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文档简介

1、.,二氢吡啶类钙通道阻滞药物的含量测定,药物制剂八班,.,测量方法： 1：铈量法 2：紫外-可见分光光度法 3：高效液相色谱法,.,铈量法,原理：利用二氢吡啶类药物的还原性,类型：氧化还原滴定 条件：强酸 滴定液： Ce（SO4)2标准溶液 指示剂：邻二氮菲（终点是微过量的二 价铁氧化 为三价铁 ） 终点：橙红色无色 解释：酸度低时Ce4+易水解，一般采用 高氯酸溶液,.,ChP2010硝苯地平的含量测定：取本品约0.4g， 精密称定，加无水乙醇50ml，微热使之溶解， 加高氯酸溶液（70%高氯酸8.5ml加水至100ml） 50ml、邻二氮菲指示液3d，立即用硫酸铈滴定 液（0.1mol/L

2、）滴定，至近终点时，在水浴中 加热至50左右，继续缓慢滴定至橙红色消失， 并将滴定的结果用空白试验校正。每一毫升硫 酸铈滴定液相当于17.32mg的C17H18N2O6,例题：,.,原理：二氢吡啶类药物在紫外区有 特征吸收 例题：ChP2010尼群地平软胶囊的含量 测定：无水乙醇溶解内容物，置40 水浴中加热15分钟，并时时振摇，将 内容物移入100ml量瓶中，用无水乙醇 稀释至刻度，摇匀，在353nm的波长处 测定吸光度，另取尼群地平对照品适量 ，精密称定，用无水乙醇溶解并定量稀 释制成1ml中约含20微克的溶液，同法 测定，计算,紫外分光光度法,.,高效液相色谱法,HPLC可消除有关物质及制剂中辅料的干扰，准确测定药物含量。 各国药典二氢吡啶类药物的原料及制剂大多采用本法测定含量。 色谱条件： 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂、 甲醇-乙腈-水（35:38:27）为流动相、 检测波长235nm。,.,例题： 尼莫地平分散片的含量测定：取本品20片，研 细，精密称取适量约尼莫地平10mg，置50ml 量瓶中，加流动相适量，超声处理15min使尼莫 地平溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀， 离心10min，精密称量取上清液5ml，置50ml量 瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取 10微升注入液相色谱仪，记录色谱柱，另取尼 莫地平对照品，精密称

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