药品养护基础知识课件

1、第三讲 药品养护基础知识,1,学习交流PPT,药品质量,药品生产企业,药品经营企业,GMP,GSP,药品养护 “以防为主”,2,学习交流PPT,影响药品稳定性的因素 药品的入库验收 药品的在库养护 药品的出库验发 药品的包装和运输 安全消防,内容提要,3,学习交流PPT,3-1 影响药品稳定性的因素,内因,外因,水解性 氧化性 还原性 异构化 脱羧 聚合 . . .,吸湿性 风化性 挥发性 升华性 熔化性 冻结性 . . .,化学稳定性,物理稳定性,温度,光线,空气,湿度,时间,4,学习交流PPT,3-2 药品的入库验收,药品入库验收的工作流程：,收货,验收,入库,入库验收的目的： 保证入库药

2、品的数量准确、质量良好、防止不合格药品入库,5,学习交流PPT,一、收货,1、购进药品的收货,2、退回药品的收货,药品购进记录、随货同行单,（1）进口药品检验报告书（原印章、该批药品） （2）进口药品注册证或生物制品进口批件或 进口药材批件的复印件 （3）进口药品通关单复印件,进口药品：,销售部门的“药品退货通知单”,6,学习交流PPT,二、药品验收,（一）验收依据,药品的法定标准、合同规定的质量条款,（二）验收内容,1、数量点收 2、包装、标识检查 3、质量检验：（1）外观性状检查 （2）抽样送检,7,学习交流PPT,（三）抽样的原则与方法,1、50件，抽2件 2、50件，每+50件多抽1件

3、，不足50件以50件计 3、上中下3个部位进行抽样 4、异常现象，应加倍抽样 5、来货非整件包装，应每瓶、每盒都进行外观质量和包装质量的验收。,8,学习交流PPT,（四）验收记录,药品入库验收记录,到货日期：,验收员：,制单人：,保管员：,总页码：,9,学习交流PPT,（五）特殊管理药品的验收,两位验收员在场验收 验收至每一最小销售包装,三、药品入库,收货,验收,入库,10,学习交流PPT,药品的在库养护包括哪些内容？如何做好药品的在库养护？,3-3 药品的在库养护,11,学习交流PPT,一、药品的合理储存,（一）药品的色标管理 （二）药品的合理堆放 药品堆码：仓储药品堆垛的形式和方法。 1、

4、堆码注意事项 （1）分类储存、设置标识 （2）利用空间，保证安全 （3）利于收发，方便工作 2、货垛的间距要求,12,学习交流PPT,二、药品的保管方法,（一）药品的一般保管方法 药品保管责任制、药品保管帐、保管卡 （二）药品的特殊保管方法 1、性质不稳定药品的保管方法 2、特殊管理药品的保管方法 3、危险药品的保管方法,13,学习交流PPT,三、药品的在库检查,（一）检查的时间和方法,1、每3个月为一个循环周期 易变质的药品、储存时间长的药品、近效期的药品、已发现质量问题药品的相邻产品批号的药品、首营品种要加强检查 特殊管理药品要重点检查 特殊时期要突击检查,2、方法： 外观质量检查（验收养

5、护室）,14,学习交流PPT,（二）检查的内容和要求,（三）做好检查记录，建立养护档案,养护检查记录,15,学习交流PPT,请设计一份药品养护档案表和一份药品质量复查通知单。,讨论：,16,学习交流PPT,练习：,1、药品验收记录应（ ） A、保存1年 B、保存3年 C、保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年 D、保存至超过药品有效期1年。但不得少于2年,C,17,学习交流PPT,2、对销后退回药品的验收正确的是（ ） A、检查药品外包装 B、检查药品内包装 C、检查药品标签、说明书 D、按进货验收的规定验收，必要时抽样送检验部门检验。,D,18,学习交流PPT,3、验收进口药品是，不符合要

6、求的是（ ） A、包装和标签以中文注明药品的名称、主要成分 B、包装所附的说明书是外文说明书 C、用中文注明“进口药品注册证号” D、用中文注明“医药产品注册证号”,B,19,学习交流PPT,4、应属性双人验收入库制度的药品是（ ） A、注射剂 B、外用药品 C、内服药品 D、麻醉药品,D,20,学习交流PPT,5、药品养护的基本原则是（ ） A、分区分类 B、正确堆垛 C、以防为主 D、安全消防,C,21,学习交流PPT,6、下列属于药品储存阶段的作业程序是（ ） A、堆垛、养护 B、配货、复核 C、发货、运输 D、验收、入库,A,22,学习交流PPT,7、药品堆垛要求药品与地面间距不少于（

7、 ） A、10cm B、20cm C、30cm D、50cm,A,23,学习交流PPT,8、在药品养护过程中发现药品质量异常时，应暂停发货并挂上（ ） A、绿色标识 B、红色标识 C、白色标识 D、黄色标识,D,24,学习交流PPT,9、验收药品的抽样原则中，最重要的是样品要有（ ） A、稳定性 B、代表性 C、安全性 D、有效性,B,25,学习交流PPT,10、药品在库检查的内容包括（ ） A、药品的外观质量 B、库房温湿度 C、货垛间距 D、养护设备的运行状况 E、库房防鼠状况,ABCDE,26,学习交流PPT,11、下列品种宜重点养护的是（ ） A、首营品种 B、质量性状不稳定的品种 C

8、、销售量大的品种 D、储存时间长的品种 E、近期内发生过质量问题的品种,ABDE,27,学习交流PPT,12、下列药品包装的标签必须印有规定的标识和警示说明的是（ ） A、麻醉药品 B、精神药品 C、医疗用毒性药品 D、放射性药品 E、外用药品,ABCDE,28,学习交流PPT,13、药品的堆垛存放应符合要求，需分开存放的有（ ） A、不同批号的药品 B、内服药与外用药 C、易串味药品 D、性质相抵触的药 E、名称易混淆的药,ABCDE,29,学习交流PPT,3-4 药品的出库验发,药品出库：按照业务部门开出的出库凭证所列具体内容，由保管部门组织配货和发出的过程管理。,出库验发：对销售、调拨的

9、药品出库前进行检查，以保证其数量准确、质量合格，是防止不合格药品进入市场的重要关卡。,30,学习交流PPT,一、药品出库的程序,药品入库验收的工作流程：,核单,配货,复核,发货,1、核单：审核出库凭证。（凭证的真实性，出库品种属性）,2、配货（备货）：按出库凭证所列内容进行的拣出药品的操作过程。,3、复核：按发货凭证对事物进行质量检查和数量、项目核对。,4、发货：将药品交付客户的过程。,31,学习交流PPT,药品出库复核记录单,正 常,有效期至*年*月,32,学习交流PPT,二、药品出库的原则,（一）坚持“三查六对”制度,三查：查核发票的货号、单位印鉴、开票日期,六对：品名、规格、厂牌、批号、

10、数量、发货日期,（二）遵循“先产先出”、 “近期先出”、 “ 按批号发货”的原则,33,学习交流PPT,三、注意事项,（一）停止发货或配送,1、药品包装内有异常响动和液体渗透 2、外包装出现破损、封口不严、衬垫不实、 封条严重损坏等现象 3、包装标识模糊不清或脱落 4、药品已超出有效期 5、票货不符 6、有质量变异、鼠咬、虫蛀及霉变污染的,（二）出库复核记录,（三）对无效凭证或口头通知不得进行复核和发货,34,学习交流PPT,3-5 药品的包装和运输,一、药品的包装,中华人民共和国药品管理法实施条例 直接接触药品包装的材料和容器管理办法 药品标签和说明书管理规定,出库药品的包装问题,35,学习

11、交流PPT,所发药品包装上应有鲜明标识（收货单位、小心轻放、防潮、放热） 每件包装体积和重量不应过大或过重（拼箱药品应注明拼箱） 拆零拼箱 （液体-固体；易挥发、易污染、易破碎-一般药品） 特殊管理药品 危险品 易冻结“防寒” 准确无误、装箱单,36,学习交流PPT,二、药品的运输,原则： “及时、准确、安全、经济”,（一）药品发运和装卸注意事项,1、正确选择发运方式 2、药品检查 3、药品搬运装卸 4、各种药品在运输途中须防止日晒雨淋,37,学习交流PPT,（二）特殊药品的运输,1、怕热药品的运输 2、怕冻药品的运输 3、特殊管理药品的运输,（三）危险药品的运输,38,学习交流PPT,3-6

12、 安全消防,一、防火措施,二、常用的消防设备,（一）消防栓,（二）灭火器,（三）灭火沙箱,三、安全灭火,二氧化碳灭火器、泡沫灭火器、四氯化碳灭火器、干粉灭火器,39,学习交流PPT,3-7 效期药品的管理方法,一、操作步骤,二、注意事项,三、相关知识,有效期、使用期,1、有效期药品的存放 2、有效期药品的保管 3、有效期药品的出库,P310,40,学习交流PPT,3-8 不合格药品及退货药品的处理,一、操作步骤,二、注意事项,P320,三、相关知识,（一）质量查询,（二）退货,（三）报废,（四）不合格药品及退货药品记录,41,学习交流PPT,仓管员应及时上报质检部门，不合格药品应存放在不合格库

13、（区），并有明显标志。建立不合格药品的台帐。不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。,请回答在库保管中发现不合格药品的处理程序：,42,学习交流PPT,药品报废（损）处理的操作程序是：,仓库要填写报损单，质量管理机构核对签署意见后方可转帐。销毁药品应由质量管理机构写出销毁药品报告（附所销毁药品明细表），经领导审批和有关部门核对签字后，按规定进行销毁。,43,学习交流PPT,批发环节商品售出退回的处理程序是：,药品的销售退回，应由同意退货部门填写“退货通知单”，分别通知要求退货单位及本企业的运输、仓储、业务、财会等部门。退货商品到达之后存入退货库内，收货人员凭销售部门开具的退货凭证核实清点后收货，存放于退货药品库（区），由专人保管并做好退货记录。 书面通知验收人员。经验收合格的药品，由保管员记录后方可存入合格药品库（区）； 不合格药品