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文档简介

1、滨海县人民医院医疗技术准入和监督管理制度为进一步加强我院新技术和新服务的管理，鼓励各临床和医疗技术部门开展新技术和新服务，规范医疗行为，保障医疗安全，特制定本制度。一、新技术和新业务的概念任何临床医疗护理的新手段，近年来在国内外医学领域都有发展前景，但在我院尚未开发和应用，称为新技术、新业务。二、新技术和新业务准入的必要条件1.拟开展的新技术和新业务应当符合国家有关法律、法规和规章制度。2.要开发的新技术和新业务应该是科学的、有效的、安全的、创新的和有效的。3.拟开发的新技术、新业务中使用的医疗器械必须有医疗仪器生产企业许可证、医疗仪器经营企业许可证、医疗仪器产品注册证及产品合格证，并提供加盖

2、企业印章的复印件备查；使用资质证书不全的医疗器械开展新项目不准进入。4.新项目使用的药品必须有药品生产许可证、药品经营许可证和产品合格证，进口药品必须有进口许可证，并提供加盖企业印章的复印件备查；使用不正规资质证书开展新项目的药品不准进入。三、新技术、新业务准入程序1.申请人应具有主治医师或相当的主治医师及以上专业技术职称，并认真填写新技术、新业务申请书，经本科讨论通过，经主任签字后报医学教育科。2.新技术、新业务申请书检查合格后，由医学科上报医院医务委员会审核，经充分论证同意准入后，报医院审批。3.待开展的新技术、新业务报院长及上级审批后，由财务部负责向物价部门申报收费标准，经批准后方可实施

3、；医疗保险报销与否，由县医疗保险中心报上级医疗保险部门审批。4.经医院医务委员会确认后，申请部门可按申报项目开展工作，各相关部门应积极协助新业务、新技术的开发，不得以任何理由推卸责任。四、可行性研究的主要内容包括新技术和新服务的来源、项目在中国的现状、目的、内容、方法、质量指标、保证条件和资金、预期结果和效益等。V.监督措施1.新技术、新业务必须经审批后按计划实施。任何增加或取消的项目必须经技术委员会批准，并报医院领导批准。2.医学科学部将每六个月例行检查一次新项目，项目负责人将每六个月向医学教科书报告新项目的实施情况。3.对于不能按期完成的新项目，项目申请人应向学术委员会详细说明原因。学术委员会有权根据具体情况对项目申请人进行质疑、批评或处罚。4.新技术、新业务准入实施后，相

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