质量管理体系文件编写原则_第1页
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文档简介

1、质量管理体系文件制作原则,1,PPT学习交流,质量管理体系文件分类,质量手册程序文件作业文件(工作细则/作业指导书)质量记录,2,PPT学习交流, 质量手册作者组织管理者必须参加质量手册的制作质量手册制作指导组,帮助组织管理者完成质量手册的制作的质量手册制作指导组由各相关部门的领导组成,3、参加PPT学习交流、质量手册制作指导组的任务, 成立手册编制小组由作者决定质量手册的编制要求和基本原则,解决质量手册的编制计划和进度检定手册的整体方案和纲目编制所需经费和必要资源的最终检定手册,提交领导批准,4、PPT学习交流, 质量手册决定制定参考资料的ISO9000系列标准中国标准化工作指导规则相关的规

2、定关于质量管理的国家质量法规、法令、政策、条例等国内外质量审查认证大纲等文件的全面质量管理新理论、新概念、新方法国内外同行组织, 质量管理体系认证组织的质量手册资料,5,PPT学习交流,质量手册编制前的现状调查组织规模,性质组织的质量水平,产量水平组织所放的环境组织的质量管理发展的历史,经验和教训组织的本来的规章制度,质量文件的收集,总结和整理,6,PPT学习交流,质量手册编制步骤确定ISO9001标准条款的应用分工制定总结讨论方案,试行运行总结试行运行经验,正式运行定期修改和持续完善7,PPT学习交流,程序文件作者应该对本部门有能力的代表制定的程序的质量活动的内容和要求具有一定的文字能力8,

3、 PPT学习交流、程序文件编写原则、程序文件必须与质量管理系统相关的逻辑独立部分或活动程序文件的内容与质量手册的规定要求一致,具有强操作性的要求程序文件不涉及单纯的技术细节问题9、PPT学习通信、 程序文件制作内容,使用“6问5W1H分析法”(Why )做什么(Who )负责人做什么(When )什么时候在哪里做什么(How ),10,PPT学习交流, 程序文件创建方法质量要求3级展开法第一级:质量管理体系要求表第二级:形成质量管理活动表并在各相关部门的第三级执行:细分为质量管理工作表,程序文件目录质量管理活动目录与程序文件目录相同,11,PPT学习交流, 6个必需程序文件控制程序质量记录控制

4、程序内部审查程序不合格品控制程序纠正措施程序预防措施程序、12、PPT学习交流、作业文件介绍、作业文件是关于工作场所、工序或者具体过程规定具体操作步骤、内容和方法的文件和作业指导书是质量管理体系文件的基础文件,根据作为程序文件支持文件的标准,吸取以控制现场为目的的基础文件、13、PPT学习交流、工作文件的制作要求、过去的工作经验和教训如何对先进的技术和方法科学的记述工作和作业语言正确、简洁, 杭州比孚科技有限公司汉州belfu technology co .Ltd,14,PPT学习交流工作文件编制的原则、适应性原则一般决定是否使用工作文件,以没有工作文件不能保证服务质量为原则。 领导原则工作文

5、件应该能详细正确地指导工作和工作。 操作性的原则,可以让从事这项工作的人经过短时间的训练和学习,利用工作文件准确地完成操作。15、PPT学习交流、作业文件作成形式、作业目的为什么要进行这个作业,该作业要达成的技术指标等作业前的准备和确认事项设备的状态确认、作业图纸和作业指令的确认、各种标准的确认和作业前应该准备的工具, 作业台的整理等作业流程规定了标准化的作业步骤和步骤的具体操作要求和操作内容等,16 PPT学习交流、作业文件制作形式、作业注意事项完成每一个作业步骤要注意的问题和可能发生的问题、其他注意事项和特殊事项,主要包括处理异常的步骤、重要问题、 关于特殊需求确认的规定作业图在作业指导书

6、的正文部分适当插入必要的图进行说明,17、PPT学习交流、质量记录的介绍质量记录,记载本组织产品和服务流程的质量形态、质量管理系统的运营状态和结果的文件的质量记录, 某组织产品反映质量要求程度和质量管理体系运营有效性的客观证据的文件质量记录,应进行可追溯性、纠正和预防措施,进行质量改善的重要依据应由质量记录表管理,填写的记录应管理,18、PPT学习交流即质量记录制作的原则是在编制必要性时必须对各记录的重要性、必要性、使用价值等进行逐次审查和取舍,只把必要的原始事实和数据作为质量记录的规范化,尽可能采用统一的形式和内容来规范,在管理和计算机处理的经济实用性的现状下,不能保证其正确性, 或者对目前

7、的工作没有太大意义的信息要认为是质量记录,19 PPT学习交流、质量记录的基本分类、管理审查记录的员工教育、训练、技能和经验的适当记录服务相关要求的审查结果和审查所采取措施的记录服务要求的设计和开发输入的记录,20 记录了PPT学习交流、质量记录的基本分类设计审查结果和必要措施的记录设计验证结果和必要措施的记录设计确认结果和必要措施的记录设计和开发变更的记录设计和开发变更的审查结果和必要措施的记录,21、PPT学习交流、质量记录的基本分类供应商的评价结果和评价必要措施的记录产品, 发现顾客财产丢失、破损、不恰当情况的记录监视装置发生了作为自我校正和验证依据的记录监视装置故障时,对过去的测量结果的有效性进行评价的记录、22、PPT学习交流、品质记录的基本分类内部审计记录产品, 接收

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