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文档简介
1、2012年1月11日2012年质量管理部年终总结及计划,1。部门状况分析和工作总结2。部门问题总结3。2012年工作计划,1。部门状况分析和工作总结。截至2011年1月11日,质量管理部已完成了对147家企业33,360个一级营地的审核;审查了8619个合法品种,包括140种进口药物;销售部门开设了418个账户,共受理了7674批药品。售后,441个规格被退回进行药品验收;药物排斥66个规格;在正常工作中,除做好药品质量审核和监督工作外,积极配合省、市局的相关检查,督促整改得到有效落实。自2月份以来,SFDA对含有特殊药物的复方制剂进行了三次飞行检查和两次特别检查。省卫生厅对我公司计划生育药品
2、经营情况进行“两不”检查。在此期间,他还负责制定药品公开开放日,并参与筹备和实施公司的开幕式。在市民开放日活动中,部门工作人员积极主动,密切配合。从药品质量管理体系PPT的制作介绍来看,经过几稿后,很难把握其专业性和熟悉程度,因为大部分参与者都是不熟悉医药行业的市民代表,多次讨论解释稿,最终得到了市食品药品监督管理局领导的认可。在现场考察期间,简单的文字说明让市民代表更加熟悉我公司质量管理体系的整体情况。在组织公司庆典活动的过程中,我部负责制作铜版、邀请函贴纸、简介和直接联系。在此期间,由于最终制作人的延迟,以及制作人繁忙的业务,日程安排非常紧张,这最终挽救了一天。2。部门存在的问题总结。1.
3、由于最近一轮基本药物招标,采购药品数量增加,合法性审查种类繁多,部门工作相当繁重。此外,由于验收时验收空间狭小,当有大量药品到达时,许多药品会被堆放起来,而不是根据品种分开存放。上述情况增加了验收的难度,延长了验收时间,增加了人工劳动。2.由于历史原因和公司人员变动大,公司员工没有系统的GSP培训,导致公司员工GSP意识淡薄。一些雇员未能获得必要的就业证书,存在非法经营的风险。3。由于人员短缺,出库审核环节无法完全扫描所有出库的电子监管药品。自2012年1月1日起,各种含麻黄碱的复方制剂也受到电子监管,这需要对出境药物进行扫描。2012年,含麻黄碱复方制剂的药品流通检查将一如既往地常规化、集约
4、化。4.仓库的硬件设施也有缺陷。退货仓库和不合格品仓库不适合经营规模。验收维护室没有安装空调。3、2012年工作计划,1。调整部门员工心态,以新的姿态投入2012年工作,开拓进取,积极行动。2.提高质量管理人员的素质。一是严格对待药品检验人员的职业教育要求,提高录用人员的门槛。二是建立定期学习和培训机制,药品检验机构的专业技术人员定期培训和指导企业药品质量检查员,通过公开招聘、派遣人员出国学习、加强质量检查员操作技能培训等方式提高药品质量检查员的素质。三是继续稳定质检队伍,严格控制药品质量验收,防止不合格药品进出我公司。3.加强监督管理。要严格按照药品管理法、药品经营质量管理规范的规定,加强GSP培训是提高公司管理水平、挖掘内部人才的重要手段和途径。通过各种培训,鼓励员工掌握完成工作所需的知识和技能。2012年,我们将继续与公司办公室合作开展GSP培训,进一步提高技术服务质量和服务水平。同志们,今年不仅是公司不平凡的一年,也是公司腾飞的关键一年。质量管理有着光荣的使命和重大的责任。在公司的正确领导和全体员工的共同努力下,让我们进一步
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