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文档简介

1、.,2人/组,.,1掌握颗粒剂的制备方法。2熟悉颗粒剂的质量要求与质量检查方法。,一、目的,.,1颗粒剂的定义与分类2颗粒剂的制备工艺3颗粒剂的质量检查：外观、干燥失重、粒度、溶化性、装量差异等。,二、原理,.,物料,制软材,制湿颗粒,干燥,整粒,质检,分、包装,6080C干燥含水2.0%,过筛整粒10目-80目,粉碎,过筛,混合,握之成团，触之即散,颗粒剂,筛网目数一般1014目。,润湿剂或粘合剂,颗粒剂的制备（湿法制粒）,过80100目筛,10目-30目,.,（一）维生素C颗粒剂的制备（二）维生素C颗粒剂的质量检查,三、实验内容,.,表1维生素C颗粒剂的处方,（一）维生素C颗粒剂的制备,1

2、处方,.,粉碎：取蔗糖、糊精、Vc分别粉碎，过100目筛。混合：Vc与糖粉、糊精等量递加混合均匀，得混合粉。制软材：取酒石酸溶于适量70%乙醇，加入上述混合粉中，混合制软材。制湿颗粒：取软材挤压过12目筛，制湿颗粒。干燥：将湿颗粒置烘箱内5060干燥约40min。整粒：取上述干颗粒过10目及30目筛进行整粒。称重，计算得率,2维生素C颗粒剂的制备,.,（二）维生素C颗粒剂的质量检查,1、外观应干燥、色泽一致，无吸潮、结块、潮解等现象。2、粒度照粒度和粒度分布测定法（2010年版药典二部附录IXE第二法，双筛分法）检查，不能通过一号筛与能通过五号筛的总和，不得超过供试量的15%。3、溶化性取供试品10g，加热水200ml，搅拌5min，应全部溶化或轻微混浊，但不得有异物。,.,1颗粒得率颗粒实际量（g）颗粒得率=100原辅料投入量（g）,2颗粒外观：,四、结果与结论,3、粒度不能通过一号筛与能通过五号筛的总和：,4、溶化性：,.,1.维生素C颗粒剂制备过程中，加入70%乙醇有何作用

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