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文档简介
1、中药注射处方检查指南,中药注射处方检查指南,xx,主要内容,检查标准,检查方案,检查要点,工作表格,中药注射处方检查指南,xx,内容摘要,1。中药注射剂概述,2。中药注射剂处方审查标准,3,中药注射剂可以注入由中药材提取的有效成分制成的人体的无菌制剂,中草药注射剂处方评论家,xx,中草药注射剂概述,药典中包括中草药注射剂的情况,1963版药典,洋地黄毒注射液作为西药,1977版药典,23种,1985版,1985。1.卫生部药品标准中药复方制剂(1998年以前颁布):71个(-2) 2。中性药地标国家标准项目(国家中性药标准编纂19992002): 42个3。2005版药典:4个(-2) : 5
2、。1999年,10种新药批准方法后:17种,1999年根据新药批准方法批准的2种中药注射剂,1种,心动过速注射液:丹美,蟑螂06 2,大酒红硬木注射液:丹美06 3,注射用05 6,康莱特注射液:甜味,01 9,喘乐注射液:2味,肌肉注射,阴阳,宝泉,01,1999年新药批准方法后批准的2种中药注射液,10,三基郑州注射液:2味,党参,黄芪,99 11,热毒宁注射液04 14 葛根素注射剂(2003)鱼腥注射液(2006)刺五加注射液(2008)认知硫注射液(2008)双黄连注射液(2009)香丹注射液(2009)清开灵注射液(2009),根据原则规范使用,中药注射剂的临床使用基本原则2008
3、, 医院处方审查管理规范(试行)2010年公布,特别审查类别包括中药注射,制定中药注射处方审查指南,中药注射处方审查指南,xx,内容摘要,内容摘要3。 中药注射剂处方点评方案,4。中药注射剂处方点评要点,5。中药注射剂处方点评工作表,中药注射剂处方点评工作表,xx,点评标准,国家基本药物临床应用指南(中成药)2009年版基础部分医院处方审查管理规范(试行),中成药临床应用指导原则(国中医正发2010 28号)中药注射剂概述,2 .中药注射剂处方审查标准,3 .中药注射剂处方审查方案,4 .中药注射剂处方点评要点,5。中药注射剂处方审查工作表,中药注射剂处方审查指南,xx,含有批准编号以“z”开
4、头的注射剂的处方;一次/月,取样频率:取样时间:取样范围,取样方法,处方选择标准,中药注射处方复查计划,中药注射处方复查指南,xx,中药注射处方复查计划-复查内容4。中药注射剂处方点评要点,5。中药注射剂处方点评工作表,适应症不合适,评论细则 1。如果适应症不合适,病例:诊断为“上呼吸机感染”,处方药为丹参注射液。评论点处方药物与林爽诊断不一致。病例分析:丹参注射液具有活血、通脉良心功效,主要用于冠心病胸甲和心绞痛的治疗,没有可用于治疗“上呼吸机感染”的资料。诊断一致,但不遵循中医诊断药,中药注射剂是现代制剂技术与中药理论相结合的产物,在一定程度上保留了中药的属性,其使用应遵循中医理论的指导,
5、将辨证与辨证论治相结合。据西方医学诊断,以“病”为依据服药会导致药物治疗效果下降,病情加重等结果。中药注射剂评论要点-评论细则2。选定的药品不充分,病例分析,“风寒感冒”诊断,“注射用双黄连”分析:注射用双黄连有解热解毒、新冷解表的功效,主要用于风热感冒,风寒感冒会加重感冒,儿童或婴幼儿老年患者;肝肾功能异常;过敏历史或严重的副作用;患有特殊生理状态或特殊疾病的人,4,禁止特殊生理状态者:丹参-禁止生理及出血倾向,6,禁止特殊疾病者:血传统,血塞痛脑一血急性性功能禁,5,药物剂型不当,注射型不符合患者体质强弱,病情缓和,中药注射剂评论过敏历史或严重的副作用;患有特殊生理状态或特殊疾病的人可以口
6、服,可以注射药物。能注射肌肉内注射的人使用静脉注射或滴剂。肌肉内注射,静脉注射可以打开;静脉注射,肌肉注射可以打开;只能慢慢注射,快推开;以非注射方式使用注射剂时,给药途径仍然写在周中,中药注射剂评论要点-细则3药品制剂或给药途径不合适。例如,8种中药注射剂基本药物给药途径如下。1种给药方法:柴火注射液-肌肉内注射;脉络宁注射液-静脉注射;两种给药方法:清开灵注射液、三脉注射液、生脉注射液-肌肉内注射、静脉注射;血塞通注射液-肌肉内注射,静脉注射;注射用血塞通(董洁干燥)-静脉注射,静脉注射;三种给药方法:血传统注射液(或分针)、丹参注射液-肌肉内注射、静脉注射、静脉注射。一种给药方法,柴火注
7、射液-肌肉内注射;麦洛宁注射液-静脉注射,中药注射评论要点-细则3药物制剂或给药途径不合适的,肌肉内注射,静脉内注射;注射用血塞通(董洁干燥)-静脉注射、静脉注射、中草药注射剂评论要点-评论细则4用法,如果使用不当,请选择评论要点溶剂。降低溶剂和药物的存在和禁忌,药物的稳定性。一次剂量:一次用量太大或不足,超出允许范围。给药频率:频率太大、太少、超出允许范围或日常使用超出允许范围。注射浓度:溶剂量太多或不足,注射浓度太低或太高。注入速度:速度太快。使用治疗过程:太短或太长,没有治疗效果或产生毒性副作用。特殊人群:需要调整龙龙勇士容量的非协调:评论细则 4用法,使用不当。特殊人口:需要调整龙勇士
8、容量的非协调:老年患者:使用剂量应使用剂量范围较小的值。怀孕女性:根据治疗效果,将药物治疗过程最小化,及时减轻,或停药。儿童患者:根据治疗效果,将药物治疗过程最小化,及时减轻或停药。中药注射液溶剂的选择和稳定性,中药注射液溶剂的选择和稳定性,评论细则 4用法,使用不当的情况下,例如,8种中药注射液基本药物溶剂的选择如下。水:注射用血传统-肌肉内注射;0.9%氯化钠注射液:清开灵注射液、血塞通注射液(或分针)、麦洛宁注射液-静脉注射用血栓通(董洁干)-静脉注射;葡萄糖注射液:清开灵注射液、三脉注射液、生脉注射液、血传统注射液、注射用血液传统、血塞通注射液(或分针)、丹参注射液、麦洛宁注射液-静脉
9、注射。有些药物只能把葡萄糖用作溶剂。例如,舒血宁注射液、三副注射液、红花注射液、磷脂黄注射液、香丹注射液、兴利宁注射液、消癌平注射液等。只有0.9氯化钠可以用作溶剂。复方苦参注射液、鸭胆油注射液、血必净注射液、灯盏细纱注射液等。评论细则 5合药有不适当或不良的相互作用,评论点中药注射剂和中药联合有不适当或不良的相互作用。没有单独使用,混合和谐。必须同时使用两种以上的中药注射剂,严禁混合搭配,单独使用。除了有特殊说明外,中药注射剂不建议两个以上品种同时共享一个通道。药性严重、疗效相似或含有毒性成分的药物共同使用。例如:丹参注射液和红花注射液、银杏叶注射液、高盘注射液等都是活血化瘀类中药注射液,疗
10、效相近,避免一起使用。不遵循主治的疗效补充和效率监督原则,没有正当理由,同时使用功能相反的药物或两种药物后,出现了药效减弱、副作用(或毒性)强化、严重不良反应发生等不良后果。例如:三副注射液含有附片,富人是与半夏、瓜瓤、平井桃等相反的药物,因此禁止与半夏、含有某某的中成药一起使用。评论细则 5联合用药有不适当或不良的相互作用,中药注射剂和西药联合有不适当或不良的相互作用。不用另外使用,混合很合适。中西方注射剂的使用,必须选择可能的不同的用药途径,必须用相同的方法使用药物,必须分离使用重阳药,慎重考虑两种注射剂的使用间隔,中间要有间隔液,同时要考虑药物之间的相互作用,严禁混合配方。中药注射剂的主
11、要成分与西药作用相似,联合使用后治疗作用过度强化,超出机体承受能力,引起不良反应。例如,将丹参注射液与阿司匹林、华法令等抗凝剂配合使用,会加强溶栓作用,导致出血,因此,同时使用两种药物时,需要控制剂量。中药注射剂的主要成分与西药作用相反,配合使用会降低疗效。例如,丹参可以抑制血小板和凝血功能,激活纤溶酶-纤溶酶系统,促进纤维素溶解,因此丹参注射液与维生素K、凝血酶等一起使用时渡边杏。否则,可以降低止血剂的疗效。中药注射剂和西药合用后,副作用(或毒性)增强,引起不良反应。评论细则 6 -反复给药,评论要点药物成分相同,但通用名称不同。例:血传统注射液和血塞通注射液均由三七总皂苷组成。含有相同种类或相同种类的成分。例如:柴火注射液和氨酚木柴注射液、简便、单药逍遥丸、逍遥丸、气体胃痛颗粒等都含有柴火。清开灵注射液和雄脱
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