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文档简介

1、心力衰竭非药物治疗新技术: CCM与VNS,武汉亚洲心脏病医院心内科 李继文,2020/7/5,1,不应期刺激术,心脏收缩力调制术(cardiac contractility modulation,CCM),在心室正常除极(QRS波)后的有效不应期内发放具有一定能量的脉冲刺激,该刺激并不起搏心脏,而能提高心肌收缩力,进而治疗心力衰竭。,2020/7/5,2,可能机制,治疗心力衰竭的有效机制尚不明确。 动物模型实验证实在心室有效不应期给予电刺激,急性期和慢性期均使心室收缩功能明显升高。 离体细胞研究发现不应期刺激可使细胞的钙内流增加,延长动作电位的平台期。,2020/7/5,3,技术与方法,刺激

2、器,1、系统组成,发放高能量电刺激 电能消耗快,电池仅能应用1年左右,2020/7/5,4,电极导线,体外程控仪,2020/7/5,5,2020/7/5,6,2、工作方式,感知R波后30 ms(心室有效不应期内)发放较强的心室刺激脉冲,脉冲电压710 V,脉宽520ms。,2020/7/5,7,3、植入手术,首先在右心室植入双极刺激电极导管。 电极植入最佳刺激部位依次是右心室流出道、右心室心尖部、右心室游离壁。 需要时植入常规右房、右室起搏电极。 两根电极导线头端应该相距2 cm以上。,2020/7/5,8,临床应用,2004年Poppone首次报道18例心力衰竭患者接受不应期刺激治疗结果:(

3、1) 室壁收缩运动增强,尤其刺激电极邻近部位的心肌更明显;(2) 双室不应期刺激对提高心肌dp/dt max的作用优于CRT;(3)无致心律失常作用。,First human chronic experience with cardiac contractility modulation by nonexcitatory electrical currents for treating systolic heart failure: mid-term safety and efficacy results from a multicenter study. J Cardiovasc Elect

4、rophysiol. 2004 Apr;15(4):418-27.,2020/7/5,9,Randomized, double blind study of non-excitatory, cardiac contractility modulation electrical impulses for symptomatic heart failure. Eur Heart J. 2008 Apr;29(8):1019-28. A randomized controlled trial to evaluate the safety and efficacy of cardiac contrac

5、tility modulation in patients with systolic heart failure: rationale, design, and baseline patient characteristics. Am Heart J. 2008 Oct;156(4):641-648 Long-term outcome of cardiac contractility modulation in patients with severe congestive heart failure. Europace. 2011 Oct;13(10):1436-44. Cardiac c

6、ontractility modulation for heart failure: a meta-analysis of randomized controlled trials. Pacing Clin Electrophysiol. 2012 Sep;35(9):1111-8. Cardiac contractility modulation: first experience in heart failure patients with reduced ejection fraction and permanent atrial fibrillation.Europace. 2014

7、Aug;16(8):1205-9.,近期重要临床研究,2020/7/5,10,2020/7/5,11,入选 16例CRT后临床疗效不佳的心力衰竭患者 实施不应期刺激术后平均随访(14780)d 结果:心功能NYHA分级由3.4降为2.8,LVEF值由27.3 5%升至31.1 6%,3例猝死。CRT与不应期刺激治疗未发生干扰,常见的不良反应是膈肌刺激(10%) 结论:CRT疗效不佳的心力衰竭患者可行不应期刺激治疗,并可能有进一步疗效。,2020/7/5,12,典型病例,2020/7/5,13,入选54例患者,平均随访33.1月,结论:对于常规治疗反应不佳的心衰患者,CCM治疗是安全有效的可选方

8、案之一,长期观察未见相关不良反应。,2020/7/5,14,迷走神经刺激治疗,迷走神经刺激(Vagus nerve stimulation,VNS),通过电刺激上调迷走神经活性纠正心衰患者自主神经功能的失衡,以期改善心衰症状及预后。,2020/7/5,15,可能机制,心力衰竭患者表现为迷走神经活性减弱及交感神经活性增强。自主神经功能紊乱促使心肌重构和左室功能降低。 动物模型实验证实VNS能减少左室收缩末及舒张末容积,显著改善LVEF及舒张功能,且不增加心肌氧耗。 其他机制包括减少炎症因子的释放、调节NO释放、抑制房颤和室性心律失常、改善心肌重构等。,2020/7/5,16,技术与方法,1、系统

9、组成,由电子脉冲发射器、神经刺激电极和心腔内双极感知电极组成。,(CardioFit 5000,BioControl Medical,Yehud,Israel),Cuff电极,2020/7/5,17,2、工作方式,通过双极电极感知心腔内心电活动,并在R波后一定的延迟期内发放电刺激。 心率下降到预定最低频率以下,刺激器即自动停止神经刺激以免心率过慢。,2020/7/5,18,3、植入手术,全麻状态下将电子脉冲发射器植入右侧锁骨下区皮下。 颈外侧区做纵行切口暴露右侧迷走神经植入神经刺激电极。 右室心尖部放置双极感知电极。,2020/7/5,19,Cardiology journal,2010, V

10、ol. 17, No. 6, pp. 638643,2020/7/5,20,植入3-4周后启动刺激装置,约3周达到滴定电流强度(0.55安培)。 刺激延续时间和间歇时间根据患者耐受情况定,心率下降不超过基础心率10bpm。 最常见不良反应是轻微咳嗽,疼痛多发生于神经刺激部位或下颌区,声音改变常见。,2020/7/5,21,临床试验研究,2020/7/5,22,入选标准:缺血或非缺血性心肌病所致的器质性心脏病患者,经最优化药物治疗后仍有临床症状并伴随LVEF0.35,NYHA分级级,窦性心律,平均心率为60110次/分。 所有入选患者均无心脏再同步化治疗计划。,2020/7/5,23,结果:共入选32例患者,3例患者在随访的早期死亡(3个月),6个月后29例患者静息心率降低、生活质量评分改善,6 min步行距离增加,左室收缩末容积显著减少,NYHA分级改善,LVEF也有明显增加。 结论:VNS治疗可以减轻心衰患者症状,改善生活质量,未发现相关不良反应。,2020/7/5,24,INOVATE-HF研究:拟入选650名NYHA 级心衰患者,以3:2的比例将患者随机分入VNS治疗组和常规治疗组,设定至少随访1年,最终结果预计2017年公布。 NECTAR-HF 研究:拟入选250名NYHA心功能级、LVEF35、LVEDD55mm的心衰患者。试验采用另一种VNS治疗装置。整

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