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文档简介
1、循证医学是指最佳临床研究证据(核心)、临床经验和患者价值(关注、期望、需求等)的有机结合。)。循证医学的四个要素:临床经验、研究证据、患者意愿和医疗环境五个步骤:提问、发现证据、评估证据(真实性、重要性、实用性)、临床实践、总结和后效评估传统医学与循证医学的区别传统医学循证医学1 .证据来源动物试验系统综合实验室研究临床研究分散的临床研究过时的教科书2收集证据不系统和不全面3评价证据不重视它4医学模式疾病/以医生为中心以病人为中心5判断疗效的实验室指标的变化和患者的最终结局仪器或成像结果(终点指示器)(中间指示器)系统审查u基于具体的临床问题,全面收集世界上所有相关研究,采用临床流行病学文献严
2、格评价的原则和方法对符合质量标准的选定文件进行综合分析和评估如有必要,进行荟萃分析u得出一个全面的结论(有效,无效,应进一步研究)系统评估分类:按照原来的研究类型基于临床对照试验的系统评价基于观察研究的系统评价根据元分析中是否使用了元分析定性系统评估定量系统评估l根据系统评估来源cochrane系统综述非科克伦系统评估cochrane系统评价是由cochrane协作网的评价者在相应的cochrane评价团队的编辑部的指导和帮助下,根据统一的手册完成的系统评价。文献综述:文献综述又称叙事性文献综述,作者根据特定的目的、需求或兴趣,围绕某一主题收集相关的医学文献,通过定性分析对论文的研究目的、方法
3、、结果、结论和观点进行分析和评价,并根据自己的观点进行阐述和评论。系统评估的意义:及时转化和应用研究成果提高统计效率迎接信息时代的挑战系统评估步骤:1.提出需要评估的问题(不确定和有争议的);2.制定纳入研究的标准;3.搜索研究;4.筛选研究并收集数据;5.评估纳入研究的偏倚风险:(1)内在真实性:指单个研究结果接近真实值的程度。(2)外部真实性:研究成果是否可以用于研究对象以外的其他人。6.分析meta,并在可能的情况下进行荟萃分析。7.解决报告偏差。8.报表结果和生产结果汇总表。9.解释结果并得出结论。10.改进和更新系统评估系统评估的常见偏差:文献检索阶段:发表偏倚、数据库偏倚、重复发表
4、偏倚、伪造偏倚和语言偏倚文献筛选阶段:包括标准偏差,排除标准偏差,筛选者有偏差,无法获得全文数据提取阶段:研究者偏差和原始研究偏差利益冲突偏见发表偏倚意味着统计上有意义的研究更容易提交和发表。出版偏倚可能会使元分析过分夸大效果的相关性。如何识别发表偏倚:漏斗图和贝格检验(p 0.05,表明不存在发表偏倚。),计算安全系数不安全因素nfs指的是需要增加多少无统计学意义的研究才能使综合效应无统计学意义。nfs越小,出版偏见越大,nfs越大,出版偏见越小。漏斗图是基于这样的假设,即效应量估计值的精度随着样本量的增加而增加,其宽度随着精度的增加而逐渐变窄,最终趋于点状,其形状类似于倒漏斗,因此称为漏斗
5、图。数据提取由两个人独立完成。比较提取结果,讨论并决定有争议的数据分析数据:定性分析:根据研究对象、干预措施、研究结果、研究质量和设计方法,将每项临床研究的特点进行总结和列表,以便浏览纳入的研究、研究方法的严格性和不同研究之间的差异,并对结果进行定量综合和解释。定量分析:异质性检验、综合效应量、敏感性分析和发表偏倚分析叙事性评论和系统性评论的区别叙事审查制度述评研究问题:它涉及的范围很广,通常集中在某个问题上文献来源:不全面、不清晰,往往多渠道检索方法:通常没有明确的检索策略文献选择:有潜在的偏见和明确的选择标准文献评价:方法不统一,评价方法严格结果综述:大部分是定性研究,大部分是定量研究结论
6、推理:有时遵循研究基础大多遵循研究基础结果更新:不定期更新,根据新测试定期更新荟萃分析(meta- analysis)概括:一种系统评估(目前常用的定义)用定量统计方法分析、综合和总结研究成果的系统评价(定量系统评价)。元分析是一种系统评价,系统评价可以是元分析也可以不是。狭义:一种定量综合的统计分析方法荟萃分析的统计目的为了增加样本量和提高检验效率,对几个同类独立研究的结果进行了总结和合并。特别是当几项研究的结果不一致或无统计学意义时,可以通过元分析得到更接近实际情况的统计分析结果。异质性:在荟萃分析过程中,包括的许多研究都是关于相同的临床问题或具有相同的临床假设。然而,这些研究在纳入和排除
7、标准、样本量和质量控制方面可能有所不同,这导致了多项研究中相同结果指数的差异。异质性测试:如果研究数据中的实际效果量是一致的,并且所有研究都来自同一人群,则实际效果量之间的差异可以被认为是由抽样误差引起的。然而,如果效应量之间的差异太大,也就是说,这些变化不仅仅是由抽样引起的,并且包括在荟萃分析中的独立研究可能来自不同的人群,但是在总的效应量之间存在差异,那么应该考虑研究的异质性。q服从k-1自由度的2分布。q值越大,相应的p值越小。i2=(q-df)/q100%如果q ,不存在异质性如果q2,k-1,那么p,存在异质性l i2统计效应量总变异中反应异质性的比例。自由度用于校正研究次数对q值的
8、影响,结果不随研究次数的变化而变化,结果稳定l i2=0,表明无异质性i2统计量越大,异质性越大l i2统计量分别为25%、50%和75%,分别对应于低、中和高异质性。异质性的处理:1 .首先,检查每项研究的原始数据是否正确,提取数据的方法是否正确。2.如果异质性可能由治疗时间、剂量、疾病严重程度和对照选择引起,可以使用亚组分析和荟萃回归。3.敏感性分析,排除一些可能导致异质性的研究后,重新进行荟萃分析。4.无法解释异质性来源的替代随机效应模型。5.如果异质性太大,不要做荟萃分析以下情况不需要进行荟萃分析无法合理解释研究之间的异质性多项研究的综合结果没有临床意义没有足够的、真实的和高质量的相关
9、研究效果量的组合:步骤1:确定变量类型;第二步:异质性测试;第三步:计算单个研究的影响量;步骤4:选择效果模型来组合效果量确定变量的类型:分类变量和连续变量综合效应量:固定效应模型:曼特尔-海恩斯泽尔法,逆var森林地图是由几个原始文件的影响量及其95%的置信区间绘制的。横坐标是效果量的比例,以0为中心(或或相对,以1为中心),纵坐标是原始文档的数量。按照一定的顺序,每项研究的结果依次绘制在地图上。它主要用于描述每项研究的结果和特征,并显示研究之间的结果差异敏感性分析:排除异常结果后,重新进行meta分析,并与未排除的meta分析结果进行比较,以探讨本研究对联合效应的影响及结果的可靠性。应用最
10、佳证据指导临床决策在充分评价真实性、可靠性和实用性的基础上,可以获得最佳的证据来指导临床决策。基于最好的证据,病人的愿望,医疗环境和条件,最好的决定可以实施。1.真实性评估这是基于随机对照试验的系统评价吗?已经详细描述了检索策略吗?我评估过每项研究的质量吗?不同研究的结果一致吗?2.重要性评估它有多有效?疗效有多准确3.适用性评估我适用于我的病人吗?我院系统评价中的干预措施可行吗?我的病人治疗的优点和缺点是什么?病人对将要采取的干预措施和可能的不良反应有什么样的价值观和选择?问题类型:背景问题(疾病的一般知识)和前景问题(治疗和患者治疗的特殊知识)如何构造问题:l包括三个或四个基本成分,可根据
11、微微原则确定:(1)病人或问题(p):包括病人的诊断和分类;(2)干预(1):包括暴露因素、诊断试验、预后因素、治疗方法等。(3)比较措施(三):与拟研究的干预措施进行比较,并在必要时使用的措施;(4)结果指标循证医学实践的类型:证据提供者(剂量者)和证据使用者(使用者)数据来源:原始研究证据数据库:l medline,pubmed麻省理工学院数据库中国生物医学文献数据库中国科技期刊数据库中国循证医学/cochrane中心数据库(cebm/ccd): cebm/ccd是一个以中文出版的临床干预随机对照试验和诊断试验的数据库。已经收集了20,000多项测试。国家研究注册(nrr):nrr是一个由
12、国家卫生服务系统资助或关注的正在研究或最近完成的临床试验的数据库。二级研究数据库:科克伦图书馆奥维德循证医学数据库美国国立卫生研究院共识声明和技术评估声明,tas国立卫生研究院,由国立卫生研究院医学应用研究办公室制作,是一个关于卫生技术评估的数据库。循证检索的基本步骤:分析临床问题(阐明研究目的)选择合适的数据库确定搜索词编译检索策略初步搜索调整检索策略输出搜索结果基于证据的证据集成库;这种数据库通常根据pico原则分解临床问题,检索专家完成相关文献的检索,方法专家完成文献质量评价,然后由临床专家撰写并给出评分建议。优点:直接临床应用缺点:付费使用,内容比原始数据库少最新:提供等级评定高质量:
13、一级中等质量:乙级低质量:丙级强烈推荐:一级弱推荐:2级dynamed:将证据质量分为三个级别一流的证据:最有效和以病人为中心的研究二级证据:使用科学研究方法但不能满足一级研究的证据第三级证据:不以病人为中心的非科学研究证据向abc提供三级建议a级:一致且高质量的证据b级:证据不一致或有限c级:缺乏直接证据其他循证证据集成库:(4)最佳实践(5)机场核心计划智能医疗(6)首次咨询(7)基本证据加(8)医景参考(9)micromedex(10)pepid确定搜索词:需要注意的问题:(1)关键词应为临床常用的标准术语(2)搜索词应该是描述要搜索的对象的特征词(3)综合考虑搜索词的同义词、同义词、不同拼法、时态、单数和复数、词性变化和缩略语。(4)在初步搜索中没有找到目标文献,因此经常需要调整搜索项。调整检索策略:1.扩大搜索范围:目标文献找不到或太少(1)选择多个数据库(2)考虑同义词、同义词、缩略语等的不同表达方式(3)重构搜索公式:约简与、截取单词等。2.缩小搜索范围:太多的目标文档不具体(1)缩小数据库(2)添加搜索词(3)重构搜索公式(4)缩短检索到的文档的发布日期研究设计和证据质量;高:这是一个没有退化的随机测试和一个2级的观察研究;中等:这是一个降一级的随机测试和一个升一级的观察研究;低:这是一个随机测试,有两个等级,一个没有上升和下
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