医药冷链控制与精益物流管理

1、全国医药技术市场协会,医药冷链控制与精益物流管理,培训师：张凌辉 TELEMAIL:zhanglinghui001,作者简介,张凌辉，历任南京医药集团苏北物流中心物流总监、江苏澳洋医药物流有限公司物流副总，现为上海通量信息科技有限公司总经理，全国医药技术市场协会副秘书长、国家食品药品监督管理局培训中心物流特约讲师、多家医药企业的常年物流顾问。 张凌辉同志长期从事物流园区的规划和建设、企业物流信息化项目的实施、第三方物流市场的开拓与定位等方面的工作，尤其在医药企业物流与信息化建设实战方面具有丰富的实践经验，有300余篇、近60万字的文章在医药经济报、物流等报刊杂志发表，

2、著有现代医药物流企业新GSP筹建与管理实务一书。 目前，张凌辉先生率领的通量科技咨询团队正为国内多家医药企业提供现代医药物流中心可研、规划、建设咨询，物流管理优化与业务辅导、信息化建设集成、企业内训等服务。,全国医药技术市场协会,内 容,第一部分：中国医药物流市场环境 第二部分：现代物流中心的规划与建设 第三部分: 现代医药物流中心的筹建 第四部分: 中国医药冷链物流,全国医药技术市场协会,第一部分 中国医药物流市场环境,全国医药技术市场协会,中国医药物流市场规模（1）,一方面，我国医药工业、商业、零售等供应链中各市场环节的规模都在逐年增长，区域型的规模企业不断成长。目前，中国有各类在营药品批

3、发企业超过10000家，药品零售企业和门店30万家，农村各类药品网点55万个；2010年药品流通市场规模接近7000亿人民币。 另一方面，全球医药生物市场技术发展迅速，中国受AIDS、SARS、各类流感等病情影响，温度敏感性药品占药品总量的比例越来越高，尤其是冷藏类药品的年均增长率超过15%。,全国医药技术市场协会,2010年，中国的医疗器械市场出口规模近1000亿人民币；冷链市场总规模也近1000亿人民币。 据上海通量信息科技有限公司的不完全统计，国内拟建设现代医药物流中心的企业超过82家。 许多知名工业药企和社会物流企业也在努力进入医药商业或物流领域。,中国医药物流市场规模（2）,全国医药

4、技术市场协会,国内医药行业市场现状,全国医药技术市场协会,按照原料药、化学制剂、生物制剂、中药材、中成药五大类统计的数据，2009年的产值已经超过8000多亿人民币；若按七大类计算，即加上医疗器械和医用敷料，2009年的中国整个大生物医药产业的产值已经突破1万亿元大关，达到了10048亿元。终端市场方面，包括占60终端市场份额的地级市医院，占1520份额的社会药店，以及15的城市社区和农村第三终端在内，已经近7000多亿人民币的市场销售规模。,随着医改政策的深入，国内年销售超10亿人民币的医院正在增多。,作为企业来讲，我国医药企业的物流建设起步较晚，大多数已建或在建的医药物流项目还停留在企业内

5、部进销存业务整合、流程优化上；很少涉及到对上游供应商、批发商，下游商业单位、零售终端客户、医院、配套的物流单位等供应链上合作伙伴的资源、流程、信息三者进行整合，难以避免的出现库房空置、重复运输、库存积压、资金与信息流转不畅等问题，进而影响了企业的经营绩效。 我国医药流通业“多、小、散、乱”的局面依然存在。,我国医药物流的现状,全国医药技术市场协会,在基本药物配送方面,行业风向发生了变化，由厂家选择配送商；许多地方不再对配送企业进行统一选择。 广东、山东等省份也纷纷采取行动引导企业取得现代医药物流资格或第三方医药物流资格。 另外，省级药监部门以批复的形式引入社会物流企业从事第三方医药物流的案例在

6、增多。 地方药监，将注意力从现代物流暂行标准转入医药冷链物流。,国家部委对医药物流的政策与趋势,全国医药技术市场协会,山东药监对医药物流的政策,鲁食药监市2009208号文: 试点企业条件 （一）2008年销售额（以纳税申报表为准）5亿元以上； （二）2008年以来无经营假劣药品违法行为； （三）严格实施药品经营质量管理规范； （四）具有40亩以上自主物流建设用地、10000平方米以上的物流仓库。 扶持政策 （一）优先支持增加蛋白同化制剂、肽类激素，疫苗等经营范围； （二）优先批准为第三方药品现代物流试点企业； （三）优先支持建设区域性药品物流配送中心； （四）优先推荐为省服务业发展重点企业；

7、 （五）优先推荐为基本药物招标配送企业。,全国医药技术市场协会,河南基本药物配送评分政策,全国医药技术市场协会,湖南现代物流暂行标准,全国医药技术市场协会,湖南省药品批发企业现代物流系统设置标准（暂行） 1、药品仓库为相对独立建筑，仓库为框架结构，不得设在居民区、农贸市场、地下层内；药品实行立体多层货架存放，整件货架不少于三层；仓库使用面积不低于3000（5000平），县公司仓库使用面积不低于1500（3000），冷库面积不低于50m3；申请经营中药材、中药饮片的，必须另设独立的与经营规模相适应的常温、阴凉仓库。 2、仓库应配备药品传送流水线或输送机，覆盖区域与企业零货分检量相匹配。冷库应具有

8、双相电源或有备用发电机组，并配备报警、自动温控记录仪，常温库、阴凉库实行温湿度监测，并对冷库、阴凉库所使用的温湿度控制结果予以验证,医药物流行业的走向,现代医药物流标准应“软硬兼施”: 明确不同药企的建设标准和管理要求； 新GSP应和现代物流标准分开； 现代医药物流标准将纳入基本药物配送评分细则。 第三方医药物流应纳入监管： 邮政等社会物流企业将有可能进入医药配送领域； 药品尤其是冷藏药品的托运应该纳入监管； 医药物流企业开办物流业务，应有法律可依。 业态更有灵活性： 调拨、分销业务会向资源性企业倾斜； 第三终端配送业务会被广大药企推崇； 零售连锁业务竞争 将更加激烈。,全国医药技术市场协会,

9、第二部分 现代物流中心的规划与建设,全国医药技术市场协会,案例 现代物流中心建设=找死？,全国医药技术市场协会,现代医药物流的定义,全国医药技术市场协会,笔者认为，现代化的医药物流应该是：,医药物流项目规划的指导思想,满足国家药监和当地药监关于现代医药物流中心相关标准，符合GSP标准的建设要求； 分期投入，导入适当水平的物流自动化设施设备，不以追求最先进、最大为建设目标，以满足业务为实效； 充分的扩展性和灵活性，满足不同发展阶段的业务需要和后期的优化，具有开展第三方物流项目的能力； 物流能力、物流成本、业务量达到平衡，实现空间的利用和优化，降低土地与建设成本； 物流与信息流要实现高度融合，为企

10、业整合上下游客户、品种资源，开展电子商务运营打下基础。,全国医药技术市场协会,医药物流项目规划的评价指标,合理性：经济成本、建设周期、项目难度、功能适用； 科学性：流量分析的科学、规划布局的科学、方案设计的科学、项目组织工作的科学； 匹配性：是否与企业发展阶段和预期诉求匹配；物流能力、物流成本、业务量达到匹配;建设成本与效益的匹配； 前瞻性：是否具有容纳更大业务的能力和扩展业态如第三方物流业务的能力; 经济性:建设总成本是否经济; 安全性:设计单位是否第三方,软硬件是否回避同行,产品本身是否具有成熟的行业经验,全国医药技术市场协会,医药物流的特点,全国医药技术市场协会,温湿度要求严格，药品根据

11、不同的温度属性划分了不同的保管区域； 批号管理与有效期管理严格，药品批号的不同增加了SKU数； 客户的要货频次越来越高，订单越来越小； 拆零比例越来越高，有近30%的品种从未以整箱单位销售； A类品种频率快。BC品比例较高，库存管理困难； 配送及时性的要求越来越高； 品规的变动性大，且有增多的趋势； 药品单箱价值高，属于慢速必需消费品，搭车效应不足，配送成本控制较难； 必须考虑第三方物流功能。,物流中心仓储用地与仓储设施应为自有，仓储区域（包括储存区、拣选作业区、集货配送区等）应能满足物流作业流程的需要，仓储作业面积不少于10000m2； 物流中心应设置自动仓库（AS/RS）或高架仓库存储系统

12、、零货及整箱拣选设备、自动输送设备、条码扫描复核设备等设施、设备； 自动仓库堆垛机不少于5台；高架仓库总高不低于8米，货架不少于3层，货架层高不低于1.5米，托盘货位不少于1500个，货架叉车不少于2台；拆零拣选应选用数码拣选系统（DPS至少300枚）或无线射频技术（RF至少20台）等； 企业应至少配备30台配送车辆，车辆应自有，为全封闭式，实现对客户的直接配送服务； 冷藏车至少1台；冷库应至少配备2个，总容积应不少于100立方米； 60L及以上车载冷藏箱应不少于100个，冷藏箱具有面板液晶显示温度功能,现代医药仓储的规划与建设政策（1）,全国医药技术市场协会,321号文 第十八条 药品实行立

13、体多层货架存放（不得少于3层，一、二层高不得少于1.5米），货架分为重型、轻型两种，存放整件货物的重型货架总长度不得少于450米，用于零件或拆零药品的轻型货架，其总长度不得少于300米；货架托盘为非木质，总数不得少于1000个； 第十九条 全自动叉车每一单幢楼层不得少于一辆，合计不少于2辆（可上下、左右转向和前后移动）； 第二十条 企业必须建立RF系统，用于药品入库、出库、分检、养护、盘存等，无线数据采集器不得少于4个； 第二十一条 实行电子标签管理系统，具有药品零件或拆零的分检、保管、养护、盘存、引拣货和显示货位号、批号、数量等功能的6位数以上电子标签不少于500个； 第二十二条 药品仓库实

14、行温湿度自动调控和监测。库区内应按要求配备温湿度变送器（每200平米不少于1个）、电视监控设备、自动空调系统，实现24小时全时段温湿度的自动监测及控制，并能自动记录温湿度（每1小时不少于1次）和温湿度超标准自动报警系统；,现代医药仓储的规划与建设政策（2） 地方GSP验收政策摘读,全国医药技术市场协会,消防有关规定就要求，药品仓库内的单库面积不得超过1500M2；超过的就要安装自动喷淋设备，不过安装自动喷淋设备单库面积最大也不得超过3000M2。再比如，消防还规定仓库内的所有防火墙必须超出库顶40CM，所有门必须用无极双轨防火门；另外，对于仓库库区内装有中央空调系统的，中央空调的管道的保温材料

15、也必须用防火阻燃材料等等。 可以讲，修建一座面积15000M2的药品仓库，如果安装自动喷淋系统仅消防这一块的投资也不会少于400万人民币。,现代医药仓储的规划与建设政策（3） 消防验收验收政策摘读,全国医药技术市场协会,现代医药物流中心筹建难点（1）,新物流体系的设计 1、仓库布局：流水线与电子标签的走向布局； 2、物流等级设计：货位数量、流水线长度、流速、分拣口、与WMS和电子标签的对应规则，这些决定了投资大小、建设时间和仓库是否能满足设计规模； 3、作业流程设计：RF、电子标签、流水线与WMS等的综合运用，作业流程与传统流程区别很大。这一步定不下来，就影响到流水线、电子标签的采买与具体实施

16、。 重大设施设备的采买方案与招标 1、采购方案：流水线和电子标签的采买方案与上述内容直接相关，又有其独特的行业规则。要在短时间内拿出具有较强适应性的采买方案，时间很紧；而且招标得当，可以有效降低成本； 2、招标与技术确定：方案拿出后，就是具体的招标比案，这个过程既可以为企业降低明显的采购成本，也是与各家供应商取长补短最终确定实施方案的时候，非常关键和重要，直接决定项目周期、成本、难度。,全国医药技术市场协会,现代医药物流中心筹建难点（2）,现场实施 1、设备安装：数百万的流水线设备现场安装很关键，这个过程是检查设备实物与方案是否有很大差异的时间，也是决定项目进度的时刻，对人员经验要求很高； 2

17、、系统调试：流水线、WMS、ERP、电子标签、RF等要集中调试和测试，才能保证整个物流体系的适用，才能决定GSP验收时间。 整体规划与项目管理 1、医药商业的未来主要业务，是医院纯销和终端快批并重，因此商业药企在当省大多数医药公司新建现代医药物流中心尚未申请认证的时候抢先认证现代物流企业，是投入成本最低和风险最小的。这就要求贵公司的改造项目迅速启动； 2、项目规划的科学性和后期的项目管理工作直接影响到现代物流项目的周期、成本、风险。,全国医药技术市场协会,现代医药物流中心申报依据和要点(1),新版GSP文件或国家药监关于现代物流的文 现代物流医药企业 综合性批发企业 国家和地方关于物流产业振兴

18、的规划 商务部的现代医药物流标准,全国医药技术市场协会,现代医药物流中心申报依据和要点(2),园区定位:一站式健康产品产业中心 功能更加完善； 土地性质的灵活掌握； 仓库：现代医药物流仓库 仓库按照厂房申报-消防； 申报为GSP库房； 企业申报： 名字内包含：物流； 经营范围增加仓储、配送、装卸、搬运等； 同时申请第三方物流功能；,全国医药技术市场协会,现代医药物流的规划与建设原则（1）,按仓储作业的功能特点设（ISO900） 待查区：黄色标识 待处理区：白色 不合格品隔离区： 红色 合格品储存区： 绿色,按仓储业务需要设置 装卸货作业区 到货验收区 整件存储区 散件出货区 复核区 待运区 其

19、他,全国医药技术市场协会,根据作业特点确定仓库分区与布局,现代医药物流的规划与建设原则（2）,规划与布局的原则： 严格按照GSP要求对库内商品进行分区存储； 结合消防与危险品管理规定对库区进行布局； 出货量大的商品和重货临近出货门； 快配销售（拆零发货）超过4亿人民币，即要实行整零分开布局； 整货向零货的补货动线应直接流畅，可设置小型方便补货的中转库； 零货区应与待运区相临，且应隔离； 尽量不使进货与出货位于同一方向。,全国医药技术市场协会,不能因其中某一系统导致项目风险增加或投资加大,现代医药物流的规划与建设原则（3）,规划与建设的原则： 仓库面积要在12000平方米以上； 设计超过2000

20、个托盘位的普通高位立体货架； 快配-拆零拣货区需容纳8000-10000种品规； 纯销-拆零拣货区需容纳5000-7000种品规； 拆零拣货区使用电子标签辅助拣货系统进行作业； 拆零拣货区设计自动分拣输送系统； RF系统用于货物进出库、盘点、上下架； 自动温湿度仪系统要使用； WMS、自动分拣系统、电子标签等应有成熟对接经验。,全国医药技术市场协会,物流园区整体概图,一期： 高位立体货架+自动分拣线,一期库房： 满足12亿/年规模,二期： 满足30亿/年规模,二期： 自动化立体仓库,全国医药技术市场协会,自动立体库的规划建设思路（1）,全国医药技术市场协会,库内总面积15000M2（库房建设面

21、积10000M2），设计成联体式梯形轻钢结构库房。一期使用普通高位货架与自动分拣设备； 自动高位立体仓库于未来业务超过12亿/年时，在二期仓库投入使用。,约7米,约11米,全国医药技术市场协会,自动立体库的规划建设思路（2）,物流中心(新建)的车辆入出道路为单向行驶； 物流中心内部车道宽度6M8M，车道的地面荷重必须是能承担30吨/每车的负荷（整车大输液载重高）； 物流中心月台北侧为进货作业区、南侧为卸货作业区，北侧主体建筑和绿地与内月台外延距离不小于20M ； 本设计图需根据园区土地进行详细的调整、设计，建筑参数应以建筑设计院的设计为准。,北,自动立体库的规划建设思路（3）,全国医药技术市场

22、协会,进出物流中心收发货区的车辆主要是普通卡车，吨位1.5t10.0t，在库房进出货作业区设置统一的挖掘式斜坡月台： 1. 卸货平台作业区工作线适当延长，消除高峰期作业瓶颈，减少到达车辆等待时间，减少临时停车区域面积 2. 设计参考数据： 1）月台高度：700mm1000mm1300mm（满足不同车型的停靠需求，方便物流操作） 2）月台宽度（库墙至月台边缘线间距）：4000mm； 3）排水道，距离月台前缘300-900mm处，设有排水道；如果有坡道，应该在36（具体以设计单位设计为准）。 4）物流中心北侧雨棚深度应覆盖大部分车辆车厢作业部分，建议在46米，雨棚高度距地面高度不小于5000mm,

23、0.7米-1米-1.3米（挖掘式斜坡月台）,约4米,全国医药技术市场协会,双层库： 5184*2=10368平方米,高位库： 9-11米（,1)、双层库总建筑主体内部高度应在7M左右，分为上下2层：第一层高4M，作为拆零作业和整件托盘区，设置自动分拣线；第二层高3M,作为各类小剂库区和办公区,使用托盘和液压车作业(配置上下楼货梯； 2)、高位库建筑主体内部高度应在9-11M左右，部分库区使用高位立体货架，使用前移式叉车；部分库区使用地托盘，放置整件货物（未来业务增长需要，可以安装高位立体货架或直接安装自动立体仓库）。,L：6*12=72M（）,L：9*8=72米,L：9*8=72米,自动立体库

24、的规划建设思路（4）,根据大型医药物流中心的作业分区和未来12-15亿的业务需求,仓库内分区设置如下: 高位货架存储区:约3000M2 常温整件库托盘存储区:2000M2 阴凉整件库存储区:约4000M2 阴凉散件库存储作业区:约2500M2 各类阴凉小库区:1500M2 待运库管理区:1000M2 各类办公室、储物、物料堆放等辅助区：1000M2,物流中心内部的照明应根据平面规划及货架的布置情况，合理布置灯具，需要将照明采光板规划于物流通道（主通道及作业通道）上方，要求灯光柔和，无眩晕感，在期间长时间工作不疲劳。 考虑到不同物流区域的作业特点，物流中心各区域照明光度建议值如下： 1. 进出货

25、（验收、待运）区：200Lux 2. 托盘货物存储区： 200Lux 3. 拆零作业区：300400Lux 5. 现场办公区：300Lux 对于库内区域，应采取在库顶设置采光板、开高位窗等多种形式利用自然光，降低电费。,物流库内功能分区与照明,自动立体库的规划建设思路（5）,全国医药技术市场协会, 库房地面要求处理后地表平整、光滑、耐磨，不起灰，建议地面使用绿色金刚砂处理。 地面承载能力设计需综合考虑物料搬运设备及存储设备的作业要求，参照数据如下： 1.可能采用的部分物料搬运设备地面承载需求数据 3.0t电动平衡重式叉车： 2.74t/m2 (满载) 2.0t电动前移式叉车： 2.62t/m2

26、 (满载，门架回缩)建议选型 1.0t高位拣选叉车： 1.70t/m2 (满载) 1.5t高位三向堆垛拣选车： 2.60t/m2 (满载) 2. 托盘货架存储区地面承载能力计算基础数据： 货物单元重量（含托盘）： 平均1.2t/托盘 高位货架存储层数： 3层(横梁) + 1（地面层） 托盘货架单组规格： 2500mm(W)*1000mm(D)，2托盘/层货位,2T/货位 地脚支撑面积： 140mm*120mm，每组4个地脚支撑 高位货架区作业通道宽度： 33003600mm,自然采光示意,自动立体库的规划建设思路（6）,医药物流平面库的规划与建设（1）,全国医药技术市场协会,医药物流平面库的规

27、划与建设（2）,全国医药技术市场协会,医药物流楼层仓库布局示例(3),全国医药技术市场协会,医药物流楼层仓库布局示例(3),全国医药技术市场协会,自动堆垛机仓库布局示例(1),全国医药技术市场协会,全国医药技术市场协会,全国医药技术市场协会,现代医药仓储建设要点,库体采用砖混钢架结构； 库顶24米人字梁,承重80KG/M2; 库顶采用采光板:加遮阳布; 地厚不薄于12CM,表面可用绿色金刚砂; 中央空调严格执行温湿度要求,灵活选用; 仓库消防应纳入园区消防建设; 温湿度仪器应和空调系统纳入联动; 冷库应双机组,需除湿功能; 配套房应靠库墙.,第三部分 现代医药物流中心的筹建,医药物流中心建设的

28、步骤,一般而言，医药物流中心建设有七大步骤： 现代医药物流中心可行性研究； 土地审批与政策获取； 建筑规划设计与消防申报； 物流方案设计：布局、流程、设备采购方案； 土建施工与设备采买； 强弱电与设备安装、软硬件集成调试； 许可证验收和GSP认证。,全国医药技术市场协会,现代医药物流中心的可行性研究（1）,现代医药物流中心可行性研究的重点 市场预测与定位：需要站在宏观和微观的角度分析企业经营业态和预期的市场空间； 功能分析与定位：新物流中心是否满足第三方物流业务需要，在快批、纯销、制药等方面是否有特殊要求； 融资方式与财务分析：站在投资回报的角度，分析整个项目的财务状况并提出资金回笼时间表，降

29、低财务风险，帮助融资； 规划与建设方案：园区和物流中心的规划与建设方案，作业流程设计与布局规划、设施设备选型方案，帮助企业快速建设与推动； 产业政策研究：利于项目整体风险的回避和扶持。,全国医药技术市场协会,现代医药物流中心的可行性研究（2）,全国医药技术市场协会,一份严肃、高质量的可行性研究报告，其编制程序应该具有以下步骤： 签订委托协议 组建工作小组 拟订工作计划 收集研究资料 编制报告方案 编写报告 报告内部初审与修订 与委托单位交换意见 报告最终确稿,可研报告，不是为了研究而研究，必须达到帮助企业融资、真实回避项目风险、提出科学投资建设方案的目的。,现代医药物流中心申报方法（1）,新办

30、企业：按照现代医药物流申报； 已经营企业：GSP换证。,全国医药技术市场协会,新开办企业所涉及的设施设备案例,现代医药物流中心申报方法（2）,全国医药技术市场协会,申请准备材料 各省要求不一，药品经营企业需申报筹建材料的，可按照各省具体要求，报送以下相关材料： 申请材料封面和目录； 药品批发企业筹建申请； 可行性调研报告（包括项目的背景、依据、投资的条件、经营环境、市场调查和预测、拟建项目的规模和发展规划分析等）； 股东或发起人的法人资格证明和自然人的身份证明（工商执照、身份证等须交验原件）； 拟办企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人、质量管理机构负责人的学历证明、身份证明、职称证明、执

31、业证明复印件（须交验原件）及个人简历（内容包括：姓名、性别、出生日期、文化程度、所学专业、毕业院校、拟任职务、执业药师、联系电话等）；企业法人、负责人、质量负责人应提供当地县以上食品药品监管部门无药品管理法第76条、第83条规定内容的证明文件等。,现代医药物流中心申报方法（3）,全国医药技术市场协会,办理程序 1、受理 省级食品药品监督管理局行政许可受理中心接收申请人提供的申请资料。 2、审查 经市场处负责人审核并提出处室审核意见报局领导。 3、审批 局领导审批，签发同意筹建或不同意筹建的书面决定。 4、告知 市场处及时将是否准予筹建的决定告知申请人。 5、验收 申请人完成筹建后，向省食品药品

32、监督管理局提出验收申请。 6、公示 经验收符合条件允许准入的，在省局政务网站上向社会公示。 7、审查、审核 公示期间,没有投诉举报等问题的，经市场处审查审核后报局领导。 8、审批 局领导审批，签发准予许可或不予许可的书面决定。 9、制证 10、送达 省局行政许可受理中心及时通知申请人领取药品经营许可证。,医药物流项目的主要投资,主要库内物资设备基本预算表,全国医药技术市场协会,主要优惠项目与主管部门,发改委：现代服务业扶持项目 科委：技改资金 财政、商务二部：专项资金 工业和信息化部：倍增计划 教育部：物流实验室,全国医药技术市场协会,全民医保政策 国家医改新方案提出：要提高新型农村合作医疗和

33、城镇居民医保“封顶线”，即提高这两项医保最高报销水平。各省也在采取种种措施提高居民的医疗保障水平：以广东为例，广东省在三年内，基本医疗保障覆盖全体城乡居民，包括困难企业退休人员、在校大学生和中等职业技术学校(含技工学校)学生、城镇非公有制经济组织从业人员、签订劳动合同并与企业建立稳定劳动关系的农民工。在医保“扩面”后，财政补助医保的水平也将提高。即到2011年，对城镇居民医保和新农合的补助标准提高到每人每年200元，新增500亿人民币的市场。,主要的配套政策（1）,全国医药技术市场协会,服务业第三方医药物流政策 一方面，新版GSP标准明确提出了“现代医药物流”的概念，也制订了标准；另一方面，卫

34、生部等部委也出文明确医院招标必须像具有现代医药物流能力的企业倾斜。 在广东、山东等省份，省级药监部门也出台了关于医药企业开展第三方物流业务的资质认定办法；发改委等机构也出台了新建医药物流中心享受的一系列扶持政策。,主要的配套政策（2）,全国医药技术市场协会,税收政策 2009年1月1日，我国开始实行消费型增值税，根据财政部、国家税务总局规定，增值税一般纳税人购进固定资产支付的增值税可以全额抵扣。所以本项目物流设备固定资产的进项税额可以抵扣，具体抵扣办法需根据各省相关规定执行。 工信政策 工信部门的信息化革新和“倍增计划”政策。,主要的配套政策（3）,全国医药技术市场协会,智力支持单位的帮助,一

35、：配送中心总体优化设计方案： 1、物流中心运营数据分析； 2、配送中心平面布局优化设计； 3、配送中心整体工艺规划设计； 4、配送中心作业流程优化； 5、配送中心物流系统优化设计。 二：配送中心软件信息系统建议 三：配送中心建筑方案建议及物流工艺相关建筑工程图纸审查 四：配送中心设备采购建议,五：物流中心营运辅导： 1、物流中心现场储位规划 2、物流中心现场组织架构及岗位分工 3、物流中心内部运营分析 4、物流中心作业手册 5、物流中心物流成本诊断分析与建议 六：智力机构将与服务企业结成战略合作伙伴关系： 1、根据项目进展，派遣专家进驻医药企业提供现场指导，缩短项目周期； 2、指派医药领域内的

36、物流专家担任医药企业的物流顾问； 3、利用智力机构的团队力量研究战略合作伙伴发展过程中所遇到的医药行业内各类问题，并给出解决建议。,全国医药技术市场协会,第四部分 中国医药冷链物流,全国医药技术市场协会,我国药品冷链管理的问题（1）,全国医药技术市场协会,药品冷链管理法律法规不完善； 目前，中国尚无专门的药品冷链管理法规或操作规范。 药品冷链管理标准缺失； 浙江省已于2008年出台药品冷链物流管理技术与规范，国家层面操作规范未出台。 冷链药品生产、流通、使用环节衔接存在管理真空，断链严重； 多层次的交叉流通渠道导致了药品物流环节难以较好的衔接。 冷链管理技术落后；,冷链管理人才缺乏； 医药企业

37、内没有建立专门的冷链药品人才管理体系。 药品生产、流通企业冷链设施不足； 许多企业的冷藏设施仍然停留在数十个保温箱、一两辆冷藏车阶段。 血液制品、疫苗质量事故频发； 冷链药品监管措施缺乏。 四套冷链标准、新版GSP迟迟得不到出台。 社会物流体系还没有纳入药品监管体系。,我国药品冷链管理的问题（2）,全国医药技术市场协会,中国医药物流管理仍处于传统作业阶段,中国医药物流管理水平的写照： 目前，中国大多数医药商业或零售企业仍然处于以人工作业为主的管理阶段。大量药品拆零和配送业务，由人工进行拣选、复核、配送工作，缺乏过程控制。 存在的问题： 人工产出率低 销售和人工不匹配 作业强度大 加班加点，劳动

38、量虚高 仓储成本高 物流投入始终处于较低水平 工作质量低 客户投诉差错率高 配送效率低 调度、装车等延后，配送延迟 温度控制弱 冷藏车、保温箱不能达到要求尤 其是社会托运药品，处于失控状态,全国医药技术市场协会,信息化手段在物流管理环节缺失,协同工作平台,网站,ERP,会员,供应商,宣传,企业信息门户,合作 伙伴,仓储管理系统WMS,TMS运输管理系统,全国医药技术市场协会,药品冷链管理的基本要求与职责,全国医药技术市场协会,企业经营冷藏及冷冻药品的，应在收货、验收、储存、养护、发货、配送、运输等物流环节实行严格的、不间断冷链控制管理 根据药品的储存特性，采用专有的技术和设施，以确保药品质量的

39、稳定、有效,应配备专人对冷库的运行进行监测和保障 设置专人负责冷链药品的收、发货工作 质量管理部门负责对冷库管理进行监督和指导,基本要求,管理职责,涉及到信息化的要求,全国医药技术市场协会,库房数量及面积应与所经营品种的规模相适应； 冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温湿度状况以及报警的设备，配有备用发电机组或安装双路电路，或配有备用制冷机组 库房各个门均应设空气幕等隔离措施库房结构严密，地面、墙壁光滑平整，库房门密闭 库房内配备有必要的存储货架或货物地垫,应配置与经营品种、配送规模相适应的冷藏车和车载冷藏箱 冷藏车应符合国家标准要求，并具有自动除霜、自动温度监控记录功能 冷藏箱分为可插接车

40、载电源的冷藏箱和不带电源的保温箱，应根据配送距离、环境温度等条件选用适宜的类型 冷藏箱或保温箱应根据不同材质、配送时间、配置方式以及环境温度进行保温性能测试，并在测试结果支持的范围内进行运输，测试数据和报告应留存 冷藏箱或保温箱应配有显示、读取箱内温度的功能 冷藏车应采用GPS技术实施实时温度监测及数据上传,仓储的自动温湿度控制要求（1）,全国医药技术市场协会,冷藏药品贮藏的温度为28，说明书上有特殊要求的应按照相应的温度要求贮藏； 应实行24小时连续、自动的温度记录和监控，温度记录间隔时间设置不得超过30分钟/次； 冷库内温度自动监测布点应经过验证，符合库房、风机的合理布局； 冷库安装的温湿度自动监测系统应具备温度上下限超标、制冷设备故障、断电报警功能，报警应同时采用就地及指定地点声光报警及指定人群手机短信方式； 温湿度自动监测系统应能在断电状态下继续正常监测、运行、记录； 每一独立仓间（或库房）均应设置温湿度监测设备 ，用于库房温湿度状况的自动监测和数据采集； 监测设备的设置应考虑到仓库结构、出风口、门窗位置等因素； 自动立体仓库应均匀分布在库房的上、中、下位置，数量不应少于9个。,仓储的自动温湿度控制要求（2）,全国医药