医疗卫生机构消毒监督卫生要求及法律责任201105无锡

1、医疗卫生机构消毒监督的卫生要求和法律责任，中国预防医学协会消毒分会，2011-05，讲座提纲，卫生监督的基本内容，卫生监督的法律依据，卫生监督检查的要点，法律责任，一，消毒和卫生监督的基本内容，1。新建、改建和扩建期间的预防性卫生监督；2.定期卫生监督使用的消毒产品的合法性、认证申请、健康安全评价报告的要求；3.消毒产品有效期内使用的消毒产品卫生质量状况；环境、物品、医务人员手和医疗用品等需要消毒场所的消毒/灭菌质量状况；2.卫生监督的法律基础。中华人民共和国传染病防治法2004.12.1消毒管理办法和消毒产品分类目录2002.7.1医院感染管理办法2006.9.1国务院令2007年第503号

2、国务院关于加强食品和其他产品安全监督管理的特别规定2007.7.25消毒产品标签管理规范2006.5.1卫生部消毒产品卫生安全评价规定2010 卫生监督法律依据，卫生部消毒技术规范2002.4.1卫生部次氯酸钠消毒剂卫生质量技术规范2007.10.1卫生部戊二醛消毒剂卫生质量技术规范2007.10.1取消以次氯酸钠为主要有效成分的消毒剂和以戊二醛为主要有效成分的消毒剂卫生行政许可(卫生部公告2010年第8号)2010.5.18漂白粉， 漂白粉消毒剂卫生质量技术规范(2010年12月27日)，卫生监督的法律依据，卫生部关于进一步规范消毒产品监督管理的通知(卫发建发200341号)，卫生部关于发布

3、皮肤粘膜消毒剂中部分成分限值的通知(卫发建2003214号)内窥镜清洗消毒技术操作规范2004.6.1医疗机构口腔医疗器械消毒技术操作规范2005.5.1操作规范 卫生监督的法律依据-相关国家标准，GB 15981消毒灭菌效果评价方法和标准GB 15982医院消毒卫生标准GB18281.1生物指标第1部分：一般原则GB18281.2环氧乙烷灭菌的生物指标GB18281.3湿热灭菌的生物指标GB18282.1化学指标第1部分：一般原则、卫生监督的法律依据-相关国家标准，GB /T 19974医疗保健产品灭菌因素的特点和设置的一般要求， 医疗器械灭菌过程的确认和常规控制GB/T 20367医疗机构

4、湿热灭菌的确认和常规控制要求GB 8599大型蒸汽灭菌器自动控制技术要求GB 18279医疗器械环氧乙烷灭菌和常规控制、卫生监督法律依据相关国家标准、餐具消毒柜安全卫生要求GB 17988紫外线杀菌灯GB 14930.2食品工具和设备清洗消毒剂卫生标准， 卫生监督法律依据-相关国家标准，医院消毒供应中心第一部分：管理标准医院消毒供应中心第二部分：清洁、消毒和灭菌技术操作标准医院消毒供应中心第三部分：清洁、消毒和灭菌效果监测标准WS/T313医护人员手卫生标准，卫生监督法律依据-相关国家标准， YY0215医用臭氧消毒柜YY0679医用低温蒸汽甲醛消毒器YY0503环氧乙烷消毒器YY0646小型

5、蒸汽消毒器YY0504便携式压力蒸汽消毒器YY1007立式压力蒸汽消毒器卫生监督法律依据-相关国家标准，GB 15979一次性卫生用品卫生标准GB/T 2294纸杯GB 8939卫生巾(含卫生巾)GB 18006.1通用电气一、医疗机构工作人员培训，是否制定医院消毒培训计划，培训内容是否符合工作需要，工作人员是否接受消毒技术培训并掌握消毒知识。通过查阅相关培训资料和现场提问，了解医疗机构工作人员是否掌握了医院消毒相关的法律、法规、技术规范和标准。根据传染病防治法、卫生部消毒管理办法和卫生部2003年第24号公告的有关规定，目前我国消毒产品是指消毒剂、消毒设备和卫生用品，其中消毒设备还包括生物指

6、标、化学指标和无菌物品包装。不需要取得卫生许可证的消毒剂和消毒设备、紫外线杀菌灯、压力蒸汽灭菌器、餐具消毒柜、75%单方乙醇消毒剂、以次氯酸钠为主要有效成分的消毒剂、以戊二醛为主要有效成分的消毒剂、漂白粉和漂白粉消毒剂、检验点、消毒产品进货和验收制度的实施和记录是否完整、消毒产品是否具有合法有效的卫生许可证、 卫生安全评价报告(消毒剂和消毒设备未取得卫生许可证)，消毒产品标签和说明书是否符合法定要求，消毒产品是否在有效期内检查消毒产品的使用情况，消毒产品的卫生质量是否符合有关消毒标准和技术规范的要求。 监督检查方法：检查消毒产品的有效卫生许可文件，按照消毒产品的安全卫生评价规定，检查消毒产品的

7、卫生安全评价报告，检查消毒产品的标签和说明书，检查有效期内进货和验收制度的执行情况，记录是否完整，对消毒产品的卫生质量和产品卫生质量要求进行有针对性的抽样检查。卫生洗手消毒剂最长作用时间-1分钟外科洗手消毒剂-5分钟皮肤消毒剂-5分钟粘膜消毒剂-5分钟抗菌剂最低杀菌率-90.0%最低杀菌对数-1.0抗菌剂最低抑菌率-消毒产品中50.0%禁用物质-抗生素抗真菌药物、激素、已灭菌或已灭菌的医疗用品、医疗器械、器具和物品进入人体组织和无菌器官必须达到杀菌水平；接触皮肤和粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒等级；用于注射、穿刺和采血等侵入性操作的各种医疗器械在使用后必须进行消毒。一、医院感染管理科、

8、急诊科、传染病病房、产房、新生儿病房、重症监护病房(重症监护室)、口腔科、肠道门诊手术室和血液透析室的重点科室、医疗废物临时存放点的消毒监管，消毒灭菌效果的监测，相关法律法规规定的监测内容的评价标准，四。法律责任，法律责任(1)，在中华人民共和国传染病防治法中，对从事病原微生物实验的医疗机构和单位的消毒不符合要求的，给予行政处罚，造成人身、财产损害的，依法追究民事责任。具体条款涉及第69、73、74和77条。传染病防治法第六十九条规定，医疗机构违反本法规定，有下列情形之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令改正，通报批评，给予警告；造成传染病传播、蔓延或者其他严重后果的，对负有责任的主管人员

9、和其他直接责任人员依法给予降级、撤职或者开除处分，并颁发执业证书传染病防治法第七十三条违反本法规定，有下列情形之一，已经或者可能导致传染病传播、流行的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期改正，没收违法所得，可以并处五万元以下的罚款。已取得许可证的，由原发证部门依法暂停或吊销许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任： (三)用于传染病防治的消毒产品不符合国家有关卫生标准和卫生规范的；传染病防治法第七十四条规定：违反本法规定，有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正，通报批评，给予警告。已经取得许可证的，可以依法暂停或者吊销许可证；造成传染病传播、蔓延等严重后果的，对负有责任的

10、主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职或者开除处分，并可依法吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：传染病防治法第七十四条规定： (一)从事病原微生物实验的医疗机构和单位不符合国家规定的条件和技术标准，传染病病原体标本不按规定严格管理，造成实验室感染和病原微生物传播的。传染病防治法第七十七条规定，单位和个人违反本法规定，造成传染病传播和流行，给他人生命财产造成损害的，应当依法承担民事责任。消毒管理办法第四十五条规定，医疗卫生机构违反本办法第四条、第五条、第六条、第七条、第八条、第九条规定的，由县级以上地方卫生行政部门责令限期改正，可以并处5000元以下罚款；造成传染病暴发的，可处以5000元至20000元罚款。消毒管理办法第四十七条规定，消毒产品生产经营单位违反本办法第三十三条、第三十四条规定的，由县级以上地方卫生行政部门责令限期改正，可以并处5000元以下罚款；造成传染病暴发的，可处以5000元以上2万元以下罚款。(