ISO的变化PPT课件

1、,ISO9001：2015 的变化,质量管理原则变化,由“八项管理原则”变化为“七项管理原则”，将“系统方法”原则在“过程方法”原则内表述； 将“互利的供方关系”扩展为“关系管理”原则，关注相关方的需求； 将“质量管理原则”以“简述”、“理论依据”、“收益之处”和“可开展的活动”进行阐述，增强标准使用者的正确理解和实施。,以顾客为关注为焦点 简述 质量管理的主要关注点是满足客户要求并努力超越客户期望。 理论依据 组织只有赢得顾客和其他相关方的信任才能获得持续成功。与顾客相互作用的每个方面，都提供了为顾客创造更多价值的机会。理解顾客和其他相关方当前和未来的需求，有助于组织的持续成功。,获益之处

2、潜在的获益之处是： 增加顾客价值； 提高顾客满意度； 增进顾客忠诚； 增加重复性业务； 提高组织的声誉； 扩展顾客群； 增加收入和市场份额。,可开展的活动 可开展的活动包括： 了解从组织获得价值的直接和间接的顾客； 了解顾客当前和未来的需求和期望； 将组织的目标与顾客的需求和期望联系起来； 将顾客的需求和期望，在整个组织内予以沟通； 为满足顾客的需求和期望，对产品和服务进行策划、设计、开发、生产、交付和支持； 测量和监视顾客满意度，并采取适当的措施； 在有可能影响到顾客满意度的相关方的需求和期望方面，确定并采取措施； 积极管理与顾客的关系，以实现持续成功。,领导作用 简述 各层级的领导者应建立

3、统一的目标和方向，并应当创造全员参与的环境，以实现组织的质量目标。 理论依据 统一的宗旨和方向，以及全员参与，能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致，以实现其目标。,获益之处 潜在的获益之处是： 提高实现组织质量目标的有效性和效率； 组织的过程更加协调； 改善组织各层次、各职能间的沟通； 开发和提高组织及其人员的能力，以获得期望的结果。,可开展的活动 可开展的活动包括： 在整个组织内，就其使命、愿景、战略、方针和过程进行沟通； 在组织的所有层次创建并保持共同的价值观和公平道德的行为模式； 培育诚信和正直的文化； 鼓励在整个组织范围内履行对质量的承诺； 确保各级领导者成为组织人员中的实际楷模

4、； 为人们提供履行职责所需的资源、培训和权限； 激发、鼓励和表彰员工的贡献。,关系管理 简述 为了持续成功，组织需要管理与供方等相关方的关系。 理论依据 相关方影响组织的绩效。组织管理与所有相关方的关系，以最大限度的发挥其在组织绩效方面的作用。对供方及合作伙伴的关系网的管理是非常重要的。,获益之处 潜在的获益之处是： 通过对每一个与相关方有关的机会和限制的响应，提高组织及其相关方的绩效 对目标和价值观，与相关方有共同的理解； 通过共享资源和能力，以及管理与质量有关的风险，增加为相关方创造价值的能力； 使产品和服务稳定流动的管理好的供应链。,可开展的活动 可开展的活动包括： 确定组织和相关方（例

5、如：供方、合作伙伴、顾客、投资者、雇员或整个社会）的关系； 确定需要优先管理的相关方的关系； 建立权衡短期收益与长期考虑的关系； 收集并与相关方共享信息、专业知识和资源； 适当时，测量绩效并向相关方报告，以增加改进的主动性； 与供方、合作伙伴及其他相关方共同开展开发和改进活动； 鼓励和表彰供方与合作伙伴的改进和成绩。,标准结构变化,符合ISO为提高管理体系国际标准的整合度而开发的“高级别结构”（如条款顺序、通用主题及通用术语等）（ISO/IEC导则第一部分）； 由08版的八个章节变化为十个章节。,前言、引言 0.1 总则 5 领导作用 0.2 质量管理原则 5.1 领导作用和承诺 0.3 过程

6、方法 5.2 质量方针 0.3.1总则 5.3 组织的作用、职责和权限 0.3.2PDCA循环 0.3.3风险思想 6 质量管理体系策划 0.4 与其他管理体系的兼容性 6.1 风险与机遇的应对措施 1 范围 6.2 质量目标及其实施的策划 2 规范性引用文件 6.3 变更的策划 3 术语和定义 7 支持 4 组织的背景 7.1 资源 4.1 理解组织及其背景 7.1.1 总则 4.2 理解相关方的需求和期望 7.1.2 人力资源 4.3 确定质量管理体系范围 7.1.3 基础设施 4.4 质量管理体系及其过程 7.1.4 过程运行环境,目 录,7.1.5 监视与测量资源 8.2.3 与产品和

7、服务有关要求的评审 7.1.6 组织知识 8.3 产品和服务的设计与开发 7.2 能力 8.3.1 总则 7.3 意识 8.3.2 设计与开发策划 7.4 沟通 8.3.3 设计与开发输入 7.5 文件化的信息 8.3.4 设计与开发控制 7.5.1 总则 8.3.5 设计与开发输出 7.5.2 创建与更新 8.3.6 设计与开发变更 7.5.3 文件化的信息控制 8.4 外部提供产品和服务的控制 8 运行 8.4.1 总则 8.1 运行策划与控制 8.4.2 外部供应方的控制类型和程度 8.2 产品和服务要求的确定 8.4.3 供应方的信息 8.2.1 顾客沟通 8.5 产品和服务提供 8.

8、2.2 与产品和服务有关要求的确定 8.5.1 产品和服务提供的控制,目 录,8.5.2 标识与可追溯性 9.3 管理评审 8.5.3 顾客或外部供应商的财产 10 改进 8.5.4 防护 10.1 总则 8.5.5 交付后活动 10.2 不符合和纠正措施 8.5.6 变更控制 10.3 持续改进 8.6 产品和服务放行 8.7 过程输出、产品和服务不合格的控制 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1 总则 9.1.2 顾客满意度 9.1.3 分析与评价 9.2 内审,目 录,QMS及其过程模式表述的变化,QMS输入增加了“组织及其环境（环境分析）” 、“相关方的需求和期望”

9、，且输出明确为“顾客满意”、“产品和服务”、“QMS结果”； 导入了“风险管理”，并增加了确定QMS“边界”的要求； 过程模式由08版的四个过程变化为“策划”、“支持与运行”、“绩效评价”、“改进”、“领导作用”等过程，并以“领导作用”为核心； 更加明确了QMS采用“过程方法”； 强调了过程管理采用“PDCA”； 明确了策划过程管理时，应规定过程 输入和过程预期输出。,组织及其环境（4.1）,顾客要求,相关方的需求和期望（4.2）,顾客满意,质量管理体系结果,产品和服务,领导作用变化,明确了建立、实施、保持、改进QMS应分析内外部环境； 明确了“基于风险的思想”； 明确了制定应对“风险和机遇”

10、的措施，并确保在QMS中实施； 领导作用更加具体化； 删除了“管理者代表”要求，更加突出了各级领导的作用和全员参与。,5.1 领导作用与承诺 最高管理者应通过以下活动证实其对质量管理体系的领导作用与承诺： a) 对质量管理体系有效性负责； b) 确保为质量管理体系制定的质量方针和质量目标与组织的环境和战略方向相匹配 c) 确保质量管理体系要求与组织的业务过程相整合； d) 推动过程方法和风险意识的运用； e) 确保质量管理体系所需资源的获得； f) 就有效的质量管理以及满足质量管理体系要求的重要性进行沟通； g) 确保质量管理体系实现其所预期的结果； h) 吸纳、指导和支持员工为质量管理体系的

11、有效性做出贡献； i）推动改进； j）支持其他相关管理层成员在其负责的领域发挥其领导作用。,ISO9001:2015FDIS,最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量 管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据： a) 向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要 性； b) 制定质量方针； c) 确保质量目标的制定； d) 进行管理评审； e) 确保资源的获得。,5.1 管理承诺,ISO9001:2008/GB/T19001-2008,5.3 组织的角色、职责和权限 最高管理者应确保相关角色的职责、权限在组织内得到规定、沟通和理解。 最高管理者应规定职责和权限，以： a) 确保质量管理体系符

12、合本国际标准的要求； b) 确保过程能够实现所预期的输出； c) 就质量管理体系的绩效、改进的机会（见10.1）向最高管理者进行报告； d) 确保在整个组织范围内推动以顾客为关注焦点； e) 当对质量管理体系做出的变更得到策划和实施后，确保质量管理体系的完整性得到保持。,ISO9001:2015FDIS,最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。,5.5.1 职责和权限,5.5.2 管理者代表,最高管理者应在本组织管理层中指定一名成员，无论该成员在其他 方面的职责如何，应使其具有以下方面的职责和权限： a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； b) 向最高管理者报告质量管

13、理体系的绩效和任何改进的需求； c) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。 注：管理者代表的职责可包括就质量管理体系有关事宜与外部方进行联络。,ISO9001:2008/GB/T19001-2008,质量目标变化,明确了在过程应上建立目标； 明确了策划实现“质量目标”的具体要求； 明确了应监测“质量目标”的实现情况。,文件要求变化,以“文件化信息”取代了08版的“程序文件”要求； 更少地强调各类文件； 删除了“质量手册”的要求； 相对“质量记录”而言，更强调了证据； 将基于“风险的思想”代替“预防措施”。,其它变化, ； ；,QMS认证转换要求,鼓励认证机构从DIS阶段向其客户进行介绍，如果需要，可以开始进行客户的体