Avea呼吸机的验证与校准

1、Avea ventilator system Service manual 2010 CareFusion Corporation or one of its subsidiariesLiterature number：L1524 Revision D第五章操作验证流程（Operational Verification Procedure，OVP）警告：验证测试期间不能连接患者！OVP包括下列测试：1.上电自检测试8.电池运行过程2.扩展自检测试9.电池性能验证3.手动报警测试10.空气/氧气输入验证4.潮气量验证11.呼吸频率验证5.用户接口模块验证12.混合精度验证6.压缩机检查13.呼气

2、末正压验证7.电源指示和充电验证一、用户验证测试（User Verification Tests，UVT）连接到新患者前执行的UVT包括下列测试：1. 上电自检测试（Power On Self Test，POST）此测试为呼吸机开机自动运行，并执行下列检查：处理器自查；ROM检查和；RAM测试；报警音量；用户接口模块的LED闪烁。（1） 呼吸机连接AC电源，50PSI氧气源和50PSI医用空气源；（2） 连接成人患者管路和成人测试肺；（3） 开机；（4） 当弹出提示时选择New Patient，Safety Valve Open报警将触发，按下Patient Accept（这将复位控制参数为默

3、认设定）；（5） 选择Patient Size并选择Adult，按下Size Accept，保持默认设定并验证没有触发Vent-Inop.报警；（6） 确认Leak Comp和Humidifier active为off，按下Setup Accept；（7） 执行扩展自检。2. 扩展自检（Extended System Test，EST）注意：确认使能氧气报警，否则EST的氧气传感器校准部分将失败。（1） 连接医疗级氧气和压缩空气源到呼吸机（2080psi）；（2） 按下Setup薄膜按键来访问设置屏幕；（3） 按下Size Accept到下一个显示屏幕；（4） 按下EST触摸屏图标到高亮状态（

4、此时会显示消息指示你断开患者连接，并堵住呼吸管路的Y型口），移除测试肺并堵住Y型口；（5） 按下继续(CONT)按键（呼吸机将执行EST，并显示倒计时时钟）。这期间呼吸机将同时执行：患者管路泄露测试；患者管路顺应性测量；氧气传感器的两点校准。EST测试时间最多90秒，每项测试完成后呼吸机将在对应的测试旁边显示“Passed”或“Failed”，可在任一时刻按下Cancel按键来返回设置屏幕以重新启动EST。（6） 一旦测试完成，按下按下CONTINUE按键返回设置屏幕。注意：如果你没有连接氧气源到呼吸机，氧气传感器校准会立刻失败。3. 手动报警测试此测试验证下列报警：Low PEEP alar

5、mLow O2 alarmHigh Ppeak alarmHigh O2 alarmCircuit OcclusionEXT High Ppeak alarmLow Ve alarmLow Vt alarm sensitivityLoss of AC alarmCircuit DisconnectHigh Ve alarmHigh Rate alarmHigh Vt alarmApnea Interval alarmLow Vt alarm小心：每项报警测试后，在继续下一项测试前确认报警限恢复到推荐默认设定。推荐测试设置及呼吸机默认设定（对应软件版本3.7及更高）如下列表所示：a测试设置要求成

6、人儿童新生儿空气源压力20-80psig（2.1bar）氧气源压力20-80psig（2.1bar）交流线电压依据国际标准可变患者管路6（2m）成人顺应性20mL/cmH2O阻力5cmH2O/Liters/second注意：顺应性和阻力是测试肺的特性。b呼吸机设置要求成人儿童新生儿ET管直径7.5mmET管长度30cm人工气道补偿Off泄漏补偿Off管路顺应性补偿0.0mL/cmH2O湿化On患者重量1kgc主要控制参数成人儿童新生儿呼吸类型/模式Volume A/C呼吸频率12bpm潮气量500mL峰值流量60LPM吸气压力-吸气暂停0.0sec吸气时间-PSV-PEEP6cmH2O吸气触发

7、流量1.0LPM%O240%d高级参数成人儿童新生儿Vsync0（off）Vsync Rise5Sigh0（off）Waveform1（Dec）Bias Flow2.0LPMInspiratory Pressure Trigger3.0cmH2OPSV Rise-PSV Cycle-PSV Tmax-Machine Volume-Volume Limit-Inspiratory Rise-Flow Cycle-T High PSV-T High Sync-T Low Sync-Demand FlowOne报警限值成人儿童新生儿呼吸频率高限75bpm潮气量Vt高限3.00L潮气量Vt低限0.0L

8、Vte灵敏度低限3次呼吸呼气分钟容量Ve低限1.0呼气分钟容量Ve高限30.0LPM吸气压力Ppeak低限8cmH2O吸气压力Ppeak高限40cmH2O呼气末正压PEEP低限3cmH2O窒息间隔20secf辅助控制参数成人儿童新生儿手动呼吸-吸引-氧气79%喷雾器-吸气保持-呼气保持-（1） 连接适当的空气和氧气源，连接交流电源线，连接适当的患者类型呼吸管路和测试肺到呼吸机；（2） 呼吸机开机，当患者选择屏幕出现时，选择“NEW PATIENT”并按下“PATIENT ACCEPT”，这将使能手动报警测试的默认设置；（3） 选择适当的患者类型（成人, 儿童或新生儿），按下“SIZE ACCE

9、PT”，关闭湿化器；（4） 设置呼吸机，按下“SETUP ACCEPT”；（5） 按下用户接口右上处的Alarm Limits按钮；（6） 验证没有报警触发，并按下用户接口右上处的报警复位以清除报警指示；（7） 设定氧浓度控制为100%，呼吸机背面板不连接氧气传感器，并验证低氧报警触发，然后设定氧浓度控制为21%，重新连接氧气传感器，用外部氧气流量计对氧气传感器吹气，验证高氧报警触发，最后按下报警复位来清除所有的报警消息；（8） 设定PEEP为0，PEEP报警低限为0，呼吸管路Y型口端移除测试肺，验证Ppeak低限报警触发，接着呼吸管路脱落报警，这个报警是在5秒（成人/儿童）或者3次呼吸（新生

10、儿）的窒息间隔后触发的，最后重新连接测试肺并报警复位，恢复PEEP默认设定；（9） 断开交流电源，验证电源报警触发，并且用户接口模块触摸屏右下显示电池符号，重新连接交流电源，电池符号消失，按下报警复位清除报警；（10） 堵住呼气端口，验证Ppeak高限报警触发，5秒后触发High Ppeak, Sust. Alarm或者Ext High Ppeak Alarm，最后移除堵塞物；（11） 设定呼吸频率控制为1bpm，验证默认20秒后窒息间隔报警触发，重新设定呼吸频率为默认值并报警复位；（12） 设定PEEP报警低限高于呼吸机的 PEEP设定值，验证PEEP低限报警触发，重新设定PEEP报警低限为

11、默认值并报警复位；（13） 设定Ppeak报警高限低于峰值压力测量值，验证Ppeak高限报警触发，重新设定Ppeak报警高限为默认值并报警复位；（14） 设定Ve报警低限高于呼吸机测量值，验证Ve低限报警触发，重新设定Ve报警低限为默认值并报警复位；（15） 设定Ve报警高限低于呼吸机测量值，验证Ve高限报警触发，重新设定Ve报警高限为默认值并报警复位；（16） 设定Vt报警低限高于呼吸机测量值，验证Vt低限报警触发，重新设定Vt报警低限为默认值并报警复位；（17） 设定Vt报警高限低于呼吸机测量值，验证Vt高限报警触发，重新设定Vt报警高限为默认值并报警复位；（18） 设定呼吸频率报警高限低

12、于呼吸机默认设定值，验证呼吸频率高限报警触发，返回默认值并报警复位；（19） 验证新生儿和儿童管路脱落报警，添加近端（Y型口）流量传感器到患者设置，对呼吸管路人造泄漏，当连续3次呼吸的泄漏比 (Vti-Vte)/Vti)大于等于95%时触发报警。成人情况下：不连接近端流量传感器，泄漏比门限值为90%；（20） 验证管路堵塞报警：增加呼吸管路任一支路的压力。注意：成人应用中，在呼气的前150毫秒报警是暂停的。二、潮气量精度验证容量定义Vdel，呼吸机输送的完整通气容量，由呼吸机内部的吸气流量传感器测量，如果设置了管路顺应性，则该值大于VTi；VTi，吸气潮气量，由呼吸机内部的吸气流量传感器测量，

13、反映了没有管路顺应性补偿下的通气容量；VTe，呼气潮气量，由呼气流量传感器测量，该值受湿化器设置影响；VTset，潮气量设定值。测试指南对应患者类型，使用其推荐默认设置，使用适当的呼吸管路和测试肺。当在成人和儿童范围执行潮气量验证测试时，建议使用Manley测试肺。如果使用Siemens测试肺，执行测试时不连接近端传感器。确认人工气道补偿、泄漏补偿和湿化器均关闭。在Utility屏幕选择ATPD流量校准。不使用流量传感器。呼气潮气量精度为设定值的10%。测试完成后重新选择BTPS流量校准。三、用户接口模块（User Interface Module，UIM）验证薄膜开关测试此测试验证触摸屏四周

14、的薄膜按键功能：（1） Alarm Silence（LED）：报警静音，移除患者管路的测试肺，即触发报警声，按下此键并验证禁止音量报警2分钟（1秒），或者再次按下该键重新使能音量报警；（2） Alarm Reset：报警复位，重新连接测试肺到患者管路，报警消息将变成黄色，按下此键来删除报警消息；（3） Alarm Limits：报警限值，按下此键进入报警限设定屏幕；（4） Manual Breath：手动呼吸，在一次呼吸的呼气相期间按下此键，验证呼吸机单独输送一次强制呼吸；（5） Suction：吸引，按下此按键，Suction 和%O2灯亮，再次按下该键，两个LED灯均灭；（6） Incre

15、ase O2：加氧，按下此按键，验证%O2LED灯亮，再次按下该键，LED灯灭；（7） Accept：接受，更改任意参数，按下该键并验证新的设定已输入；（8） Cancel：取消，更改任意参数，按下该键并确认新的设定已取消；（9） Expiratory Hold：呼气保持，按下并保持按住此键，成人和儿童患者模式下压力波形将显示一条平线约20秒；（10） Inspiratory Hold：吸气保持，按下并保持按住此键，成人和儿童患者模式下在吸气相产生吸气平台；（11） Nebulizer：喷雾器，按下此键并验证喷雾口的空气喷出与呼吸同步，较低的峰值流速14L/min时显示“neb not ava

16、ilable”；（12） Mode：模式，按下此键并验证进入模式子屏幕；（13） Patient Size：患者类型，按下此键来选择成人、儿童或新生儿；（14） Panel Lock：面板锁定，按下此键并验证不能访问屏幕功能，此时只有手动呼吸，吸引，加氧和报警静音按键可以工作；（15） Setup：设置，按下此键并验证进入设置屏幕；（16） Advanced Settings：高级参数，按下此键进入高级参数设定屏幕；（17） Event：事件，按下此键并验证出现子屏幕，再次按下此键返回主屏幕；（18） Freeze：冻结，按下此键，所有的图形屏幕停止刷新、波形冻结、测量栏出现，再次按键则解冻；

17、（19） Screens and Main buttons：屏幕和主屏幕按键。四、压缩机检查注意：推荐使用2.0L容量的测试肺。（1） 开始测试前确认墙上可调空气源供应正常；（2） 连接成人患者管路与测试肺到呼吸机；（3） 呼吸机开机并设置默认成人参数模式；（4） 关闭墙上空气源；（5） 验证压缩机开始工作18-20PSI；（6） 验证UIM右下角显示“scroll”符号；（7） 验证呼吸机持续通气且无报警触发；（8） 允许呼吸机使用压缩机循环工作约2分钟；（9） 断开呼吸管路呼气支，验证高优先级报警触发；（10） 重新连接呼吸管路与测试肺；（11） 更改流量波形图形显示范围到150-300L

18、/min；（12） 设定Ppeak报警高限为最大值，并更改高级参数中的流量波形为方波；（13） 更改呼吸机控制参数:呼吸频率19bpm，峰值流量150LPM，潮气量2.0L，呼气末正压0cmH2O；（14） 工作1分钟后，按下冻结按键；（15） 验证吸气末流量为135 L/min或更高；（16） 重新连接墙上空气源；（17） 验证压缩机停止工作，且呼吸机通气正常。五、电源指示和充电验证（1） 呼吸机开机，验证开/关机绿色灯亮；（2） 如果连接到交流电源，则验证AC电源绿色灯亮；（3） 如果配备了外部电池，检查并验证其充电和状态指示灯；（4） 检查内部电池（标准特性）充电和状态指示灯；充电和状态

19、灯指示如下：绿色（外部电池电量80%以上，内部电池电量90%以上）；黄色（外部电池小于80%，内部电池小于90%）；红色（外部电池小于40%，内部电池小于20%）。六、电池运行过程（1） 呼吸机连接AC电源，开机并调整设定如下：儿童，容量辅助控制通气模式；呼吸频率40BPM，潮气量200mL，峰值流量30L/min，PEEP 5cmH2O，触发流量20L/min，氧浓度21%；Vsync off，波形方波，基础流量3L/min，触发压力20cmH2O。（2） 验证电池指示灯功能，从红色、黄色到绿色逐步充电完成；（3） 断开AC电源来验证外部电池，此时电源状态指示灯“EXT”应该亮；（4） 验证

20、内部电池：关机，断开外部电池连接，然后开机，此时电源状态指示灯“INT”应该亮，并且屏幕上显示电池符号；七、电池性能验证（1） 连接成人患者管路和测试肺，断开外部电池连接（如果装配了的话），呼吸机开机并选择成人患者类型，如果有内部压缩机则断开墙上空气源连接；（2） 调整呼吸频率为40bpm，并设定VE报警低限为0，其他设定为默认值 ；（3） 记录测试开始时间；（4） 拔掉AC电源线，确认呼吸机运行在内部电池；（5） 验证呼吸机工作30分钟（含压缩机），或者1小时（无压缩机）；八、空气/氧气输入压力验证注意：用于呼吸机测试的所有气体均应为医疗级气源。呼吸机应在成人模式下测试，其他设定为默认值。（

21、1） 应用可调的50PSI医疗空气源到呼吸机后面板空气接口处；（2） 应用可调的50PSI医疗氧气源到呼吸机后面板氧气接口处，并（验证呼吸机上空气、氧气的监测读数均为50 PSI (+/- 3 PSIG)；（3） 降低空气输入压力到18psi，如果呼吸机内部有压缩机单元，则压缩机开始工作，否则Low Air alarm触发；（4） 更改氧浓度控制设定为60%；（5） 降低氧气输入压力到18psi，Low O2 alarm将触发。九、呼吸频率验证注意：确认呼吸机设置为默认成人参数模式；使用秒表计数，确认5、20、60bpm均在（+/- 2bpm）内。十、混合精度验证注意：确认呼吸机设置为默认成人

22、参数模式；记录外部氧气分析仪的氧浓度读数，以及呼吸机的FIO2检测值和设定值，进行比较。O2%潮气量呼吸频率峰值流量允许误差21%0.50L2530L/min3%30%0.105030L/min3%30%0.502530L/min3%60%0.105030L/min3%60%0.5025100L/min3%90%0.105030L/min3%90%0.502530L/min3%十一、PEEP验证（1） 连接成人测试肺，并接受默认设定；（2） 更改呼吸频率为4bpm，使用波形屏幕的Paw (cmH2O)部分，冻结并测量基线压力值并与数字监测读数比较，确认6、20、40cmH2O均在读数的+/-3

23、.5 %或者+/- 2cmH2O允许误差以内。第七章校准警告：维修功能必须总是断开患者连接。一、触摸屏校准流程触摸屏校准在下列情况下进行：闪存内容擦除；新软件安装；设备配置更改。要求设备：PDA输入笔。流程上传呼吸机软件版本3.0或更高。（1） 呼吸机插入交流电源线，在开机的同时按下setup键；（2） 在维修功能屏幕选择OVP；（3） 选择触摸屏校准，并按屏幕提示操作；（4） 使用PDA输入笔（不要用手指）点击触摸屏的左上、右下、中间点进行校准。为保证最好的触摸屏精度，最好执行该校准流程3次；二、换能器校准压力换能器的毫伏输出经放大和调理后，馈入到模数转换（ADC）。呼吸机进入压力校准模式后

24、，显示的就是该ADC数值。为保证精确读数，校准前呼吸机和测试设备应开机预热至少半小时。当校准无效时，呼吸机会报警并显示“Invalid Calibration”消息。要求设备（校准工具包，P/N03440）部件号描述数量Catheterassy51000-40094Adultwye51000-40096Connector,AUX52000-01193Tubeftg,32040Tubeftg32067Tubeftg,52000-01205Luerlock,33980Tubing,poly52000-00133Ftg,DISS,32002Ftg,fem52000-00132Ftg,Oxygen,5

25、1000-09558Calibrationsyringe校准设置校准呼吸机低压端口的通用设置如下：访问校准屏幕（1） 进入维修功能屏幕后，选择CALIBRATE并输入密码；注意：密码为维修屏幕显示的呼吸机序列号（应与呼吸机铭牌上的序列号一致）。（2） 出现校准菜单屏幕；1、吸气压力校准（1） 选择校准屏幕的INSP PRES；（2） 断开气体输送引擎E4端口的Luer fitting和管路连接；（3） 不连接任何管路到该端口，按下触摸屏的0cmH2O校准；（4） 连接校准管路到E4端口，如下所示；（5） 使用校准注射器，缓慢产生负压到E4端口；（6） 参考校准压力计（推荐RT200或同类设备）

26、的读数，当达到-40cmH2O时，按下触摸屏的-40cmH2O校准；（7） 使用校准注射器，缓慢产生正压到E4端口；（8） 参考校准压力计的读数，当达到75cmH2O时，按下触摸屏的75cmH2O校准；（9） 按下EXIT；（10） 断开E4端口的校准管路，重新连接Luer fitting和管路。2、 食道压力校准（1） 选择校准屏幕的ESOPH PRES；（2） 呼吸机前面板的Pes端口不连接任何管路，按下触摸屏的0cmH2O校准；（3） 连接校准管路到Pes端口，如下所示；（4） 使用校准注射器，缓慢产生负压到Pes端口；（5） 参考校准压力计的读数，当达到-40cmH2O时，按下触摸屏的

27、-40cmH2O校准；（6） 使用校准注射器，缓慢产生正压到Pes端口；（7） 参考校准压力计的读数，当达到75cmH2O时，按下触摸屏的75cmH2O校准；（8） 按下EXIT；（9） 断开Pes端口的校准管路连接。3、Y流量传感器（1） 选择校准屏幕的WYE FLOW；（2） 呼吸机前面板的Y流量传感器端口不连接任何管路，按下触摸屏的0cmH2O校准；（3） 连接校准管路到Y流量传感器端口，注意：只连接蓝管；（4） 使用校准注射器，分别缓慢产生4cmH2O的压力，按下触摸屏按钮校准；（5） 按下EXIT；（6） 断开Y流量传感器的校准管路连接。警告：进行此项校准时产生的压力不能超过10cm

28、H2O！4、辅助压力（1） 选择校准屏幕的AUX PRES；（2） 呼吸机前面板的Aux端口不连接任何管路，按下触摸屏的0cmH2O校准；（3） 连接校准管路到Aux端口，如下所示；（4） 使用校准注射器，缓慢产生负压到Aux端口；（5） 参考校准压力计的读数，当达到-40cmH2O时，按下触摸屏的-40cmH2O校准；（6） 使用校准注射器，缓慢产生正压到Aux端口；（7） 参考校准压力计的读数，当达到75cmH2O时，按下触摸屏的75cmH2O校准；（8） 按下EXIT；（9） 断开Aux端口的校准管路连接。5、呼气压力（1） 选择校准屏幕的EXP PRES；（2） 移除呼气流量传感器连接

29、器（小心它有一个锁套），如下所示；（3） 呼气流量传感器端口不连接任何管路，按下触摸屏的0cmH2O校准；（4） 连接校准管路到呼气流量传感器端口，如下所示；（5） 使用校准注射器，分别缓慢产生-40cmH2O和75cmH2O的压力到呼气流量传感器端口，按下触摸屏的对应按钮进行正、负压校准；（6） 按下EXIT；（7） 断开校准管路，重新连接呼气流量传感器。6、呼气流量（1） 选择校准屏幕的EXP FLOW；（2） 呼气流量传感器端口不连接任何管路，按下触摸屏的0cmH2O校准；（3） 使用与Y流量传感器校准相同的管路连接；（4） 使用校准注射器产生4cmH2O的正压，按下触摸屏的4cmH2O

30、校准；警告：进行此项校准时产生的压力不能超过10cmH2O！（5） 按下EXIT；（6） 断开校准管路，重新连接呼气流量传感器。7、氧气输入压力（1） 选择校准屏幕的O2 INLET PRES；（2） 呼吸机背面板的氧气输入连接器不连接任何管路，按下触摸屏的0psig校准；（3） 使用0-150psi可调的调压器、墙式或瓶式医用氧气源、“Y”适配器，连接“Y”适配器到调压器；（4） “Y”适配器另一端分别连接压力计和呼吸机背面板高压氧气输入口；（5） 调整压力为40psig（2.76bar），按下触摸屏的40psig校准；（6） 按下EXIT;（7） 断开校准管路连接。8、混合气体压力（1）

31、选择校准屏幕的BLENDED GAS PRES；（2） 在混合器的累加器橡皮管处，断开电缆绑带，移除金属管路固定器；（3） 不连接压缩机输出管路；（4） 不连接累加器输出到混合器的管路，按下触摸屏的0psig校准；（5） 连接肘型弯管到累加器输出，连接已校准的0-150psi调压器到高压气源和压力计；（6） 调整压力为9psig（连接到墙式或瓶式气源），当压力计读数为该值时，按下触摸屏的9psig校准；（7） 按下EXIT；（8） 断开累加器输出端的校准管路；（9） 重新连接累加器橡皮管到累加器输出端；（10） 连接累加器橡皮管的金属固定器和电缆绑带；（11） 重新连接压缩机输出管路。9、流量

32、阀特性测试注意：要求50psi的墙式空气源。（1） 连接患者管路和测试肺；（2） 选择维修功能屏幕的TUNING来访问SYSTEM TUNING屏幕；（3） 输入密码后，选择EXERCISE FCV；（4） 等待至少10分钟，然后按下CANCEL；（5） 断开患者管路和测试肺；（6） 按下CHARACTERIZE FCV,并确认UIM底部显示“FCV Characterization in process”消息。此测试需要大约30秒，测试完成后显示消息“FCV Characterization Complete”或者“FCV Characterization Failed”。3次测试失败，则需

33、要更换气体输送引擎（Gas Delivery Engine，GDE）；（7） 当FCV Characterization成功后，按下Display FCV Data；（8） 这里的数据仅供参考，并指示由软件决定的目标流量和最终流量，按下CONTINUE。10、呼气阀特性测试注意：要求50psi的墙式空气和氧气源。（1） 呼吸机吸气口和呼气口之间连接呼气阀特性测试工具，P/N10136；（2） 选择SYSTEM TUNING屏幕的Characterization EXV；（3） 确认“EXV Characterization in process”消息出现在UIM底部；（4） 此测试将运行3-5

34、分钟，且UIM底部显示消息“EXV Characterization Complete”或者“EXV Characterization Failed”。3次测试失败，则需要更换呼气阀；（5） 当EXV Characterization成功后，按下Display EXV Data；（6） 这里显示的数据仅供参考，并指示由软件决定的流量和斜坡，按下CONTINUE。11、滞后测试（Hysteresis Test）注意：测试设置与呼气阀特性测试相同。（1） 呼吸机吸气口和呼气口之间连接呼气阀特性测试工具，P/N10136；（2） 按下OVP；（3） 按下EX VALVE TEST，接着按下CONTI

35、NUE；（4） 此测试将运行5分钟；（5） 测量的滞后值（measured hysteresis）必须介于1.5-4.5cmH2O，记录该值；（6） 重复测量3次，所得值的最大偏差应小于0.6cmH2O。12、呼气阀泄漏测试（1） 呼吸机关机；（2） 连接呼吸管路和测试肺到呼吸机；（3） 开机并验证：音量报警；UIM的右上角显示SAFETY VALVE OPEN；患者类型选择屏幕出现；（4） 按下PATIENT ACCEPT并验证：呼吸机开始输送呼吸；右上报警变成黄色；（5） 按下报警复位；（6） 设定呼吸机控制参数如下：成人容量辅助/控制通气、呼吸频率4、PEEP 30、潮气量0.50、峰值流量20、基础流量0.4（按下ADV SETTINGS,Flow Trigger）；（7） 观察气道压波形，并允许呼