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文档简介
1、.,1,维生素D风湿免疫科,生产企业:江西赣南海欣药业股份有限公司 学术推广:南京大成医药科技发展有限公司,姓名:宫珺男 日期 :2015.10.23,.,2,目录,孚泰维生素D2注射液,.,3,维生素D(Vitamin D)与经典的类固醇激素相类似,目前已被公认为是一种作用广泛的内分泌激素。 维生素D不仅对人体钙磷代谢和骨质钙化有重要作用,而且通过与其特异性受体VDR结合,广泛作用于各靶组织器官,如肝、肾、肠、骨、骨骼肌、骨髓、软骨、毛囊、心脏、平滑肌、肾上腺、脑、肺、胰岛、甲状旁腺、垂体、视网膜、皮肤、睾丸、胃、甲状腺、胸腺、乳腺、卵巢、子宫及肿瘤细胞等。,维生素D简介,孚泰维生素D2注射
2、液,.,4,维生素D水平界定25-(OH)D,目前评估维生素 状态的最佳方法为检测血清25-(OH)D。,孚泰维生素D2注射液,.,5,我国中老年人群的维生素D状况,我国中老年人群维生素D严重缺乏,孚泰维生素D2注射液,.,6,中国成年人群的维生素D状况分析,孚泰维生素D2注射液,.,7,我国儿童维生素D状况分析,中国疾病预防控制中心营养与食品安全所: 我国儿童存在着广泛的维生素D缺乏和不足。,孚泰维生素D2注射液,.,8,维生素D 骨骼效应,孚泰维生素D2注射液,促进钙吸收,阻止钙丢失,促进钙沉积,促进骨重建,.,9,孚泰维生素D2注射液,维生素D 非骨骼效应,抗击感染,增强免疫功能,保护胰
3、岛细胞,降低血压,预防恶性肿瘤,.,10,维生素D缺乏的危害,孚泰维生素D2注射液,.,11,孚泰维生素D2注射液,.,12,维生素D缺乏症的危害,乳腺癌、前列腺癌、卵巢癌、结肠癌等,风湿性关节炎、红斑狼疮、 呼吸道感染等感染性疾病,阿尔茨海默病、帕金森症、抑郁症 肝纤维化、肝硬化、乙肝、丙肝,糖尿病、胰岛素抵抗 心肌梗塞,动脉硬化,高血压,佝偻病、骨质疏松、骨折 肌无力 跌倒、肌肉痛,肿瘤,免疫、感染,神经、肝胆系统,内分泌、心血管系统,骨骼、肌肉系统,孚泰维生素D2注射液,.,13,维生素D缺乏症给我们带来什么思考?,孚泰维生素D2注射液,维生素D缺乏如此广泛!,维生素D缺乏症患病率如此高
4、!,维生素D缺乏症危害如此严重!,维生素D缺乏症应该如何预防和治疗?,.,14,阿法骨化醇、骨化三醇不产生血清25-(OH)D, 不能提升机体维生素D水平,不能治疗维生素D缺乏症。,维生素D缺乏症的治疗使用维生素D2,最直接最根本,孚泰维生素D2注射液,.,15,维生素D缺乏症的治疗肌注优于口服,肌注符合人体自身合成代谢途径,疗效及安全性明显优于口服。,.,16,多数研究显示约3个月后, 25-(OH)D达到新的稳定状态。但最近一项研究发现治疗后6个月,25-(OH)D也没有达到稳态水平。 在治疗后不久开始测量维生素水平将导致资源浪费;应持续治疗3个月后进行维生素检测,更谨慎方案可能要等待治疗
5、6个月。,维生素D缺乏症的治疗治疗时间,治疗时间需3-6个月,孚泰维生素D2注射液,.,17,2009年,维生素D2注射液作为治疗性药品进入国家医保2009版甲类,并非营养支持用药。,孚泰 维生素D2注射液,国家医保甲类 国家基本药物,主要成分:维生素D2 分子式:C28H44O 分子量:396.66 性状:本品为几乎无色至 淡黄色的澄明油状液体 规 格:1ml:5mg (20万单位),6支/盒,2012年,维生素D2注射液作为钙代谢调节药及抗骨质疏松药进入国家基本药物2012版,并非营养支持用药。,.,18,维生素D2注射液生产技术优越,维生素D2原料为自产,采用国际先进的光化技术和杂质分离
6、技术,杂质控制和产品纯度达到美国药典标准。 采用先进的包合技术,将维生素D2进行包合达到阻隔氧气、避光的效果,一方面,大大提高了维生素D2的稳定性,另一方面,也增加维生素D2的溶解性。 对溶剂进行特殊的精制工艺处理,除水除氧外,还降低了还原性物质,提高了产品的稳定性。 内包装材料为专用的棕色玻璃安瓿,可有效遮光。,由于维生素D易受光、氧和热的降解:,.,19,用于维生素D缺乏症的预防与治疗。如:绝对素食者、肠外营养病人、胰腺功能不全伴吸收不良综合症、肝胆疾病(肝功能损害、肝硬化、阻塞性黄疸)、小肠疾病(脂性腹泻、局限性肠炎、长期腹泻)、胃切除等。 用于慢性低钙血症、低磷血症、佝偻病及伴有肾功能
7、不全的骨软化症、家族性低磷血症及甲状旁腺功能低下(术后、特发性或假性甲状旁腺功能低下)的治疗。 用于预防及治疗急、慢性及潜在手术后手足搐搦症及特发性手足搐搦症。,适应症,孚泰维生素D2注射液,.,20,缓解疼痛,效果明显; 调节钙磷代谢,改善骨质退行性病变; 调节细胞免疫和体液免疫,抑制免疫性炎症反应,延缓病情恶化和迁延。,治疗维生素D缺乏症在风湿免疫科的临床价值,类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、,.,21,缓解疼痛,效果明显; 调节钙磷代谢,改善骨质退行性病变; 调节细胞免疫和体液免疫,抑制免疫性炎症反应,延缓病情恶化和迁延。,治疗维生素D缺乏症在风湿免疫科的临床价值,类风湿性关节炎
8、、骨关节炎、强直性脊柱炎、,.,22,治疗维生素D缺乏症在风湿免疫科的临床价值,.,23,.,24,继发性骨质疏松,调节骨代谢,维持骨的整体性; 增加骨量,提高骨密度; 促进成骨细胞功能和骨样组织成熟。,治疗维生素D缺乏症在风湿免疫科的临床价值,.,25,骨质疏松的根本原因,.,26,.,27,正确认识,.,28,治疗维生素D缺乏症在风湿免疫科的临床价值,多发性硬化症,调节体液及细胞免疫,既能预防和治疗自身免疫性疾病,又不引起广泛的免疫抑制作用; 调节钙磷代谢,改善继发的骨质疏松。,.,29,治疗维生素D缺乏症在风湿免疫科的临床价值,系统性红斑狼疮,抑制体液免疫:抑制B细胞的增殖、分化以及免疫
9、球蛋白和自身抗体的产生; 调节细胞免疫:增加调节性T 细胞,降低辅助性T细胞1和17; 减轻炎症、减少凝血标志物、改善病情。,.,30,调控抑菌肽产生,调节黏膜表面菌群的失常; 调节固有免疫及适应性免疫; 抑制上皮屏障孔道形成,维护肠道通透性; 维持黏膜屏障完整。,治疗维生素D缺乏症在风湿免疫科的临床价值,炎症性肠病,.,31,用法用量,说明书:肌内注射,一次7.5-15mg(30万-60万U),病情严重者可于2-4周后重复注射。,孚泰维生素D2注射液,.,32,药物过量,1、短期内摄入大剂量或长期服用超剂量维生素D2,可导致严重中毒反应。、 2、维生素D2中毒引起的高钙血症,可引起全身性血管
10、钙化、肾钙质沉淀及其他软组织钙化,而致高血压及肾功能衰竭,上述不良反应多发生于高钙血症和伴有高磷血症时。儿童可致生长停滞,屡见于长期应用维生素D2每日1800单位后。中毒剂量可因个体差异而不同,即使每日应用1万单位超过数月后,对正常人亦可致毒性反应。维生素D2中毒可因肾、心血管功能衰竭而致死。 3、治疗维生素D2过量,除停用外,应给以低钙饮食,大量饮水,保持尿液酸性,同时进行对症和支持治疗,如高钙血症危象时需静脉给予氯化钠注射液,增加尿钙排出,必要时应用利尿药、皮质激素或降钙素,甚至作血液透析,并应避免曝晒阳光,直至血钙浓度降至正常时才改变治疗方案。,.,33,禁忌症,高钙血症、高磷血症、维生
11、素D增多症 不良反应: 便秘、腹泻、持续性头痛、食欲减退、口内有金属味 恶心呕吐、口渴、疲乏、无力;骨痛、尿混浊、惊厥,.,34,2003年至今,维生素D2注射液临床应用已12年, 从未出现一例不良反应或中毒报告。,.,35,生产企业:江西赣南海欣药业股份有限公司 学术推广:南京大成医药科技发展有限公司,姓名:宫珺男 电话关注健康 从使用维生素D2 注射液开始,.,36,1 洪琼,徐建华,徐胜前等.类风湿关节炎患者血清25羟基维生素D水平变化及其临床意义J.中华风湿病学杂志 ,2013,17 (3). 2 罗改莹,鲁晓东. 25-羟维生素与类风湿患者骨质疏松的相关性分
12、析 J.国际检验医学杂志,2013,34 (3). 3 王希民,刘 维.白芍总苷联合维生素D3 对类风湿关节炎患者血清中IFN-和IL-10 的影响J.中国中医药信息,2008, 15(7). 4 孙明姝,王吉波.维生素D在类风湿性关节炎治疗中的作用J.临床荟萃,2004, 19(16). 5 中华医学会风湿病学分会. 类风湿关节炎诊断及治疗指南J. 中华风湿病学杂志, 2010, 14(4). 6 卫丹丹 ,李金潺 ,李小峰 ,温鸿雁 . 1,25 (OH)2D3在类风湿关节炎发病机制中的研究进展 J.中华风湿病学 ,2014,18 (12). 7 洪琼,徐建华,徐胜前等.类风湿关节炎患者骨
13、质疏松症的危险因素分析J.安徽医科大学学报,2013,48 (9). 8 刘秀玲, 蔡美琴. 氨基葡萄糖、钙和维生素D在骨关节炎治疗中的作用J. 中华临床营养杂志, 2007, 15(3). 9 张洪亮, 吴江. 维生素D在免疫反应和自身免疫性疾病特别是多发性硬化中的作用(英文)J. Neuroscience Bulletin, 2010, (6). 10 凡芳, 侯玉立, 李豪杰. 血清中维生素D水平与多发性硬化关系的系统评价J. 中国药物与临床, 2015, (3). 11 闫慧明,安燕,张雪.维生素D 与结缔组织病关系的研究进展 J.中国全科医学,2014, 17(14). 12 曹丽丽, 陈瑞冬, 迟兆富.
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