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文档简介

1、三相图在自微乳释药系统中的重要应用,微乳,定义：由水相、油相、表面活性剂在适当的比例下自发形成的一种透明或者半透明的、低黏度的、各向同性且热力学稳定的油水混合体系 特点：粒径小、透明、稳定 发展：是一新型理想的药物释放载体，由于其透明，稳定吸收完善，靶向释药等特点，提高了药物疗效，降低了毒副作用，临床应用价值日益提高,自微乳化,由油相、表面活性剂和助表面活性剂和药物组成的均一、澄清的液体, 在胃肠道内或37 度环境中, 通过胃肠道蠕动或温和搅拌即可自发形成粒径小于100 nm的O /W 型乳剂的过程,一般药物的水溶性较差，普通片剂的口服效果差，脂溶性药物的服药口感不好，由有效成分、表面活性剂、

2、助表面活性剂做成的药物服药口感与一般药物无异，在人体内经过自微乳化后不仅能提高生物利用度，还能减少药物对胃肠道的刺激,因此，自微乳释药系统在决定药物的处方配比上有着重要的应用，而在寻找油相、表面活性剂、水溶液的最佳配比时三相图就发挥了重要作用。,紫苏油自微乳化制剂处方研究,1.选取合适的油相、表面活性剂、助表面活性剂通过正交实验进行筛选,可通过比较粒径大小找出比较好的配方组合,第7组处方较为理想,2.各相最佳比例筛选及处方确定,水飞蓟宾自微乳化胶囊剂的制备,选择油相( 中链甘油三酯) 、乳化剂( Cremophor RH40) 和助乳化剂( PEG400) 各为一 相，各相按不同的比例与水飞蓟

3、宾( 38. 5 mg/g) 充分混合，就可得到相应的三相图,但其实以上图形只是伪三相图，所谓的伪三相图成分三角的顶点可以是化合物，而三相图成分三角的三个顶点均为纯物质,格列本脲固体自微乳化胶囊的处方优化和评价,确定固定表面活性剂为RH40/GM (Km=6)后，研究油相对SSMEDDS 形成的影响,助表面活性剂对SSMEDDS 形成的影响,由以上相图的比较可确定基本处方组成为：油相：Miglyol 812，表面活性剂：RH40/GM（Km=6）， 助表面活性剂：1,2-propanediol。,空白假三元相图与载药假三元相图的比较,由以上相图可知，空白与载药的假三元相图中有效自微乳化区域基本相同，是由于药物格列本脲的含量较少且水溶性差，不与处方中非离子表面活性剂竞争水的氢键结合作用，证明药物的加入不会对有效自微乳化区域的形成产生影响,因此在处方优化时可以用空白假三元相图来考察。,最佳熔点,通过绘制伪三相图找出最佳配方比，不仅可以得出比较小的微乳粒径，还为之后药物进行生物利用度、稳定性、药物对肠胃的刺激性研究打下了重要的基础。,越来越多的药物制剂都着重研究自微乳释药系统,人参皂苷Rh2 自微乳释药系统的制备和评价 岩黄连生物碱自微乳的制备及体外评价 中药挥发油微乳与伪三元

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