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文档简介
1、1.中药饮片gmp专业知识2013年6月2日。中药饮片是指根据医疗需要和制剂制备的需要,通过清洗、切割或炙烤等操作,制成一定规格的中药饮片。中草药不仅是中药制剂的原料,也是中医辨证论治理论的物质基础,关系到中医治疗的效果(疾病标准、方药正确、药才精神!).中药饮片的概念,3。中国药典2010年版一部载有2165种药材及饮片、植物油及提取物、处方及单味制剂,其中新增1019种,修订634种。它涉及植物、动物、矿物质和其他药材,其中只有植物药物具有不同的药用部位,如根、茎、叶、花、果实、种子、全草和皮。2,2010版药典相关要求,4,2,2010版药典相关要求,5,煸制包括煸制(用清水、麸皮、沙子
2、、蛤粉和滑石粉煸制)、煸制(用酒、醋、盐、姜、蜂蜜和油煸制)和制炭(煸制和煅烧木炭)2。药典2010年版的相关要求;6.中药材的加工方法很多(结合地域差异),加工产品的种类也多种多样。我公司中药炮制方法的实施各省、自治区、直辖市中药饮片的炮制标准和炮制方法不同。我公司质量标准控制的依据和原则有药典标准(2010年版)、国家中药炮制标准(1988年版)、部颁标准、吉林中药炮制标准(1986年版)、中药词典等。7、采用传统方法将中草药加工成饮片,去除杂质和非药用部分,使药物纯净、剂量准确,消除或减少药物的毒性、毒性和副作用;有效成分容易溶解,提高疗效。加工中草药的重要性。中草药加工技术体现了中医理
3、论应用于加工科学的实践,也体现了传统技能的核心和特点。中药的传统加工方法自古以来就流传,其科学性和实用性不容忽视。继承和发扬中医理论,要求我们在中药饮片生产中严格遵循标准要求,遵循合法的加工工艺,从源头上加强药材质量控制,确保饮片质量。加工中药材的重要性第二十条易上口的有毒中药材和中药材应当分别存放在专用仓库(柜)内。第二十一条仓库应当配备相应的设施,采取有效措施,确保中药材、中药饮片、中药提取物和中药制剂按照法定标准储存,符合温度、湿度或者光照的特殊要求,并接受监控。附件第二十二条储存的中药材和中药饮片应当定期维护和管理,仓库应当保持空气流通,并配备相应的设施或者采取安全有效的维护方法,防止昆虫、鸟类或者啮齿动物进入,防止任何动物携带中药材和中药饮片进入储存区域造成污染和交叉污染。13 .中草药的储存要求。有许多种类的中草药和具有不同性质的中草药片,其中一些是吸热的,一些是挥发性的,等等。如果储存不当,会出现霉变、虫蛀、损耗、变色等现象,从而影响质量,甚至完全失效。中药和中药饮片哪些方面容易变质?14.空气:氧气是活性的,容易氧化和变质;二氧化碳被药物吸收,药物被碳化并变质。333的湿度维护的主要措施,17。防虫:彻底清理仓库,杜绝虫源,设置防虫设施,必要时向墙壁、地板、滑道和所有缝隙
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