内审工作的有效进行。2、范围：适用于公司内部化妆品生产卫生规范的管理。3、职责：3.1总经理及各部门负责人负责内审工作的开展；3.2各实施部门负责内审工作的整改。4、内容：4.1公司制定内审计划，对机构与人员、质量管理、厂房与设施、设备、物料与产品、生产管理、验证、产品销售、投诉、不良反应与召回等项目定期进行检查。4.2质量部负责编制企业年度内审计划，并报总经理批准。年度内审计划内容包括：包括：内审计划内容包括内审范围、内审依据、内审小组成员、内审实施时间和人员安排等。内审目的、内审范围、内审依据、内审小组成员、内审频次、内审工作职责、内审实施程序等。4.3

2、内审的方式4.3.1要求： 内审要求：实行“交叉检查”方式，内审员不得检查本部门，在涉及本部门的检查时，内审员应当予以回避。 内审员要求：企业的内审人员应获的相应资格或者培训以及其他方式正证实胜任，知悉如何开展内审工作。4.3.2常规检查：指按照化妆品生产企业卫生规范和化妆品生产许可检查要点规定条款进行的全面检查。4.3.3追踪检查（再评估或再检查）：被检查部门未履行或不正确履行化妆品生产许可检查要点化妆品生产企业卫生规范的某些规定，并已接受过公司内审小组下发的“化妆品内审整改通知单”，内审小组应对其进行追踪检查，监督整改措施落实情况。4.3.4特殊检查：在接到投诉或回收怀疑其有质量问题的产品

3、后，或者在接到药品监督部门通知检查时，应进行特殊检查。4.4检查的时机和频率:一般情况下每年进行两至少一次次常规内部自检，但在下列情况下，按化妆品生产企业卫生规范和化妆品生产许可检查要点要求进行全面内审： a）引入新产品时 b）生产方法和操作有明显改变时 c）更换关键人员、厂房、设备时4.5成立由总经理、质量负责人、各部门负责人组成的内审小组，必要时可聘请有关专家。4.6质量部组织编写内审方案，交总经理批准，内审方案内容包括内审目的、内审范围、内审依据、内审小组成员、内审实施时间安排、内审实施细则等。4.7经批准的内审方案计划和具体日程安排于检查前一周下发给内审小组成员和受检部门，作好检查准备

4、。4.87召开检查小组会议，详细介绍内审日程安排，明确检查人员的任务，落实检查所需资料。4.8检查小组依据化妆品生产许可检查要点，对企业执行情况进行全面检查，并对检查缺陷项进行现场详细记录。4.9 对于检查中发现的缺陷项，由检查人员填写化妆品生产内审记录（REC-SMP-ZL-016-02），4.9在部门检查时，部门领导首先向检查人员汇报本部门化妆品生产许可检查要点实施情况和存在的问题，然后检查人员按照分工进行现场检查。4.9.1分别询问有关化妆品生产企业卫生规范的问题；4.9.2观察实施结果，检查执行情况；4.9.3收集客观证据，作好检查记录。4.10对部门检查结束后，组长组织检查小组开会，

5、根据检查结果找出差距和偏差，作出内审结论，并提出改进措施，规定责任人和完成时间。4.9现场检查（包括文件系统检查）完成后，内审小组组长召集内审成员对本次内审情况进行综合、分析、确定检查报告，形成内审整改通知书（REC-SMP-ZL-016-03），内容至少包括检查过程、检查情况和检查结论，经副组长审核后报组长审核批准后，并通报公司各部门进行整改。4.10受检部门在规定期限内完成整改后，在内审整改通知书（REC-SMP-ZL-016-03）上填写整改完成情况并由该部门负责人签字确认。4.11自检小组安排人员对整改完成情况进行检查，参与检查人员在上填写检查情况并签名。4.12 自检小组指定人员汇总检查及整改的情况，填写内审缺陷项整改情况报告（REC-SMP-ZL-016-04），由自检小组组长签字确认。4.13最后由自检小组成员总结所有记录和报告，形成内审报告（REC-SMP-ZL-016-05），由组长审核，报总经理批准。5、相关记录：5.1 内审计划（REC-SMP-ZL-016-01）5.2 化妆品生产内审记录（REC-SMP-ZL-016-02）5.3 内审整改通知书（REC-SMP-ZL-016-03）5.4 内审缺陷项整改情况报告（REC-SMP-ZL-016-04）5.5 内审报告（REC-SMP-ZL-016-05）5.1 化妆品生产许可内审报告（REC-SMP-