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文档简介
1、临床PCR实验室基本设置要求,张琼2017 PCR常保,内容,I .设置标准,2 .PCR实验室设计,3 .PCR实验室配置,设置“设置”设计:布局,HVAC设计“设置”配置:水力发电,设备,I .设置标准,国家现行技术规范和标准*医疗机构临床基因扩增检测实验室管理方法Wei office medical jobs 2010194 *临床实验室设计通用GBT-20469-2006*临床基因扩增检测实验室基本设置标准*临床基因扩增检测实验室工作规范*医疗机构临床基因扩增检测实验室工作规范微生物和生物医学实验室生物安全一般指南WS233-2002*实验室生物安全指南世界卫生组织*实验室生物安全批准
2、指南CNAS-CL05。生物安全实验室建设技术规范GB/T50346-2004洁净室建设和验收代码JGJ71-1990民用建筑电气设计代码JGJ16-2008建筑电气工程质量验收代码GB50303-2002建筑给排水设计代码GB50015-2003建筑给排水和供热工程质量验收代码gbb“对于与临床样品相关的工作,生物安全第二实验室保护设备,个人保护和操作规范,BSL-2,首先PCR实验室必须满足生物安全第二要求!1 .临床实验室设计通用GB/T20469-2006,2 .生物安全实验室建筑技术规范GB50346-2011。2 .生物安全实验室建筑技术规范GB50346-2011。3 .实验室生
3、物安全一般要求GB19489-2008,4 .微生物和生物医学实验室生物安全一般指南WS233-2002。5 .实验室生物安全批准指南CNASCL02,6 .6 .实验室生物安全手册世界卫生组织2004。这么多标准,见哪一个?*临床实验室设计通用GB/T20469-2006*生物安全实验室建筑技术规格GB50346-2011*实验室生物安全通用要求GB19489-2008*微生物和生物医学实验室生物安全通用指南WS233-2002*实验室生物安全指南世界卫生组织,7 .医疗机构临床基因扩增检测实验室工作指南,内容摘录:I .临床基因扩增检测实验室设计(a)临床基因扩增检测实验室区域设计计划。原
4、则上,临床基因扩增实验室应设置试剂保管和准备区域、标本准备区域、扩增区域、扩增产物分析区域等。这四个区域在物理空间中必须完全独立,每个区域无论在空间上还是在使用中,都必须始终完全分割,空气不能直接连接。根据使用装置的功能,区域可能会相应地合并。实时荧光PCR仪器,放大区域,放大产物分析区域可以结合。将标本处理、核酸提取和扩增检查作为一个自动化分析器,可以将标本准备区域、扩增区域、扩增产物分析区域相加。,布局,HVAC设计,2 .PCR实验室设计,1 .布局标准4个分区,使用实时荧光PCR设备,放大区域,产品分析区域可结合,2 .临床PCR实验室工作流程,试剂准备区域,标本准备区域,放大区域,产
5、品分析区域,产品分析区域。3 .通风,理想的PCR实验室通风模式a .理想的PCR实验室通风模式b,通风模式,临床实验室设计通用GB/T20469-2006,生物安全实验室建筑技术规范GB50346-2011,微生物和生物医学实验室生物安全一般指南WS233-2002,什么是自下而上?排放口要求?地面,天花板,排放口要求?微生物和生物医学实验室生物安全一般指南WS233-2002,排气系统控制方法?实验室机密性测试和评估方法?临床实验室设计通用GB/T20469-2006,实验室生物安全要求GB19489-2008,水电、设备和设备,3 .PCR实验室配置,1 .PCR实验室配置标准,医疗机构
6、临床基因扩增检验实验室工作指南。试剂存储和准备区域,主要功能试剂准备和存储试剂的化妆主反应混合液准备设备配置2-8和-15冰箱搅拌机微矫正器(复盖1-1000ul)可移动紫外线灯(靠近工作台)消耗品:一次性手套、一次性吸水纸、高压处理离心管和样品吸气剂(。工作区设备配置标准,标本准备区、主要功能核酸(RNA、DNA)提取、放大反应管存储制造设备配置2-8C冰箱、-20C或-80C冰箱高速台式冷冻离心机搅拌机水浴箱或加热模块微量取样器(复盖1-1000ul)可移动紫外线灯(),放大反应混合物构成和放大区域,主要功能DNA或cDNA放大装置构成核酸放大装置微型加法器(复盖1-1000ul)移动紫外线灯(靠近工作台)消耗品:一次性手套、一次性吸水纸、高压处理离心管和样品吸浆机(包括滤芯)专用工作服和工作鞋,放大产品分析领域,主要功能放大片段的测量设备配置取决于检查方法。基本装置设备包括:微矫正器(复盖1-1000ul)可移动紫外线灯(靠近工作台)耗材:一次性手套、一次性吸水纸、取
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