质量体系培训

1、质量体系培训讲义,-质量部 2014年8月,基本概念,国际标准化组织（International Organization for Standardization,简称ISO）：成立于1947年2月23日，是世界上最大的非政府性国际标准化组织。 ISO9000族系列标准：指由ISO/TC176技术委员会制定的国际标准 认可委员会：CNAS、UKAS、RAB等。 认证机构：CQC、方圆、万泰、DNV、TUV、LRQA、BVQI、SGS、NQA等中外认证机构,八项质量管理原则,1）以顾客为关注焦点 2）领导作用 3）全员参与 4）过程方法 5）管理的系统方法 6）持续改进 7）基于事实的决策方法

2、8）与供方互利的关系,八项质量管理原则之间的关系,以顾客为关注为关注焦点,领导作用,全员参与 系统方法 过程方法 基于事实的决策方法 与供方的互利关系,持续改进,（QMS的出发点）,（QMS的核心）,（QMS的两个基本点和三种方法）,（QMS的动力）,单一过程的识别,过程,输入,输出,资源 （人员、设施、设备、材料、资金、时间）,谁进行？ （能力、经验、技能、培训）,如何做？ （方法、技术、程序）,如何测量？ （特征值、过程指标、评估值）,以过程为基础的质量管理体系模式,质量管理体系要求和产品要求,质量管理体系要求是对组织的要求； ISO9001规定了质量管理体系要求，是通用的，适用于所有行业

3、和经济领域； 产品要求是对特对产品规定的特性要求和其他技术要求； 产品要求在产品标准、技术规范、合同等文件中规定； 质量管理体系要求不能取代产品要求，产品要求可由顾客规定或者由组织通过预测顾客的要求规定，或者由法规规定。,体系文件构成,一级文件,二级文件,三级文件,4.2.3,文件的管理流程,文件制作申请,审批,文件编号,审批,文件分发,使用管理,文件修订,审批,新文件分发,收回失效文件,收回失效文件,审批,失效文件处理,4.2.4记录控制,各部门运作质量所产生的记录的填写要规范、签署要及时； 对来自供应商、客户、外部测试和检测报告等记录要求作出接受和保存的控制； 明确上述记录自填写（接受）归

4、档日起的保存期限。,5.1管理承诺,最高管理者要承诺的是： a)对内：提供资源、建立体系、改进体系； b)对外：遵守法规、持续满足顾客要求。,文件控制,对质量体系文件的编制、会审、批准、发布、修改作出控制； 对客户提供的技术文件、识别作出控制。,5.2以顾客为关注焦点,企业的3个基座流程、人员与技术 共同满足客户的需求：,客户,流程,人员,技术,产品,服务,外部环境,质量方针,一个好的质量方针应能体系： a)对内：追求质量的意图和决心，并激励改进； b)对外：承诺持续满足客户和法规要求； c）企业内所有员工必须了解方针的内涵，并保证不做有违背质量方针要求的言和形！,我公司的质量方针是什么？含义

5、？,5.4.1质量目标,质量目标应是量化的和可测量的； 质量目标应能满足产品要求的内容； 设计企业各部门的支持目标（指标）； 确定计算公式和考核周期。,5.5.1职责和权限,公司组织架构：合理吗？ 岗位说明书：具体吗？,5.5.2管理者代表,管理者代表的职责和权限： 1.质量体系的建立、实施和维持的推行者； 2.质量管理的业绩跟踪的督导者； 3.建立全员“满足顾客要求”意识的培训者； 4.质量和质量体系改进的主导者； 5.处置违背质量方针和程序的人员的执行者。,5.5.3 内部沟通,内部沟通的目的：应能促使企业确保产品和工作流程质量的改善和保持其有效性。 纵向交流 上级与下级 横向交流 左部门

6、与右部门,左部门,右部门,上级,下级,5.6管理评审（1）,管理评审会议： 总结过去 展望未来,5.6管理评审（2）,流程：,评审计划,评审通知,评审准备（提交部门总结,评审会议（记录）,评审过程（报告）,评审结论立项/（改进计划）,执行改善,效果验证,下次评审检讨,6.1资源提供,企业提供的资源以确保质量体系的改进以及足够能满足顾客要求。 企业资源需要定期的评审以下资源是否充分和适宜：,厂房和库房实施,生产和检测设备,人力资源和调配计划,财力和资本投资计划,新产品的开发和创新,公司业务发展计划,6.2.2能力、培训和意识,新员工聘用,确定岗位能力准则 （教育/经历/技能）,岗位能力评估,制定

7、培训计划,培训需求调查,培训签到记录,按照计划培训实施,培训效果考核,人事档案 （教育/经历/技能/培训）,绩效考核,再培训+调岗+解雇,全员参与=能力+意愿+目标 人力资源管理中，最为难管理的就是人的意愿。,6.3基础设施,生产加工设备设施、工装模具的控制，最终目标就是为了减少或杜绝生产中的突发故障而停机，这个过程会产生大量的不良品并影响交期； 设备的日常点检也许是一个良好的管制手段，然而，如今操作员野蛮作业或者违规操作而导致设备品质突发故障或加大折旧，任何维护和保养将是无用功。,6.3基础设施（2）,流程：,设备购入,设备验收,造册登录履历,维护保养标准设计,设备使用,设备日常保养,设备周

8、期维护,设备故障,设备报检修,检修验证,6.4工作环境,企业需要识别影响产品质量特性的作业环境，并加以控制： 车间温度影响设备正常工作； 车间振动、粉尘影响产品精度； 库房温湿度影响在库品质量； 实验室环境影响检测数据和判断,7.1产品实现的策划,工艺卡片的策划 品质工程的策划 材料表的策划 质量计划的编制,业务接单,设计开发,采购,量试/量产,检验,入库/出库,7.2顾客流程管理（1）,常规产品,合同约定,合同审查,内部Order,非常规产品,样品承认,合同变更,口头订单,生产计划/出货计划,7.2顾客流程管理（2）,客户抱怨处理流程：,客户抱怨信息,客户退货,业务确认接受,登录,提交品质单

9、位,原因调查（质量+制造）,品质纠正对策提出,业务确认并提交,对换良品交货,出货,7.3.1设计和开发,设计开发的流程：,客户需求,市场需求,项目评估,产品特性 客户规格 成本核算,产品特性 客户规格 成本核算,设计输入,设计任务书,设计计划书,设计评审,设计输出 图纸/工艺流程/产品接收准则,设计更改,设计验证,设计确认,样品试制,制造/质量/客户,量产,NG,7.4采购,采购物资的分类,明确采购物品技术要求,供应商选择、评估标准,评估（样品承认+工厂审查）,批准,合格供应商名录,合格供应商定期评估,开发供应商,内部请购、批准,向供应商发文采购、批准,采购跟催,采购验证 1.供方报告 2.企

10、业派QC验货 3.来料检查,保存验货和检查记录,连续3批NG,取消合格供应商资格,NG,7.5.1生产和服务提供的控制,业务生产内部订单,计划安排（月+周）,工序流转卡,领料/备料,首件确认,自主质量检查,入库（半成品+成品）,生产报表,量产,重点工艺监控,月生产报表,质量异常处理,发货计划,QC巡检,质量产能分析,发货,SOP提供,工装提供,SIP提供,7.6监视和测量设备的控制,计量管理,8.2.1顾客满意,选定测量方式,交付跟进拜访,定期拜访,调查问卷,确定测量方法/周期,满意度测量,回收数据,统计作趋势分析,客户流程改善,8.2.2内部审核,后面详细介绍,8.2.2/8.2.3过程/产

11、品监视和测量,SIP,IQC,IPQC,FQC,检验标签,入库或直接领用,转序,出厂交付,来料检验记录 制程检验记录 成品检验记录 型式试验记录,8.3不合格品控制,发现不良品,报告QC单位,不良品与良品隔离,记录，不合格处理单,记不合格处置,退货：良品对换,返工处理,返修处理,特采处理,报废处理,重新验证,8.4数据分析,通过统计分析，鉴别内部改善机会； 提供统计分析的资讯范围： 1）客户满意度/抱怨率的统计分析 2)周期内质量目标达成情况的统计分析 3）质量部对半成品/成品合格率的统计分析 4)供应商提交产品之合格率、交货准时率的统计分析 5）生产产品之返工率/报废率的统计分析,统计分析建议使用工具：统计表、趋势图、排列图、分布图等,8.5.2纠正措施,相关方抱怨,内部审核,异常,相