循证药学及其应用课件概要

1、循证药学及其应用，演讲：Li yang，Contents，EBM简介循证药学的应用循证医学选择研究方法证据的最新发展，EBM简介，EBM历史，1992年成立了英国Cochrane中心；提出了基于设备的医学。1993年，国际科克伦合作网成立，1996年，国际著名的内科科学家戴维L. sacket阐明了循证医学的定义，并在第二年编辑出版了第一部循证医学着作。1999年，我国在中国西部医学院成立了中国循证医学/Cochrane中心，王家卫教授编辑了中国第一部循证医学著作。中国Cochrane中心成立于1997年，1999年国际Cochrane合作网络被批准为世界第13个参与国之一。13个参与国家/地

2、区：英国、荷兰、法国、意大利、挪威、加拿大、澳大利亚、巴西、南非、西班牙、德国、美国、中国总部：四川大学华西医学中心网站：EBM的建议应对：英国卫生部与世卫组织携手，开始将妇产科作为试点项目收集和汇总。发现：英国医生Iain Chalmers经过10年的努力，于1989年完成，产科使用的226种方法，证明效果为：% 20%。也就是说，1992年加拿大临床流行病学学者Sackett首次在医学文献中提出了循证医学的概念，认为疗效比副作用有害30%以上，或者疗效可疑的50%的优质研究证据不足。(evidence-based medicine working group。循证药学的定义，狭义：系统文献

3、收集，药物研究证据(文献)评价，获取有关药物疗效、安全性、经济性等的研究资料，评价在制定合理用药方案中的作用，临床用药决策的临床实践方法和过程。广义定义：系统搜索，通过对各种药学研究结果的严格评价，获得详细、明确的最佳药学证据，并将这些最佳证据适用于对患者实施的药学服务。是循证药学的研究方法，是门药学研究的两个过程：(1)全面、系统、没有偏见地检索相关文献，处理、评价以严格的标准和科学方法获得的信息，排除错误的内容，实际、可靠、适用的结果(2)得出的结论适当、准确地应用于临床实践。科克伦图书馆是治疗研究证据的重要来源，是临床医学各专业防治方法的系统评价和临床对照试验的数据库。Chahttp:/

4、www。通过C/免费提供Cochrane系统评估摘要。基于Evidence-Based medicine reviews(EBMR)也是良好的系统评估和临床测试的来源。循证药学的应用、循证药学的应用、指导、制定特定疾病治疗方案的特定方法，对特定疾病的效果评价患者的生活质量和预后结果，循证健康政策指导患者的新药研究、开发、临床试验药物应用评价药物选择(基本药物目录、OTC目录、新药获取等)。即可从workspace页面中移除物件。即可从workspace页面中移除物件。即可从workspace页面中移除物件。即可从workspace页面中移除物件。即可从workspace页

5、面中移除物件。新的应用层次组，具有循证药学的作用，解决临床任务，提高临床药师业务质量，促进临床教育培训水平，提供可靠的科学信息，促进临床药学决策的科学和临床药学发展，有利于健康政策决策的科学决策，对患者自身信息的检索，医疗监督，自身权益的保护，如医院介绍葡萄糖钾硫酸氢钾胶囊，步骤1状态分析，步骤1状态分析。根据该申请理由是否实际成立，进行基于证据的药物选拔过程。在治疗骨关节炎的过程中，葡萄糖胺的功效在美国作为健康产品，像超市一样，葡萄糖胺容易得到的问题的核心是钾和钠盐的差异，钾盐是否真的对高血压有好处，有很多文献证明了这一点。步骤2证明低钠对治疗高血压有好处，高钠饮食与高血压有正相关关系。33

6、例随机对照试验(共2609例)的meta分析结果表明，低钾摄入是高血压发生的重要因素。增加钾的摄取是预防和治疗高血压的有效方法。尤其对不能摄取低钠的人也有效。相关文献：fjee and ga MAC Gregor . effect of longer-term modest salt reduction on blood pressure Cochrane database of systematic reviews 2007 issusJAMA，1997年。277(20): 1624-1632 munt zel m . dru pekt . a comprehensive review of

7、 the salt and blood pressure relationship . American journal of hhhhh其中，对5项实验进行了元分析(n=483)，结果显示，钾补充对成人血压有减少趋势，但统计上不可注意的、较大的样品、高质量的随机对照试验需要更多的设计。适量的钾补充安全，没有发现严重的ADR。相关文献：Dickinson ho，nicol son DJ，Campbell f，Et al . potasium supplement for the management of primary hyperension in adults . the cocosts钾

8、的摄入不宜过量。否则钠损失和相关文献：Cutler，J a . the effects of reducing sodium and increasing potasium intake for control of hyperension and improving health . reves，2尼莫地平治疗病例研究结果显示，尼莫地平对梗死面积和脑水肿的发生率均为安慰剂。对动物实验的系统评价结果提示：临床试验在动物实验中已经出现了不安全的结果，直到还没有结束，才被错误地预定。更令人震惊的是，在第一次临床试验开始(1982年)和最后一次动物实验结束(1997年)之间，为了治疗脑缺血，尼莫地平

9、和15年重叠。参考资料：horn j，de Haan rj，verme ulen m，et al . nimodipine in animal model experiments of focal cerebral ischemia : a系统变数修订，药物选择的评价指标：安全、有效、经济安全、ADR临床疗效的生物等效性、药动学等安全第一疗效再良药物没有安全保障的话，与0 1上市前评价(临床前、期间临床试验)2上市后评价(ADR监测等)相同，在药物选择过程中，证据的评价非常重要，证据的评价有三种可靠性评估：RCTs的系统评估，RCTs的SR可靠性最强，系统评估方法是否明确；所有RCT是否包含；

10、是否严格评估了每个RCT的真实性；每个RCT是否具有同质性；每个RCT的患者信息都已完整分析。重要性评价：治疗效果的重要性如何？是否报道了集成RR或OR、NNT、NNH等指标。治疗效果的确切程度是否列出95%CI。实用性评价：治疗证据使用的技术环境和条件、患者可接受性以及经济负担的可行性如何。如果使用治疗证据，患者的优缺点如何？是否达到优缺点的治疗目的。适合国政吗？能满足其他要求吗？2020/7/4，临床药学课件，循证药学证据分类，来源重要性，25，证据金字塔，随着医药科学的发展，药物品种的增加，新药疗效和安全性需要进一步确认；旧药是否用于替代、消除或新用途；药物复合应用变得普遍，经常发生药物

11、副作用、药源性疾病。同类药物、不同制造商的药品涌入了众多制药市场，使医生在选择药物时变得不合适。作为药剂师，利用循证医学模式进行药物应用评价研究，选择市场上最好的药物，为临床提供准确的药物信息，提高合理的药物使用水平，同时，规范医院药物管理，制定基本药物清单。完善药品添加和去除制度。让医生对选择药物的问题采取科学的态度，坚持症状给药，并提供临床药物合理、安全、有效、经济的证据。循证药学药物选择的核心是对药物的科学合理的药学评价。作为药剂师，我们该怎么办？药物选择步骤摘要：(1)对网站、数据库、权威文献的资料进行调查；(2)安全、有效性、经济性、质量指标评价等；(3)文件者设计考试不足。多评价(

12、4)在药物评价中，药物评价应尽量遵循循证医学的原则，寻找该药的效果、安全性、经济性的证据。如果掌握的证据很多，在各个别证据评价的基础上综合，就可以通过系统评价找到最佳证据。系统评估也称为meta-analysis。目前，Cochrane协作网络生产的系统评价被公认为循证医学中最高质量的证据。基于证据的药学研究方法，一般方法，1临床疗效设计临床试验观察临床疗效2生物等效性试验和原始研究药物比较3药物经济学评价4药学评价5常用分析方法：meta分析系统评价，临床疗效设计临床试验观察临床疗效，缺点：周期长，类似产品效果差异不大时费用高，需要大样本来说明问题的例子。在格列美脲和瑞格列康在治疗2型糖尿病

13、中与二甲双胍相结合的安全性评价课题中，笔者在甘肃省3大3医院对2000多例患者治疗进行了调查，包括糖化血红蛋白、低血糖指数、低血糖率、肝肾损伤程度等。通过meta分析，得出了格列美脲嘧啶侨民治疗更有效的结论。(兰州大学创新创业项目2010年优秀项目，负责人：李阳)，生物等效性测试-方法学和质量控制与原研究药相比，严重影响结果客观性的药物效能的因素除了药动学和生物利用率外，还有原药纯度、杂质含量(ADR)、辅料、配制技术等多方面因素。国内一年内几乎复制万种药物的费用很高，但没有超过原研究用药物的新药，也很少有真正临床上得到认可的国产同类品种。药物经济学的评价是，将药效和药效的安全性、功效放在同一

14、位置。以临床疗效评价为基础，大部分是回顾性评价，缺乏说服力。发展方向：应设计前瞻性随机控制试验示例：CHF的ACEI治疗不仅效果明显，而且还降低了医疗费用相关文献：Flather，Marcus D；有汤，Et Al . long-termace-inhibitor therapy in patients with heart failure or left-ventricular dyfunction : a systematic overlancet .355(9215)336051575-1581。共随访3例大规模实验12，763例患者，直到35月。控制药品质量标准，药品质量的标准如下。(

15、1)法定标准(药典、局授予标准、港口检验标准、医院准备标准)基本标准、动态开发、普遍适用性判定标准、最低标准(2)企业标准经常高于法定标准，某些核心项目和方法不公开。国内外现行药典、同类产品的先进标准或实物质量先进水平、用户意见和需求、企业的能力和技术水平(3)作为研究指标，根据差强人意的指标设计药学评价方法，结合参考药物的质量标准，结合药物的生产工艺，结合药物的包装，临床应用过程中发现的问题临床在没有客观指标的情况下评价的问题开发质量指标比较其他品牌的产品选择药学评价项目，评价一般的物理特性、均匀性、相关物质，元分析的定义，这是一种研究方法，对研究目的相同、相互独立的多个研究结果进行系统的综合定量分析。元分析是优化利用现有数据的方法。元分析的目的：1统计检验效率提高2研究效果的定量估计平均水平3评价研究结果的不一致4寻找新的假设和研究思路，元分析的基本知识，元分析文献要求：1相互独立2可汇总的统计指标(平均、比率、值)3研究问题和方法等4个重新分析统计指标表示：需要紧急决策，但时间不足