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文档简介
1、。卫生部李临床检测中心核酸扩增实验室设计及工作流程。核酸扩增实验室的设计,按卫生部临床基因扩增检验实验室管理暂行办法(卫200210号)执行。血液样本的接收,一般工作流程:样本收集、血清分离编号、储存或检测应在四个测量区域以外的地方或区域接收。收到的样品应收集在原始容器中,并在核酸提取过程中带到样品制备区。样品接收区的设备要求,如果血清(血浆)样品在样品接收区被分离,则有一个用于分离血清(血浆)的离心机、一个生物安全柜、一个冰箱、一个加样器和相应的一次性用品。如果血清(浆液)样品没有在样品接收区被分离,而是被简单地接收,则不需要离心机、生物安全柜、加样器和用于分离血清(浆液)的消耗品。理想的核
2、酸扩增实验室设计A,理想的核酸扩增实验室设计B,核酸扩增检测实验室设计的一般原则,根据当地条件独立注意风向和方便工作,“16字公式”,A,B,转移窗口,转移窗口,关于“区域”合并例如,如果使用全自动核酸检测分析仪,其中核酸提取,扩增和产物分析在一台仪器上完成,样品制备区,扩增区和产物分析区可以合并。“基因”或“核酸”的概念并不重要,它们符合核酸扩增和检测实验室条件的基本要求。(1)三个或四个区域,如试剂制备区、样品制备区和扩增及产物分析区,在物理空间上必须完全相互独立,并且无论在空间上还是在使用中,每个区域都应始终处于完全分离的状态,不与空气直接相通。(2)每个区域的可移动仪器、设备和各种物品
3、,包括实验笔记本、记号笔、试管架和清洁用具,必须单独使用。(3)应在标本制备区、扩增和产物分析区及其它可能出现“污染物”的相对区域安装排气扇或其它排气和有效装置,使空气流向试剂制备区、标本制备区、扩增(和产物分析)区。嘿。核酸扩增实验室、试剂制备区、标本制备区、扩增区和扩增产物分析区的工作流程。试剂制备区,核酸扩增实验室中最干净的区域,不应有任何核酸,包括标准物质和阳性对照中携带的试剂。所有实验用清洁物品的储存和准备场所,如离心管和吸头。商用套件:75%乙醇、二乙基焦碳酸酯(DEPC)处理水、有机溶剂等。可能需要自制试剂:一次准备大量,然后装入小瓶储存。每次拿出一个小瓶备用,如果没有用完就扔掉
4、。仪器设备主要包括进样器、天平、离心机、冰箱等。最好配备干净的长凳。标本制备区的仪器设备主要包括样品混合设备、核酸提取器、生物安全柜、加样器、高速台式离心机、加热模块或水浴、冰箱等。生物安全柜不应放置在实验室的入口处和其他容易受人们行走影响的地方,也不应直接面对分体式空调。主要用于混合血样和提取核酸样品。样品进料器尖端必须配备过滤元件。当使用加热模块时,如果模块的孔填充有细硅砂,然后将样本管放置在细砂中进行培养,则可以获得更一致的培养温度。扩增和产物分析区、扩增反应系统的制备和提取核酸的添加可以在样品制备区或该区进行,关键是防止产物污染。如果空间允许,也可以在一个独立的区域进行。添加样品时,首先添加提取的核酸模板样品,覆盖每个样品,然后添加阳性质控核酸模板,然后添加阴性质控标本制备和阴性质控扩增,仅包含根据样品稀释的主要反应混合物。这样做的目的是尽可能多地检测以前扩增产物的交叉污染。在放大和产品分析领域,热循环仪
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