质量保证-陈徐坤

1、HAF003核电厂质量保证安全法规，苏州核安全中心陈2010年8月，浙江海盐，2020年7月6日，苏州核安全中心，2，内容，第一部分：核质量保证概述第二部分：HAF003的基本内容第三部分：质量保证大纲的制定与实施第四部分：核质量保证发展趋势探讨：当前核质量保证的热点问题，2020/7/6，第三部分：苏州核安全中心，第一部分：核质量保证概述，2020/年1970年，联邦法规汇编第50卷附录B中的核电厂和核燃料后处理厂质量保证准则生效，这是民用核设施核质量保证领域的第一个国家行政法规；1978年，原子能机构颁布了50-C-QA核电厂安全和质量保证实施条例，建议所有成员国采用。2020/7/6，S

2、NSC，苏州核安全中心，5，核质量保证的起源。20世纪70年代末，中国开始发展民用核工业，确定了“安全第一、质量第一”的方针和保护公众和环境的核安全目标。1984年，国务院决定成立国家核安全局，独立监管民用核设施的安全，逐步建立和完善核安全监管体系。中国广泛收集和研究了先进核电国家的核安全法律法规。在同等采纳国际原子能机构安全出版物的基础上，先后颁布了核安全法律法规，并依法进行监督。2020/7/6，SNSC苏州核安全中心，6，核质量保证的起源。1986年，国家核安全局参照国际原子能机构的规定，发布了HAF0400核电厂质量保证安全规定，并相继发布了10项安全指南；1991年，根据国际原子能机

3、构50-C/SG-QA(88)系列文件正式发布了HAF0400(91)，并一直使用到现在；2001年，国家核安全局对核安全法规和导则进行了补充和修订，将其重新编号为HAF003系列法规和导则。2020/7/6，SNSC苏州核安全中心，7，核质量保证法规的安全意义，HAF003是一项重要的核安全法规，在核电厂选址、设计、施工、调试、运行和退役的每个阶段都必须遵守；法律法规规定，为了确保核电厂的安全，核电厂的运营单位必须有效地制定和实施质量保证计划；质量保证大纲的制定和实施是运行单位切实履行维护职工和公众健康、保护环境职责的重要措施，也是核安全监管部门依法实施监管的重要依据。2020/7/6，SN

4、SC苏州核安全中心，8，HAF003第二部分基本内容，2020/7/6，SNSC苏州核安全中心，9，HAF003及其相关指南， HAF003:制定和实施质量保证计划必须满足的基本要求和原则HAD003/01:制定核电厂质量保证计划HAD003/02:核电厂质量保证组织HAD003/03:核电厂项目和服务采购的质量保证HAD003/04:核电厂质量保证记录系统HAD 003/04 05:核电厂质量保证检验HAD003/06:核电厂设计中的质量保证HAD003/07:核电厂建设期间的质量保证HAD003/08:核电厂项目制造期间的质量保证HAD003/09:核电厂调试和运行期间的质量保证HAD00

5、3/10:核燃料组件采购、设计和制造中的质量保证，2020年SNSC目录，10，苏州核安全中心HAF003，1。 导言2。质量保证大纲3。组织4。文件控制5。设计控制6。采购控制项目控制8。过程控制9。检查和测试控制10。不合格的控制。纠正措施12。记录13。审核，2020年7月6日通过实现质量来改善核安全，以便在安全重要结构的设计、制造、安装、维护和操作中实现质量，系统运营单位负责制定适用的核电厂质量保证大纲，2020/7/6，SNSC，12，(一)苏州核安全中心简介，质量保证的本质是有效管理的一个方面，即彻底分析待完成的任务；确定所需技能，选择和培训合格人员；使用适当的设备和程序；创造良好

6、的工作环境；阐明任务承担者的个人责任等。2020/7/6，SNSC，苏州核安全中心，13。(2)质量保证计划，通常分阶段制定：选址、设计、施工、调试、运行和退役。定期评估和修订质量保证计划的内容。管理评审的目的是评审项目的状态和适用性。实施者：各级管理部门，通常由组织的最高管理者主持。实施时机：定期安排，遇有重大问题可随时实施。审核依据：各种报告、通过各种渠道发现的问题、纠正等。当大纲中发现问题时，必须采取纠正措施。2020/7/6，SNSC，苏州核安全中心，14，(3)组织，建立组织结构的原则：必须建立有明确规定的组织结构。实施质量保证计划的人员包括经理、工作执行者和质量验证者。质量验证人员

7、和部门必须有足够的权力和组织独立性。质量保证部门必须有权在足够高的级别向管理部门报告，包括不受资金和进度约束的权利。正确理解和实施接口控制：单位之间和单位内部部门之间。接口信息交换：指定通道、书面文件和接口控制。人力资源的配置和培训：对从事影响质量活动的人员进行资格评估。2020/7/6，SNSC，苏州核安全中心，15，(四)文件控制，文件控制的目的：通过控制文件的准备、审查、批准、分发、更改和失效，确保参与活动的人员能够获得、理解和使用及时完成活动所需的正确和适当的文件。文件控制的主要要求是文件的编制、审核和批准：规定了负责编制、审核和批准的人员和单位。文件的发布和分发：建立分发清单，定期发

8、布最新有效的文件目录清单。文件变更：原始文件处于同一控制之下，及时分发，作废文件被收回以防止误用。临时文件：与正式文件相同的控制。外部文件：注册系统，控制其接收、审查和批准。2020/7/6，SNSC，苏州核安全中心，16，(5)设计控制，设计过程控制：从设计输入到设计输出的每个环节。设计控制范围：辐射防护、材料、应力、热工、液压、抗震、人为因素、防火、在役检查、维修可达性、故障安全模式等。设计接口：设计单元之间、设计单元内部以及设计和其他单元之间。接口控制：交换接口文件和设计数据。设计验证方法：设计评审，使用其他计算方法，并实施适当的测试大纲。验证者：独立性要求设计变更；必须制定设计变更程序

9、；对原设计采取控制措施，由变更引起的设计文件必须按文件变更的控制要求进行。2020年7月6日，SNSC，苏州核安全中心，17，(6)采购控制，采购过程中涉及的活动的准备采购要求监督评估，潜在供应商活动的评估和验证最终验收采购文件必须包括：技术条件，质量保证要求，买方干预权，交货数据，不符合控制，子供应商控制供应商选择和评估：性能，质量保证体系，技术能力，操作/财务能力最终验收：源验证，接收检验，安装前后的测试验收，2020/7/6，SNSC， 苏州核安全中心，18，(七)项目控制，项目定义：材料、零件、部件、系统、结构和计算机软件的总称物项的维护：确保其质量等同于最初规定的质量，2020/7/

10、6，SNSC，苏州核安全中心，19，(8)过程控制，所有影响质量的过程必须按照规定的要求进行控制。特殊工艺：检验成型产品是否合格是困难的或不经济的，如焊接、热处理和无损检测。过程控制要素：人员：合格的机器：设备适用且状态良好：规定的材料和检验资格方法：批准的程序和细则，或有效的过程评估环：良好的工作环境，2020年7月6日，SNSC，苏州核安全中心，20，(9)检验和试验控制，检验：验证影响其质量的项目、服务和活动是否包括：来源检验、过程中检验、最终检验、接收检验、维护后检验、运行中检验等。必须建立检查大纲，“必须检查确保质量所需的每一个工作步骤”。测试：验证项目达到规定的性能或能令人满意地工

11、作。测试包括：鉴定测试、调整测试、监督测试、定期测试等。必须建立测试大纲和书面测试程序。测试设备的校准：如果发现偏差，必须重新评估测量和测试的有效性。检查、测试和操作状态的显示。2020/7/6，SNSC，苏州核安全中心，21，(X)不符合项的控制，不符合项的定义：性能、文件或程序中的缺陷，使项目质量不可接受或不确定。不合格的控制过程发现、通知标记、标记或实体隔离；制定治疗措施；不合格的检查；不合格的处理验证和关闭；不合格的分类；必须明确不合格的检查责任和处理权限；对采购要求的偏离必须通知买方，并在必要时报告给指定的组织。2020/7/6，苏州核安全中心SNSC，22，(XI)纠正措施的制定、

12、实施和评估，纠正措施与不符合项处理的区别，2020/7/6，苏州核安全中心SNSC，23，(十二)记录，记录的定义：为项目或服务的质量和影响质量的各种活动提供客观证据记录可以是书面材料，包括电子媒体、样品、证书等。建立并实施记录系统：准备：根据相关文件的要求生成记录，并清晰、完整、可追溯地收集记录；规定要收集的记录并由收集者保存；便于检索并保存在适当的环境中以防止变质和损坏，并明确规定保存时间(永久记录和非永久记录)，2020年7月6日，SNSC，苏州核安全中心，24，(十三)审计，审计的定义：通过客观证据调查。 检查和评估，以确定既定的程序、细则、技术规范、程序、标准和其他文件是否适当，是否

13、得到实际遵守以及它们的有效性如何，并提交书面报告。 审计包括内部审计和外部审计。检查员的资格要求和独立性要求。实施审计：预审计会议对审计组内部沟通进行调查、检查和评价，并与被审计单位沟通。审核后会议的审核报告跟踪并验证了纠正措施，2020/7/6，SNSC，苏州核安全中心，25，第三部分，质量保证大纲的制定和实施，2020/7/6，SNSC，苏州核安全中心，26，为什么我们要制定核实施运营单位必须承担的核安全责任。核安全许可证的申请条件。为影响核设施安全和质量的活动提供控制和验证措施，规范和提高质量管理水平。使供应商和分包商满足运营单位的质量保证要求。，2020/7/6，SNSC，苏州核安全中

14、心，27，质量保证大纲制定中需要考虑的内容，管理者政策声明；大纲控制的范围，即受控项目和服务的定义；策划和执行质量保证活动的组织结构，包括大纲中参与组织和人员的职责、权力和内外部接口；质量保证活动中使用的大纲程序和工作规则、程序和图纸的描述；检查和审查活动的规划和实施；质量保证分类的原则，以及相应的要求和措施；对从事影响质量活动的人员进行培训和评估。2020/7/6，SNSC，28，苏州核安全中心。制定质量保证大纲时应注意。大纲的内容、要求和措施符合适用的法律、法规和标准；大纲的内容与组织的任务、活动和实际状态相一致；控制和验证的深度和方法应根据组织的实际情况确定；大纲文件不能从其他组织的法律

15、法规和质量保证文件中复制。2020/7/6，SNSC，苏州核安全中心，29，质量保证计划的实施，质量保证计划在组织内的沟通、沟通和理解的关键点之一：经理的角色，高级经理为计划提供支持并按要求实施，并确保员工按计划的要求工作。高级管理人员定期评估大纲的适宜性和地位，并对大纲进行改进，以不断提高工作质量。关键2:全面参与的氛围质量保证计划的有效性还取决于所有员工的努力。经理为实现绩效目标提供计划、指导、资源和支持。工作验证者评估管理过程和工作实施的有效性。2020/7/6，SNSC苏州核安全中心，30，核质量保证的实施原则，质量保证计划的实施原则：有人对一切负责；一切都受到监督；凡事都有规则可循；

16、一切都有详细记录。大纲内容的定期评估和修订；质量保证计划通常分阶段制定：选址、设计、施工、调试、运行和退役。2020/7/6，SNSC，31，苏州核安全中心，核质量保证的特殊要求，与ISO9001相比，核质量保证的特殊要求：强调“保护工人和公众健康，保护环境”的社会责任，安全第一的管理理念，安全重要性的分类，质量检查员的独立性，培养和促进核安全文化和自我评估的原则，2020/7/6， NNSA SNSC苏州核安全中心32日审查核电厂质量保证计划，根据中国核电厂现行质量保证法规和相关指南审查质量保证计划文件，并参考美国核管理委员会发布的NUREG 0800核电厂标准审查计划第17章质量保证，监督和检查质量保证计划的实施。 2020/7/6，SNSC，33岁，苏州核安全中心，建立和实施核质量保证体系。质量保证体系的建立和实施应根据HAF003核电厂质量保证安全法规和相关导则、其他相关法律和导则的特点，确保核质量保证体系的有效实施，并组织自身的活动。贯彻质量保证大纲的基本原则和要求，建立监督检查机制，验证大纲实施的有效性；通过自我评估建立完善的机制，2020/