复方皂矾丸、升血小板胶囊临床研究

1、. 1、复方矾石，升血小板胶囊基础，临床研究报告，2， 摘要复合处方矾丸处方资料复合处方矾丸药理作用复合处方矾丸对再生障碍性贫血100例的疗效分析复合处方矾丸对儿童慢性再生障碍性贫血89例复合处方矾丸和化疗并用药的临床研究复合处方矾丸化疗治疗血小板减少症的临床疗效观察复合处方矾丸治疗恶性肿瘤化疗引起血小板减少的随机对照研究上升血小板胶囊治疗原发性血小的治疗板减少症的临床观察和中西医结合治疗儿童ITP的临床观察，3、国家医疗保险品种国家专利品种国家中药保护品种国家秘密技术产品的再障碍方案药品开发改革复方矾石丸概要，4，复方矾石丸的处方资料，主要成分：矾石、西洋人参、海马、肉桂、枣、桃仁。 功能主

2、治医生：温肾健髓，益气养阴，生血止血。 再生障碍性贫血、白血球减少症、血小板减少症、骨髓增殖异常综合征及放射治疗和化疗引起的骨髓损伤、白血球减少被用于肾阳不足、血气两虚证者。 用法用量：口服，一次79丸，一天3次，饭后服用。5、复方矾土的药理作用中国医学科学院血液学研究所、中国医学科学院肿瘤研究所对复方矾土进行的基础研究表明，复方矾土1、对骨髓造血的促进、CFU-GM CFU-E的生成有显着的促进作用2、造血微环境的改善3 放疗、化疗抑制骨髓毒性4、三系血球5上升、粒细胞功能提高6、机体免疫功能调节.6、复方矾石临床研究摘要，国内百馀家医院合作进行了临床疗效观察：复方矾石有效地促进骨髓造血细胞

3、的生成、分化和成熟，对萎缩骨髓组织的中华血液学杂志、中华中西医结合杂志、中华血液流变学杂志、华西医学等医学期刊发表论文60馀篇。 通过文献收集整理，在大样本病例分析中，复方皂素治疗再生障碍性贫血的总有效率在83%左右，长期稳定。 7、复方矾石治疗再生障碍性贫血100例疗效分析，作者：熊树明、王鸿利(复方矾石临床应用组)来自中华血液学杂志，2000，21 (3) :57，8，病例：本组病例男性52例，女性48例年龄为370岁，中等年龄为25岁。 100例均由本合作组接受住院和门诊随访再障碍患者，所有病例均接受血像、网状红血球数、骨髓像等检查。 诊断标准： 血液病诊断及疗效标准张南主编。 按病例分

4、类：重症再障型(SAA-)4例、慢性再障(CAA)95例、纯红再障(PRCA)1例治疗史： 36例为初治患者，64例用男性荷尔蒙、抗胸腺细胞球蛋白(ATG )、大量丙球等治疗无效。 9、治疗方法、组:复方矾石治疗者组:复方矾石治疗组:复方矾石中药汤剂对症治疗组：康力龙等雄激素治疗，10、治疗结果、100例再障患者基本为200例4例SAA-组I、组ii各2例，各组各1例基本治愈，各1例有明显进步。 PRCA的1例基本治愈。 对照组总有效率为37.9%，两组疗效有显着差异(p值0.05 )。11、复方矾石再障疗效统计，注： *与对照组比较，P0.05、12、各治疗组疗效统计，13、副作用，本组10

5、0例中18例在服用初期有胃不舒服、恶心等消化道反应，减量后可承受，各组间差异明显长期服用复方矾石者，没有发生肝、肾功能障碍等副作用。 14、研究表明，单独使用复方矾，或使用中药复方矾，或用其他中药汤剂治疗100例再障碍患者，基本治愈率占21%，总有效率达82%，其中复方矾、15、复方矾石治疗儿童慢性再生障碍性贫血89例，作者：中国人民解放军总医院儿科魏晓军俞崇蓉摘录：临床血液学杂志2004，17 (4)，16，概要，再生障碍性贫血是一种严重的血液疾病，其临床类型治疗方法不同。 急性AA(SAA-1 )治疗主要是干细胞移植或免疫制剂的使用慢性AA(CAA )以中西医结合为主要治疗措施。 我科曾对

6、儿童CAA用康力龙等男性激素类药物治疗，但疗效不佳。 近年来，我们在CAA病例中加入了原治疗中陕西邓其军制药公司生产的复方矾土，取得了较满意的治疗效果。 现将可统计的89例儿童CAA的疗效报告如下：17，病例资料，治疗组89例中男53例，女36例，年龄411岁(平均6.5岁)，病程10月至5年。 均为我院门诊或住院病例，符合1987年全国再障碍会议CAA诊断标准。 都是用康龙等药物治疗无效或复发的病例。 另外，40例再障碍患儿仅用康力龙治疗(用法同治疗组)，作为对照组。18，治疗方法，治疗组1，复方矾石：不到5岁，3-6粒/次5岁以上，610粒/次3次/日，饭后服。 血像正常后，用复方矾石维持

7、治疗，平均治疗时间为15.2月(6月至38月)。 2、康力龙： 0.3毫克/公斤/日，口服给药23次。 3 .辅助肝太乐和多种维生素治疗。 对照组1，康力龙： 0.3mg/kg/日，口服23次。 2 .辅助肝太乐和多种维生素治疗。19、实验室检查，每周检查一次血象，23月检查一次肝、肾功能。 根据病情不定期地再研究骨髓像。 门诊患儿短观察带着药回家，定期来医院或写信复诊。20、结果，治疗组89例中，基本治愈20例，明显进步28例。 总有效率为77.5%。 对照组40例，总有效率为35.0%。 治疗组疗效明显高于对照组(P70分钟联合化疗方案：非小细胞肺癌TAXOL 175mg/m2 d1 CB

8、P AUC 6 d1乳腺癌NVB 25 mg/m2 d1，d8 ADM 40mg/m2 d1淋巴瘤CHOP VP-16放射治疗均采用直线加速器高能x射线.30，随机单盲组：化疗复合处方矾石治疗组57例，化疗对照组28例放疗复合处方矾石治疗组43例，放疗对照组25例，治疗组和对照组化疗剂量强度基本相同：复方矾石治疗组：从实施化疗前1周到治疗结束服用复方矾丸的对照组：在不服用复方矾丸的治疗前和治疗后1、2、3、4周进行血液检查，以治疗组和对照组的白细胞数为对象。 病例分组和方法，31，化疗组观察结果，表1化疗后白细胞数每周变化(109/L )组为0周1周2周3周4周治疗组6.15.57.71.49

9、.81对照组6.38.13.56.24.16， (P0.01 )表2化疗后白细胞比正常例数组的总数1周2周3周4周内治疗组57 2(12%) 9(16%) 5(9%) 4(7% )对照组286 (21 % )9(32 % )8(29 % )、6 (21 % )，32， 放射治疗组的观察结果表3放射治疗后白血球数的每周变化(109/L )组的0周1周2周3周4周治疗组6.41.53.71.10.83对照组6.58.54.26.84.19， (P0.01 )表4放射线治疗后白细胞低于正常的病例组的总数在一周2周3周4周内治疗组43 4(9%) 5(12%) 5(12%) 4(9% )对照组25 4

10、(16%)6(24%) 7(28% )8(32% )，结论：本研究为服用复方板丸的治疗组材料和方法、治疗组和对照组病例均为32例，治疗组男性24例，女性8例，对照组男性26例，女性6例。 年龄7-83岁，各组平均年龄治疗组52岁，对照组51岁。其中肺癌34例、NHL10例、胃癌3例、肝癌2例、鼻咽癌2例、肾癌3例、大肠癌3例、食管癌2例、胰腺癌1例、口咽癌1例、精原细胞瘤1例、恶性n鞘瘤1例、上颌窦原始n外胚层瘤1例，详情参照表1。 病例清单1两组病理类型和分期类型治疗组为对照组分期iiiiiiiiv肺癌244310精原细胞瘤1上颌窦原始n 口咽癌1胃癌12nhl142肾癌2鼻咽癌1胰腺癌11

11、2结肠癌12食管癌161953420、化疗患者第8天做了血液检查(从化疗的第一天开始计算时间)治疗组：化疗患者血小板下降到90109/L以下，给予复方肥皂丸9粒，每天口服3次每七天检查一次血液，连续检查三周。 对照组： 90109/L以下不使用复方矾，每7天进行一次血液检查，3周以上两组不使用影响血小板的药。 治疗方法，两组化疗后血小板减少情况，观察结果：化疗后血小板平均数量为66.516.47109/L，口服复方矾石7天内(含第7天)，血小板恢复到正常值的26例，效率为81%(26/32 )。 14天内恢复正常值的有29例，效率为91%(29/32 )。 复方矾石治疗后血小板数为157.13

12、69.79109/L，P0.05，血小板恢复有显着差异。 对照组：化疗后平均数为67.2214.95109/L，7天内(包括第7天)，血小板恢复到正常值8例，25%(8/32 )，14天内(包括第14天)合计15例，47%(15/32 )，P0.005，两组之间有显着差异化疗后两组血小板恢复正常值的时间，复方肥皂丸预防恶性肿瘤化疗引起血小板减少的随机对照研究，作者：殷铁军黄百发王素芳胡长耀源：临床血液学杂志，2004； 17(3):165-166，病例组，本组共48例，平均分为两组，各组各24例，对照组单独使用化疗治疗组化疗同时加复方矾药治疗，化疗前一周开始服药，9-9 化疗方案的比较、观察结

13、果、结论、本文采用对骨髓造血功能有很大影响的化疗方案进行了研究，进一步明确了复方矾石是否具有预防化疗引起血小板下降的作用，其中所用药物的健康选择、卡铂、维癌、 泰西汀等对骨髓造血功能中血小板的影响很明显，且健康选择、泰西汀是每周给药，连续3周的方案，因此本研究的血小板Iiv度毒性副反应的发生率比一般的化疗方案高， 单纯化疗组、化疗和复方矾类组分别为56.90%的两组前瞻性随机对照研究表明，在化疗预防血小板下降中，复方矾类的疗效显着，血小板度毒副反应的发生率和重度度)毒副反应的发生此外，两组患者化疗延迟的发生率也有明显差异。 48、升血小板胶囊，国家专利产品国家医疗保险品种，49、升血小板胶囊处

14、方资料，主要成分：青黛、连翘、牡丹皮、仙鹤草、甘草。 功能主治医生：清热解毒，凉血止血，散郁消斑。 用于特发性血小板减少性紫癜。 症状：全身斑点和瘀青，发烧口渴，小便短红，便秘，出鼻子，出牙齿，可见舌红苔黄，脉滑数和弦数。 用法用量：口服，一次4粒，一天3次。 规格：每粒0.45克，24粒/箱。50、陕西中医研究院药理研究室进行的药理研究结果表明： 1、血小板上升胶囊具有以下药理作用： 1、提高血小板数、改善血小板聚集功能2、显着缩短出血、凝固时间3 .降低毛细血管通透性、脆性4 .调节免疫功能，抑制血小板抗体产生，抑制脾指数51、升血小板胶囊治疗原发性血小板减少症临床观察、升血小板胶囊临床应用合作组中国人民解放军总医院河北医科大学第二附属医院北京儿童医院中国医科大学第一附属医院苏州大学第一附属医院浙江大学第一附属医院四川大学附属华西医院广东医学院第二附属医院第三军医大学新桥医院， 52组数男性/女性中位初诊/再治疗前血像1112222卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡卡653达唑(2)成人1766