ISO9000 外审检查表#严选优质

1、审查区域：所有要素以标准为基础： GB/T19001:2008，管理体系文件的审查时间：年月日条款编号审查内容审计方法/样本方案4.11 )组织是如何管理外包的流程的？2 )是否有程序文件的规定来选择外包？1 .是否向组织方询问外包的管理方法？2 .如果有外包，是否制作了流程文件并作出了详细的规定？4.2.11 )有制作质量方针、目标、质量手册的程序文件吗？1 .向组织负责人咨询是否制定了适合本组织的质量方针目标和流程文件2 .组织成员清楚吗？ 目标是如何控制的？3 .方针目标是否经过审查和批准？ 制作了什么程序文件？4.2.22 )有质量手册吗？1 .对质量管理系统的适应性、充分性和有效性进

2、行了系统评价吗？4.2.31 )文件公布前是否已经批准？2 )根据需要进行文件的审查和更新，再次批准吗？3 )你认识到文件的更改和现在的修订状态了吗？4 )在使用场所能得到有效版本的适用文件，明确且容易识别吗？5 )组织决定的企划和质量管理体系运营所需的外来文件是否被识别、分发是否受到控制6 )如果您防止无效的文档被意外使用，并且为了某种目的而保留了无效的文档，您是否正确地识别了这些文档？提取5-10件文件批准的证据，调查批准权限是否与规定一致。2 .提取修改后的文件35份，调查再批准的证据。3 .提取文件发行范围35份，评价是否与规定一致，是否能在使用地确保适用文件的相关版本。提取4.3-5

3、份外来文件，看看其分发的控制情况提取5.3-5份废除保留文件，调查其标识是否与文件的规定一致。4.2.41 )如何规定知道是否制作了有记录控制的程序文件的文件内容？2 )你理解记录的控制范围包括质量管理系统要求的所有记录吗？ 成为管理对象吗？3 )知道记录的标志、储藏、保护、检索、保存期限和处理是否符合要求4 )规定的记录清楚，容易识别和检索吗？1 .查看程序文件，查看记录控制是否包括标志、存储、保护、搜索、保存期限和措施。2 .调查被控制的证据。提取8-10份记录，查看各标志、储存、保护、检索、保存期限和处理情况是否清楚，是否容易识别，是否容易检索。4 .查看存储在计算机系统中的数据的记录。

4、 包括软件、硬件的管理。5.11 )最高管理者是否向组织传达满足客户和法律法规要求的重要性？2 )进行管理审查吗？3 )如何确保资源的获得？提取1.3-5份文件，调查最高管理者是否传达了满足顾客和法律法规要求的重要性2 .查阅管理审查记录3 .如何获得组织所需的资源？5.31 )最高管理者是否确保质量方针符合组织宗旨？2 )有没有满足要求，持续改善质量管理体系的有效性的约定？3 )是否提供了质量目标的制定和审查框架？4 )在组织内是否有交流和理解？5 )是否对持续适应性进行了审查？1 .询问最高管理者如何确保质量方针和组织宗旨一致2 .你是否承诺查阅有关的书面通知，继续改善质量管理体系的有效性

5、？ 查看管理评审出席记录、会议记录。3 .是否制定和审查质量目标框架？4.35名员工是了解组织的质量方针，还是在对持续适应性进行审查5.4.15.4.21 )最高管理者确立的质量目标能否测定，是否与质量方针一致，在企划并实施质量管理体系的变更时，是否维持质量管理体系的完整性？1 .检查文件更改履历表是否是最新版本，以确定质量目标是否可行、可测量且与组织的质量方针一致。5.5.15.5.31 )最高管理者是否确保组织内的责任、权限有规定和交流？1、查看岗位职责说明书，是否明确与各自的职责、权限、其他职责有关的程序文件。2 .检查最高管理者是否参加管理审查，检查会议记录、出席记录、相关方案文件修改

6、的批准记录。 每周一次的例行会议记录等。5.5.21 )管理员代表是否确保质量管理体系所需的流程已经建立、实施和维护？2 )管理者代表是否向最高管理者报告了质量管理体系的业绩和改善的需求？3 )管理者代表是否确保组织整体提高满足顾客要求的意识？1 .查阅管理者代表向最高管理者报告的记录2 .管理者代表和外国关于质量体系的联系记录包括会议记录、工作邮件、顾客满意度调查等。3 .调查有无管理者代表。5.6.11 )最高管理者是否在时间间隔内审查质量体系，以确保持续的适应性、充分性和有效性？1 .提取管理审查记录、系统变更记录、质量目标变更记录。5.6.21 )输入管理审查有没有可能影响审查结果、客

7、户反馈过程的业绩和产品适应性、预防措施和纠正措施的情况、过去的管理审查跟踪措施、质量管理体系的变更、改进的建议？1 .查阅会议记录，由出席者签名表，提取顾客满意度调查表。2 .查阅预防措施和纠正措施的记录，实施跟踪情况。3 .传统的管理审计记录和跟踪措施。4 .查阅关于变更、改进质量管理体系的建议。5.6.31 )管理评审的输出是否有质量管理体系的有效性及其流程的有效性的改善，与顾客要求相关的产品的改善；资源要求1 .提取35份改进决策和措施，并向有关部门检查。2 .查阅组织的年度培训计划，投入什么样的资源？6.11 )是否通过实施、维护质量管理体系，持续改善其有效性，满足顾客的要求，来提高顾

8、客满意度？1、查一下顾客满意度调查表，看看是否有分析和改进顾客需求的措施。6.2.16.2.21 )工作的人合适吗？2 )人员需要的能力有书面说明吗？3 )是否评价所实施措施的有效性？4 )组织人员认识到活动的关联性和重要性，如何为实现质量目标做出贡献？5 )是否保持教育、训练、技能和经验的适当记录？1 .调查训练考试表的有无。2 .调查工作场所标准书的有无。3 .训练时审查训练者，调查是否抽出有关的审查表。4 .调查人员业绩评价表的有无。5 .审查人员教育培训记录。6.36.41 )您是否提供满足产品要求所需的基础设施，如办公室、仓库、设备等？ 产品所处的环境满足标准吗？1 .调查是否有专业

9、仓库、事务所、仪器设备。 职场的噪音、温度、湿度、照明和天气对产品有影响吗？ 满足或者合适吗？7.11 )组织企划开发产品时，产品的决定流程、文件和资源的需求是什么？2 )组织是否确认产品要求的验证、确认、监视、测量、检查和试验活动、产品接收？1 .在产品开发过程中，调查是否有合适的工程、程序文件、相关的设备作业人员。2.3-5份产品出厂前的验证、确认、监视、测量、检查和试验活动，以及验收。7.2.11 )组织是否确定了顾客决定的要求？ 包括交货和对交货后活动的要求吗？2 )顾客虽然没有明确表示，但规定用途或已知用途所需的要求是？3 )是否确定了产品的法律限制条件？4 )组织认为必要的附加要求

10、1 .调查组织是否满足顾客的要求。 包括售后服务等。2 .确认产品不符合法律法规的要求。3 .调查组织是否满足顾客的暗示要求。7.2.21 )组织如何审查产品要求，并根据识别的客户要求和组织的附加要求进行审查？2 )审查是在约定向顾客提供产品之前进行的吗？3 )审查的内容和结果能否表明产品要求有规定，组织有能力满足规定的要求？4 )客户的要求没有书面化的情况下，知道组织如何确认要求5 )产品要求变更后，如何进行评审、文件修改、结果传达？6 )审查的结果和审查采取措施的记录是否保留？1 .检查文件有没有规定，如果有的话。2 .提取合同、订货单、投标书35份，对照审查记录进行调查3 .提取8-10

11、份审查记录，对照产品检查记录、交货记录等进行检查4 .提取确认的证据和审查记录3-5份进行检查。5.3-5份产品提取并监查要求变更后的审查、文件修改及结果传达的记录。6 .提取35份引起审查和措施保留的记录。7.2.31 )组织是否确定了与顾客交流的有效安排？ 通信的内容包括产品信息、咨询、合同或订单的处理吗？ 那个修改，顾客的反馈中包括顾客的投诉吗？ 交流的时机、方式、人员的责任权限等有规定吗？2 )实施了上述安排吗？ 交流顺利吗？的？3 )交流信息被有效利用了吗？1 .与主管部门的负责人说话。2 .如有文件规定，看文件。3 .分别抽出35份关于产品销售前、销售中、销售后与顾客交流的证据进行

12、调查。4.3-5项客户反馈信息包括投诉处理情况，评价客户是否满意。7.3.11 )是否符合知道每个产品是否进行设计和开发企划的产品的特征？2 )企划的输出有文件吗？ 内容是否包括设计和开发阶段、各阶段活动的适当审查、验证、确认内容以及开发者的责任和权限？3 )不同组之间的接口设计和开发管理是否明确职责分工？ 沟通有效吗？4 )企划输出是否随着设计和开发的进展而适当更新？1 .要求设计和/或开发部门负责人控制设计和/或开发活动的文件，并询问其实施情况。2、提取一些正在进行或完成的设计计划表，调查活动、职责、人员、进度、资源配置和计划批准等情况。3 .向负责人询问部门内各设计开发小组(机械、电气、

13、液压、自习、技术等)之间的接口是如何规定的，以检查通信的有效性。4 .调查多个各组间的相互提交条件和交流信息的文件，追溯其审查记录。5 .其他部门参与设计和开发活动(检查部门、组织以外的研究所等)时，要检查与这些部门的接口文件。7.3.21 )对产品的功能和性能有什么要求？2 )对适用于产品的法律法规有什么要求？3 )设计和开发是否需要其他要求？4 )设计输入是否经过审查？1 .看看顾客对产品有什么样的要求2 .产品不符合现有的法律法规吗？3 .有无设计和开发所需的其他要求4 .查阅设计输入的审查记录表。7.3.31 )设计和/或开发输出文件是什么？2 )设计和开发的输出文件在发行前是否进行了

14、审查和批准3 )设计和开发输出是否满足输入的要求？ 怎么证明呢？1 .在设计和开发部门检查了一套设计和开发输出文件，在发行前是否进行了审查和批准？ 检查目录中记载的文件的完整性是否满足规定的要求，设计和开发输入中规定的产品的性能指标和有关法律、法规的要求是否满足，测试和监视规程是否齐备，以及设计说明书中是否有安全、操作、维护等特性的说明。2 .去检验部门了解这些设计和开发输出规定的检验规范是否完整、合理、可作为检验和确认的依据。3 .去采购部门了解设计和开发部门是否向这些设计产品提供了采购材料和零件的清单，清单是否与图纸一致。4 .查阅这些设计和开发输出文件发行前的审查记录。7.3.41 )在

15、设计和开发过程中，如何体现系统的设计和开发回顾？2 )设计和开发审查的阶段目标、参加者等满足企划规定的要求吗？3 )审查中识别的问题解决了吗？ 审查记录中是否包括审查结果和跟踪措施？1 .在设计和开发部门查阅设计和开发审查记录的总目录，判定是否进行了各阶段的审查。2 .要求多套设计和开发文件，调查各阶段(方案阶段、第一次设计阶段、样品试制阶段、定型设计阶段)的设计审查计划的有无。3 .查阅这些设计和开发过程各阶段的审查记录，查阅参加会议的名单，查看是否有专家和部门的代表，审查内容是否合适。4 .审查结论是否在下一阶段的设计中贯彻，样品设计中发现的问题是否在定型设计中得到解决。5 .去销售、购买

16、、检查、制造等部门了解是否参加了这些产品的设计和开发阶段的审查会议，对设计有什么意见。7.3.51 )是否实施了设计和开发的验证？2 )验证活动能保证输出满足输入要求吗？3 )是否记录了验证结果和跟踪措施？1 .查阅多套产品的设计和开发各阶段(初次设计阶段、样品试制阶段和定型设计阶段)的设计验证记录。2 .检查记录中是否记载了验证方法(其他计算方法、类似设计比较、实验和实证等)。3 .验证记录中的决定是否已执行。7.3.61 )有实施设计和开发确认吗？2 )确认的时间、方法是否满足规定的要求？3 )实施部分确认时，部分确认的范围、时间、方法是否满足规定的要求？4 )是否记录了确认结果和跟踪措施

17、？1 .查看一些产品的设计和开发记录，看记录是否反映了满足顾客要求的问题(如易用性、操作灵活性、运行可靠性、维护方便性、美观、耐用性等)，这些问题是否得到解决。2 .向检查、销售、质量管理部门了解设计和开发确认活动的进行情况和顾客的要求和意见。7.3.71 )设计和开发的变更是文件吗？ 你评价了变更吗？2 )如果有验证和确认活动，采用的方法是否符合规定的要求？ 在实施变更之前已经被批准了吗？ 有记录变更的结果和跟踪措施吗？1 .查看多套产品设计和开发图纸中的变更表示和批准情况，查看这些产品设计和开发相关文件的修改情况。 I查阅几份修改通知书和修改后的验证和确认记录，以验证是否满足规定的要求。 到相关部门确认这些产品设计和/或开发文件修改后的结果的传达情况。 1 )组织确定了产品的设计和开发的输入吗？ 2 )设计和开发输入是否包括标准规定的四个方面？ 3 )审查输入了吗？ 4 )要求是否完全明确吗？ 5 )确定的输入有记录吗？ 6 )有设计和开发的工作说明书吗？7.4.11 )了解购买的产品对下一个产品的实现和最终产品的影