D零件管理 韩志生老师更新讲义.ppt

1、D零件管理,讲师：韩志生 2012年09月,信昂咨询 培训讲义,2020/7/12,2,课程大纲,一、D零件的含义 二、D零件管理要求及实施要点 三、D零件的质量审核要求条例 四、审核的方法技巧,2020/7/12,3,“D零件/D项目/D特性”概念,“D”德文存档责任件（Dokumentation spflicht）的首字母 “D零件”有存档责任的零件（球销、接头、拉杆、双头螺栓、橡胶防尘罩） “D项目”有存档责任的零件项目（探伤、材料化学成份、材料强度、接头注油量） “D特性”是产品的关键特性值，是“D项目”特性值的控制范围（例：“D项目”球销硬度HRC2832）。,2020/7/12,4

2、,“D零件/D项目”的确定,被确认与人身安全有直接关系的零件。 法律/法规对项目参数有明令限制的零件（例：汽车尾气排放）。 当用户有存档要求时也可把某零件/项目作为存档责任件处理。 企业内部（质量、技术部门）因某种需要，也可把某零件/项目作为存档责任件处理。,2020/7/12,5,“D零件/D项目”的管理,3.1实施“D零件/D项目”管理的目的：是为了避免企业损失、充分保证顾客利益。 3.2“D”标识：凡与“D”有关的数据，都必须有“D”标识。 在大众集团中有两种同级别的标识符号 (D和TLD)。,2020/7/12,6,“D零件/D项目”的管理,识别：1）图纸上，D或TLD 2）技术资料（

3、如TL标准），D及两端限位横杠 3）顾客约定的特殊要求 D Teil D件：具有存档责任零件的缩写，特别是安全零件的举证责任。 D/TLD ：在产图纸或技术供货条件TL上敲上该字样的章表示该零件/系统是与安全相关的。 D审核：根据存档责任要求条例进行的审核。 Technical Specification,2020/7/12,7,D零件管理的责任,是法律法规的要求和大众集团的要求，在发生损害情况和/或大众汽车集团要求下，供应商必须证明自己在防止产品出现缺陷方面已采取了足够的措施。 注：当供应商提供的产品涉及到产品责任时，首先供应商的管理者具有重大的责任，为此，供应商一方面必须在产品开发/制造过

4、程充分满足法律法规/大众集团的要求，履行产品责任（“做”）；另一方面，必须对相应的活动进行存档以满足举证责任需要（“记”）。,2020/7/12,8,责任和义务,履行存档责任是所有汽车制造商的责任和义务，这个责任和义务也扩展到了产品的整个供应链。 相关的文件、记录、证据应可靠保存至少15年。 整个履行存档责任的工作必须纳入质量管理体系的范畴，必须制定切实可行的程序文件来规范这项工作5W1H）。 与供应商自我素质提高一样，履行存档责任同样应是供应商的一个自我主动行为（自我验证）。供应商应定期（至少每年一次）对自己的这项工作的实施情况进行自审，以持续改进，同时将审核报告结果提交顾客。,2020/7

5、/12,9,责任和义务- 5W1H,Why是为什么需要履行存档责任（明确相关人员尤其是管理者的责任）， What是确定履行存档责任的范围， When是何时存档， Who是谁来对各个过程负责， Where是存档地点控制， How包括如何做和如何存档。,2020/7/12,10,课程大纲,一、D零件的含义 二、D零件管理要求及实施要点 三、D零件的质量审核要求条例 四、审核的方法技巧,2020/7/12,11,D零件管理要求及实施要点-1,1 技术资料 / 提供证据 在产品和过程诞生的各个阶段，以及在批量生产中的一些专门的文件和质量证据对于履行存档义务是特别重要的。供应商必须对技术资料/文件进行无

6、遗漏的收集、归纳整理和存档。要通过落实、满足和保持顾客特别要求的存档责任特性来实现质量证据。这种工作程序也要相应地应用于分供方。 供应商有义务，从自己的经验中总结出其它的重要特性，补充性地包括进存档义务之中，而这些特性有可能没有被顾客作为存档责任规定下来。,2020/7/12,12,D零件管理要求及实施要点-2,1.1 是否实行了文件管理程序? 要求/说明： 所有的D/TLD零件的资料，包括首次认可和更改认可的质量保证证据都要按照程序步骤进行管理。(参阅 VDA6.1，要素6)。,2020/7/12,13,D零件管理要求及实施要点-3,1.2 D/TLD零件的技术资料是否是最新有效状态，是否有

7、D/TLD零件标识，是否对D/TLD特性作了专门的标记? 要求/说明： 要考虑所有的资料(文件和记录)，例如： - 供货范围 - 过程规划、过程控制,2020/7/12,14,D零件管理要求及实施要点-4,1.3 有些特性在大众/奥迪的资料中没有作为D/TLD特性标明出来，而零件制造厂认为是与安全有关的， 零件制造厂是否在产品责任范围之内对这些特性也进行了记录和存档 ？ 要求/ 说明： 考虑要点，例如： - 材料、功能 - 寿命、可靠性 (参见VDA1和VDA6.1 要素6),2020/7/12,15,D零件管理要求及实施要点-5,1.4 零件制造厂是否可靠地保存了制造和检验的技术资料，存档期

8、至少15年 (与法规“危险材料使用规定”中 18 3有关的资料至少存档30年)？ 要求/说明： 要防止误改/更改资料，例如通过制作微缩胶片，制作光盘(CD-ROM)等方式(也参阅VDA1)。存档要防火防盗。保险起见，也可备份，并且分地点妥善保存。 - 生产计划、规定的工艺参数、检验计划 - 检验结果、能力指数证明、- 检测设备监控 - 安全数据汇总表格、 符合环保要求的证明,2020/7/12,16,D零件管理要求及实施要点-6,1.6 存档方法是否适合于随时迅速地查阅到每一份资料 要求/说明： 整个生产过程链(包括分供方)的产品资料和检验资料必须按批号/炉号进行存 档 。在此也包括与“危险材

9、料使用规定” 16 2以及“化学品法” 16 c有关的资料。 1.7 对D特性有影响的分供方是否也承担了相应的存档责任的义务？ 要求/说明： 考虑要点，例如： - 采购合同 - 质量协议 - 检验证书,2020/7/12,17,D零件管理要求及实施要点-7,1.8 是否评定了对D特性有影响的分供方？是否有证据地表明确保了各项要求？ 要求/说明： 通过审核报告的方式给出符合规定的记录存档的证据。 1.9是否有欧共体安全数据表(EG-cherheitsdatenblatt)，化学品法(Chemikaliengesetz)，危险材料使用规定(Gefahrstoffverordnung)和化学品禁止使

10、用规定(Chemikalien-Verbotsverordnung)是否最新版本，是否明确规定了职责和责任人？,2020/7/12,18,D零件管理要求及实施要点-8,2 产品和过程 过程和零件检验的能力和素质对于满足产品的质量要求是非常重要的。为此必须准备质量证据。下述资料也属于质量验证范畴：有计划的活动、风险分析、人员的选择和资格、关于能达到质量要求的检验过程、检测设备的证据、使用的材料和处理介质对环境的影响的证据。无论如何必须保证零件要能追溯到以前的各道工序和使用的原材料。,2020/7/12,19,D零件管理要求及实施要点-9,2.1 是否对具有存档责任D/TLD特性的所有关键的生产参

11、数做了书面规定，并且对定期的检验作了记录? - 转速、进料、压强、温度 - 工具参数 - 液态材料比例 2.2 是否有与D/TLD-特性有关的过程能力的书面证据，或在缺少证据时进行了100的检验？ 批量生产开始时 Cpk = 1,33，并持续改进， 短期过程能力 Cmk / Ppk = 1,67,2020/7/12,20,D零件管理要求及实施要点-10,2.3 D/TLD-特性的检验方法是否适合于发现缺陷？ 要求/说明： 考虑要点，例如： - 检验/测量设备的能力证明 - 精度与公差范围相适应 - 保养、检验/测量设备的校订,2020/7/12,21,D零件管理要求及实施要点-11,2.4 是

12、否确保了存档责任产品可追溯性？ 要求/说明： 考虑要点，例如： - 组件标识（大众汽车集团标准VW 105 00） - 制造商编号、组件可识别性/总成 - 零件原始数据、生产日期、炉号/批号 - 发货日期、发货单号,2020/7/12,22,D零件管理要求及实施要点-12,2.5 是否充分考虑了全部的 D/TLD-特性? 2.6是否对提供给大众集团的材料环境承受方的科学鉴定，在超过供货期之后对其进行了跟踪？在情况严重时是否通报给大众集团？ 要求/说明： 环境责任法 8和 9，产品责任法。,2020/7/12,23,D零件管理要求及实施要点-13,3 人员 对于零件生产和检验的人员，必须就其特殊

13、的责任进行培训。必须让每一名员工很好地理解，在特别规定的重要的产品和过程特性产生偏离时会出现的风险。对于没有掌握生产所在地语言的外籍员工，必须用他们的母语提供培训和提供各种信息。要通过不断的培训措施保持员工素质，必须能提供适合于所从事的工作的证据。为了在出现瓶颈状况时能换上有素质的员工，要确定必需的人员编制，要有顶岗员工。,2020/7/12,24,D零件管理要求及实施要点-14,3.1对确定/从事/影响/批准具有履行存档责任的特性的人员，是否对其职责进行过培训？ 要求/说明： 必须对下述内容进行培训：关于遵守法规的无条件性，出现偏差/不足时的后果、职责、信息流、隔离、标识(要有规定、纪要，通

14、过签字来证实)。 3.2 对外籍员工(操作员工/检验员工)是否使用他们的母语进行培训？语言掌握程度的证明(如提供居住国的学习毕业证明)。,2020/7/12,25,D零件管理要求及实施要点-15,3.3是否能证明管理者和员工的能力符合各自工作岗位的要求？ 要求/说明： 考虑要点，例如： - 至少让一名管理层员工就产品安全法和产品责任法的基本条款（所在国、欧盟、美国、日本）在法律专家处（相关研讨课、律师等）进行外部培训并在内部传授相关知识 - 针对过程进行培训 - 通过试用和抽样式的检查方法考核员工,2020/7/12,26,D零件管理要求及实施要点-16,3.4 是否具有必要的人力资源？ 要求

15、/说明： - 协调所有存档责任的活动 - 必要的工人和检验人员资源 - 在缺勤情况下具有可顶岗的合格的人员,2020/7/12,27,条例流程,2020/7/12,28,常见问题,特性清单/存档清单 1.1根据有效的技术资料版本，明确D/TLD特性 1.2大众没有规定的，但供应商认为是安全相关的特性控制 1.7分供方义务&1.8验证、确保分供方责任 2.1生产规定/检验记录 存档资料分类：文件/记录 使用期/存档期的定义？,2020/7/12,29,常见问题,存档方式和检索方式 1.4可靠保存相关资料15年 1.6迅速查阅每份资料 责任人（清单制定、存档操作、存档地点）等 存档的资料范围的完整

16、性：可能会涉及到人、机、料、法、环诸方面的文件/记录资料 1.3文件管理程序 1.5包含所有的关键数据,2020/7/12,30,特性清单和存档清单,特性1 特性2 特性3 特性. 特性. 特性. 特性.,过程1 过程2 过程3 。,文件1 文件2 记录1 记录2 记录3 。,零件,零件1,零件2,总成,产品特性,生产/检验,过程特性,存档清单,人、机、料、法、环、物流（标识）,文件,记录,2020/7/12,31,资料的使用期和存档期&存档清单式样,使用期,使用期,存档期（15年）,产品到最终顾客进入使用时,2020/7/12,32,课程大纲,一、D零件的含义 二、D零件管理要求及实施要点

17、三、D零件的质量审核要求条例 四、审核的方法技巧,2020/7/12,33,D零件的质量审核,供应商应定期（至少每年一次）对自己的这项工作的实施情况进行自审，以持续改进，同时将审核报告结果提交顾客。 若因整改计划获得积极的评价或根本无需整改计划而不必进行复审（一般是在大众集团进行的D/TLD 验证审核所有的项目均为“是”的情况下），则要求供应商每年至少进行一次内部审核（TLD-自审）以检查履行存档责任的有效性，必要时落实改进措施。D 零件质量审核-检查表,2020/7/12,34,单项提问评价D/TLD 审核提问评价标准,2020/7/12,35,课程大纲,一、D零件的含义 二、D零件管理要求及实施要点 三、D零件的质量审核要求条例 四、审核的方法技巧,2020/7/12,36,审核方法