2015年质量体系培训考核试卷 (含答案)

1、2015年广西金溢检测技术有限公司质量体系培训评价试卷。名字：分数：一、判断问题(正确答案“”中，错误地把“”各1分，合计40分)1、第三方实验室必须确保其活动的公正性，而第一方和第二方实验室不需要这种要求。 ()2 .实验室应根据标准方法进行检查，不得使用非标准方法和自制方法。 （）3、实验室只要满足客户要求，就不必满足管理机构的要求。 （）4，实验室资质认定评审准则本身包括实验室运营中应满足的法规和安全要求。 ()5、实验室或者其所属组织必须是承担法律责任的实体。 ()6、实验室管理系统必须复盖在固定设施、固定场所进行的工作。 ()7、实验室的技术工作只有一人负责，很多人不符合管理要求。

2、（）8、实验室的控制文件表明是有效文件。 ()9 .质量方针声明必须由质量负责人发表，贯彻执行，确保管理体系的完整性。 （）10、没有特别指定的情况下，文件的变更必须由原审查负责人批准。 ()11、实验室检查、校准的车间可以得到有效的指导书文件。 ()12 .质量体系文件必须根据文件的修改顺序进行修改，不允许任何手写修改。 （）13、合同审查时，被转包给实验室的部分工作不需要进行审查。 （）14、合格的承包人是指必须得到认可机构认可的实验室。 （）15，010至3010规定了不允许偏移检测方法。 （）16 .购买影响实验室出口质量的物品，经过实验室的再检查还是第一次。 ()17 .实验室评价所

3、有消耗品、供应品和服务供应商，并保存评价记录。 ()18、实验室只对自己的检查项目负责，转包的工作对客户不负责。 （）19、实验室进行质量管理时，尽量在质量管理数据超过预定判断时采取措施。 ()20、实验室的能力验证结果仅用于参加的实验室。 ()21，实验室资质认定评审准则对检查/校正实验室测定不确定度的评价要求相同。 （）22 .每次纠正措施完成时都要进行追加审查，验证纠正措施的有效性。 （）23 .实验室的质量记录至少应包括内部审查、管理审查的报告和纠正措施和预防措施的记录。 ()24 .为了确保记录的追溯性，将记录仅保存为文本。 （）25 .内部审计应由受过训练、有资格的人进行，在条件允

4、许的情况下，审计员必须独立于被审计的活动。 ()26 .对检查实验室来说，校正计划是送检计划。 ()27 .从事检查和校准的工作人员的能力是他们自己的问题，与实验室管理系统无关。 （）28、本标准要求只有实验室长期雇佣的人员按管理系统文件的要求工作。 （）29、计算机自动收集的数据无需检查。 （）30、在实验室固定设施以外的地方进行采样、检查或校准的，不需要对设施和环境条件提出控制要求。 （）31、为了为客户服务，如果客户要求，可以无条件进入实验室。 （）32、实验室内的审查最好每年进行一次。 ()33、实验室制作的测量不确定度评价程序仅在外部校正时使用，不需要考虑自我校正时和其他情况。 （）

5、34 .实验室开展的检查校准工作都要制定检查校准细则。 这是最好的管理方法。 （）35 .实验室自制方法、非标准方法和标准方法的扩充和修订，在开始检查前必须经过方法的确认。 ()36、实验室租的设备主要考虑有无检定合格证，不考虑其他要求。 （）37，实验室资质认定评审准则必须对所有设备和参考标准进行期限检查。 （）38 .实验室建立样品标识系统的目的是使样品与报告或证书唯一对应。 （）39 .收到的检查/校准品的异常情况与实验室无关，由客户自己负责。 （）40、检查报告中包含承包方发出的检查结果时，这些结果必须明确显示。 ()二、多个选项问题(选择一个或多个答案，每个小问题2分，共计20分)1

6、、实验室应编制作业指导书(b，d )a .关于所有的检查、校正项目b .指导书不足可能影响检查校正结果的情况c .修改检查/校正方法后d .使用非标准方法时2 .实验室质量管理结果的数据记录方式的要求为(b，d )。a、不允许修改b .容易发现错误c .必须使检查员的检查变得容易d .容易发现发展趋势3、实验室管理审查应该(a，d )。a，典型的周期是12个月b，一年进行两次c .质量体系发生重大变更时进行d .参加能力验证出现不合格结果时进行4、实验室环境要求(c、d )a .严格控制温度和湿度b、清洁整洁整齐c .符合有关卫生和安全的规定d .使检测/校准结果有效5、定量检查工作要求测量结

7、果误差(d )。a，越小越好等于b，0c、没有要求d .在容许误差范围内6、实验室不能使用(b、d )a .没有大学以上学历的人b、临时或兼职人员c .受过相应训练的人d .受过的教育和训练不适合从事的工作的人7 .影响检查校准结果的各设备为(c )a .授权人的操作b .进行校正或其他状态显示c .采用三色标志d .唯一识别e、实验室必须有永久的控制权8 .可以使用的检查和校正方法包括(a )。a、国际、地区或国家标准b .客户建议的方法c、实验室自制的方法d .有名的技术组织和科学书等公开的方法e、设备制造商提供的适当方法f .未确定的科学研究方法9、实验室应按照实验室资质认定评审准则的要

8、求适当保存以下相关记录(b、c、d )。a、工作人员出勤记录b .年度检查、校正台数记录c .原始观察记录d .发行的各检验报告或证明书的复印件10、实验室之间的比较和能力验证的数据和结果，对实验室的作用(b、c、d )。a .评价实验室是否适合从事检查工作的能力b、发现实验室存在的问题，监视实验室的运行状态，补充实验室的内部质量管理流程c .实验室认可活动中，作为对技术专家的现场审查的补充d .提高顾客对研究室能力的信赖三、简单的答案(每个小问题5分，共计20分)1 .简述质量监督者应具备的条件和监督的对象。a :质量监督人应该具备的条件：质量监督人必须具有中级以上(包括中级)的技术作用，熟

9、悉业务，了解检查目的，熟悉检查方法和程序，具有评价检查结果的能力，理论基础坚实的技术人员质量监督人监督的对象：监督从事检查和现场检查和抽样的人的工作。2 .简要叙述内审的目的。答：为改进管理系统和管理评审提供了依据，验证了我们管理系统的所有规定和要求以及实验室资质认定评审准则的适用性和管理系统的可行性和效果。3 .简单方法的偏差和方法确认的区别是什么？a :方法偏离了由于实验室条件的限制，使试验条件适当放宽，或适当简化操作步骤，缩短检查时间的方法偏离标准方法的某一步骤采用新的检查技术，因此不能严格遵守标准方法所述的要求。 这种事被视为方法的偏差。方法偏差的要求偏差仅在文件中规定了该偏差时发生，

10、同时使用证据物件或施加检查，在基准允许对结果的影响的范围内，保证了检查结果的精度的情况下，可以提高效率，提高原来的基准方法的灵敏度和精度，得到客户的同意和实验室技术负责人的认可后实施方法的确认实验室使用新的标准方法前，确认标准方法所要求的仪器设备、环境条件及人员技术等条件，提供相应的确认证明书(包括标准方法确认表、方法测定下限、三个级别的方法回收率实验、方法的精度试验等材料)，证明实验室能正确地使用新的标准方法展开检查。方法确认的要求a .明确新开展检查项目的标准，理解方法的要求b .根据标准方法的要求，制定原始记录格式，确定检查报告格式c .培训检查员d .有关检查员负责准备新项目所需的有防

11、伪标志的纸版标准方法、器械、设备和试剂等e .采购部门负责购买实验所需物品f、对新机器进行计量检定或校准，制作机器文件g .用标准方法进行试验(包括方法下限、精度试验、回收试验)并记录，按照标准要求审查检查工作是否满足要求，在满足要求后作成检查报告，得到技术负责人的批准。 同时，要组织比较验证试验，确保新开展的项目的可靠性。4、简述实验室应如何控制影响检查结果的试剂和消耗材料a .评价供应商的资质，选择有资质的合格供应商。b .由合格供应商购买实验试剂和消耗材料。c .检查购买的实验试剂和实验消耗材料(包括官能检查的包装、物品是否损坏、实验试剂的性状是否与其标签上记载的要求一致、使用后质量是否满足检查方法的要求)。d、实验试剂和实验消耗材料必须在其说明书或标签上标明的条件下保存。e .使用满足检查方法要求的实验试剂和消耗材料。四、论说问题(共计20分)请根据本公司实验室的情况，研究如何开展质量监视以保证检查结果的质量。答：实验室内部质量管理与外部实验室进行比较，可以控制和保证实验室检验结果的质量。根据我公司实验室的情况，在检测样品的同时，按照以下实验形式实施实验室内部质量控制，以保证检测结果的质量。a .进行空白试