硬胶囊工艺技术ppt课件

1、精选，第四章药片和胶囊，制药设备，精选，第二节硬胶囊的生产技术和设备，概况，第一、第二、第三，硬胶囊的生产过程，硬胶囊的生产设备，精选，概况，胶囊的分类：硬胶囊，软胶囊，肠溶胶囊的优点生物利用度高，能弥补其他固体剂的不足，提高药物的稳定性，处方和生产技术简单，使药物具有不同的药剂释放特性。 胶囊剂的缺点药物水溶液和稀醇溶液不能制成胶囊的风化药物和吸湿性药物会使胶囊软化和干燥变脆。 一、精选，中空硬胶囊以明胶为原材料生产。 出厂时含水量在13%-16%之间。 相对湿度为35%-65%，温度为15-25，可以保持9个月的品质。 最佳储藏条件：相对湿度50%，温度21。 我国的硬胶囊标准共分为型号0

2、00、00、0、1、2、3、4、5号，编号越大，容积越小，1 .中空硬胶囊的制造，2 .硬胶囊剂的制造工艺，2 .硬胶囊的制造工艺，精选，3 .硬全自动胶囊填充机填充操作流程的形象、供给、排列、排列、排列、填充、配套、排出、精选，4 .硬胶囊的质量要求，内容物含水量不超过9.0%。 空胶囊质量：外观质量、理化性能、微生物检测。 剂量差异：符合药典规定。 崩解时限：硬胶囊剂在水中30min内完全崩解，肠溶性胶囊胃内2h内不能溶解，在肠内1h内完全崩解。 精选，1 .硬胶囊充填机的分类，全自动胶囊充填机根据其工作台运动形式分为间歇运转式和连续旋转式。 硬胶囊生产技术设备、三、精选，(1)粉末和颗粒

3、的填充根据填充方式分为划线法、插管定量法、填充式定量法等。 (2)固体药物的填充(3)液体药物的填充，2 )填充方式，精选，(1)粉末和颗粒的填充，根据药物的密度和容积和给药量的关系，调节填充机的速度，改变推进螺杆的导程，增减填充时的压力，控制分注量和差异。 半自动充填机用这种方法适应性很强，适用一般的粉末和粒子。 图3-54冲程法填充1 .填充装置2 .囊体3 .囊体盘4 .药粉、冲程法、精选、填充式定量法(模具定量装置)、药粉从锥形料斗通过搅拌输送机直接进入计量粉斗。 计量粉斗有很多孔，构成定量杯。 填塞棒多次掉在杯子里，药粉就会凝固。 最后一组用满足定量要求的药粉填充胶囊体。 填充式定量

4、法1 .计量盘2 .定量杯3 .药粉或颗粒4 .填充棒、精选、填充式定量法的优点、填充量正确，误差为2%。 特别是对于流动性差的药物容易粘在一起的药物，通过调节压力和升降填充高度可以调节填充重量。 精选，间歇插管式定量，中空计量管插入药粉斗，图3-56间歇插管式定量原理1 .药粉斗2 .冲头3 .计量管4 .囊体：管内的冲头压迫药粉，计量管离开粉面旋转180周。 冲头下降，将管内的药品压入胶囊体。 还能精选，间歇插管式的定量特点，调整药粉斗中药粉的高度，调整计量管中冲头的行程，能无级调整填充重量。 流动性好的药的误差很小。 间歇操作因为在生产过程中分别调整各计量管，所以很费时间。 精选，(2)

5、固体药物的填充，从流动性来看，圆形排列最好，一般不填充素片。 为了保证顺利填充，糖衣片与糖衣片的半径和长度之比最好是1.08和1.05。 滑块定量法a .计量b填充1 .底板2 .囊体板3 .料斗4 .滑道5 .送料器6 .滑块，固体药物填充主要采用滑块定量法。 精选，(3)液体药物填充，国内没有该设备的生产，国外有成熟的设备。 国家已经被列为科学技术的难关项目，很快就能实现糊状物和油料药物的填充。 主要是中空胶囊的特性、填充物的配方和充填机的液体定量泵。精选，3 .填充胶囊的过程，(1)中空胶囊的自由落下材料(2)中空胶囊的取向排列(3)胶囊盖和身体的分离(4)胶囊盖体的水平分离(5)填充到

6、胶囊体的药剂(6)未分离的胶囊删除(7)胶囊盖体重的新填充后的胶囊成品排出到机外，精选，ZJT-40全自动胶囊充填机外形图1 .机架2 .胶囊旋转机构3 .胶囊进给机构4 .粉剂搅拌机构5 .粉剂填充机构6 .真空泵系统7 .传动装置，精选， 8 .电气控制系统9 .废胶囊取出机构10 .合囊机构11 .完成胶囊排出机构12 .清扫集尘机构13 .小粒填充机构，精选，(1)空胶囊排列定向装置，利用胶囊的光滑外形，空胶囊从箱底部自由地滑入胶囊箱。 胶囊箱是不锈钢制的，调节板的作用是根据胶囊的型号，在各下胶囊通路端部控制并保持一定量的胶囊。 胶囊太多，容易粉碎或堵塞的胶囊太少，无法确保胶囊装满各通

7、道。 图胶囊1 .胶囊支撑部2 .调节板3 .胶囊供给部、a .胶囊支撑部、精选、b .排列装置、胶囊排出板2的各通道出口处有胶囊引线。 排泄板下行搬运胶囊时，胶囊的引线从胶囊上脱离，胶囊通过自重从出口被送出，图1 .胶囊壳体2 .排出囊板3 .压迫袋的爪4 .压缩弹簧5 .胶囊引线6 .引线框在胶囊板上行走时按压弹簧4将引线框返回到原来的位置，胶囊引线卡定下一个胶囊，因此，为了用胶囊板的一次行程完成胶囊的落下动作，防止刺破胶囊，胶囊板的上端必须避开尖锐的边缘。 筛选后，c .中空胶囊取向装置中，按压爪总是作用于直径小的胶囊体的中央部，随着按压爪的运动，产生使胶囊体的头移动的运动，使胶囊体总是

8、向前方水平地移动方向性胶囊座的右边、铅的重量，帽子是上、帽子是下、精选、照片观看中空胶囊的定向动画，精选，(2)拔囊机构、真空吸引体、上囊板台阶的小孔复盖囊帽，完成胶囊帽体的分离。图J4-11的拔囊机构1 .上囊板2 .下囊板3 .真空气体分配板4 .顶针、精选、(3)填充和送粉、旋转工作盘旋转时，上、下囊板的孔偏移。 把颗粒放入适当的漏斗中。 通过罐4向胶囊内导入粒子。 粒子填充方式：滑块定量法。 精选，粉剂填充方式：柱塞式计量填充，将粉剂放入容器中。 用填充器多次凝固形成药粉芯。 填充器把通过填充棒5形成的药粉芯子填充到胶囊内。 精选，(4)机构除外：凸轮9按下杆7，以o为支点转动。 图3

9、-72废胶囊去除装置1 .拔杆2 .拉杆组件3 .容器4 .模块5 .滑块6 .螺母7 .杆8 .脚9 .凸轮10 .弹簧、o、杆7通过拉杆组件2使滑块5上下滑动，使拔杆1上下移动运动中，顶针1插入上模块4。 分离的胶囊不被挤出，未分离的胶囊从上模块被挤出，把废胶囊放入人的容器3内，精选，点击照片看废胶囊的去除视频精选，(5)胶囊关闭机构，上、下囊板一起旋转，就去关闭站图3-73合囊机构1 .下模2 .上模3 .压板4 .推压板承受台5 .顶销6 .杆7 .辊8 .引导座、弹性压板按压胶囊盖，顶销上升，胶囊盖体被关闭、锁定。 精选，点击照片看胶囊关闭动画精选，(6)排出机构、主工作盘停止时，排出销用凸轮上升，将胶囊从囊板孔中推出。精选，图3-74成品胶囊排出机构1 .下模2 .上模3 .顶杆4 .推杆5 .导向槽6 .导向座7 .槽凸轮、精选，本节总结1，1 .