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文档简介

1、1、江门ISO9000身份验证咨询指导,深圳市康达信管理顾问有限公司中山分公司,管理咨询员:冯先生,2,ISO是国际标准化组织internationalorganizationforstandardization的简称。 是世界性的非政府组织,是国际标准化领域非常重要的组织。 中国是ISO的正式成员,代表中国的组织是中国国家标准化管理委员会(standardizationadministrationofchina,简称SAC )。 IR是世界上最大的国际标准化组织。 成立于1947年2月23日,其前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”(ISA )。 他像IEC一样大。 IEC是“国

2、际电工委员会”,1906年在英吉利伦敦成立,是世界上最早的国际标准化组织。 IEC主要负责电气电子领域的标准化活动。 ISO负责除电力、电子领域以外的所有领域的标准化活动。 ISO有176个成员,包括176个国家和地区。 ISO的宗旨是“促进世界标准化及其相关活动的发展,促进商品和服务的国际交换,在知识、科学、技术和经济领域合作”。 ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”,其日常事务机构是中央秘书处,设在瑞士的日内瓦。 中央秘书处现有170名职员。 3、身份验证、身份验证是指根据国际标准化组织(ISO )和国际电工委员会(IEC )的定义,经国家批准的身份验证机构证明某组织的产品、服务、

3、管理系统符合相关标准、技术规范(TS )或其强制要求的合格评定活动。 “身份验证”一词的英语原意是发行证明文件的行为。 ISO/IEC指南2:1986中的“认证”的定义是“可靠的第三方证明认证的产品或服务符合特定标准或规范的活动”。例如,第一方(供应商或卖方)生产的产品,第二方(需求者或买方)是否合格第三方对第一方和第二方均应负责,不偏不倚,应书面证明产品、工艺或服务通过计程仪计划满足规定要求(合格证书等)。 也就是说,第三方的身份验证活动必须公开、公正、公平才能有效。 这需要第三者必须有绝对的权威,有国家和国际的认可,同时第一者和第二者必须独立,第一者和第二者没有直接经济利害关系,得到双方一

4、盏茶信任的机构和作为组织的身份验证机构。 4、ISO9000是指ISO制定的国际标准,除了标准名称外还有编号,编号形式为: ISO标准编号的铁元素棒用冒号发表年号(方括弧中的内容可能存在)。 例如,ISO8402:1987、ISO9000-1:1994等分别是某个规格的编号。 “ISO9000”不是一个标准,而是一族标准的总称。 根据ISO9000-1:1994的定义,“ISO9000族是ISO/TC176制定的所有国际标准”。 什么是TC176? TC176是ISO的第176个技术委员会,1980年成立,完整名称是“质量保证技术委员会”,1987年改名为“质量管理和质量保证技术委员会”。 T

5、C176负责制定质量管理和质量保证技术标准。 5、推进ISO9000的作用,1 .不断改善和提高产品品质2 .减少返工、报废等资源浪费3 .良好的产品设计4 .树立员工品质意识和工作效率5 .提高企业形象,提高商业信誉6 .加强质量管理, 提高客户自信心和市场竞争力7 .促进企业内部运行协调统一8 .获得国际贸易“通行证”,消除国际贸易壁垒9 .在产品品质竞争中永远处于不败之地的1.0 .有利于国际间的经济合作与技术交流。6、每个人都有责任,所有的程序工作都是标准系统纠正监督不良,推进ISO9000的目标,7,推进ISO9000系统的一般程序,在认真阅读ISO9001的标准之后,一定会产生这样

6、的概念,ISO9001的标准确实是全面的它规范了企业内从产品材料采购到成品交付的所有流程,涉及到企业内从最高经营层到基层的全体员工。 ISO9000系统精神: 1、写你所做的,做你所做的,不做的,写你所做的2 .重视预防,强调事后纠正能力3 .制度必须有可复盖性4、制度必须合理,有说服力。 简单来说,推进ISO9000有五个必要的过程。 知识准备立法执行监督,你根据贵公司的具体情况,计划上述5个过程,按照一定的推进程序,使贵公司进入ISO9000的世界。 8、以下是企业推行ISO9000的典型步骤:识别、诊断企业原有的质量系统; 任命管理者代表,设立ISO9000推进组织的目标和制定激励措施各

7、级人员制定接受必要的管理意识和品质意识培训的ISO9001标准知识培训公司部门框架,确定公司组织架构的质量系统文件编制(立法)质量系统文件的广泛宣传、培训、公布, 试运行内部审核员根据对一些受过培训的内部质量系统的考核,提出化学基管理人员考核质量管理系统的完善和改进身份验证,推进ISO9000一般工艺流程,9、身份验证咨询活动流程图,系统设计,系统改进,系统规划和设计,系统文件编制; 系统文件编制、系统分析、系统分析、系统分析、功能分配和确认、系统验证、系统审查、系统的试运行和审查的改善、手册的制作、程序文件的整理、文件资料的整理、支援文件的整理, 标准规范目标的开展,组织中坚权限管理者代表文

8、件训练执行文件的编制记录修改系统文件内部审查管理审查联络指导宣传生活接待组织准备,第一阶段第二阶段第三阶段第四阶段,1.0,ISO9000国际身份验证有什么样的效果,特别强调ISO9000能满足客户的要求,提供“以客户为中心”的经营理念ISO9000的另一个优点是提倡法制化管理,以往企业的制度也可以从上层传播到下层,但通常会遇到相当大的阻力和反作用。 ISO9000不同,它可以改变一些人为的、任意的规定,使企业管理合理化、制度化、透明化,发挥着贯穿企业法制化进程的作用。 根据企业的种子文件反馈,实施ISO9000标准给他们带来的好处主要有: 1、各项工作如何做,明确规定,检验容易。 真正每个人

9、都有责任,有章有证,可以调查的2、发生的事情,很清楚谁应该处理,不会像过去那样互相撕裂3、不管社长是否在公司,各项工作都由谁负责,井严格管理分包商后,采购质量大幅度改善,很多漏洞堵塞5、产品品质稳定,客户投诉减少。1.1、质量是指产品和服务,是指满足规定和潜在需求的特征和特性的总和。 包括有形产品和无形产品。包括产品内的特性,也包括产品外的特性。 即包括了产品适用性和适用性的全部内涵。 质量、工作质量是指与产品品质相关的工作保证产品品质的程度。 工作质量关系到企业的所有部门和人员。 也就是说,企业的各科、职场、班组,所有职场都直接或间接地影响着产品的质量。 其中引导者素质最重要,起着决定性作用

10、。 当然很多员工素质的普遍提高,是提高工作质量的基础。工作质量是提高产品质量的基础和保证。 为了保证产品品质,首先要做好与产品品质有关的工作。 为保证和提高工作质量、1.2、产品质量和工作质量而进行的质量调查、研究、组织、协调、控制、信息反馈、改进等工作的总称。 为了保证产品的流程和服务质量,必须采取一系列的工作、技术、组织、管理等相关活动。 这些个属于质量管理范畴。 品质管理(QC )是指品质的确定和达成所需的全功能和活动的管理,其管理功能主要负责品质方针政策的制定和实施等。质量管理(QM )、1.3、企业全体员工和有关部门协作,结合专业技术、工商管理、数理统计和思想教育,建立产品研究、设计

11、、生产(作业)、服务等全过程的质量系统,有效利用人才、物资、财力、信息等资源,提供符合规定要求和用户期望的产品和服务全面质量管理的基本核心是提高人的素质,调动人的积极性,做好自各儿工作,牢牢把握工作质量,保证和提高产品品质和服务质量。 全面质量管理的特点是以过去的事后检查和关系为主要改变预防和改善;把过去的事迹、分布式管理从系统的角度转变为全面综合管理;从管理结果转变为管理要素,找出影响质量的诸因素,抓住主要方面,开始全员、全企业各部门参加的全过程质量管理, 依靠科学的管理理论、程序和方法,使生产(作业)全过程处于受控状态,以保证和提高产品品质和服务质量。 全面的质量管理、1.4是指由组织、职

12、责、项目、活动、能力和资源等组成的有机整体,以保证产品、过程或服务的质量,满足规定(或潜在)的要求。 也就是说,履行为实现质量目标而制定的综合合同,贯彻法律规范,做评估,实施各体系要素,可能要求提供证书的企业为了实施质量管理,生产满足规定和潜在要求的产品,提供满意脚丫子的服务,实现企业的质量目标,通过建立和健全质量系统质量系统包括专业的组织机构,具备保证产品和服务质量的人才、物资,明确有关部门和人员的责任和权力,规定完成任务所需的各项手续和活动。 因此,质量系统是组织具有物质保障和具体工作内容的有机整体。 质量系统根据系统的目的分为质量管理系统和质量保证体系两种,企业在没有合同的环境下,在只有

13、质量管理系统建设的合同环境下,企业必须建设质量管理系统和质量保证体系。 是指在企业内部建立质量系统、1.5、保证产品品质和质量目标所必需的系统质量活动。 结合企业特点的若干体系要素,从设计到研发、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动得到加强,进行了制度化、标准化,成为企业内部质量工人的要求和活动流程。 所谓质量管理系统,是指使人们确信某个产品、过程、服务的品质所需要的一切有计划的活动。 这种活动的标志和结果为确保用户和消费者对质量的信任提供了“证据”。质量保证、1.6、内部审核员的完整名称称为内部质量审核员,通常由精通ISO9000国际标准,熟悉本企业管理情况的人负责。 按照ISO900

14、0标准的要求,推进ISO9000的组织每年进行一定频率的内部质量审查,内部质量审查由受过培训的合格内部审核员执行审查任务。 因此,推动ISO9000的组织往往需要培养内部审核员。 内部审核员可由各部门人员兼任负责。内部审核员是指1.7,QA是英语质量保证的简称,对外汉语是质量保证的意思,在ISO8402:1994中定义的是“为了提供一盏茶实体满足质量要求的信赖,在质量管理系统中实施的,有必要时经过证实的所有计划和系统的活动” 一些推行ISO9000的组织设立了这样的部门和部门,负责ISO9000标准所要求的质量保证功能。 负责这种工作的人被称为QA人。 QA、1.8、QC是英语质量控制的简称,

15、对外汉语的意思是质量管理,在ISO8402:1994中定义为“达到质量要求的作业技术和活动”。 在推行ISO9000的组织中,将负责与ISO9000标准中所要求的质量管理相关的功能的人称为QC人,相当于一般企业产品检查人员,包括采购检查人员(IQC )、工艺路线检查人员(IPQC )和最终检验人员(ffc )。 QC、1.9、质量认证是公认的权威机构对企业的质量系统、产品、过程或者服务是否满足质量要求、标准、规范和有关政府法律规范的识别,并提供文件证明的活动。 开展质量认证工作需要四个条件: (1)具有高水平的国际标准、国家标准或专业标准。 (二)具有公认权威的第三方质量认证机构。 (三)经认

16、证权威的测试试验室。 (4)具有高水平的身份验证工作团队。 质量认证过程包括申请、初审、资格认证、身份验证试验、监督协议、控制协议、发行标识牌、事后监督、质量认证维护试验、质量等级变更。 在事后监视过程中发生问题时,暂停身份验证和重新身份验证,取消身份验证。 质量认证、2.0、质量管理咨询活动是以质量管理活动为主要对象,以调查、分析、改进企业内部质量管理为主要内容的咨询活动。 质量管理咨询的要点是: (1)产品品质状况的调查和分析;(2)质量管理方针、计划及其执行状况的调查和分析;(3)质量管理组织及其活动状态分析;(4)质量管理教育训练及其效果的调查和分析;(5)废弃、不合格品状况调查及其对

17、策效果分析;(6) 建立质量系统健全状况的调查和分析(7)质量控制方法手段的调查分析(8)质量信息的收集、传达和使用状况调查分析(9)标准化状况调查分析等。质量管理咨询活动、2.1、质量系统的所有要素、要求规定、标准纳入文件,形成质量管理文件本身的生活费,是企业所有文件的一部分。 质量系统文件形成一个文件体系,共三层类似“金安塔”型,其中第一层是纲领性文件,质量手册第二层涉及各职能部门的活动、质量流程的第三层是详细作业文件、质量的具体文件(表、报告书、伯业辅导书等)。质量系统文件、2.2、质量系统文件的作用:1.QS文件确定职责分配和活动的程序,是企业内部的“法律规范”。 2.QS文件是企业开展内部培训的依据3.QS文件是质量审查的依据。 4.QS文件在质量改善上有章节。 质量系统文件层次:第一层:质量手册第二层:项目群文件第三层:第三层文件通常是可管理性第三层文件(如工厂管理方法、仓库管理方法、文件和资料制作指南、产品标识细则等)技术性第三层文

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